- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07223775
Cuidado Canguru no Bloco Operatório
4 de junho de 2026 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Cuidados Canguru no Bloco Operatório
O estudo foi realizado para aprender como o cuidado canguru na sala de operações ajuda mães e bebês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
158
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Gravidez única
- Cesarianas programadas no KUMC
- Parto a termo
Critérios de Exclusão:
- Cesarianas prioritárias, urgentes e de emergência
- Anestesia geral planeada
- Anomalias fetais
- Aneuploidia fetal/síndrome genética
- Dopplers fetais anormais
- Placenta prévia/accreta
- Gestções múltiplas
- Pré-eclâmpsia com características graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados Canguru
Este grupo recebeu interação pele a pele imediatamente após o parto por cesariana.
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As pacientes submetidas a uma cesariana planeada e atribuídas ao grupo de intervenção teriam a oportunidade de segurar o seu bebé pele a pele imediatamente após o parto.
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Sem intervenção: Cuidados OR padrão
Este grupo recebeu cuidados padrão após o parto por cesariana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maternal C-section Satisfaction
Prazo: Delivery
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Assess maternal Cesarean section (C-section) satisfaction using Likert-scale surveys.
Survey scale was one to five, a higher score is better as it indicates the participants were satisfied/content about the procedure; response legend is the following: 1 = Very Unsatisfied, 2 = Unsatisfied, 3 = neutral, 4 Satisfied, and 5 = Very Satisfied.
Maximum potential score for the survey is 5 and 1 is the minimum score.
Reporting Likert's median score per participants' scores at delivery.
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Delivery
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Maternal Pain Level
Prazo: Delivery
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Assess maternal pain using Likert-scale surveys.
Survey scale was one to five, a lower score is better as it indicates the participant experienced no pain to mild, annoying pain; responses legend is the following: 1 = No pain, 2 = Mild, annoying pain, 3 = Nagging pain, 4 = intense pain, and 5 = Unbearable pain.
Maximum potential score for the survey is 5 and 1 is the minimum score.
Reporting Likert's median score per participants' scores at delivery.
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Delivery
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Maternal Pain Medication Need
Prazo: Delivery
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Assess maternal need for additional pain medication for their cesarean section delivery by collecting pain medication provided during their labor and delivery from the patients' chart.
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Delivery
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Cesarean Section Blood Loss
Prazo: Delivery
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Assess quantitative blood loss (QBL) of the cesarean section by collecting QBL in milliliters (mL) from the patients' chart delivery note.
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Delivery
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Neonatal Morbidity APGAR Test
Prazo: Delivery
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Assess neonatal morbidity by collecting neonatal 5-minute Appearance, Pulse, Grimace, Activity, and Respiration (APGAR) test scores from the patients' chart.
Each of the five criteria can be scored 0-2 with a possible total test score ranging from 0-10 with three subcategories; reassuring: score 7-10, moderately abnormal: 4-6 and low: 0-3.
A higher score indicates better neonatal outcomes.
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Delivery
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Neonatal Morbidity
Prazo: Delivery
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Assess neonatal morbidity by collecting neonatal ICU (NICU) admissions rate from the patients' chart.
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Delivery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meredith Gray, MD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00148361
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .