- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07223775
Kangaroo péče na operačním sále
29. října 2025 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Studie byla provedena za účelem zjištění, jak péče klokánka na operačním sále pomáhá matkám a kojencům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
158
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotenství s jedním plodem
- Plánované císařské řezy na KUMC
- Porod v termínu
Vylučovací kritéria:
- Přednostní, urgentní a emergentní císařské řezy
- Plánovaná celková anestezie
- Vývojové vady plodu
- Fetální aneuploidie/genetický syndrom
- Abnormální fetální doppler
- Placenta praevia/accreta
- Mnohočetná těhotenství
- Preeklampsie s těžkými příznaky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontakt kůže na kůži
Tato skupina obdržela okamžitý poporodní kontakt kůže na kůži po porodu císařským řezem.
|
Pacientky podstupující plánovaný císařský řez zařazené do intervenční skupiny by mohly držet své dítě v těsném kontaktu kůže na kůži bezprostředně po porodu.
|
|
Žádný zásah: Standardní péče na operačním sále
Tato skupina po porodu císařským řezem obdržela standardní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost matek s císařským řezem
Časové okno: Doručení
|
Hodnoťte spokojenost matek pomocí dotazníků s Likertovou stupnicí (např. velmi spokojená...velmi nespokojená)
|
Doručení
|
|
Úroveň bolesti matky
Časové okno: Dodání
|
Hodnotit mateřskou bolest pomocí dotazníků Likertovy škály (např. žádná bolest...nesnesitelná bolest)
|
Dodání
|
|
Potřeba analgetik pro matku
Časové okno: Doručení
|
Posoudit léky proti bolesti podávané matce před, během a po porodu císařským řezem z pacientovy dokumentace
|
Doručení
|
|
Ztráta krve při císařském řezu
Časové okno: Doručení
|
Posoudit kvantitativní krevní ztrátu (QBL) u císařského řezu z pacientovy dokumentace
|
Doručení
|
|
Novorozenecká morbidita
Časové okno: Doručení
|
Vyhodnoťte neonatální morbiditu sběrem APGAR skóre novorozenců z pacientovy dokumentace
|
Doručení
|
|
Novorozenecká morbidita
Časové okno: Dodávka
|
Posoudit neonatální morbiditu sběrem údajů o kontaktu kůže na kůži z pacientovy dokumentace
|
Dodávka
|
|
Novorozenecká morbidita
Časové okno: Doručení
|
Posoudit neonatální morbiditu sběrem údajů o míře přijetí na novorozeneckou JIP z dokumentace pacientů
|
Doručení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meredith Gray, MD, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00148361
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kangaroo péče
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína