- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07223775
Kængurupleje på operationsstuen
4. juni 2026 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Undersøgelsen blev udført for at undersøge, hvordan kængurupleje på operationsstuen hjælper mødre og spædbørn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
158
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkelt graviditet
- Planlagte kejsersnit på KUMC
- Fødsel i termin
Eksklusionskriterier:
- Prioriterede, akutte og hastende kejsersnit
- Planlagt generel anæstesi
- Fosterskader
- Fosteraneuploidi/genetisk syndrom
- Unormale fosterværdier (dopplers)
- Placenta praevia/accreta
- Flere fostre
- Præeklampsi med svære symptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kængurupleje
Denne gruppe modtog øjeblikkelig hud-til-hud kontakt efter fødsel via kejsersnit.
|
Patienter, der gennemgår et planlagt kejsersnit og tildeles interventionsgruppen, ville få mulighed for at holde deres barn hud mod hud umiddelbart efter fødslen.
|
|
Ingen indgriben: Standard OR-pleje
Denne gruppe modtog standardpleje efter fødsel ved kejsersnit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal C-section Satisfaction
Tidsramme: Delivery
|
Assess maternal Cesarean section (C-section) satisfaction using Likert-scale surveys.
Survey scale was one to five, a higher score is better as it indicates the participants were satisfied/content about the procedure; response legend is the following: 1 = Very Unsatisfied, 2 = Unsatisfied, 3 = neutral, 4 Satisfied, and 5 = Very Satisfied.
Maximum potential score for the survey is 5 and 1 is the minimum score.
Reporting Likert's median score per participants' scores at delivery.
|
Delivery
|
|
Maternal Pain Level
Tidsramme: Delivery
|
Assess maternal pain using Likert-scale surveys.
Survey scale was one to five, a lower score is better as it indicates the participant experienced no pain to mild, annoying pain; responses legend is the following: 1 = No pain, 2 = Mild, annoying pain, 3 = Nagging pain, 4 = intense pain, and 5 = Unbearable pain.
Maximum potential score for the survey is 5 and 1 is the minimum score.
Reporting Likert's median score per participants' scores at delivery.
|
Delivery
|
|
Maternal Pain Medication Need
Tidsramme: Delivery
|
Assess maternal need for additional pain medication for their cesarean section delivery by collecting pain medication provided during their labor and delivery from the patients' chart.
|
Delivery
|
|
Cesarean Section Blood Loss
Tidsramme: Delivery
|
Assess quantitative blood loss (QBL) of the cesarean section by collecting QBL in milliliters (mL) from the patients' chart delivery note.
|
Delivery
|
|
Neonatal Morbidity APGAR Test
Tidsramme: Delivery
|
Assess neonatal morbidity by collecting neonatal 5-minute Appearance, Pulse, Grimace, Activity, and Respiration (APGAR) test scores from the patients' chart.
Each of the five criteria can be scored 0-2 with a possible total test score ranging from 0-10 with three subcategories; reassuring: score 7-10, moderately abnormal: 4-6 and low: 0-3.
A higher score indicates better neonatal outcomes.
|
Delivery
|
|
Neonatal Morbidity
Tidsramme: Delivery
|
Assess neonatal morbidity by collecting neonatal ICU (NICU) admissions rate from the patients' chart.
|
Delivery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meredith Gray, MD, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2025
Først opslået (Faktiske)
3. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00148361
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
Kliniske forsøg med Kængurupleje
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnuDen nyfødte svangerskabsalder er mellem 28-37 uger | Stabil sundhedsstatus for den nyfødte | Mødres vilje til at deltage i undersøgelsen
-
University of YalovaAfsluttetGravid | Komfort | Binding | KænguruplejeTyrkiet (Türkiye)
-
University of MalayaAfsluttet
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Rajiv BahlEmory University; Hawassa University; Mekelle University; Emory University...AfsluttetLav fødselsvægtEtiopien
-
Universidad de la SabanaClínica Palermo; Hospital MeissenRekrutteringSent indsættende neonatal sepsisColombia
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetAmning | Amning, eksklusiv | Kænguru-moderplejeKalkun
-
Fenerbahce UniversityRekrutteringKomfort | Fodring | Spædbarn, for tidligt fødte | Faciliteret tucking | Kænguru-moderpleje | Ydeevne for oral fodringTyrkiet (Türkiye)
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRekrutteringAmning | Efterfødselspleje | Kængurupleje | ModerskabsrolleTyrkiet (Türkiye)
-
University of South CarolinaGhana Health Services; Korle-Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana; Centre for...Ikke rekrutterer endnu