Cuidado Canguro en el Quirófano
4 de junio de 2026 actualizado por: University of Kansas Medical Center
El estudio se realizó para aprender cómo el cuidado madre canguro en el quirófano ayuda a las madres y a los bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
158
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University Of Kansas Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- Cesáreas programadas en KUMC
- Parto a término
Criterios de exclusión:
- Cesáreas prioritarias, urgentes y de emergencia
- Anestesia general planificada
- Anomalías fetales
- Aneuploidía fetal/síndrome genético
- Doppler fetal anormal
- Placenta previa/acreta
- Gestaciones múltiples
- Preeclampsia con características graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado Madre Canguro
Este grupo recibió interacción piel con piel inmediatamente después del parto por cesárea.
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Los pacientes que se someten a una cesárea planificada y son asignados al grupo de intervención podrán sostener a su bebé piel con piel inmediatamente después del parto.
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Sin intervención: Cuidado OR estándar
Este grupo recibió atención estándar después del parto por cesárea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Maternal C-section Satisfaction
Periodo de tiempo: Delivery
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Assess maternal Cesarean section (C-section) satisfaction using Likert-scale surveys.
Survey scale was one to five, a higher score is better as it indicates the participants were satisfied/content about the procedure; response legend is the following: 1 = Very Unsatisfied, 2 = Unsatisfied, 3 = neutral, 4 Satisfied, and 5 = Very Satisfied.
Maximum potential score for the survey is 5 and 1 is the minimum score.
Reporting Likert's median score per participants' scores at delivery.
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Delivery
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Maternal Pain Level
Periodo de tiempo: Delivery
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Assess maternal pain using Likert-scale surveys.
Survey scale was one to five, a lower score is better as it indicates the participant experienced no pain to mild, annoying pain; responses legend is the following: 1 = No pain, 2 = Mild, annoying pain, 3 = Nagging pain, 4 = intense pain, and 5 = Unbearable pain.
Maximum potential score for the survey is 5 and 1 is the minimum score.
Reporting Likert's median score per participants' scores at delivery.
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Delivery
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Maternal Pain Medication Need
Periodo de tiempo: Delivery
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Assess maternal need for additional pain medication for their cesarean section delivery by collecting pain medication provided during their labor and delivery from the patients' chart.
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Delivery
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Cesarean Section Blood Loss
Periodo de tiempo: Delivery
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Assess quantitative blood loss (QBL) of the cesarean section by collecting QBL in milliliters (mL) from the patients' chart delivery note.
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Delivery
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Neonatal Morbidity APGAR Test
Periodo de tiempo: Delivery
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Assess neonatal morbidity by collecting neonatal 5-minute Appearance, Pulse, Grimace, Activity, and Respiration (APGAR) test scores from the patients' chart.
Each of the five criteria can be scored 0-2 with a possible total test score ranging from 0-10 with three subcategories; reassuring: score 7-10, moderately abnormal: 4-6 and low: 0-3.
A higher score indicates better neonatal outcomes.
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Delivery
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Neonatal Morbidity
Periodo de tiempo: Delivery
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Assess neonatal morbidity by collecting neonatal ICU (NICU) admissions rate from the patients' chart.
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Delivery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meredith Gray, MD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00148361
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .