Vuodevieressä pyöräilyn varhaisen mobilisaation ohjelma potilaille (BB-STEP)
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Babar Khan, MD, MS, Indiana University
Sängynvieripyöräohjelma potilaan varhaiselle mobilisaatiolle sairaalassa
Sairaalaliikkumattomuus johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten lihaskatoon, heikkouteen, deliriumiin, painehaavoihin ja veritulppiin.
Huolimatta siitä, että potilaat ovat lääketieteellisesti vakaita, he viettävät yli 90 % ajastaan vuoteessa henkilöstöpulan, kaatumisriskin ja rajoitetun fysioterapian saatavuuden vuoksi.
Yhden viikon sisällä sairaalahoitoon tulosta potilaat voivat menettää noin 2 % reisilihaksen massasta päivässä, ja lähes puolet kehittää kliinisesti merkittävää sairaalassa hankittua heikkouta.
Bedside Bike on kannettava, matalan vastuksen liikuntalaite, joka kiinnitetään turvallisesti sairaalasänkyyn, jolloin potilaat voivat turvallisesti suorittaa jalka- ja käsipyöräilyharjoitteita poistumatta sängystään.
Tämä tutkimus arvioi, voivatko Indiana University Health -laitoksissa olevat sairaalapotilaat käyttää Bedside Bike -laitetta toteuttamiskelpoisesti ja turvallisesti liikkuvuuden ylläpitämiseksi sairaalaoloissa.
Tähän laadunparannustutkimukseen osallistuu 80 aikuista potilasta, joiden odotetaan olevan sairaalassa vähintään 3 päivää.
Kaikki osallistujat saavat Bedside Bike -laitteen lisäksi tavanomaista hoitoa (standardi fysioterapia ja lääkehoito).
Tutkimus mittaa, kuinka usein potilaat käyttävät laitetta, onko se turvallinen (seurataan laitteeseen liittyviä ongelmia) ja auttaako se parantamaan tuloksia, kuten sairaalassaolon pituutta, toiminnallisen liikkuvuuden pistemääriä, kotiutusmahdollisuuksia ja sairaalassa hankitun heikkouden määriä.
Osallistujille tehdään toiminnalliset arviot sairaalaan tullessa ja lähdetessä, he käyttävät Bedside Bike -laitetta koko sairaalajakson ajan (tavoitteena vähintään 15 minuuttia päivässä) ja heitä seurataan 60 päivää kotiutumisen jälkeen uudelleenottojen, kaatumisten, asumismuotojen ja kuolleisuuden seurantaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelu:
Liikkumattomuus sairaalahoidon aikana on laaja-alainen ja usein ehkäistävissä oleva vammautumisen syy, erityisesti ikääntyneiden ja kriittisestä sairaudesta toipuvien potilaiden keskuudessa. Tutkimus osoittaa, että hyvin vähäinenkin liikunta tuo merkittäviä hyötyjä: vain 275 askelta päivässä vähentää 30 päivän uudelleenottoja 10 %:lla ikääntyneillä sairaalapotilailla, ja yksi 20 minuutin pyöräilyistunto arkipäivisin lyhentää oleskeluaikaa ja parantaa funktionaalista toipumista hengityskonehoidossa olevilla tehohoitopotilailla. Useimmat potilaat kuitenkin pysyvät pitkälti liikkumattomina, vaikka he olisivatkin fysiologisesti kykeneviä matalan intensiteetin harjoitteluun.
Sängynreunapyörä ratkaisee keskeisiä esteitä potilaiden liikkuvuudelle poistamalla tarpeen siirtyä sängystä ulos (vähentää kaatumisriskiä), vaatien alle minuutin henkilökunnan valmisteluaikaa (ratkaisten henkilöstörajoitteita), tarjoten säädettävän vastuksen progressiivista harjoittelua varten ja sallien potilaiden harjoitella itsenäisesti ilman, että heidän tarvitsee kulkea käytävillä suonensisäisillä ja katetreilla. Laite on FDA:n hyväksymä (luokka I, tuotekoodi ION, 21 CFR §890.5370) ja testattu terveydenhuollon ammattilaisten ja terveiden vapaaehtoisten kanssa turvallisuusongelmatta.
Tutkimuksen suunnittelu ja toteutus:
Tämä on prospektiivinen, yksisuuntainen laadunparannustoteutustutkimus, joka toteutetaan kolmessa Indiana University Health -sairaalayksikössä: IU Methodistin tehohoidon jälkeisessä siirtymäyksikössä, IU Bloomingtonin ortopedia/neurologia- ja lääketiede/kirurgia-yksiköissä sekä IU Northin lääketiede/kirurgia-yksikössä. Tutkimus käyttää pragmaattista suunnittelua, joka on upotettu rutiinikliiniseen hoitoon, ja käyttää vertailukohtana samanaikaisia historiallisia yksikkötason mittareita vuodelta 2025.
Laitteen asennus ja käyttö:
Valistetun suostumuksen jälkeen Sängynreunapyörä asennetaan sängyn viereen ja potilaat saavat koulutuksen sen käytöstä. Laite kiinnittyy turvallisesti sängyn runkoon, ja polkimet sijoitetaan noin 10 cm:n päähän patjasta. Potilaat voivat säätää vastusta kytkimellä ja harjoitella omalla tahdillaan, tavoitteena vähintään yksi 15 minuutin istunto päivittäin. Nopeasti irrotettava vipu mahdollistaa laitteen irrottamisen alle 2 sekunnissa tarvittaessa potilaan siirtoja tai kliinisiä toimenpiteitä varten.
Sängynreunapyörä sisältää Bluetooth-yhteydellä varustetun telemetriamoduulin, joka tallentaa automaattisesti harjoittelumittareita, kuten keston, kierroksia minuutissa ja vastustasoa. Tiedot salataan ja lähetetään yöllä turvalliseen REDCap-tietokantaan Indianan yliopistossa. Potilaiden välillä laite puhdistetaan standardisairaalan desinfiointiaineella, ja Kliininen tekniikka suorittaa viikoittaiset laadunvalvontatarkastukset.
Integrointi vakiintuneeseen hoitoon:
Potilaat jatkavat kaikkea standardilääketieteellistä hoitoa ilman rajoituksia. Fysioterapia, toimintaterapia ja progressiiviset kävelyn harjoitusohjelmat etenevät tavalliseen tapaan. Sängynreunapyörä on suunniteltu täydentämään – ei korvaamaan – ammattimaista terapiatilaisuuksia. Kipulääkkeisiin, unilääkkeisiin tai ravintotukeen ei ole rajoituksia. Pyöräily keskeytetään väliaikaisesti hemodialyysin aikana tai kun telemetrian hälytykset vaativat kliinistä huomiota.
Tietoturvamonitorointi:
Pääasiantuntija johtaa viikoittaisia tietoturvamonitorointipalavereita tarkastellakseen rekrytointiedistystä, laitteen käyttömalleja ja haittatapahtumia. Kaikki odottamattomat vakavat haittatapahtumat laukaisevat välittömän IRB-ilmoituksen 48 tunnin kuluessa. Tutkimusprotokolla sisältää automaattiset keskeytyskriteerit: rekrytointi keskeytyy, jos tapahtuu laitteeseen liittyvä vakava haittatapahtuma tai jos toteutettavuus laskee alle 40 %:n kahden peräkkäisen viikon ajan, odottaen kattavaa turvallisuustarkastelua.
Kesto ja seuranta:
Rekrytointikausi kestää 3 kuukautta (helmikuusta huhtikuuhun 2026), ja kaikille osallistujille rekrytoidaan noin 16 potilasta kuukaudessa. Jokainen osallistuja seurataan sairaalasta kotiutumiseen asti sekä 60 päivän ajan kotiutumisen jälkeen. Viimeinen 60 päivän seuranta suoritetaan kesäkuun 2026 loppuun mennessä, ja tietokannan lukitus ja analyysi jatkuvat syyskuuhun 2026 asti.
Tilastollinen suunnittelu:
N=80 osallistujalla tutkimus tarjoaa 90 %:n voiman (α=0.05, kaksisuuntainen, olettaen SD:n olevan 2 päivää) havaitakseen kliinisesti merkittävän 0,2 päivän vähennyksen oleskeluajassa verrattuna historiallisiin yksikkökeskiarvoihin. Tämä otoskoko ottaa huomioon mahdolliset keskeytykset ja epätäydelliset tiedot. Alle 5 %:n puuttuvia tietoja käsitellään moninkertaisella imputaatiolla (m=5 iteraatiota); korkeammat puuttuvuuden prosentit siirtyvät oletuksena täydelliseen tapausanalyysiin.
Tämä pragmaattinen toteutettavuustutkimus tarjoaa kriittisiä tietoja laitteen käytöstä, turvallisuusprofiilista ja alustavista tehokkuussignaaleista, jotta voidaan suunnitella suurempia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia ja ohjata kliinisiä toteutusstrategioita sängynsisäiselle pyöräilytekniikalle erilaisissa sairaalapotilasväestöissä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Osallistuvaan sairaalayksikköön otettu 24 tunnin tai lyhyemmän aikavälin sisällä
- Odotettavissa oleva sairaalassaoloaika vähintään 3 päivää
- Kyky seurata yksivaiheisia käskyjä
- Painovoimaa vastustava jalkojen lihasvoima
- Potilaalta tai lailliselta edustajalta saatu tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii vaskopressoritukea systolisen verenpaineen ollessa <90 mmHg
- Vaadittu hengitysilmassa olevan hapen osuus (FiO₂) >0,6 tai positiivinen lopusisäänhengityksen paine (PEEP) >8 cm H₂O
- Hallitsematon sydämen rytmihäiriö
- Avoimet alaraajahaavat jalkapöydän alueella
- Alaraajojen murtuma, joka vaatii vetolaitetta tai liikkumattomuutta
- Aktiivinen syvä laskimotukos (DVT) ilman hoitoon tarkoitettua antikoagulaatiota
- Painoindeksi (BMI) >45 kg/m² (ylittää laitteen saavutettavuusrajan)
- Nykyinen raskaus
- Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen, joka ristiriidassa tutkimusmenettelyjen tai tulosten kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (saa sängynvieripyörä + tavallinen hoito)
Kaikki rekisteröityneet osallistujat saavat Bedside Bike -laitteen sekä tavallisen sairaalahoidon.
Laitteen asennus tapahtuu 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta, ja potilaita koulutetaan laitteen käyttöön ja turvallisuuteen.
Asennus kestää <1 minuutin.
Potilaat käyttävät laitetta päivittäin koko sairaalassa olonsa ajan, tavoitteena on ≥15 minuuttia per istunto.
Harjoittelu on omaan tahtiin tehtävää, ja vastusta voi säätää potilaan hallitsemalla säätöpyörällä.
Makuuasennossa (vuoteessa) tapahtuva pyöräily mahdollistaa valvomattoman, potilaan aloittaman käytön ilman henkilökunnan läsnäoloa.
Keskimääräinen kesto on 5–7 päivää (rekisteröinnistä eroonpäästöön).
Osallistujat jatkavat kaikkea tavallista hoitoa, mukaan lukien fysikaalinen/työterapia, kävely, lääkitys ja ravitsemus.
|
Sängynvieripyörä on luokan I lääketieteellinen laite (21 CFR §890.5370, tuotekoodi ION), jossa on magneettinen vastusmekanismi, joka käyttää käsien ja jalkojen polkujärjestelmiä ja jossa on yleiskiinnike tavallisiin sairaalasängyn runkoihin. Keskeisiin turvallisuusominaisuuksiin kuuluvat sileät pinnat ilman teräviä reunoja, välitön pysäytysmekanismi ilman vauhtia siirtymistä, pehmustetut polkimet, jotka tukevat yksipolkimen käyttöä hemipareesissa, itsestään vetäytyvä turvaköysi, joka estää sotkeutumisen, akkukäyttö, joka poistaa kompastumisvaarat, lähes äänetön toiminta, kevyt rakenne sekä pehmeä käynnistys-/pehmeä pysäytys -vastuksen säätö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen käytettävyyden toteutettavuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 sairaalapäivää (tai kunnes kotiutuminen, jos se tapahtuu aikaisemmin)
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat vähintään 75 kumulatiivista minuuttia Sänkypyörän käyttöä ensimmäisten 5 sairaalapäivän aikana.
Onnistumiskriteeri: ≥80 % osallistujista täyttää tämän kynnyksen. |
Ensimmäiset 5 sairaalapäivää (tai kunnes kotiutuminen, jos se tapahtuu aikaisemmin)
|
|
Laitteeseen liittyvien haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä sairaalasta kotiutumiseen asti, keskimäärin noin 5–7 päivää
|
Laitteeseen liittyvien haittatapahtumien (AEs) ja vakavien haittatapahtumien (SAEs) määrä.
Turvallisuuden onnistumiskriteerit: nolla laitteeseen liittyviä SAE-tapahtumia ja ≤5 % vähäisten laitteeseen liittyvien AE-tapahtumien määrä. Laitteeseen liittyvät tapahtumat määritellään kaikiksi haitallisiksi lopputuloksiksi, jotka ovat suoraan Bedside Bike -laitteelle tai sen käytölle omistettavissa. |
Rekisteröinnistä sairaalasta kotiutumiseen asti, keskimäärin noin 5–7 päivää
|
|
Sairaalassaolon pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon otosta päästöön, noin 5–7 päivää keskimäärin
|
Indeksihoidon keston pituus päivinä verrattuna vuoden 2025 yksikkökohtaiseen mediaaniseen hoitojaksoon.
Tavoite: ≥0,2 päivän vähennys verrattuna historialliseen vertailuarvoon.
|
Sairaalahoitoon otosta päästöön, noin 5–7 päivää keskimäärin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AM-PAC 6-Clicks-liikkuvuuspisteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (24 tunnin kuluessa saapumisesta) erotusajankohtaan (noin 5–7 päivää)
|
Muutos Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) "6 Clicks" Basic Mobility Inpatient Short Form -pisteissä alkuarvosta kotiutumiseen.
Tavoite: vähintään 2 pisteen parannus.
Pistealue 6–24, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuuskykyä.
|
Perustaso (24 tunnin kuluessa saapumisesta) erotusajankohtaan (noin 5–7 päivää)
|
|
Muutos AM-PAC 6-Clicks -päivittäisten toimintojen pisteytyksessä
Aikaikkuna: Perustaso (24 tunnin sisään sairaalassaoloajasta) kotiutumiseen asti (noin 5–7 päivää)
|
Muutos Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) "6 Clicks" Activities of Daily Living (ADL) Inpatient Short Form -pisteessä alkuarvosta kotiutumiseen.
Pistealue 6–24, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa ADL-toimintakykyä.
|
Perustaso (24 tunnin sisään sairaalassaoloajasta) kotiutumiseen asti (noin 5–7 päivää)
|
|
Kotiutuminen kotiin
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä, noin 5–7 päivää sairaalaan jäämisen jälkeen
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka kotiutettiin suoraan kotiin (verrattuna sairaalahoitoon kuntoutuslaitoksessa, ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa, pitkäaikaissairaalassa tai kuolemaan).
Tavoite: vähintään 7 %:n kasvu verrattuna vuoden 2025 yksikkökohtaiseen historialliseen tasoon.
|
Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä, noin 5–7 päivää sairaalaan jäämisen jälkeen
|
|
Sairaalahankintaisen heikkouden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettaessa, noin 5–7 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on sairaalassa hankittu heikkous, joka määritellään Medical Research Councilin (MRC) summapisteiksi <48 kotiutumishetkellä.
MRC-summapisteet arvioivat voimaa 12 lihasryhmässä molemmin puolin (vaihteluväli 0-60), ja pisteet <48 osoittavat kliinisesti merkittävää heikkoutta.
Tavoiteesiintyvyys: <30 %.
|
Sairaalasta kotiutettaessa, noin 5–7 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen
|
|
Uusi institutionalisoituminen 60 päivän kuluttua kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka tarvitsevat uutta sijoittamista taitavaan hoitolaitokseen, pitkäaikaishoitolaan tai sairaalahoitoon 60 päivää kotiutuslaskennan jälkeen (niiden keskuudessa, jotka lähtivät alun perin kotiin).
|
60 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Muutos minuutissa suoritetuissa istuma-asentoon nousuissa
Aikaikkuna: Perustaso (sisäänottamisen jälkeen 24 tunnin sisällä) kotiutumiseen asti (noin 5-7 päivää)
|
Istumisesta seisomaan -toiston määrän muutos minuutissa lähtötasosta kotiutumiseen.
Tämä testi mittaa alaraajojen lihasvoimaa ja toimintakykyä.
|
Perustaso (sisäänottamisen jälkeen 24 tunnin sisällä) kotiutumiseen asti (noin 5-7 päivää)
|
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestin matkassa
Aikaikkuna: Perustaso (24 tunnin sisään pääsyn jälkeen) – kotiuttamiseen (noin 5–7 päivää)
|
Käveltyjen metrien muutos kuuden minuutin testissä lähtöarvosta kotiutumiseen. Tämä testi arvioi kardiorespiratorista kuntoa ja toiminnallista liikuntakykyä.
|
Perustaso (24 tunnin sisään pääsyn jälkeen) – kotiuttamiseen (noin 5–7 päivää)
|
|
Muutos EQ-5D-elämänlaatupisteessä
Aikaikkuna: Alkutilanne (sisäänottamisen jälkeen 24 tunnin kuluessa) – kotiuttaminen (noin 5–7 päivää)
|
EQ-5D (EuroQol 5-Dimension) -terveyteen liittyvän elämänlaadun pistemäärän muutos lähtöarvosta kotiutumiseen.
EQ-5D arvioi liikkuvuutta, itsestä huolehtimista, tavanomaisia toimintoja, kipua/vaivaa sekä ahdistusta/masennusta.
|
Alkutilanne (sisäänottamisen jälkeen 24 tunnin kuluessa) – kotiuttaminen (noin 5–7 päivää)
|
|
Muutos sairaala-ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso (sisäänottamisen jälkeen 24 tunnin sisällä) kotiuttamiseen (noin 5–7 päivää)
|
HADS-kokonaisarvon muutos perustasosta kotiutumiseen.
HADS koostuu ahdistuneisuuden ja masennuksen alaskaaloista (kumpikin 0-21, yhteensä 0-42), joissa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Perustaso (sisäänottamisen jälkeen 24 tunnin sisällä) kotiuttamiseen (noin 5–7 päivää)
|
|
Muutos Bergin tasapainomittaripisteissä
Aikaikkuna: Perustaso (sisäänottamisen jälkeen 24 tunnin kuluessa) – kotiutus (noin 5–7 päivää)
|
Berg-tasapainoskaalan pistemäärän muutos lähtöarvosta kotiutumiseen.
Skaala vaihtelee 0-56, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
Pisteet <45 osoittavat korkeampaa kaatumisriskiä.
|
Perustaso (sisäänottamisen jälkeen 24 tunnin kuluessa) – kotiutus (noin 5–7 päivää)
|
|
Muutos Timed Up and Go -testin kestossa
Aikaikkuna: Perustaso (sisäänottamisen 24 tunnin kuluessa) - kotiuttaminen (noin 5-7 päivää)
|
Muutos ajoissa (sekunteina), joka vaaditaan nousemiseen tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin ja istuutumaan lähtötasosta kotiutumiseen.
Lyhyemmät ajot osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta.
|
Perustaso (sisäänottamisen 24 tunnin kuluessa) - kotiuttaminen (noin 5-7 päivää)
|
|
Muutos nelipäisessä reisilihaksessa isometrisessä voimassa
Aikaikkuna: Perustaso (sisäänottamisen jälkeen 24 tunnin kuluessa) – kotiutus (noin 5–7 päivää)
|
Muutos nelipäisessä reisilihaksessa olevassa lihasvoimassa, mitattuna käsikäyttöisellä dynamometrialla lähtöarvosta kotiutumiseen, mitattuna voimakilogrammoina tai newtoneina.
|
Perustaso (sisäänottamisen jälkeen 24 tunnin kuluessa) – kotiutus (noin 5–7 päivää)
|
|
Johns Hopkinsin korkeimman liikkuvuustason (JH-HLM) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso (24 tunnin sisään saapumisesta) kotiuttamiseen asti (noin 5–7 päivää)
|
Muutos JH-HLM-pisteissä lähtöarvosta kotiutumiseen.
Arvosana-alue 1–8, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkumisen itsenäisyyttä (1=makaa vuoteessa, 8=kävelee yli 250 jalkaa). |
Perustaso (24 tunnin sisään saapumisesta) kotiuttamiseen asti (noin 5–7 päivää)
|
|
Arvioidun VO2-maksimin muutos
Aikaikkuna: Perustaso (24 tunnin sisällä sairaalaan otosta) sairaalasta kotiutumiseen (noin 5-7 päivää)
|
Arvioidun maksimaalisen hapenottokyvyn (VO2 max) muutos lähtöarvosta kotiutumiseen, mitattuna mL/kg/min.
VO2 max ilmaisee kardiorespiratorista kuntoa.
|
Perustaso (24 tunnin sisällä sairaalaan otosta) sairaalasta kotiutumiseen (noin 5-7 päivää)
|
|
Braden ihon pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso (24 tunnin sisään saapumisesta) erotushetkeen (noin 5-7 päivää)
|
Muutos Braden-asteikolla ihon haavaumariskiä ennustettaessa lähtöarvosta kotiutumiseen.
Asteikko on 6–23, ja alhaisemmat pisteet osoittavat korkeampaa riskiä ihon haavauman kehittymiselle.
|
Perustaso (24 tunnin sisään saapumisesta) erotushetkeen (noin 5-7 päivää)
|
|
Muutos Morse-kaatumisasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso (24 tunnin sisällä sairaalaanottamisesta) lähtötilanteeseen (noin 5–7 päivää)
|
Muutos Morse-kaatumisasteikon pisteissä alkuarvosta kotiutumiseen.
Asteikko vaihtelee 0-125, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisriskiä (0-24=alhainen riski, 25-50=kohtalainen riski, ≥51=korkea riski).
|
Perustaso (24 tunnin sisällä sairaalaanottamisesta) lähtötilanteeseen (noin 5–7 päivää)
|
|
60 päivän sairaalahoitoon takaisinpääsyn määrä
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka joutui uudelleen mihin tahansa sairaalaan 60 vuorokauden kuluessa indeksisairaalahoidosta kotiutumisesta, arvioitu terveydenhoitotietojen tarkastelun perusteella.
|
60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Kaatumisten esiintyvyys 60 päivän kuluessa kotiutumisesta
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Sairaalakäynnin jälkeen kotona, akuutin hoidon jälkeisessä laitoksessa tai yhteisössä tapahtuneiden yhden tai useamman kaatumistapahtuman kokeneiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, arvioitu lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun ja puhelinseurannan avulla.
|
60 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
60 päivän kaikkiin kuolinsyihin liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Kaikkien kuolemien määrä 60 vuorokauden kuluessa sairaalasta kotiutumisesta, arvioitu potilastietojen tarkastelun ja puhelinseurannan avulla.
|
60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Asuinympäristö 60 päivää kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Osallistujan asumismuoto 60 päivää kotiutumisen jälkeen, luokiteltuna seuraavasti: koti (itsenäinen), koti (avun kanssa), ammatillinen hoitolaitos, pitkäaikaishoitolaitos, sairaalahoito kuntoutuksessa, muu tai kuollut.
|
60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Kokonaiset terveydenhuoltokustannukset 60 päivän ajan
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsystä lähtien aina 60 päivään sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (yhteensä noin 65–75 päivää)
|
Kokonaiset suorat terveydenhuoltokustannukset, mukaan lukien alkuperäinen sairaalahoito ja kaikki terveydenhuollon käyttötavat 60 päivän kuluessa kotiutumisesta, saatu tunnistamattomista aggregoiduista korvausvaatimustiedoista.
Kustannukset mitattu Yhdysvaltain dollareina.
|
Sairaalahoitoon pääsystä lähtien aina 60 päivään sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (yhteensä noin 65–75 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Gales, DPT, Indiana University
- Päätutkija: Babar Khan, MD, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Burtin C, Clerckx B, Robbeets C, Ferdinande P, Langer D, Troosters T, Hermans G, Decramer M, Gosselink R. Early exercise in critically ill patients enhances short-term functional recovery. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2499-505. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a38937.
- Binder EF, Schechtman KB, Ehsani AA, Steger-May K, Brown M, Sinacore DR, Yarasheski KE, Holloszy JO. Effects of exercise training on frailty in community-dwelling older adults: results of a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2002 Dec;50(12):1921-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50601.x.
- Hastings SN, Sloane R, Morey MC, Pavon JM, Hoenig H. Assisted early mobility for hospitalized older veterans: preliminary data from the STRIDE program. J Am Geriatr Soc. 2014 Nov;62(11):2180-4. doi: 10.1111/jgs.13095. Epub 2014 Oct 30.
- Krumholz HM. Post-hospital syndrome--an acquired, transient condition of generalized risk. N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):100-2. doi: 10.1056/NEJMp1212324. No abstract available.
- Zhan C, Miller MR. Excess length of stay, charges, and mortality attributable to medical injuries during hospitalization. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1868-74. doi: 10.1001/jama.290.14.1868.
- Brown CJ, Friedkin RJ, Inouye SK. Prevalence and outcomes of low mobility in hospitalized older patients. J Am Geriatr Soc. 2004 Aug;52(8):1263-70. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52354.x.
- Daniels R, van Rossum E, de Witte L, Kempen GI, van den Heuvel W. Interventions to prevent disability in frail community-dwelling elderly: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 30;8:278. doi: 10.1186/1472-6963-8-278.
- Heit JA, O'Fallon WM, Petterson TM, Lohse CM, Silverstein MD, Mohr DN, Melton LJ 3rd. Relative impact of risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based study. Arch Intern Med. 2002 Jun 10;162(11):1245-8. doi: 10.1001/archinte.162.11.1245.
- Brown CJ, Redden DT, Flood KL, Allman RM. The underrecognized epidemic of low mobility during hospitalization of older adults. J Am Geriatr Soc. 2009 Sep;57(9):1660-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02393.x. Epub 2009 Aug 4.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563.
- Regenbogen SE, Cain-Nielsen AH, Syrjamaki JD, Chen LM, Norton EC. Spending On Postacute Care After Hospitalization In Commercial Insurance And Medicare Around Age Sixty-Five. Health Aff (Millwood). 2019 Sep;38(9):1505-1513. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05445.
- Pasina L, Cortesi L, Tiraboschi M, Nobili A, Lanzo G, Tettamanti M, Franchi C, Mannucci PM, Ghidoni S, Assolari A, Brucato A; REPOSI Investigators. Risk factors for three-month mortality after discharge in a cohort of non-oncologic hospitalized elderly patients: Results from the REPOSI study. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Jan;74:169-173. doi: 10.1016/j.archger.2017.10.016.
- Cao J, Wang T, Li Z, Liu G, Liu Y, Zhu C, Jiao J, Li J, Li F, Liu H, Liu H, Song B, Jin J, Liu Y, Wen X, Cheng S, Wan X, Wu X. Factors associated with death in bedridden patients in China: A longitudinal study. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0228423. doi: 10.1371/journal.pone.0228423. eCollection 2020.
- Yang SY, Kim ES, Jeon G, Choi KY, Kim JK. Enhanced adhesion of osteoblastic cells on polystyrene films by independent control of surface topography and wettability. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2013 Apr 1;33(3):1689-95. doi: 10.1016/j.msec.2012.12.081. Epub 2013 Jan 2.
- English KL, Paddon-Jones D. Protecting muscle mass and function in older adults during bed rest. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2010 Jan;13(1):34-9. doi: 10.1097/MCO.0b013e328333aa66.
- Drummond MJ, Dickinson JM, Fry CS, Walker DK, Gundermann DM, Reidy PT, Timmerman KL, Markofski MM, Paddon-Jones D, Rasmussen BB, Volpi E. Bed rest impairs skeletal muscle amino acid transporter expression, mTORC1 signaling, and protein synthesis in response to essential amino acids in older adults. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 May 15;302(9):E1113-22. doi: 10.1152/ajpendo.00603.2011. Epub 2012 Feb 14.
- Chizhikov VV, Millen KJ. Control of roof plate development and signaling by Lmx1b in the caudal vertebrate CNS. J Neurosci. 2004 Jun 23;24(25):5694-703. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0758-04.2004.
- Heit JA, Melton LJ 3rd, Lohse CM, Petterson TM, Silverstein MD, Mohr DN, O'Fallon WM. Incidence of venous thromboembolism in hospitalized patients vs community residents. Mayo Clin Proc. 2001 Nov;76(11):1102-10. doi: 10.4065/76.11.1102.
- Cohen AT, Tapson VF, Bergmann JF, Goldhaber SZ, Kakkar AK, Deslandes B, Huang W, Zayaruzny M, Emery L, Anderson FA Jr; ENDORSE Investigators. Venous thromboembolism risk and prophylaxis in the acute hospital care setting (ENDORSE study): a multinational cross-sectional study. Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):387-94. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60202-0.
- Agmon M, Zisberg A, Gil E, Rand D, Gur-Yaish N, Azriel M. Association Between 900 Steps a Day and Functional Decline in Older Hospitalized Patients. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):272-274. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7266. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Embolia ja tromboosi
- Tromboosi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Delirium
- Laskimotromboosi
- Liikkuvuuden rajoitus
- Iatrogeeninen sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .