Кенгуру-терапия в операционной
4 июня 2026 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Уход по методу «кенгуру» в операционной
Исследование было проведено, чтобы изучить, как контакт «кожа к коже» в операционной помогает матерям и младенцам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
158
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- Плановое кесарево сечение в KUMC
- Срочные роды
Критерии исключения:
- Приоритетные, срочные и экстренные кесаревы сечения
- Планируемая общая анестезия
- Пороки развития плода
- Анеуплоидия/генетический синдром плода
- Патологические допплеровские показатели плода
- Предлежание/приращение плаценты
- Многоплодная беременность
- Преэклампсия с тяжелыми проявлениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метод "Кенгуру"
Эта группа получила непосредственный контакт кожа-к-коже после родов через кесарево сечение.
|
Пациенты, проходящие плановое кесарево сечение и отнесенные к группе вмешательства, получат возможность держать своего младенца в контакте кожа-к-коже сразу после родов.
|
|
Без вмешательства: Стандартная хирургическая помощь
Эта группа получала стандартный уход после родоразрешения путём кесарева сечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Maternal C-section Satisfaction
Временное ограничение: Delivery
|
Assess maternal Cesarean section (C-section) satisfaction using Likert-scale surveys.
Survey scale was one to five, a higher score is better as it indicates the participants were satisfied/content about the procedure; response legend is the following: 1 = Very Unsatisfied, 2 = Unsatisfied, 3 = neutral, 4 Satisfied, and 5 = Very Satisfied.
Maximum potential score for the survey is 5 and 1 is the minimum score.
Reporting Likert's median score per participants' scores at delivery.
|
Delivery
|
|
Maternal Pain Level
Временное ограничение: Delivery
|
Assess maternal pain using Likert-scale surveys.
Survey scale was one to five, a lower score is better as it indicates the participant experienced no pain to mild, annoying pain; responses legend is the following: 1 = No pain, 2 = Mild, annoying pain, 3 = Nagging pain, 4 = intense pain, and 5 = Unbearable pain.
Maximum potential score for the survey is 5 and 1 is the minimum score.
Reporting Likert's median score per participants' scores at delivery.
|
Delivery
|
|
Maternal Pain Medication Need
Временное ограничение: Delivery
|
Assess maternal need for additional pain medication for their cesarean section delivery by collecting pain medication provided during their labor and delivery from the patients' chart.
|
Delivery
|
|
Cesarean Section Blood Loss
Временное ограничение: Delivery
|
Assess quantitative blood loss (QBL) of the cesarean section by collecting QBL in milliliters (mL) from the patients' chart delivery note.
|
Delivery
|
|
Neonatal Morbidity APGAR Test
Временное ограничение: Delivery
|
Assess neonatal morbidity by collecting neonatal 5-minute Appearance, Pulse, Grimace, Activity, and Respiration (APGAR) test scores from the patients' chart.
Each of the five criteria can be scored 0-2 with a possible total test score ranging from 0-10 with three subcategories; reassuring: score 7-10, moderately abnormal: 4-6 and low: 0-3.
A higher score indicates better neonatal outcomes.
|
Delivery
|
|
Neonatal Morbidity
Временное ограничение: Delivery
|
Assess neonatal morbidity by collecting neonatal ICU (NICU) admissions rate from the patients' chart.
|
Delivery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Meredith Gray, MD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00148361
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .