Baza Danych do Treningu i Testowania Metod Analizy Chodu Opartych na IMU (IMU-GAIT)
Baza danych treningowa i testowa dla metod analizy chodu opartych na IMU
Celem tego badania jest utworzenie wysokiej jakości, zsynchronizowanego zbioru danych dotyczących zdarzeń chodu (GE) poprzez równoczesne gromadzenie danych z jednostek pomiaru bezwładności (IMU) oraz zweryfikowanych detekcji referencyjnych przy użyciu systemu przechwytywania ruchu Vicon. Głównym celem jest rozwiązanie istniejących ograniczeń w wykrywaniu GE - takich jak słaba uogólnialność, ograniczona różnorodność danych oraz brak precyzyjnej synchronizacji - poprzez rygorystyczny protokół zapewniający dokładność i przejrzystość. Eksperyment jest zorganizowany w trzech etapach. Po pierwsze, GE pochodzące z systemu Vicon zostaną zweryfikowane i udoskonalone przy użyciu uzupełniających modalności (płyt siłowych i nagrań wideo). Następnie opracowane i ocenione zostaną algorytmy uczenia głębokiego (DL) do wykrywania GE bezpośrednio z danych IMU, przy czym adnotacje Vicon będą służyć jako dane referencyjne. Wreszcie, przeanalizowany zostanie wpływ różnic w czasie GE na przestrzenno-czasowe parametry chodu (SGP) w celu oceny wykonalności wykorzystania systemów opartych wyłącznie na IMU do wiarygodnej analizy chodu.
Dzięki osiągnięciu tych celów, badanie ma na celu poprawę dokładności wykrywania GE z czujników noszonych oraz umożliwienie bardziej dostępnej, skalowalnej i wiarygodnej analizy chodu poza środowiskiem laboratoryjnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Redona Brahimetaj, Doctor of Engineering Sciences
- Numer telefonu: 0032465597448
- E-mail: redona.brahimetaj@vub.be
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi uczestnicy bez zaburzeń motorycznych zakłócających wzorzec chodu.
- Brak historii bólu kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Brak historii urazów/zabiegów chirurgicznych kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Język: osoby mówiące po niderlandzku i/lub angielsku i/lub francusku.
- Wiek 18-65 lat
- Uczestnicy muszą rozumieć instrukcje i odpowiadać na pytania. Dodatkowo powinni umieć: sygnalizować ból, strach, dyskomfort; wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze współchorobowościami, które mogłyby utrudnić badanie (np.: niestabilne zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, zaburzenia płucne, ciężka osteoporoza).
- Osoby z implantami metalowymi lub schorzeniami skóry utrudniającymi umieszczenie czujników lub znaczników.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi ochotnicy
Wiek 18-65 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błąd czasu uderzenia piętą: Płyty siłowe vs Vicon
Ramy czasowe: 4 lata
|
Bezwzględna różnica czasu między uderzeniem pięty wykrytym przez zsynchronizowane platformy sił (referencja) a uderzeniem pięty wykrytym przez system przechwytywania ruchu Vicon. Uderzenie pięty na platformie sił jest zdefiniowane jako pierwsza klatka z pionową siłą reakcji podłoża. Uderzenie pięty Vicon to zdarzenie kinematyczne oznaczone jako "uderzenie pięty" zgodnie ze standardowym potokiem laboratoryjnym. Błąd jest obliczany dla każdego kroku, a następnie podsumowany jako ogólna średnia ± SD wśród uczestników. Niższe wartości wskazują na lepszą zgodność. Jednostka miary: milisekundy (ms) |
4 lata
|
|
Błąd czasu odrywania palców: Płyty pomiarowe siły vs Vicon
Ramy czasowe: 4 lata
|
Bezwzględna różnica czasowa między oderwaniem palca od płytek siłowych a oderwaniem palca wykrytym przez system Vicon. Błąd jest obliczany dla każdego kroku, uśredniany w ramach uczestnika, a następnie podsumowywany jako ogólna średnia ± SD. Niższe wartości wskazują na lepszą zgodność. Jednostka miary: milisekundy (ms) |
4 lata
|
|
Porozumienie dotyczące zdarzenia (%): Vicon vs Wideo - Kontakt pięty
Ramy czasowe: 4 lata
|
Procent zdarzeń uderzenia piętą, dla których system Vicon i ręczna adnotacja klatka po klatce z nagrania wideo wskazują to samo zdarzenie w ramach okna tolerancji czasowej w milisekundach (będą badane różne okna tolerancji). Zgodność jest obliczana dla każdego uczestnika i podsumowywana jako średnia ± odchylenie standardowe wśród uczestników. Wyższe wartości wskazują na lepszą zgodność. Jednostka miary: procent (%) |
4 lata
|
|
Porozumienie co do Zdarzeń (%): Vicon vs Wideo - Odrywanie Palców
Ramy czasowe: 4 lata
|
Procent zdarzeń oderwania palców (toe-off), dla których oznaczenia systemu Vicon i analizy wideo pokrywają się w granicach okna tolerancji (będą oceniane różne okna tolerancji). Obliczane dla każdego uczestnika; podsumowane jako średnia ± odchylenie standardowe na uczestnika/uczestników. Wyższe wartości wskazują na lepszą zgodność. Jednostka miary: procent (%) |
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność wykrywania uderzenia pięty przez IMU
Ramy czasowe: 4 lata
|
Proporcja poprawnie sklasyfikowanych zdarzeń kontaktu pięty z podłożem przez model głębokiego uczenia oparty na IMU w odniesieniu do danych referencyjnych Vicon (poprawne klasyfikacje / całkowita liczba zdarzeń), obliczona dla każdego uczestnika i podsumowana jako średnia ± SD dla uczestnika(ów). Referencja i tolerancja: Etykiety zdarzeń Vicon; dopasowanie jest liczone, gdy zdarzenia IMU i Vicon występują w tej samej klatce detekcji lub w oknie tolerancji, które będziemy oceniać. Jednostka miary: procent (%) |
4 lata
|
|
Dokładność Czasu Kroku
Ramy czasowe: 4 lata
|
Opis: Bezwzględna różnica w czasie kroku między wykrywaniem zdarzeń chodu pochodzącym z IMU a pochodzącym z systemu Vicon. Czas kroku definiuje się jako czas między kolejnymi uderzeniami pięt przeciwstawionych stóp. Jednostka miary: milisekundy (ms) |
4 lata
|
|
Dokładność wykrywania odbicia palcami stopy w IMU
Ramy czasowe: 4 lata
|
Proporcja poprawnie sklasyfikowanych zdarzeń odbicia palców stóp przez model głębokiego uczenia oparty na IMU w odniesieniu do danych referencyjnych Vicon (poprawne klasyfikacje / całkowita liczba zdarzeń), obliczona dla każdego uczestnika i podsumowana jako średnia ± odchylenie standardowe wśród uczestników. Referencja i tolerancja: Etykiety zdarzeń Vicon; dopasowanie jest liczone, gdy zdarzenia IMU i Vicon mieszczą się w tej samej klatce detekcji lub w oknie tolerancji, które ocenimy. Jednostka miary: procent (%) |
4 lata
|
|
Czułość Wykrywania Uderzenia Pięty (Czułość)
Ramy czasowe: 4
|
Prawdziwie pozytywne / (prawdziwie pozytywne + fałszywie negatywne) dla wykrycia kontaktu pięty z podłożem vs Vicon, obliczone na uczestnika(ów); podsumowane jako średnia ± SD. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik. Jednostka miary: procent (%) Referencje i tolerancja: etykiety Vicon; dopasowanie w ramach okna tolerancji do analizy |
4
|
|
Specyficzność Wykrywania Uderzenia Piętą IMU
Ramy czasowe: 4 lata
|
Prawdziwe negatywy / (prawdziwe negatywy + fałszywe pozytywy) dla wykrywania kontaktu pięty z podłożem vs Vicon, obliczone na uczestnika(ów); podsumowane jako średnia ± SD. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik. Referencja i tolerancja: etykiety Vicon; dopasowanie w granicach okna tolerancji do analizy Jednostka miary: procent (%) |
4 lata
|
|
Czułość wyczuwania odbicia palcami stopy (Recall)
Ramy czasowe: 4 lata
|
TP / (TP + FN) dla wykrycia odbicia palcami w porównaniu z Vicon, obliczone na uczestnika(ów); podsumowane jako średnia ± SD. Im wyższa wartość, tym lepiej. Referencja i tolerancja: Etykiety Vicon; dopasowanie w oknie tolerancji do analizy Jednostka miary: procent (%) Okres czasu: 4 lata |
4 lata
|
|
Specyficzność Odrywania Palców IMU
Ramy czasowe: 4 lata
|
TN / (TN + FP) dla wykrycia odbicia palcami vs Vicon, obliczone na uczestnika(ów); podsumowane jako średnia ± SD. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik. Referencja i tolerancja: Etykiety Vicon; dopasowanie w oknie tolerancji do analizy Jednostka miary: procent (%) Okres czasu: 4 lata |
4 lata
|
|
Dokładność Kadencji
Ramy czasowe: 4 lata
|
Opis: Bezwzględna różnica w kadencji między pomiarami pochodzącymi z IMU i Vicon. Kadencja jest definiowana jako liczba kroków na minutę. Jednostka miary: kroki na minutę (kroki/min) |
4 lata
|
|
Dokładność Długości Kroku
Ramy czasowe: 4 lata
|
Opis: Bezwzględna różnica w długości kroku między pomiarami pochodzącymi z IMU a pomiarami pochodzącymi z Vicon. Długość kroku definiuje się jako odległość między uderzeniami pięt przeciwstawnych stóp. Jednostka miary: metry (mm) |
4 lata
|
|
Dokładność asymetrii kroku w czasie
Ramy czasowe: 4 lata
|
Opis: Bezwzględna różnica w indeksie asymetrii czasu kroku między danymi pochodzącymi z IMU a danymi pochodzącymi z systemu Vicon. Indeks asymetrii jest obliczany jako względna różnica między czasami kroku lewej i prawej nogi. Jednostka miary: procent (%) |
4 lata
|
|
Dokładność Czasu Kroku
Ramy czasowe: 4 lata
|
Opis: Bezwzględna różnica w czasie kroku między danymi pochodzącymi z IMU i systemu Vicon. Czas kroku definiuje się jako czas między uderzeniami pięty tej samej stopy. Jednostka miary: milisekundy (ms) |
4 lata
|
|
Dokładność Długości Kroku
Ramy czasowe: 4 lata
|
Opis: Bezwzględna różnica w długości kroku pomiędzy pomiarami pochodzącymi z IMU i pochodzącymi z systemu Vicon. Długość kroku definiuje się jako odległość między kolejnymi uderzeniami pięty tej samej stopy. Jednostka miary: metry (mm) |
4 lata
|
|
Dokładność Czasu Podporu
Ramy czasowe: 4 lata
|
Opis: Bezwzględna różnica w czasie podporu między danymi pochodzącymi z IMU a danymi pochodzącymi z systemu Vicon. Czas podporu definiuje się jako czas od uderzenia piętą do odbicia palcami tej samej stopy. Jednostka miary: milisekundy (ms) |
4 lata
|
|
Dokładność Czasu Podwójnego Podparcia
Ramy czasowe: 4 lata
|
Opis: Bezwzględna różnica w czasie podwójnego podparcia między pomiarami pochodzącymi z IMU i Vicon. Czas podwójnego podparcia odnosi się do czasu, w którym obie stopy mają kontakt z podłożem. Jednostka miary: milisekundy (ms) |
4 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 4 lata
|
Masa ciała będzie mierzona przy użyciu skalibrowanej wagi cyfrowej, przy czym uczestnicy będą mieli na sobie lekkie ubranie i będą boso. Waga będzie rejestrowana jednorazowo na początku badania oraz podczas zaplanowanych wizyt kontrolnych. Wyniki będą podsumowane jako średnia ± odchylenie standardowe wśród uczestników. Jednostka miary: kilogramy (kg) |
4 lata
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 4 lata
|
Wysokość ciała w pozycji stojącej będzie mierzona przy użyciu stadiometru ściennego, z uczestnikami stojącymi wyprostowanymi, bez butów i z piętami złączonymi. Wyniki zostaną podsumowane jako średnia ± odchylenie standardowe wśród uczestników. Jednostka miary: metry (mm) |
4 lata
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 4 lata
|
BMI będzie obliczane jako masa ciała (kg) podzielona przez wzrost do kwadratu (m²). To zapewnia standaryzowaną miarę względnej masy ciała skorygowaną o wzrost. Wyniki zostaną podsumowane jako średnia ± odchylenie standardowe wśród uczestników. Jednostka miary: kilogramy na metr kwadratowy (kg/m²) |
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25235_IMU-GAIT
- 25235 (Identyfikator rejestru: 25235)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .