- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07223775
Assistenza Canguro in Sala Operatoria
29 ottobre 2025 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Kangaroo Care in Sala Operatoria
Lo studio è stato condotto per comprendere come la cura canguro in sala operatoria aiuti madri e neonati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
158
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gravidanza singola
- Tagli cesarei programmati presso KUMC
- Parto a termine
Criteri di esclusione:
- Tagli cesarei prioritari, urgenti e d'emergenza
- Anestesia generale programmata
- Anomalie fetali
- Aneuploidia fetale/sindrome genetica
- Doppler fetale anormale
- Placenta previa/accreta
- Gravidanze multiple
- Preeclampsia con caratteristiche gravi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cura del Canguro
Questo gruppo ha ricevuto immediatamente dopo il parto tramite taglio cesareo l'interazione pelle a pelle.
|
I pazienti sottoposti a taglio cesareo programmato e assegnati al gruppo di intervento potranno tenere il loro bambino pelle a pelle immediatamente dopo il parto.
|
|
Nessun intervento: Cure OR standard
Questo gruppo ha ricevuto cure standard dopo il parto tramite taglio cesareo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione materna per il taglio cesareo
Lasso di tempo: Consegna
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Valutare la soddisfazione materna utilizzando sondaggi a scala Likert (come molto soddisfatto...molto insoddisfatto)
|
Consegna
|
|
Livello di dolore materno
Lasso di tempo: Consegna
|
Valutare il dolore materno utilizzando indagini sulla scala Likert (come nessun dolore...dolore insopportabile)
|
Consegna
|
|
Farmaci per il dolore materno necessari
Lasso di tempo: Consegna
|
Valutare i farmaci analgesici materni somministrati prima, durante e dopo il parto cesareo dalla cartella clinica del paziente
|
Consegna
|
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Perdita ematica da taglio cesareo
Lasso di tempo: Consegna
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Valutare la perdita ematica quantitativa (QBL) del taglio cesareo dalla cartella clinica del paziente
|
Consegna
|
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Morbidità neonatale
Lasso di tempo: Consegna
|
Valutare la morbilità neonatale raccogliendo i punteggi APGAR neonatali dalla cartella clinica dei pazienti
|
Consegna
|
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Morbidità neonatale
Lasso di tempo: Consegna
|
Valutare la morbilità neonatale raccogliendo il contatto pelle a pelle dalla cartella clinica del paziente
|
Consegna
|
|
Morbidità neonatale
Lasso di tempo: Consegna
|
Valutare la morbilità neonatale raccogliendo il tasso di ammissioni in terapia intensiva neonatale dalle cartelle cliniche dei pazienti
|
Consegna
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Meredith Gray, MD, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
24 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2025
Primo Inserito (Stimato)
3 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00148361
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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