Base de Dados de Treino e Teste para Métodos de Análise da Marcha Baseados em IMU (IMU-GAIT)
O objetivo deste estudo é estabelecer um conjunto de dados sincronizado e de alta qualidade de eventos de marcha (GE) através da recolha simultânea de dados de unidades de medição inercial (IMU) e deteções de verdade terrestre validadas usando um sistema de captura de movimento Vicon. O objetivo principal é abordar as limitações existentes na deteção de GE - como fraca generalização, diversidade limitada de dados e falta de sincronização precisa - através de um protocolo rigoroso que garanta precisão e transparência. A experiência está estruturada em três fases. Primeiro, os GE derivados do Vicon serão validados e refinados usando modalidades complementares (placas de força e gravações de vídeo). Em seguida, serão desenvolvidos e avaliados algoritmos de aprendizagem profunda (DL) para deteção de GE diretamente a partir de dados IMU, com as anotações Vicon servindo como verdade terrestre. Finalmente, o impacto das diferenças no timing dos GE nos parâmetros espaço-temporais da marcha (SGP) será analisado para avaliar a viabilidade de usar sistemas exclusivamente com IMU para análise de marcha fiável.
Ao alcançar estes objetivos, o estudo visa melhorar a precisão da deteção de GE a partir de sensores vestíveis e permitir uma análise de marcha mais acessível, escalável e fiável fora do ambiente laboratorial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Redona Brahimetaj, Doctor of Engineering Sciences
- Número de telefone: 0032465597448
- E-mail: redona.brahimetaj@vub.be
Locais de estudo
-
-
Belgium
-
Brussels, Belgium, Bélgica, 1050
- Recrutamento
- Faculty of Enginnering, ETRO department
-
Contato:
- Redona Brahimetaj, PhD engineering sciences
- Número de telefone: +32 2 629 20 10
- E-mail: redona.brahimetaj@vub.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos saudáveis sem deficiências motoras que perturbem o padrão de marcha.
- Sem historial de dor nos membros inferiores nos últimos 6 meses.
- Sem historial de lesões/cirurgias nos membros inferiores nos últimos 6 meses.
- Idioma: falantes de Holandês e/ou Inglês e/ou Francês.
- Idade 18-65 anos
- Os participantes devem ser capazes de compreender as instruções e responder a perguntas. Adicionalmente, devem ser capazes de: sinalizar dor, medo, desconforto; dar consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Pessoas com comorbilidades que possam dificultar o estudo (ex.: distúrbios cardiovasculares instáveis, distúrbios pulmonares, osteoporose grave).
- Indivíduos com implantes metálicos ou condições cutâneas que dificultem a colocação de sensores ou marcadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Sujeitos saudáveis
Idade 18-65 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Erro de Temporização do Impacto do Calcanhar: Placas de Força vs Vicon
Prazo: 4 anos
|
Diferença temporal absoluta entre o contacto do calcanhar detectado pelas plataformas de força sincronizadas (referência) e o contacto do calcanhar detectado pelo sistema de captura de movimento Vicon. O contacto do calcanhar na plataforma de força é definido como o primeiro fotograma com força de reação vertical do solo. O contacto do calcanhar Vicon é o evento cinemático identificado como "contacto do calcanhar" de acordo com o pipeline padrão do laboratório. O erro é calculado por passo, sendo depois resumido como média global ± DP através do(s) participante(s). Valores mais baixos indicam uma melhor concordância. Unidade de Medida: milissegundos (ms) |
4 anos
|
|
Erro de Temporização do Toe-Off: Placas de Força vs Vicon
Prazo: 4 anos
|
Diferença absoluta de tempo entre o descolar do pé das plataformas de força e o descolar do pé detetado pelo Vicon. O erro é calculado por passo, média dentro do participante e depois resumido como média geral ± DP. Valores mais baixos indicam melhor concordância. Unidade de Medida: milissegundos (ms) |
4 anos
|
|
Concordância de Eventos (%): Vicon vs Vídeo - Contacto do Calcanhar
Prazo: 4 anos
|
Percentagem de eventos de contacto do calcanhar para os quais o sistema Vicon e a anotação vídeo fotograma a fotograma indicam o mesmo evento dentro de uma janela de tolerância de ms (serão exploradas várias janelas de tolerância). O acordo é calculado por participante e resumido como média ± DP entre os participantes. Valores mais elevados indicam melhor acordo. Unidade de Medida: percentagem (%) |
4 anos
|
|
Acordo de Eventos (%): Vicon vs Vídeo - Toe-Off
Prazo: 4 anos
|
Percentagem de eventos de descolagem do pé para os quais a anotação Vicon e vídeo coincidem dentro de uma janela de tolerância (serão avaliadas várias janelas de tolerância). Calculado por participante; resumido como média ± DP por participante(s). Valores mais elevados indicam melhor concordância. Unidade de Medida: percentagem (%) |
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão da Deteção de Impacto de Calcanhar por IMU
Prazo: 4 anos
|
Proporção de eventos de contacto do calcanhar corretamente classificados pelo modelo de aprendizagem profunda baseado em IMU em relação à verdade terrestre do Vicon (classificações corretas / total de eventos), calculada por participante e resumida como média ± DP entre os participantes. Referência e tolerância: Etiquetas de eventos do Vicon; uma correspondência é contada quando os eventos do IMU e do Vicon ocorrem dentro do mesmo quadro de detecção ou dentro de uma janela de tolerância que iremos avaliar. Unidade de Medida: percentagem (%) |
4 anos
|
|
Precisão do Tempo de Passo
Prazo: 4 anos
|
Descrição: Diferença absoluta no tempo de passo entre a deteção de eventos de marcha derivada do IMU e derivada do Vicon. O tempo de passo é definido como o tempo entre contactos consecutivos do calcanhar de pés opostos. Unidade de Medida: milissegundos (ms) |
4 anos
|
|
Precisão da Deteção do Toe-Off do IMU
Prazo: 4 anos
|
Proporção de eventos de descolagem do pé corretamente classificados pelo modelo de aprendizagem profunda baseado em IMU em relação à verdade terrestre do Vicon (classificações corretas / eventos totais), calculada por participante e resumida como média ± DP entre os participantes. Referência e tolerância: Etiquetas de eventos do Vicon; uma correspondência é contada quando os eventos IMU e Vicon ocorrem no mesmo quadro de deteção ou dentro de uma janela de tolerância que será avaliada. Unidade de medida: percentagem (%) |
4 anos
|
|
Sensibilidade de Impacto do Calcanhar IMU (Recall)
Prazo: 4
|
Verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos negativos) para detecção do contacto do calcanhar vs Vicon, calculado por participante(s); resumido como média ± DP. Maior é melhor. Unidade de Medida: percentagem (%) Referência & tolerância: Etiquetas Vicon; correspondência dentro de uma janela de tolerância a ser analisada |
4
|
|
Especificidade do Impacto do Calcanhar no IMU
Prazo: 4 anos
|
Verdadeiros negativos / (verdadeiros negativos + falsos positivos) para deteção do contacto do calcanhar vs Vicon, calculado por participante(s); resumido como média ± DP. Valores mais altos são melhores. Referência & tolerância: Rótulos Vicon; correspondência dentro de uma janela de tolerância a ser analisada Unidade de Medida: percentagem (%) |
4 anos
|
|
Sensibilidade de Descolamento do Pé do IMU (Recall)
Prazo: 4 anos
|
TP / (TP + FN) para deteção de toe-off vs Vicon, calculado por participante(s); resumido como média ± DP. Maior é melhor. Referência & tolerância: etiquetas Vicon; correspondência dentro de uma janela de tolerância a ser analisada Unidade de Medida: percentagem (%) Prazo: 4 anos |
4 anos
|
|
Especificidade do Toe-Off do IMU
Prazo: 4 anos
|
TN / (TN + FP) para deteção do descolamento do pé vs Vicon, calculado por participante(s); resumido como média ± DP. Valores mais elevados são melhores. Referência e tolerância: etiquetas Vicon; correspondência dentro de uma janela de tolerância a ser analisada Unidade de Medida: percentagem (%) Período de Tempo: 4 anos |
4 anos
|
|
Precisão de Cadência
Prazo: 4 anos
|
Descrição: Diferença absoluta na cadência entre as medições derivadas do IMU e as derivadas do Vicon. Cadência é definida como o número de passos por minuto. Unidade de Medida: passos por minuto (passos/min) |
4 anos
|
|
Precisão do Comprimento do Passo
Prazo: 4 anos
|
Descrição: Diferença absoluta no comprimento do passo entre medições derivadas de IMU e medições derivadas do Vicon. O comprimento do passo é definido como a distância entre os contactos do calcanhar de pés opostos. Unidade de Medida: metros (mm) |
4 anos
|
|
Precisão da Assimetria do Tempo de Passo
Prazo: 4 anos
|
Descrição: Diferença absoluta no índice de assimetria do tempo de passo entre os dados derivados do IMU e os dados derivados do Vicon. O índice de assimetria é calculado como a diferença relativa entre os tempos de passo esquerdo e direito. Unidade de Medida: por cento (%) |
4 anos
|
|
Precisão do Tempo da Passada
Prazo: 4 anos
|
Descrição: Diferença absoluta no tempo de passada entre os dados derivados do IMU e os derivados do Vicon. O tempo de passada é definido como o tempo entre os contactos do calcanhar do mesmo pé. Unidade de Medida: milissegundos (ms) |
4 anos
|
|
Precisão do Comprimento da Passada
Prazo: 4 anos
|
Descrição: Diferença absoluta no comprimento da passada entre as medições derivadas do IMU e as derivadas do Vicon. O comprimento da passada é definido como a distância entre contactos consecutivos do calcanhar do mesmo pé. Unidade de Medida: metros (mm) |
4 anos
|
|
Precisão do Tempo de Apoio
Prazo: 4 anos
|
Descrição: Diferença absoluta no tempo de apoio entre os dados derivados do IMU e os derivados do Vicon. O tempo de apoio é definido como o tempo desde o contacto do calcanhar até à elevação da ponta do pé do mesmo pé. Unidade de Medida: milissegundos (ms) |
4 anos
|
|
Precisão do Tempo de Duplo Apoio
Prazo: 4 anos
|
Descrição: Diferença absoluta no tempo de apoio duplo entre as medições derivadas do IMU e do Vicon. O tempo de apoio duplo refere-se à duração durante a qual ambos os pés estão em contacto com o solo. Unidade de Medida: milissegundos (ms) |
4 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso
Prazo: 4 anos
|
O peso corporal será medido utilizando uma balança digital calibrada, com os participantes a vestirem roupa leve e sem sapatos. O peso será registado uma vez na linha de base e nas consultas de acompanhamento programadas. Os resultados serão resumidos como média ± desvio padrão entre os participantes. Unidade de Medida: quilogramas (kg) |
4 anos
|
|
Altura
Prazo: 4 anos
|
A altura em pé será medida com um estadiómetro de parede, com os participantes de pé, direitos, sem sapatos e com os calcanhares juntos. Os resultados serão resumidos como média ± desvio padrão entre os participantes. Unidade de medida: metros (mm) |
4 anos
|
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 4 anos
|
O IMC será calculado como o peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m²). Isto fornece uma medida padronizada de peso relativo ajustada para a altura. Os resultados serão resumidos como média ± desvio padrão entre os participantes. Unidade de Medida: quilogramas por metro quadrado (kg/m²) |
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 25235_IMU-GAIT
- 25235 (Identificador de registro: 25235)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .