- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07236008
IMU-pohjaisten kävelyanalyysimenetelmien koulutus- ja testaustietokanta (IMU-GAIT)
Koulutus- ja testausaineisto IMU-pohjaisille kävelynanalyysimenetelmille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda laadukas, synkronoitu kävelytapahtumien (GE) aineisto keräämällä samanaikaisesti inertia-anturiyksikön (IMU) dataa ja validoituja referenssituloksia Vicon-motion-capture-järjestelmän avulla. Ensisijaisena tavoitteena on käsitellä olemassa olevia rajoituksia GE-tunnistuksessa - kuten huonoa yleistettävyyttä, rajallista datan monimuotoisuutta ja tarkkojen synkronointien puutetta - tiukan protokollan kautta, joka varmistaa tarkkuuden ja läpinäkyvyyden. Koe on jaettu kolmeen vaiheeseen. Ensimmäisessä vaiheessa Vicon-pohjaiset GE:t validoidaan ja tarkennetaan käyttämällä täydentäviä menetelmiä (voimalaudat ja videotallenteet). Seuraavaksi kehitetään ja arvioidaan syväoppimisalgoritmeja (DL) GE-tunnistukseen suoraan IMU-datasta, kun Vicon-annotointi toimii referenssinä. Lopuksi analysoidaan GE-aikojen erojen vaikutusta kävelyn ajallis-avaruudellisiin parametreihin (SGP) arvioidaksemme IMU-vain-järjestelmien käytettävyyttä luotettavaan kävelynanalyysiin.
Näiden tavoitteiden saavuttamisen avulla tutkimuksen tarkoituksena on parantaa puettavista antureista saatavan GE-tunnistuksen tarkkuutta ja mahdollistaa helpommin saatavilla oleva, skaalautuva ja luotettava kävelynanalyysi laboratorioympäristön ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Redona Brahimetaj, Doctor of Engineering Sciences
- Puhelinnumero: 0032465597448
- Sähköposti: redona.brahimetaj@vub.be
Opiskelupaikat
-
-
Belgium
-
Brussels, Belgium, Belgia, 1050
- Rekrytointi
- Faculty of Enginnering, ETRO department
-
Ottaa yhteyttä:
- Redona Brahimetaj, PhD engineering sciences
- Puhelinnumero: +32 2 629 20 10
- Sähköposti: redona.brahimetaj@vub.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt ilman liikuntarajoitteita, jotka häiritsevät kävelymallia.
- Ei alaraajojen kipuoireilua viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ei alaraajojen vammoja/leikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kieli: Alankomaiden ja/tai Englannin ja/tai Ranskan kielen puhujat.
- Ikä 18-65 vuotta
- Koehenkilöiden tulee ymmärtää ohjeet ja pystyä vastaamaan kysymyksiin. Lisäksi heidän tulee pystyä; ilmoittamaan kivusta, pelosta, epämukavuudesta; antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on sairauksia, jotka voivat haitata tutkimusta (esim.: epävakaat sydän- ja verenkiertoelimistön sairaudet, keuhkosairaudet, vaikea osteoporoosi).
- Yksilöt, joilla on metalli-implantteja tai ihosairauksia, jotka vaikeuttaisivat anturien tai merkkiaineistojen sijoittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet koehenkilöt
18-65 vuoden ikäiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantapään Kosketusajan Virhe: Voimalaudat vs Vicon
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Absoluuttinen aikaero voimalautojen (vertailukohtana) ja Vicon-liikkeenkaappausjärjestelmän havaitsemien kantapäänkosketusten välillä. Voimalautakantapäänkosketus määritellään ensimmäisenä kehyksenä, jolla on pystysuora maareaktiovoima. Vicon-kantapäänkosketus on kinemaattinen tapahtuma, joka on merkitty "kantapäänkosketukseksi" laboratorion standardiprosessin mukaisesti. Virhe lasketaan kullekin askeleelle ja tiivistetään sitten osallistujien keskiarvoksi ± keskihajonta. Alemmat arvot osoittavat parempaa yhteensopivuutta. Mittayksikkö: millisekuntia (ms) |
4 vuotta
|
|
Varpaan irrotusaikavirhe: Voimalaudat vs Vicon
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Absoluuttinen aikaero voimalautoilta mitatun varpaan irtoamisen ja Viconin havaitseman varpaan irtoamisen välillä. Virhe lasketaan per askel, keskiarvoidaan osallistujan sisällä ja tiivistetään kokonaiskeskiarvoksi ± keskihajonta. Alemmat arvot osoittavat parempaa yhteensopivuutta. Mittayksikkö: millisekuntia (ms) |
4 vuotta
|
|
Tapahtumasopimus (%): Vicon vs Video - Kantapääosuma
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Prosenttiosuus kantapään kosketustapahtumista, joissa Vicon ja kuva kuvateksti -menetelmä osoittavat saman tapahtuman millisekuntien toleranssiikkunan sisällä (useita toleranssiikkunoita tutkitaan). Yhteensopivuus lasketaan per osallistuja ja tiivistetään keskiarvona ± keskihajontana osallistujien kesken. Korkeammat arvot osoittavat parempaa yhteensopivuutta. Mittayksikkö: prosenttia (%) |
4 vuotta
|
|
Tapahtumasopimus (%): Vicon vs Video - Varvas irti
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Prosenttiosuus varpaan irrotustapahtumista, joissa Vicon- ja videomerkinnät vastaavat toisiaan tarkkuusikkunan sisällä (useita tarkkuusikkunoita arvioidaan). Laskettu osallistujakohtaisesti; yhteenvetona keskiarvo ± keskihajonta osallistujaa/ osallistujia kohden. Korkeammat arvot osoittavat parempaa yhteensopivuutta. Mittayksikkö: prosenttia (%) |
4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IMU Kantapääiskun Tunnistustarkkuus
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
IMU-pohjaisen syväoppimismallin oikein luokittelemien kantapäänosuman tapahtumien osuus Viconin perustotuuteen verrattuna (oikeat luokitukset / tapahtumien kokonaismäärä), laskettuna osallistujakohtaisesti ja yhteenvetona keskiarvo ± keskihajonta osallistujien kesken. Vertailu ja toleranssi: Viconin tapahtumamerkinnät; osuma lasketaan kun IMU- ja Vicon-tapahtumat osuvat samaan havaintokehykseen tai arvioitavan toleranssi-ikkunan sisälle. Mittayksikkö: prosenttia (%) |
4 vuotta
|
|
Askelajan tarkkuus
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Kuvaus: Absoluuttinen ero askelaikassa IMU:lla ja Vicon-järjestelmällä mitattujen kävelytapahtumien havaitsemisen välillä. Askelai määritellään ajanjaksona vastakkaisten jalkojen kantapään iskujen välillä. Mittayksikkö: millisekuntia (ms) |
4 vuotta
|
|
IMU Varpaan irrotustunnistuksen tarkkuus
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
IMU-pohjaisen syväoppimismallin oikein luokittelemien askellustoimenpiteiden (toe off) osuus suhteessa Vicon-järjestelmän perustotuuteen (oikeat luokitukset / tapahtumien kokonaismäärä), laskettuna osallistujakohtaisesti ja yhteenvetona keskiarvo ± keskihajonta osallistujien kesken. Vertailu- ja toleranssiarvo: Vicon-tapahtumamerkinnät; osuma lasketaan, kun IMU- ja Vicon-tapahtumat osuvat samaan havaintokehykseen tai määritellyllä toleranssialueella, jota arvioimme. Mittayksikkö: prosenttia (%) |
4 vuotta
|
|
IMU Kantapääosuman Herkkyys (Muistaminen)
Aikaikkuna: 4
|
Todelliset positiiviset / (todelliset positiiviset + väärennetyt negatiiviset) kantapään iskun havaitsemiseen verrattuna Viconiin, laskettuna osallistujaa/osallistujia kohden; yhteenvetona keskiarvo ± keskihajonta. Korkeampi arvo on parempi. Mittayksikkö: prosenttia (%) Viite ja toleranssi: Vicon-merkinnät; vastaa analysoitavan toleranssi-ikkunan sisällä |
4
|
|
IMU Kantapääosuman Spesifisyys
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Oikeat negatiiviset / (oikeat negatiiviset + väärien positiivisten) kantapään iskyn havaitsemiseksi verrattuna Viconiin, laskettu osallistujaa kohden; yhteenvetona keskiarvo ± keskihajonta. Korkeampi arvo on parempi. Vertailu & toleranssi: Vicon-merkinnät; vastaavuus toleranssi-ikkunan sisällä analysoitavaksi Mittayksikkö: prosentti (%) |
4 vuotta
|
|
IMU Varpaan Irtoamisherkkyys (Muistutus)
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
TP / (TP + FN) varpaan irrotustunnistuksessa verrattuna Viconiin, laskettuna osallistujaa/kohti; yhteenvetona keskiarvo ± keskihajonta. Korkeampi arvo on parempi. Vertailu & toleranssi: Vicon-merkinnät; vastaavuus analysoitavan toleranssi-ikkunan sisällä Mittayksikkö: prosentti (%) Aikakehys: 4 vuotta |
4 vuotta
|
|
IMU Varpaan irtoamisen erityisyys
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
TN / (TN + FP) varpaan irrotustunnistuksessa verrattuna Viconiin, laskettu per osallistuja(t); yhteenvetona keskiarvo ± keskihajonta. Korkeampi arvo on parempi. Vertailu & toleranssi: Vicon-merkinnät; vastaavuus analysoitavan toleranssi-ikkunan sisällä Mittayksikkö: prosenttia (%) Mittausaika: 4 vuotta |
4 vuotta
|
|
Kadenanssin tarkkuus
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Kuvaus: Absoluuttinen ero askeltaajuudessa IMU:sta ja Vicon-järjestelmästä saatujen mittausten välillä. Askeltaajuus määritellään askeleiden lukumääränä minuutissa. Mittayksikkö: askeleet minuutissa (askeleet/min) |
4 vuotta
|
|
Askelpituuden tarkkuus
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Kuvaus: Absoluuttinen ero askelpituudessa IMU:lla ja Vicon-järjestelmällä mitattujen tulosten välillä. Askelpituus määritellään vastakkaisten jalkojen kantapään iskujen väliseksi etäisyydeksi. Mittayksikkö: metriä (mm) |
4 vuotta
|
|
Askeleen aikaviiveen tarkkuus
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Kuvaus: Absoluuttinen ero askelajan epäsymmetria-indeksin välillä IMU:sta saatujen ja Vicon:ista saatujen tietojen välillä. Epäsymmetria-indeksi lasketaan vasemman ja oikean askelajan suhteellisena erona. Mittayksikkö: prosenttia (%) |
4 vuotta
|
|
Askelajan Tarkkuus
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Kuvaus: Absoluuttinen ero askelaikassa IMU:sta ja Vicon-järjestelmästä saatujen tietojen välillä. Askelaika määritellään ajanjaksona saman jalan kantapään iskusta seuraavaan kantapään iskuun. Mittayksikkö: millisekuntia (ms) |
4 vuotta
|
|
Askelpituuden tarkkuus
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Kuvaus: Absoluuttinen ero askelpituudessa IMU:sta johdettujen ja Vicon:ista johdettujen mittausten välillä. Askelpituus määritellään etäisyydeksi saman jalan peräkkäisten kantapään iskujen välillä. Mittayksikkö: metriä (mm) |
4 vuotta
|
|
Asentoajan tarkkuus
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Kuvaus: Absoluuttinen ero asentoaikana IMU:sta ja Viconista saatujen tietojen välillä. Asentoaika määritellään ajanjaksona kantapään kosketuksesta saman jalan varpaiden irtoamiseen. Mittayksikkö: millisekuntia (ms) |
4 vuotta
|
|
Kaksijalkaisen tuen ajan tarkkuus
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Kuvaus: Absoluuttinen ero kaksoistuen ajassa IMU:sta ja Viconista saatujen mittausten välillä. Kaksoistuen aika tarkoittaa aikaa, jonka aikana molemmat jalat ovat kosketuksissa maahan. Mittayksikkö: millisekuntia (ms) |
4 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Paino mitataan kalibroidulla digitaalisella vaa'alla, ja osallistujat käyttävät kevyttä vaatetusta ja eivät kenkiä. Paino tallennetaan kerran lähtötasolla ja ajoitettujen seurantatapaamisten yhteydessä. Tulokset tiivistetään osallistujien keskiarvona ± keskihajontana. Mittayksikkö: kilogrammat (kg) |
4 vuotta
|
|
Pituus
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Pituus mitataan seinään kiinnitetyllä stadionmittarilla, osallistujien seisottaessa pystyssä ilman kenkiä ja kantapäät yhdessä. Tulokset tiivistetään keskiarvona ± keskihajontana osallistujien kesken. Mittayksikkö: metriä (mm) |
4 vuotta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
BMI lasketaan painon (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m²). Tämä tarjoaa standardoidun mittarin suhteellisesta painosta, joka on säädetty pituuden mukaan. Tulokset tiivistetään keskiarvona ± keskihajontana osallistujien kesken. Mittayksikkö: kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m²) |
4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25235_IMU-GAIT
- 25235 (Rekisterin tunniste: 25235)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .