Trainings- en Testdatabase voor IMU-gebaseerde Ganganalyse Methoden (IMU-GAIT)
Het doel van deze studie is het opzetten van een hoogwaardige, gesynchroniseerde dataset van ganggebeurtenissen (GE) door gelijktijdig inertial measurement unit (IMU)-gegevens en gevalideerde ground truth-detecties te verzamelen met behulp van een Vicon-bewegingscapturesysteem. De primaire doelstelling is het aanpakken van bestaande beperkingen in GE-detectie - zoals slechte generaliseerbaarheid, beperkte gegevensdiversiteit en gebrek aan precieze synchronisatie - door middel van een rigoureus protocol dat nauwkeurigheid en transparantie waarborgt. Het experiment is opgebouwd in drie fasen. Ten eerste zullen Vicon-afgeleide GE worden gevalideerd en verfijnd met behulp van complementaire modaliteiten (krachtplaten en video-opnamen). Vervolgens zullen deep learning (DL)-algoritmen worden ontwikkeld en geëvalueerd voor GE-detectie rechtstreeks vanuit IMU-gegevens, waarbij Vicon-annotaties dienen als ground truth. Ten slotte zal de impact van verschillen in GE-timing op spatiotemporele loopparameters (SGP) worden geanalyseerd om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van uitsluitend IMU-systemen voor betrouwbare ganganalyse.<\/p>
Door het bereiken van deze doelstellingen beoogt de studie de nauwkeurigheid van GE-detectie vanuit draagbare sensoren te verbeteren en meer toegankelijke, schaalbare en betrouwbare ganganalyse buiten de laboratoriumomgeving mogelijk te maken.<\/p>
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Redona Brahimetaj, Doctor of Engineering Sciences
- Telefoonnummer: 0032465597448
- E-mail: redona.brahimetaj@vub.be
Studie Locaties
-
-
Belgium
-
Brussels, Belgium, België, 1050
- Werving
- Faculty of Enginnering, ETRO department
-
Contact:
- Redona Brahimetaj, PhD engineering sciences
- Telefoonnummer: +32 2 629 20 10
- E-mail: redona.brahimetaj@vub.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen zonder motorische beperkingen die het looppatroon verstoren.
- Geen geschiedenis van pijn in de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden.
- Geen geschiedenis van letsels/operaties aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden.
- Taal: Nederlands en/of Engels en/of Frans sprekenden.
- Leeftijd 18-65 jaar
- Proefpersonen moeten de instructies kunnen begrijpen en vragen kunnen beantwoorden. Daarnaast moeten ze in staat zijn om; pijn, angst, ongemak te signaleren; geïnformeerde toestemming te geven.
Exclusiecriteria:
- Personen met comorbiditeit die het onderzoek zou kunnen belemmeren (bijv.: instabiele cardiovasculaire systeemstoornissen, longaandoeningen, ernstige osteoporose).
- Personen met metaalimplantaten of huidaandoeningen die de plaatsing van sensoren of markers moeilijk zouden maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde proefpersonen
Leeftijd 18-65 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heelveegfout Timing: Krachtplaten vs Vicon
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Absolute tijdsverschil tussen hielcontact gedetecteerd door gesynchroniseerde krachtplaten (referentie) en hielcontact gedetecteerd door het Vicon-bewegingsregistratiesysteem. Krachtplaat-hielcontact wordt gedefinieerd als het eerste frame met verticale grondreactiekracht. Vicon-hielcontact is het kinematische evenement gelabeld als "hielcontact" volgens de standaardpijplijn van het lab. Fout wordt per stap berekend, vervolgens samengevat als algemeen gemiddelde ± SD over deelnemer(s). Lagere waarden duiden op betere overeenstemming. Meeteenheid: milliseconden (ms) |
4 jaar
|
|
Timingsfout bij het Afzetten: Krachtplaten vs Vicon
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Absolute tijdsverschil tussen afzet van de krachtplatforms en afzet gedetecteerd door Vicon. De fout wordt per stap berekend, gemiddeld per deelnemer en vervolgens samengevat als algemeen gemiddelde ± SD. Lagere waarden duiden op een betere overeenstemming. Meeteenheid: milliseconden (ms) |
4 jaar
|
|
Overeenkomst Gebeurtenissen (%): Vicon versus Video - Hielcontact
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Percentage van de hielcontactmomenten waarvoor Vicon en frame-voor-frame videoannotatie hetzelfde moment aangeven binnen een ms-tolerantiewindow (verschillende tolerantiewindows worden onderzocht). De overeenstemming wordt per deelnemer berekend en samengevat als gemiddelde ± SD over de deelnemer(s). Hogere waarden duiden op betere overeenstemming. Meeteenheid: procent (%) |
4 jaar
|
|
Event Overeenkomst (%): Vicon vs Video - Voetafzet
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Percentage van het afzetmoment waarbij Vicon- en videoannotatie binnen een tolerantiewindow overeenkomen (verschillende tolerantiewindows zullen worden beoordeeld). Berekend per deelnemer; samengevat als gemiddelde ± SD per deelnemer(s). Hogere waarden duiden op een betere overeenstemming. Meeteenheid: procent (%) |
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IMU Hielslagdetectie Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Verhouding van correct geclassificeerde hielcontactgebeurtenissen door het IMU-gebaseerde deep learning-model ten opzichte van Vicon grondwaarheid (correcte classificaties / totale gebeurtenissen), berekend per deelnemer en samengevat als gemiddelde ± SD over deelnemer(s). Referentie & tolerantie: Vicon gebeurtenislabels; een overeenkomst wordt geteld wanneer IMU- en Vicon-gebeurtenissen binnen hetzelfde detectiekader vallen of binnen een tolerantievenster dat we zullen evalueren. Meeteenheid: procent (%) |
4 jaar
|
|
Staptijdnauwkeurigheid
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Beschrijving: Absolute verschil in stapduur tussen IMU-afgeleide en Vicon-afgeleide ganggebeurtenisdetectie. Stapduur wordt gedefinieerd als de tijd tussen opeenvolgende hielstoten van tegenovergestelde voeten. Meeteenheid: milliseconden (ms) |
4 jaar
|
|
IMU Tenenafzet Detectie Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Proportie van correct geclassificeerde afzetmomenten van de voet door het IMU-gebaseerde deep learning model ten opzichte van Vicon grondwaarheid (correcte classificaties / totale gebeurtenissen), berekend per deelnemer en samengevat als gemiddelde ± SD over de deelnemer(s). Referentie & tolerantie: Vicon gebeurtenislabels; een overeenkomst wordt geteld wanneer IMU- en Vicon-gebeurtenissen binnen hetzelfde detectiekader vallen of binnen een tolerantievenster dat we zullen evalueren. Meeteenheid: procent (%) |
4 jaar
|
|
IMU Hielklapgevoeligheid (Herinnering)
Tijdsspanne: 4
|
Echte positieven / (echte positieven + fout-negatieven) voor hielcontactdetectie versus Vicon, berekend per deelnemer(s); samengevat als gemiddelde ± SD. Hoger is beter. Meeteenheid: procent (%) Referentie & tolerantie: Vicon-labels; overeenkomst binnen een tolerantievenster om te worden geanalyseerd |
4
|
|
IMU Hakslag Specificiteit
