- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07223775
Kengurunhoito leikkaussalissa
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tutkimus tehtiin selvittämään, miten pussihoidolla leikkaussalissa autetaan äitejä ja vauvoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yksösraskaus
- Suunniteltu keisarileikkaus KUMC:ssä
- Täysiaikainen synnytys
Poissulkemiskriteerit:
- Prioriteetti-, kiire- ja hätäkeisarileikkaukset
- Suunniteltu yleisanestesia
- Sikiön poikkeavuudet
- Sikiön aneuploidia/geneettinen oireyhtymä
- Poikkeavat sikiön doppler-mittaukset
- Istukkapohjalla/istukan kasvu kohdun lihaskerrokseen
- Usean sikiön raskaudet
- Raskausmyrkytys vakavien oireiden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kengurunhoito
Tämä ryhmä sai välittömästi synnytyksen jälkeen keisarinleikkauksella iho-iho-kontaktin.
|
Potilaat, jotka suoritetaan suunnitellun keisarinleikkauksen alaisina ja jotka on sijoitettu interventioryhmään, saisivat pitää vauvaansa iho iholta välittömästi synnytyksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Vakio hoito tai hoito
Tämä ryhmä sai tavanomaista hoitoa keisarinleikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maternal C-section Satisfaction
Aikaikkuna: Delivery
|
Assess maternal Cesarean section (C-section) satisfaction using Likert-scale surveys.
Survey scale was one to five, a higher score is better as it indicates the participants were satisfied/content about the procedure; response legend is the following: 1 = Very Unsatisfied, 2 = Unsatisfied, 3 = neutral, 4 Satisfied, and 5 = Very Satisfied.
Maximum potential score for the survey is 5 and 1 is the minimum score.
Reporting Likert's median score per participants' scores at delivery.
|
Delivery
|
|
Maternal Pain Level
Aikaikkuna: Delivery
|
Assess maternal pain using Likert-scale surveys.
Survey scale was one to five, a lower score is better as it indicates the participant experienced no pain to mild, annoying pain; responses legend is the following: 1 = No pain, 2 = Mild, annoying pain, 3 = Nagging pain, 4 = intense pain, and 5 = Unbearable pain.
Maximum potential score for the survey is 5 and 1 is the minimum score.
Reporting Likert's median score per participants' scores at delivery.
|
Delivery
|
|
Maternal Pain Medication Need
Aikaikkuna: Delivery
|
Assess maternal need for additional pain medication for their cesarean section delivery by collecting pain medication provided during their labor and delivery from the patients' chart.
|
Delivery
|
|
Cesarean Section Blood Loss
Aikaikkuna: Delivery
|
Assess quantitative blood loss (QBL) of the cesarean section by collecting QBL in milliliters (mL) from the patients' chart delivery note.
|
Delivery
|
|
Neonatal Morbidity APGAR Test
Aikaikkuna: Delivery
|
Assess neonatal morbidity by collecting neonatal 5-minute Appearance, Pulse, Grimace, Activity, and Respiration (APGAR) test scores from the patients' chart.
Each of the five criteria can be scored 0-2 with a possible total test score ranging from 0-10 with three subcategories; reassuring: score 7-10, moderately abnormal: 4-6 and low: 0-3.
A higher score indicates better neonatal outcomes.
|
Delivery
|
|
Neonatal Morbidity
Aikaikkuna: Delivery
|
Assess neonatal morbidity by collecting neonatal ICU (NICU) admissions rate from the patients' chart.
|
Delivery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meredith Gray, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00148361
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .