- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07223775
Känguru-Pflege im Operationssaal
29. Oktober 2025 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Die Studie wurde durchgeführt, um zu untersuchen, wie Känguru-Pflege im Operationssaal Müttern und Säuglingen hilft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
158
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft
- Geplante Kaiserschnitte am KUMC
- Termingeburt
Ausschlusskriterien:
- Priorisierte, dringende und Notfall-Kaiserschnitte
- Geplante Vollnarkose
- Fetale Anomalien
- Fetale Aneuploidie/Genetisches Syndrom
- Abnormale fetale Doppler
- Plazenta praevia/accreta
- Mehrlingsschwangerschaften
- Präeklampsie mit schweren Merkmalen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Känguru-Pflege
Diese Gruppe erhielt unmittelbar nach der Entbindung per Kaiserschnitt Haut-zu-Haut-Kontakt.
|
Patientinnen, die einen geplanten Kaiserschnitt durchlaufen und der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, würden ihr Kind unmittelbar nach der Entbindung hautnah halten können.
|
|
Kein Eingriff: Standard-ODER-Versorgung
Diese Gruppe erhielt nach der Entbindung per Kaiserschnitt eine Standardversorgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mütterliche Kaiserschnitt-Zufriedenheit
Zeitfenster: Lieferung
|
Erfassen Sie die mütterliche Zufriedenheit mithilfe von Likert-Skalen-Umfragen (z. B. sehr zufrieden...sehr unzufrieden)
|
Lieferung
|
|
Mütterlicher Schmerzgrad
Zeitfenster: Lieferung
|
Bewertung mütterlicher Schmerzen mithilfe von Likert-Skalen-Umfragen (wie keine Schmerzen ... unerträgliche Schmerzen)
|
Lieferung
|
|
Mütterliche Schmerzmedikation benötigt
Zeitfenster: Lieferung
|
Bewertung der mütterlichen Schmerzmedikation vor, während und nach der Kaiserschnittentbindung aus den Patientenakten
|
Lieferung
|
|
Blutverlust bei Kaiserschnitt
Zeitfenster: Lieferung
|
Quantitativen Blutverlust (QBL) des Kaiserschnitts aus der Patientenakte beurteilen
|
Lieferung
|
|
Neonatale Morbidität
Zeitfenster: Lieferung
|
Bewertung der neonatalen Morbidität durch Erfassung der neonatalen APGAR-Werte aus der Patientenakte
|
Lieferung
|
|
Neonatale Morbidität
Zeitfenster: Lieferung
|
Neonatale Morbidität beurteilen durch Erfassung von Haut-zu-Haut-Kontakt aus der Patientenakte
|
Lieferung
|
|
Neonatale Morbidität
Zeitfenster: Lieferung
|
Erfassen Sie die neonatale Morbidität, indem Sie die Aufnahmerate auf der Neugeborenen-Intensivstation aus den Patientenakten sammeln
|
Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Meredith Gray, MD, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00148361
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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