Fyysinen aktiivisuus potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo
Fyysinen aktiivisuus ja sen vaikutus terveyteen potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus. Monikeskuksen kohorttitutkimus.
Tausta. Systeeminen lupus erythematosus on krooninen autoimmuunisairaus. Sen tärkeimpien kliinisten oireiden joukossa ovat tuki- ja liikuntaelinten oireet, kuten myopatiat, niveltulehdus, arthralgias tai osteonekroosi. Fyysinen aktiivisuus voi parantaa näiden potilaiden elämänlaadun ja hyvinvoinnin käsitystä.
Tavoite. Fyysisen aktiivisuuden asteen arvioimiseksi potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus, ja tunnistamaan tärkeimmät kliiniset, sosiodemografiset ja antropometriset muuttujat, jotka siihen vaikuttavat.
Menetelmä. Ambispektiivinen kohorttitutkimus. Kuusikymmentä kolme potilasta, joilla on systeeminen lupus erythematosus, rekrytoidaan. Ensisijainen muuttuja on fyysisen aktiivisuuden aste (kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake). Toissijainen ja modifiointi muuttujat ovat: väsymys (väsymyksen arviointiasteikko), terveyteen liittyvä elämänlaatu (lyhyt muoto-36 terveystutkimus), unihäiriöt (Pittsburghin unen laatuindeksi), masennus (Beck Masennuksen inventaario -jakso) ja ahdistuneisuusoireet (Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko), ikä ja sairauden aktiivisuus, kesto ja vauriot. Mahdolliset hämmentävät muuttujat ovat sukupuoli, myrkylliset tottumukset (tupakointi), muiden patologioiden diagnoosi ja hoidon altistuminen. Analyysissä lupus erythematosus -potilaiden fyysisen aktiivisuuden aste lasketaan ja suoritetaan moninkertainen regressioanalyysi ennustavan mallin arvioimiseksi, joka sopii parhaiten näiden potilaiden aktiivisuusasteeseen.
Odotettavissa olevat. Systeeminen lupus erythematosus -potilaiden fyysisen aktiivisuuden aste ja näiden potilaiden fyysisen aktiivisuuden ennustavan mallin tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Puhelinnumero: 607547274
- Sähköposti: cuestaruben@uniovi.es
Opiskelupaikat
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
- University of Oviedo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on systeeminen lupus erythematosus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisen lupus erythematosus diagnoosi
- Laillinen ikä
- Espanjan asukkaat
- Jotka allekirjoittavat tietoisen suostumusasiakirjan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat riippuvaisia päivittäisen elämän toiminnan kehityksestä.
- Ei voi kunnioittaa ilman kolmansien osapuolten apua.
- Jotka ovat tehneet leikkauksen viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on systeeminen lupus erythematosus
Potilaat, joilla on systeeminen lupus erythematosus, jotka osallistuvat haastattelumuodolla, jossa on suljettuja kysymyksiä, joissa ei kerätä tietoja, jotka mahdollistaisivat koehenkilöiden tunnistamisen.
|
Populaatio: Potilaat, joilla on systeeminen lupus erythematosus.
Interventio: Systeeminen lupus erythematosus -potilaiden fyysisen aktiivisuuden asteen tunnistaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden asteen mittaus
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Fyysisen aktiivisuuden aste arvioidaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ).
Tämä työkalu arvioi kävelyä ja istumista vietettyä aikaa.
Tulokset luokitellaan kolmeen luokkaan: matala, kohtalainen ja korkea aktiivisuus.
Mittausyksikkö on metabolisen nopeuden mittausyksiköt (METS), missä mitä suurempi MET: n lukumäärä on, sitä suurempi fyysinen aktiivisuus on.
|
Seulontavierailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaus
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitataan lyhyellä Form-36-terveystutkimuskyselyllä.
Se koostuu 36 kohteesta, jotka tiedustelevat 8 ulottuvuudesta (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys, mukaan lukien terveydenhuollon siirtymäkohta).
Pistemäärä on välillä 0 - 100 (paras käsitys elämänlaadusta).
|
Seulontavierailu
|
|
Väsymyksen mittaus
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Väsymysaste mitataan väsymyksen arviointiasteikon kyselylomakkeella.
Tämä instrumentti arvioi havaitun henkisen ja fyysisen väsymyksen, joka koostuu 10 tuotteesta.
Pistemäärä vaihtelee välillä 10-50 pistettä, missä mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi väsymystaso on.
|
Seulontavierailu
|
|
Unihäiriöiden mittaus
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Unihäiriöt mitataan Pittsburghin unenlaatuindeksillä.
Tässä kyselylomakkeessa tarkastellaan 7 ulottuvuudessa subjektiivista unen laatua, unen viivettä ja kestoa sekä unen tehokkuutta ja häiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja päivähäiriöitä.
Se koostuu 19 tuotteesta.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21, kun otetaan huomioon huonon unen laatu, joka on korkeampi kuin 5 ja hyvä unenlaatu, jos se on alle 5 pistettä
|
Seulontavierailu
|
|
Masennusoireiden mittaus
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Tutkimukseen sisältyvien potilaiden masennusoireita arvioidaan Beck -masennuksen varaston avulla.
Tämä työkalu koostuu 21 esineestä, jotka on ryhmitelty 4 ulottuvuuteen: emotionaalinen, kognitiivinen, motivaatio ja fysiologinen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-63 pistettä, ja puuttumisen tila tai minimaalinen masennus (0-13 pistettä), lievää masennusta (14-19 pistettä), kohtalainen masennus (20-28 pistettä) tai vaikea masennus (29-63 pistettä).
Masennuksen diagnosoimiseksi ehdotetaan vähintään 15 pistettä vähintään 15 pistettä.
|
Seulontavierailu
|
|
Ahdistuneisuusoireiden mittaus
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Hamiltonin ahdistusluokitusta Scalewillia käytetään potilaiden ahdistusoireiden mittaamiseen.
Tämä asteikko määrittelee ahdistuksen vakavuuden 14 somaattisiin ja psykologisiin oireisiin liittyvien esineiden avulla.
Vastauksien perusteella potilaat on ryhmitelty kolmeen luokkaan: lievä tai puuttuva ahdistus (<17 pistettä), lievää (18–24 pistettä) tai kohtalaisesta vakavaksi (25-30 tai enemmän).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 56, missä mitä suurempi pistemäärä on, sitä suurempi ahdistus on.
|
Seulontavierailu
|
|
Iän mittaus
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Iän mitta, kvantitatiivinen muuttuja, tehdään yksikönä valmistettujen vuosien lukumäärän.
|
Seulontavierailu
|
|
Sairauden aktiivisuuden mittaus
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Taudin aktiivisuuden, kvantitatiivinen muuttujan, mittaus tehdään spesifisellä asteikolla potilaille, joilla on systeeminen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksi (SLEDAI), pisteet 0 - 105 pistettä
|
Seulontavierailu
|
|
Sairausvaurioiden mittaus
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Sairausvaurioiden, kvantitatiivinen muuttujan, mittaus tehdään spesifisellä asteikolla potilaille, joilla on lupus erythematosus sitematosus SLICC -vaurioindeksi (SDI), pisteet 0 - 46.
|
Seulontavierailu
|
|
Sairauden keston mittaus
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Taudin keston mittaus, kvantitatiivinen muuttuja, lasketaan loppuun saatuina kuukausina.
|
Seulontavierailu
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolen mittaus
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Sukupuoli, kaksitahoinen muuttuja (uros/naaras), on mahdollinen hämmentävä muuttuja.
|
Seulontavierailu
|
|
Myrkyllisten tapojen mittaus
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Tupakointi myrkyllisenä tapana, kaksitahoinen muuttuja (kyllä/ei), on mahdollinen hämmentävä muuttuja.
|
Seulontavierailu
|
|
Muiden patologioiden diagnoosin arviointi kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Muiden patologioiden diagnoosin arviointi on mahdollinen hämmentävä muuttuja.
Arviointikyselyssä potilaat kykenevät ilmoittamaan, onko heille diagnosoitu toinen patologia. Tällä muuttujalla on useita vastauksia niissä potilailla, joilla on erilaisia patologioita.
|
Seulontavierailu
|
|
Potilaiden saaman tavanomaisen farmakologisen hoidon arviointi tietyn kysymyksen avulla kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Tavallinen farmakologinen hoito, nimellinen laadullinen polytomismuuttuja (glukokortikoidit / malariat / immunosuppressantit), on mahdollinen hämmentävä muuttuja.
Tämä muuttuja mitataan arviointikyselyllä, jossa potilaat pystyvät vastaamaan useilla vastauksilla.
|
Seulontavierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ActLup
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .