Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kangaroo péče na operačním sále

4. června 2026 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Studie byla provedena za účelem zjištění, jak péče klokánka na operačním sále pomáhá matkám a kojencům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotenství s jedním plodem
  • Plánované císařské řezy na KUMC
  • Porod v termínu

Vylučovací kritéria:

  • Přednostní, urgentní a emergentní císařské řezy
  • Plánovaná celková anestezie
  • Vývojové vady plodu
  • Fetální aneuploidie/genetický syndrom
  • Abnormální fetální doppler
  • Placenta praevia/accreta
  • Mnohočetná těhotenství
  • Preeklampsie s těžkými příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontakt kůže na kůži
Tato skupina obdržela okamžitý poporodní kontakt kůže na kůži po porodu císařským řezem.
Postup: Kangaroo péče
Pacientky podstupující plánovaný císařský řez zařazené do intervenční skupiny by mohly držet své dítě v těsném kontaktu kůže na kůži bezprostředně po porodu.
Žádný zásah: Standardní péče na operačním sále
Tato skupina po porodu císařským řezem obdržela standardní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maternal C-section Satisfaction
Časové okno: Delivery
Assess maternal Cesarean section (C-section) satisfaction using Likert-scale surveys. Survey scale was one to five, a higher score is better as it indicates the participants were satisfied/content about the procedure; response legend is the following: 1 = Very Unsatisfied, 2 = Unsatisfied, 3 = neutral, 4 Satisfied, and 5 = Very Satisfied. Maximum potential score for the survey is 5 and 1 is the minimum score. Reporting Likert's median score per participants' scores at delivery.
Delivery
Maternal Pain Level
Časové okno: Delivery
Assess maternal pain using Likert-scale surveys. Survey scale was one to five, a lower score is better as it indicates the participant experienced no pain to mild, annoying pain; responses legend is the following: 1 = No pain, 2 = Mild, annoying pain, 3 = Nagging pain, 4 = intense pain, and 5 = Unbearable pain. Maximum potential score for the survey is 5 and 1 is the minimum score. Reporting Likert's median score per participants' scores at delivery.
Delivery
Maternal Pain Medication Need
Časové okno: Delivery
Assess maternal need for additional pain medication for their cesarean section delivery by collecting pain medication provided during their labor and delivery from the patients' chart.
Delivery
Cesarean Section Blood Loss
Časové okno: Delivery
Assess quantitative blood loss (QBL) of the cesarean section by collecting QBL in milliliters (mL) from the patients' chart delivery note.
Delivery
Neonatal Morbidity APGAR Test
Časové okno: Delivery
Assess neonatal morbidity by collecting neonatal 5-minute Appearance, Pulse, Grimace, Activity, and Respiration (APGAR) test scores from the patients' chart. Each of the five criteria can be scored 0-2 with a possible total test score ranging from 0-10 with three subcategories; reassuring: score 7-10, moderately abnormal: 4-6 and low: 0-3. A higher score indicates better neonatal outcomes.
Delivery
Neonatal Morbidity
Časové okno: Delivery
Assess neonatal morbidity by collecting neonatal ICU (NICU) admissions rate from the patients' chart.
Delivery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meredith Gray, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00148361

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kangaroo péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit