Base de Datos de Entrenamiento y Pruebas para Métodos de Análisis de la Marcha Basados en IMU (IMU-GAIT)
Base de Datos de Entrenamiento y Pruebas para Métodos de Análisis de Marcha Basados en IMU
El objetivo de este estudio es establecer un conjunto de datos sincronizado y de alta calidad de eventos de marcha (GE) mediante la recopilación simultánea de datos de unidades de medición inercial (IMU) y detecciones de referencia validadas utilizando un sistema de captura de movimiento Vicon. El objetivo principal es abordar las limitaciones existentes en la detección de GE - como la escasa generalización, la diversidad limitada de datos y la falta de sincronización precisa - mediante un protocolo riguroso que garantice la precisión y la transparencia. El experimento se estructura en tres fases. Primero, los GE derivados de Vicon se validarán y perfeccionarán utilizando modalidades complementarias (placas de fuerza y grabaciones de video). A continuación, se desarrollarán y evaluarán algoritmos de aprendizaje profundo (DL) para la detección de GE directamente a partir de datos IMU, utilizando las anotaciones de Vicon como referencia. Finalmente, se analizará el impacto de las diferencias en el tiempo de GE sobre los parámetros espaciotemporales de la marcha (SGP) para evaluar la viabilidad de utilizar sistemas exclusivos de IMU para un análisis de marcha confiable.
Al lograr estos objetivos, el estudio pretende mejorar la precisión de la detección de GE a partir de sensores portátiles y permitir un análisis de marcha más accesible, escalable y confiable fuera del entorno de laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Redona Brahimetaj, Doctor of Engineering Sciences
- Número de teléfono: 0032465597448
- Correo electrónico: redona.brahimetaj@vub.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Belgium
-
Brussels, Belgium, Bélgica, 1050
- Reclutamiento
- Faculty of Enginnering, ETRO department
-
Contacto:
- Redona Brahimetaj, PhD engineering sciences
- Número de teléfono: +32 2 629 20 10
- Correo electrónico: redona.brahimetaj@vub.be
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin impedimentos motores que alteren el patrón de marcha.
- Sin antecedentes de dolor en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
- Sin antecedentes de lesiones/cirugías en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
- Idioma: hablantes de neerlandés y/o inglés y/o francés.
- Edad 18-65 años
- Los sujetos deben ser capaces de comprender las instrucciones y responder a las preguntas. Además, deben ser capaces de: señalar dolor, miedo, malestar; dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Personas con comorbilidades que podrían dificultar el estudio (ej.: trastornos cardiovasculares inestables, trastornos pulmonares, osteoporosis grave).
- Individuos con implantes metálicos o afecciones cutáneas que dificultarían la colocación de sensores o marcadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Sujetos sanos
Edad 18-65 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Error de Temporización del Golpe de Talón: Placas de Fuerza vs Vicon
Periodo de tiempo: 4 años
|
Diferencia de tiempo absoluta entre el contacto del talón detectado por plataformas de fuerza sincronizadas (referencia) y el contacto del talón detectado por el sistema de captura de movimiento Vicon. El contacto del talón en plataforma de fuerza se define como el primer fotograma con fuerza de reacción vertical del suelo. El contacto del talón Vicon es el evento cinemático etiquetado como "contacto del talón" según el pipeline estándar del laboratorio. El error se calcula por paso, luego se resume como media general ± DE entre los participantes. Valores más bajos indican mejor concordancia. Unidad de medida: milisegundos (ms) |
4 años
|
|
Error en el Momento del Despegue del Pie: Placas de Fuerza vs Vicon
Periodo de tiempo: 4 años
|
Diferencia de tiempo absoluta entre el despegue del pie de las plataformas de fuerza y el despegue del pie detectado por Vicon. El error se calcula por paso, se promedia dentro de cada participante y luego se resume como media general ± DE. Valores más bajos indican mayor concordancia. Unidad de medida: milisegundos (ms) |
4 años
|
|
Acuerdo de Eventos (%): Vicon vs Video - Contacto de Talón
Periodo de tiempo: 4 años
|
Porcentaje de eventos de contacto de talón para los cuales Vicon y la anotación de video fotograma a fotograma indican el mismo evento dentro de una ventana de tolerancia de ms (se explorarán varias ventanas de tolerancia). La concordancia se calcula por participante y se resume como media ± DE entre los participantes. Valores más altos indican mejor concordancia. Unidad de medida: porcentaje (%) |
4 años
|
|
Acuerdo de Eventos (%): Vicon vs Video - Despegue del Pie
Periodo de tiempo: 4 años
|
Porcentaje de eventos de despegue del pie para los cuales la anotación de Vicon y video coinciden dentro de una ventana de tolerancia (se evaluarán varias ventanas de tolerancia). Calculado por participante; resumido como media ± DE por participante(s). Valores más altos indican mejor concordancia. Unidad de medida: porcentaje (%) |
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de Detección de Impacto de Talón IMU
Periodo de tiempo: 4 años
|
Proporción de eventos de contacto de talón correctamente clasificados por el modelo de aprendizaje profundo basado en IMU en relación con la verdad de referencia de Vicon (clasificaciones correctas / eventos totales), calculada por participante y resumida como media ± DE entre los participantes. Referencia y tolerancia: etiquetas de eventos de Vicon; se cuenta una coincidencia cuando los eventos de IMU y Vicon caen dentro del mismo marco de detección o dentro de una ventana de tolerancia que evaluaremos. Unidad de medida: porcentaje (%) |
4 años
|
|
Precisión del Tiempo por Paso
Periodo de tiempo: 4 años
|
Descripción: Diferencia absoluta en el tiempo de paso entre la detección de eventos de marcha derivada de IMU y la derivada de Vicon. El tiempo de paso se define como el tiempo entre contactos de talón consecutivos de pies opuestos. Unidad de medida: milisegundos (ms) |
4 años
|
|
Precisión de la Detección del Despegue del Pie del IMU
Periodo de tiempo: 4 años
|
Proporción de eventos de despegue del pie correctamente clasificados por el modelo de aprendizaje profundo basado en IMU en relación con la verdad terrestre de Vicon (clasificaciones correctas / eventos totales), calculada por participante y resumida como media ± DE entre los participantes. Referencia y tolerancia: etiquetas de eventos de Vicon; se cuenta una coincidencia cuando los eventos de IMU y Vicon caen dentro del mismo marco de detección o dentro de una ventana de tolerancia que evaluaremos. Unidad de medida: porcentaje (%) |
4 años
|
|
Sensibilidad de Detección de Impacto de Talón IMU (Recuerdo)
Periodo de tiempo: 4
|
Verdaderos positivos / (verdaderos positivos + falsos negativos) para la detección del contacto del talón frente a Vicon, calculado por participante(s); resumido como media ± DE. Mayor es mejor. Unidad de medida: porcentaje (%) Referencia y tolerancia: etiquetas Vicon; coincidencia dentro de una ventana de tolerancia para ser analizada |
4
|
|
Especificidad del GOLPE DE TALÓN con IMU
Periodo de tiempo: 4 años
|
Verdaderos negativos / (verdaderos negativos + falsos positivos) para la detección del contacto del talón vs Vicon, calculado por participante(s); resumido como media ± DE. Mayor es mejor. Referencia y tolerancia: etiquetas Vicon; coincidencia dentro de una ventana de tolerancia para ser analizada Unidad de medida: porcentaje (%) |
4 años
|
|
Sensibilidad de IMU al Despegue del Pie (Recuerdo)
Periodo de tiempo: 4 años
|
TP / (TP + FN) para la detección de despegue del pie vs Vicon, calculado por participante(s); resumido como media ± DE. Mayor es mejor. Referencia y tolerancia: Etiquetas Vicon; coincidencia dentro de una ventana de tolerancia a analizar Unidad de medida: porcentaje (%) Periodo de tiempo: 4 años |
4 años
|
|
Especificidad del Despegue del Pie del IMU
Periodo de tiempo: 4 años
|
TN / (TN + FP) para la detección de despegue del pie vs Vicon, calculado por participante(s); resumido como media ± DE. Mayor es mejor. Referencia y tolerancia: Etiquetas Vicon; coincidencia dentro de una ventana de tolerancia para ser analizada Unidad de medida: porcentaje (%) Marco temporal: 4 años |
4 años
|
|
Precisión de Cadencia
Periodo de tiempo: 4 años
|
Descripción: Diferencia absoluta en la cadencia entre las mediciones derivadas de IMU y las derivadas de Vicon. La cadencia se define como el número de pasos por minuto. Unidad de medida: pasos por minuto (pasos/min) |
4 años
|
|
Precisión de la Longitud del Paso
Periodo de tiempo: 4 años
|
Descripción: Diferencia absoluta en la longitud del paso entre las mediciones derivadas de IMU y las derivadas de Vicon. La longitud del paso se define como la distancia entre los golpes de talón de pies opuestos. Unidad de medida: metros (mm) |
4 años
|
|
Precisión de la Asimetría Paso-Tiempo
Periodo de tiempo: 4 años
|
Descripción: Diferencia absoluta en el índice de asimetría del tiempo de paso entre los datos derivados de IMU y los derivados de Vicon. El índice de asimetría se calcula como la diferencia relativa entre los tiempos de paso izquierdo y derecho. Unidad de medida: porcentaje (%) |
4 años
|
|
Precisión del Tiempo de Zancada
Periodo de tiempo: 4 años
|
Descripción: Diferencia absoluta en el tiempo de zancada entre los datos derivados de IMU y los datos derivados de Vicon. El tiempo de zancada se define como el tiempo entre los contactos de talón del mismo pie. Unidad de medida: milisegundos (ms) |
4 años
|
|
Precisión de la Longitud de la Zancada
Periodo de tiempo: 4 años
|
Descripción: Diferencia absoluta en la longitud de zancada entre las mediciones derivadas de IMU y las derivadas de Vicon. La longitud de zancada se define como la distancia entre golpes de talón consecutivos del mismo pie. Unidad de medida: metros (mm) |
4 años
|
|
Precisión del Tiempo de Apoyo
Periodo de tiempo: 4 años
|
Descripción: Diferencia absoluta en el tiempo de apoyo entre los datos derivados de IMU y los datos derivados de Vicon. El tiempo de apoyo se define como el tiempo desde el contacto del talón hasta el despegue del antepié del mismo pie. Unidad de medida: milisegundos (ms) |
4 años
|
|
Precisión del Tiempo de Doble Apoyo
Periodo de tiempo: 4 años
|
Descripción: Diferencia absoluta en el tiempo de doble apoyo entre las mediciones derivadas de IMU y las derivadas de Vicon. El tiempo de doble apoyo se refiere a la duración durante la cual ambos pies están en contacto con el suelo. Unidad de Medida: milisegundos (ms) |
4 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso
Periodo de tiempo: 4 años
|
El peso corporal se medirá utilizando una báscula digital calibrada, con los participantes usando ropa ligera y sin zapatos. El peso se registrará una vez al inicio y en los seguimientos programados. Los resultados se resumirán como media ± desviación estándar entre los participantes. Unidad de medida: kilogramos (kg) |
4 años
|
|
Altura
Periodo de tiempo: 4 años
|
La altura de pie se medirá utilizando un tallímetro de pared, con los participantes de pie, erguidos, sin zapatos y con los talones juntos. Los resultados se resumirán como media ± desviación estándar entre los participantes. Unidad de medida: metros (mm) |
4 años
|
|
Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 4 años
|
El IMC se calculará como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m²). Esto proporciona una medida estandarizada del peso relativo ajustado por la altura. Los resultados se resumirán como media ± desviación estándar entre los participantes. Unidad de medida: kilogramos por metro cuadrado (kg/m²) |
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 25235_IMU-GAIT
- 25235 (Identificador de registro: 25235)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .