- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07236008
IMU 기반 보행 분석 방법을 위한 훈련 및 테스트 데이터베이스 (IMU-GAIT)
IMU 기반 보행 분석 방법을 위한 학습 및 테스트 데이터베이스
본 연구의 목표는 관성 측정 장치(IMU) 데이터와 Vicon 모션 캡처 시스템을 사용하여 검증된 실제 데이터 감지를 동시에 수집함으로써 보행 사건(GE)에 대한 고품질의 동기화된 데이터셋을 구축하는 것입니다. 주요 목표는 정확성과 투명성을 보장하는 엄격한 프로토콜을 통해 일반화 부족, 제한된 데이터 다양성, 정밀한 동기화 부재 등 GE 감지의 기존 한계점을 해결하는 것입니다. 실험은 세 단계로 구성됩니다. 먼저, Vicon에서 도출된 GE는 보완적 방법(힘판과 비디오 기록)을 사용하여 검증 및 정제될 것입니다. 다음으로, IMU 데이터에서 직접 GE를 감지하기 위한 딥러닝(DL) 알고리즘이 개발 및 평가될 것이며, Vicon 주해는 실제 데이터로 사용됩니다. 마지막으로, GE 타이밍 차이가 시공간적 보행 매개변수(SGP)에 미치는 영향을 분석하여 실험실 환경 외부에서 IMU 전용 시스템을 사용한 신뢰할 수 있는 보행 분석의 실현 가능성을 평가할 것입니다.
이러한 목표를 달성함으로써 본 연구는 웨어러블 센서에서 GE 감지의 정확성을 향상시키고 실험실 환경 외부에서 더 접근성 높고 확장 가능하며 신뢰할 수 있는 보행 분석을 가능하게 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Redona Brahimetaj, Doctor of Engineering Sciences
- 전화번호: 0032465597448
- 이메일: redona.brahimetaj@vub.be
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 보행 패턴을 방해하는 운동 장애가 없는 건강한 대상자.
- 과거 6개월 동안 하지 통증 병력이 없는 자.
- 과거 6개월 동안 하지 부상/수술 병력이 없는 자.
- 언어: 네덜란드어 및/또는 영어 및/또는 프랑스어 사용자.
- 만 18-65세
- 대상자는 지시사항을 이해하고 질문에 답변할 수 있어야 합니다. 추가적으로 다음이 가능해야 합니다: 통증, 공포, 불편감을 신호할 수 있음; 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있음.
제외 기준:
- 연구에 지장을 줄 수 있는 동반질환이 있는 사람(예: 불안정한 심혈관계 장애, 폐 질환, 중증 골다공증).
- 센서나 마커 부착이 어려울 정도의 금속 임플란트나 피부 질환이 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 피험자
18-65세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힐 스트라이크 타이밍 오차: 포스 플레이트 대 Vicon
기간: 4년
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동기화된 힘판(기준)으로 감지된 발뒤꿈치 접지와 Vicon 모션 캡처 시스템으로 감지된 발뒤꿈치 접지 사이의 절대 시간 차이. 힘판 발뒤꿈치 접지는 수직 지면 반력이 처음 발생한 프레임으로 정의됩니다. Vicon 발뒤꿈치 접지는 연구실의 표준 파이프라인에 따라 "발뒤꿈치 접지"로 레이블이 지정된 운동학적 사건입니다. 오차는 각 걸음걸이별로 계산된 후, 참가자 전체에 대한 전체 평균 ± 표준 편차로 요약됩니다. 낮은 값은 더 나은 일치도를 나타냅니다. 측정 단위: 밀리초(ms) |
4년
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토오프 타이밍 오차: 포스 플레이트 대 Vicon
기간: 4년
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힘판에서의 발가락 이탈과 Vicon에 의해 감지된 발가락 이탈 간의 절대 시간 차이입니다. 오차는 걸음걸이마다 계산되며, 참가자 내에서 평균화된 후 전체 평균 ± 표준편차로 요약됩니다. 낮은 값은 더 나은 일치를 나타냅니다. 측정 단위: 밀리초(ms) |
4년
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이벤트 일치율 (%): Vicon 대 영상 - 발꿈치 착지
기간: 4년
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Vicon과 프레임별 비디오 주석이 밀리초 허용 오차 범위 내에서 동일한 발뒤꿈치 착지 이벤트를 나타내는 발뒤꿈치 착지 이벤트의 비율(여러 허용 오차 범위가 탐색됨). 측정 단위: 백분율 (%) |
4년
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이벤트 일치율 (%): Vicon 대 영상 - 발가락 이탈
기간: 4년
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관용 창(여러 관용 창 평가 예정) 내에서 Vicon과 비디오 주석이 일치하는 발가락 이탈 이벤트의 비율입니다. 참가자별로 계산되며, 참가자별 평균 ± 표준편차로 요약됩니다. 값이 높을수록 일치도가 더 좋음을 나타냅니다. 측정 단위: 백분율(%) |
4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IMU 발뒤꿈치 충격 감지 정확도
기간: 4년
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IMU 기반 딥러닝 모델이 Vicon 기준값 대비 정확하게 분류한 발뒤꿈치 접지 시점의 비율(정확한 분류 횟수 / 총 시점 수)로, 참가자별로 계산된 후 참가자 전체의 평균 ± 표준편차로 요약됩니다. 기준값 및 허용 오차: Vicon 시점 레이블; IMU와 Vicon 시점이 동일한 검출 프레임 내에 있거나 평가할 허용 오차 범위 내에 있을 때 일치로 간주합니다. 측정 단위: 백분율(%) |
4년
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스텝 시간 정확도
기간: 4년
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설명: IMU 기반과 Vicon 기반 보행 이벤트 감지 간의 보폭 시간 절대 차이. 보폭 시간은 반대쪽 발 뒤꿈치 착지 간의 시간으로 정의됩니다. 측정 단위: 밀리초(ms) |
4년
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IMU 발가락 떼기 감지 정확도
기간: 4년
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IMU 기반 딥러닝 모델이 Vicon 기준값에 대해 올바르게 분류한 발가락 이륙 이벤트의 비율(정확한 분류 횟수 / 총 이벤트 수)로, 참가자별로 계산되고 참가자 전체의 평균 ± 표준편차로 요약됩니다. 기준값 및 허용 오차: Vicon 이벤트 라벨; IMU와 Vicon 이벤트가 동일한 감지 프레임 내에 있거나 평가할 허용 오차 창 내에 있을 때 일치로 간주됩니다. 측정 단위: 퍼센트(%) |
4년
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IMU 발뒤꿈치 충격 민감도 (재현율)
기간: 4
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힐 스트라이크 탐지 대 Vicon에 대한 참 양성 / (참 양성 + 거짓 음성) 값이 참가자별로 계산되었으며, 평균 ± 표준편차로 요약됩니다. 값이 높을수록 좋습니다. 측정 단위: 퍼센트 (%) 참조 및 허용 오차: Vicon 라벨; 분석을 위한 허용 오차 범위 내 일치 |
4
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IMU 발뒤꿈치 충격 특이성
기간: 4년
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발뒤꿈치 착지 감지 대 Vicon에 대한 참음성 / (참음성 + 거짓양성) 비율, 참가자별로 계산됨; 평균 ± 표준편차로 요약됨. 값이 높을수록 좋음. 기준 및 허용오차: Vicon 레이블; 분석을 위한 허용오차 창 내 일치 측정 단위: 백분율 (%) |
4년
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IMU 발가락 떼기 민감도 (재현)
기간: 4년
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토 오프 검출 대비 Vicon에 대한 TP / (TP + FN), 참가자별로 계산됨; 평균 ± 표준편차로 요약됨. 값이 높을수록 좋음. 참조 및 허용 오차: Vicon 레이블; 분석을 위해 허용 오차 창 내에서 일치해야 함 측정 단위: 백분율 (%) 시간 범위: 4년 |
4년
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IMU 발가락 들기 특이성
기간: 4년
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Vicon 대비 발가락 떼기 감지를 위한 TN / (TN + FP)를 참가자별로 계산하였으며, 평균 ± 표준편차로 요약됩니다. 높을수록 좋습니다. 기준 및 허용 오차: Vicon 레이블; 분석을 위해 허용 오차 창 내에서 일치해야 함 측정 단위: 백분율 (%) 시간 범위: 4년 |
4년
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케이던스 정확도
기간: 4년
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설명: IMU로부터 도출된 측정값과 Vicon으로부터 도출된 측정값 간의 보폭의 절대 차이입니다. 보폭은 분당 걸음 수로 정의됩니다. 측정 단위: 분당 걸음 수 (steps/min) |
4년
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보폭 정확도
기간: 4년
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설명: IMU 기반 측정값과 Vicon 기반 측정값 간의 보폭 절대 차이. 보폭은 반대쪽 발의 발뒤꿈치 착지 지점 사이의 거리로 정의됩니다. 측정 단위: 미터 (mm) |
4년
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스텝-타임 비대칭 정확도
기간: 4년
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설명: IMU 기반 데이터와 Vicon 기반 데이터 간의 보폭 비대칭 지수 절대 차이. 비대칭 지수는 왼쪽과 오른쪽 보폭 시간 간의 상대적 차이로 계산됩니다. 측정 단위: 퍼센트 (%) |
4년
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보폭 시간 정확도
기간: 4년
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설명: IMU에서 추출한 데이터와 Vicon에서 추출한 데이터 간의 보폭 시간 절대 차이. 보폭 시간은 같은 발의 발뒤꿈치 접지 시점 사이의 시간으로 정의됩니다. 측정 단위: 밀리초(ms) |
4년
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스트라이드 길이 정확도
기간: 4년
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설명: IMU 기반 측정값과 Vicon 기반 측정값 간의 보폭 절대 차이. 보폭은 같은 발의 연속적인 발뒤꿈치 착지 사이의 거리로 정의됩니다. 측정 단위: 미터 (mm) |
4년
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스탠스 시간 정확도
기간: 4년
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설명: IMU 기반 데이터와 Vicon 기반 데이터 간의 스탠스 시간 절대 차이. 스탠스 시간은 같은 발의 발뒤꿈치 착지(heel-strike)부터 발끝 떼기(toe-off)까지의 시간으로 정의됩니다. 측정 단위: 밀리초(ms) |
4년
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이중 지지 시간 정확도
기간: 4년
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설명: IMU 기반 측정값과 Vicon 기반 측정값 간 이중 지지 시간의 절대 차이. 이중 지지 시간은 양쪽 발이 모두 지면에 접촉하는 기간을 의미합니다. 측정 단위: 밀리초 (ms) |
4년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 4년
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체중은 교정된 디지털 체중계를 사용하여 측정하며, 참가자는 가벼운 옷차림에 신발은 신지 않은 상태로 측정합니다. 체중은 기준선에서 한 번 그리고 예정된 추적 관찰 시점에서 기록됩니다. 결과는 참가자 전체의 평균 ± 표준편차로 요약됩니다. 측정 단위: 킬로그램(kg) |
4년
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키
기간: 4년
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서있는 키는 벽에 고정된 신장계를 사용하여 측정되며, 참가자는 신발을 벗고 발뒤꿈치를 모은 상태로 똑바로 서 있어야 합니다. 결과는 참가자 전체의 평균 ± 표준편차로 요약됩니다. 측정 단위: 미터 (mm) |
4년
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체질량 지수(BMI)
기간: 4년
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BMI는 체중(kg)을 키의 제곱(m²)으로 나누어 계산됩니다. 이는 키에 따라 조정된 상대 체중의 표준화된 측정값을 제공합니다. 결과는 참가자 전체의 평균 ± 표준편차로 요약됩니다. 측정 단위: 킬로그램 매 제곱미터(kg/m²) |
4년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25235_IMU-GAIT
- 25235 (레지스트리 식별자: 25235)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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