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Echte negatieven / (echte negatieven + fout-positieven) voor hielcontactdetectie versus Vicon, berekend per deelnemer(s); samengevat als gemiddelde ± SD. Hoger is beter. Referentie & tolerantie: Vicon-labels; overeenkomst binnen een tolerantievenster om te analyseren Maateenheid: procent (%) |
4 jaar
|
|
IMU Tenenafzetgevoeligheid (Herinnering)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
TP / (TP + FN) voor teenafzetdetectie versus Vicon, berekend per deelnemer(s); samengevat als gemiddelde ± SD. Hoger is beter. Referentie & tolerantie: Vicon labels; overeenkomst binnen een tolerantievenster om te worden geanalyseerd Meeteenheid: procent (%) Tijdsbestek: 4 jaar |
4 jaar
|
|
IMU Afwikkelingsspecificiteit
Tijdsspanne: 4 jaar
|
TN / (TN + FP) voor teenafzetdetectie versus Vicon, berekend per deelnemer(s); samengevat als gemiddelde ± SD. Hoger is beter. Referentie & tolerantie: Vicon-labels; overeenkomst binnen een tolerantievenster om te worden geanalyseerd Meeteenheid: procent (%) Tijdsbestek: 4 jaar |
4 jaar
|
|
Cadansnauwkeurigheid
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Beschrijving: Absoluut verschil in cadans tussen IMU-afgeleide en Vicon-afgeleide metingen. Cadans wordt gedefinieerd als het aantal stappen per minuut. Meeteenheid: stappen per minuut (stappen/min) |
4 jaar
|
|
Staplengte Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Beschrijving: Absolute verschil in stapafstand tussen IMU-afgeleide en Vicon-afgeleide metingen. Stapafstand wordt gedefinieerd als de afstand tussen hielcontacten van tegenovergestelde voeten. Meeteenheid: meters (mm) |
4 jaar
|
|
Stap-Tijdsymmetrie Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Beschrijving: Absolute verschil in stap-tijd asymmetrie-index tussen IMU-afgeleide en Vicon-afgeleide gegevens. De asymmetrie-index wordt berekend als het relatieve verschil tussen linker- en rechterstaptijden. Meeteenheid: procent (%) |
4 jaar
|
|
Staptijdnauwkeurigheid
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Beschrijving: Absoluut verschil in paslengtetijd tussen IMU-afgeleide en Vicon-afgeleide gegevens. Paslengtetijd wordt gedefinieerd als de tijd tussen hielcontacten van dezelfde voet. Meeteenheid: milliseconden (ms) |
4 jaar
|
|
Stapgrootte Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Beschrijving: Absolute verschil in stapgrootte tussen IMU-afgeleide en Vicon-afgeleide metingen. Stapgrootte wordt gedefinieerd als de afstand tussen opeenvolgende hielcontacten van dezelfde voet. Meeteenheid: meters (mm) |
4 jaar
|
|
Stance Tijd Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Beschrijving: Absolute verschil in standtijd tussen IMU-afgeleide en Vicon-afgeleide gegevens. Standtijd wordt gedefinieerd als de tijd van hielcontact tot teenafzet van dezelfde voet. Maateenheid: milliseconden (ms) |
4 jaar
|
|
Nauwkeurigheid van de dubbeleondersteuningstijd
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Beschrijving: Absolute verschil in dubbele-ondersteuningstijd tussen IMU-afgeleide en Vicon-afgeleide metingen. Dubbele-ondersteuningstijd verwijst naar de duur waarin beide voeten contact maken met de grond. Meeteenheid: milliseconden (ms) |
4 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met een gekalibreerde digitale weegschaal, waarbij de deelnemers lichte kleding dragen en geen schoenen. Het gewicht wordt eenmaal gemeten bij de start en tijdens geplande vervolgmetingen. De resultaten worden samengevat als gemiddelde ± standaarddeviatie over de deelnemers. Meeteenheid: kilogram (kg) |
4 jaar
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 4 jaar
|
De staande lengte wordt gemeten met behulp van een aan de wand gemonteerde stadiometer, waarbij deelnemers rechtop staan, zonder schoenen en met de hielen tegen elkaar. De resultaten worden samengevat als gemiddelde ± standaarddeviatie over de deelnemers. Meeteenheid: meters (mm) |
4 jaar
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
BMI wordt berekend als gewicht (kg) gedeeld door lengte in het kwadraat (m²). Dit geeft een gestandaardiseerde maat voor relatief gewicht gecorrigeerd voor lengte. Resultaten worden samengevat als gemiddelde ± standaarddeviatie over de deelnemers. Meeteenheid: kilogram per vierkante meter (kg/m²) |
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 25235_IMU-GAIT
- 25235 (Register-ID: 25235)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .