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Programme de Mobilisation Précoce par Vélo au Chevet pour les Patients Hospitalisés (BB-STEP)

21 août 2026 mis à jour par: Babar Khan, MD, MS, Indiana University

Programme de mobilisation précoce par vélo d'appoint pour patients hospitalisés

L'immobilité à l'hôpital entraîne de graves complications, notamment une perte musculaire, une faiblesse, un délirium, des escarres et des caillots sanguins. Malgré leur stabilité médicale, les patients hospitalisés passent plus de 90 % de leur temps au lit en raison de pénuries de personnel, de risques de chute et d'une disponibilité limitée de la kinésithérapie. En une semaine d'hospitalisation, les patients peuvent perdre environ 2 % de leur masse musculaire de la cuisse par jour, et près de la moitié développent une faiblesse acquise à l'hôpital cliniquement significative. Le Bedside Bike est un dispositif d'exercice portable à faible résistance qui se fixe solidement aux lits d'hôpital, permettant aux patients d'effectuer des exercices de pédalage des jambes et des bras en toute sécurité sans quitter leur lit. Cette étude évaluera si les patients hospitalisés dans les établissements d'Indiana University Health peuvent utiliser de manière faisable et sûre le Bedside Bike pour maintenir leur mobilité pendant leur séjour à l'hôpital. Cette étude d'amélioration de la qualité inclura 80 patients adultes hospitalisés dont le séjour est prévu pour au moins 3 jours. Tous les participants recevront le Bedside Bike en plus des soins habituels (kinésithérapie standard et traitement médical). L'étude mesurera la fréquence d'utilisation du dispositif par les patients, s'il est sûr (suivi de tout problème lié au dispositif), et s'il peut aider à améliorer des résultats tels que la durée du séjour à l'hôpital, les scores de mobilité fonctionnelle, le retour à domicile et les taux de faiblesse acquise à l'hôpital. Les participants subiront des évaluations fonctionnelles à l'admission et à la sortie, utiliseront le Bedside Bike tout au long de leur hospitalisation (visant au moins 15 minutes par jour) et seront suivis pendant 60 jours après leur sortie pour suivre les réadmissions, les chutes, les conditions de vie et la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et justification :

L'immobilité pendant l'hospitalisation est une cause répandue et souvent évitable d'incapacité, en particulier chez les personnes âgées et les patients en convalescence après une maladie grave. La recherche démontre qu'une activité très modeste apporte des bénéfices significatifs : marcher seulement 275 pas par jour réduit les réadmissions à 30 jours de 10 % chez les patients âgés hospitalisés, et une seule séance de vélo de 20 minutes en semaine raccourcit la durée de séjour et améliore la récupération fonctionnelle chez les patients sous ventilation en réanimation. Cependant, la plupart des patients restent largement immobiles bien qu'ils soient physiologiquement capables d'exercices de faible intensité.

Le vélo de lit surmonte les principaux obstacles à la mobilité des patients hospitalisés en éliminant le besoin de sortir du lit (réduisant le risque de chute), en nécessitant moins d'une minute de temps de mise en place par le personnel (répondant aux contraintes de personnel), en offrant une résistance réglable pour un exercice progressif, et en permettant aux patients de faire de l'exercice indépendamment sans devoir parcourir les couloirs avec des perfusions et des cathéters. L'appareil est autorisé par la FDA (Classe I, code produit ION, 21 CFR §890.5370) et a été testé avec des professionnels de santé et des volontaires sains sans problèmes de sécurité.

Conception et mise en œuvre de l'étude :

Il s'agit d'une étude prospective d'amélioration de la qualité à un seul bras, menée dans trois unités hospitalières d'Indiana University Health : l'unité de transition post-réanimation d'IU Methodist, les unités ortho/neuro et médico-chirurgicales d'IU Bloomington, et l'unité médico-chirurgicale d'IU North. L'étude utilise une conception pragmatique intégrée aux soins cliniques de routine, avec des indicateurs historiques contemporains au niveau de l'unité de 2025 servant de points de référence comparatifs.

Installation et fonctionnement de l'appareil :

Après consentement éclairé, le vélo de lit est installé au chevet et les patients reçoivent une formation sur son utilisation. L'appareil se fixe solidement au cadre du lit avec les pédales positionnées à environ 10 cm au-dessus du matelas. Les patients peuvent régler la résistance via un cadran et faire de l'exercice à leur propre rythme, visant au moins une séance quotidienne de 15 minutes. Un levier de libération rapide permet de désengager l'appareil en moins de 2 secondes si nécessaire pour les transferts de patients ou les procédures cliniques.

Le vélo de lit comprend un module de télémétrie compatible Bluetooth qui enregistre automatiquement les métriques d'exercice, notamment la durée, les tours par minute et le niveau de résistance. Les données sont cryptées et téléchargées chaque nuit dans une base de données REDCap sécurisée à l'Université de l'Indiana. Entre les patients, l'appareil est nettoyé avec un désinfectant hospitalier standard, et le service d'ingénierie clinique effectue des vérifications hebdomadaires de l'assurance qualité.

Intégration aux soins standards :

Les patients continuent tous les soins médicaux standards sans restrictions. La kinésithérapie, l'ergothérapie et les programmes de marche progressive se poursuivent comme d'habitude. Le vélo de lit est conçu pour compléter, et non remplacer, les séances de thérapie spécialisées. Il n'y a aucune restriction concernant les analgésiques, les aides au sommeil ou le soutien nutritionnel. Le vélo est temporairement interrompu pendant l'hémodialyse ou lorsque les alarmes de télémétrie nécessitent une attention clinique.

Surveillance de la sécurité des données :

Le chercheur principal dirige des réunions hebdomadaires de surveillance de la sécurité des données pour examiner les progrès de l'inclusion, les schémas d'utilisation de l'appareil et les événements indésirables. Tout événement indésirable grave imprévu déclenche une notification immédiate au comité d'éthique dans les 48 heures. Le protocole d'étude inclut des critères d'arrêt automatique : l'inclusion s'arrête si un événement indésirable grave lié à l'appareil survient ou si la faisabilité tombe en dessous de 40 % pendant deux semaines consécutives, en attendant un examen complet de la sécurité.

Durée et suivi :

La période d'inclusion s'étend sur 3 mois (de février à avril 2026) avec environ 16 patients inclus par mois sur tous les sites. Chaque participant est suivi jusqu'à sa sortie de l'hôpital plus 60 jours après la sortie. Le dernier suivi à 60 jours est terminé fin juin 2026, avec le verrouillage de la base de données et l'analyse se poursuivant jusqu'en septembre 2026.

Conception statistique :

Avec N=80 participants, l'étude offre une puissance de 90 % (α=0,05, bilateral, en supposant un écart-type de 2 jours) pour détecter une réduction cliniquement significative de 0,2 jour de la durée de séjour par rapport aux moyennes historiques de l'unité. Cette taille d'échantillon tient compte des abandons potentiels et des données incomplètes. Les données manquantes inférieures à 5 % seront traitées par imputation multiple (m=5 itérations) ; des taux plus élevés de données manquantes utiliseront par défaut l'analyse par cas complets.

Cette étude de faisabilité pragmatique fournira des données cruciales sur l'utilisation de l'appareil, le profil de sécurité et les signaux préliminaires d'efficacité pour éclairer la conception d'essais contrôlés randomisés plus importants et guider les stratégies de mise en œuvre clinique de la technologie du vélo au lit pour diverses populations de patients hospitalisés.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 ans ou plus
  • Admission dans l'unité hospitalière participante dans les 24 heures ou moins
  • Séjour hospitalier prévu d'au moins 3 jours
  • Capacité à suivre des commandes en une étape
  • Force des jambes anti-gravité
  • Consentement éclairé obtenu du patient ou d'un représentant légalement autorisé

Critères d'exclusion :

  • Instabilité hémodynamique nécessitant un support vasopresseur avec une pression artérielle systolique <90 mmHg
  • Nécessitant une fraction d'oxygène inspirée (FiO₂) >0,6 ou une pression positive de fin d'expiration (PEEP) >8 cm H₂O
  • Arythmie cardiaque non contrôlée
  • Plaies ouvertes des membres inférieurs dans la zone de l'arc pédieux
  • Fracture des membres inférieurs nécessitant une traction ou une immobilisation
  • Thrombose veineuse profonde (TVP) active sans anticoagulation thérapeutique
  • Indice de masse corporelle (IMC) >45 kg/m² (dépasse la limite de portée de l'appareil)
  • Grossesse actuelle
  • Inscription simultanée à un autre essai clinique interventionnel qui entrerait en conflit avec les procédures ou les résultats de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (recevant Vélo de chevet + Soins habituels)
Tous les participants inscrits reçoivent l'appareil Bedside Bike ainsi que les soins hospitaliers standards. Installé dans les 24 heures suivant l'admission, les patients sont formés à l'utilisation et à la sécurité de l'appareil. L'installation prend <1 minute. Les patients utilisent l'appareil quotidiennement pendant toute l'hospitalisation, visant ≥15 minutes par séance. L'exercice est à rythme libre avec une résistance ajustable via un cadran contrôlé par le patient. Le cyclisme en position allongée (au lit) permet une utilisation non supervisée et initiée par le patient sans présence de personnel. La durée moyenne est de 5 à 7 jours (de l'inscription à la sortie). Les participants poursuivent tous les soins standards, y compris la physiothérapie/ergothérapie, la marche, les médicaments et la nutrition.
Dispositif: Vélo de chevet
Le Vélo de Lit est un dispositif médical de Classe I (21 CFR §890.5370, code produit ION) doté d'un mécanisme de résistance magnétique alimentant des systèmes de pédalier pour bras et jambes avec une pince universelle pour cadres de lit d'hôpital standard. Les principales caractéristiques de sécurité incluent des surfaces lisses sans arêtes vives, un mécanisme d'arrêt immédiat sans inertie résiduelle, des pédales rembourrées permettant une opération à pédale unique pour l'hémiparésie, un câble de sécurité à rétraction automatique évitant les enchevêtrements, un fonctionnement sur batterie éliminant les risques de trébuchement, un fonctionnement quasi silencieux, une construction légère, et un ajustement de résistance avec démarrage/arrêt progressif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité d'Utilisation de l'Appareil
Délai: Premiers 5 jours d'hospitalisation (ou jusqu'à la sortie si plus tôt)
Pourcentage de participants inscrits qui atteignent au moins 75 minutes cumulées d'utilisation du vélo de lit au cours de leurs 5 premiers jours d'hospitalisation.
Critère de succès : ≥80 % des participants atteignent ce seuil.
Premiers 5 jours d'hospitalisation (ou jusqu'à la sortie si plus tôt)
Incidence des événements indésirables liés au dispositif
Délai: De l'inclusion jusqu'à la sortie de l'hôpital, environ 5 à 7 jours en moyenne
Taux d'événements indésirables (EI) et d'événements indésirables graves (EIG) liés au dispositif. Critères de réussite de la sécurité : zéro EIG lié au dispositif et taux ≤5 % d'EI mineurs liés au dispositif. Les événements liés au dispositif sont définis comme tout résultat indésirable directement attribuable au dispositif Bedside Bike lui-même ou à son utilisation.
De l'inclusion jusqu'à la sortie de l'hôpital, environ 5 à 7 jours en moyenne
Durée du séjour hospitalier
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie, environ 5 à 7 jours en moyenne
Durée de l'hospitalisation index en jours, comparée à la durée médiane de séjour spécifique à l'unité de 2025. Objectif : réduction de ≥0,2 jour par rapport au repère historique.
De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie, environ 5 à 7 jours en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de mobilité AM-PAC 6-Clicks
Délai: De l'admission (dans les 24 heures suivant l'admission) à la sortie (environ 5 à 7 jours)
Changement du score de l'Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) « 6 Clicks » Basic Mobility Inpatient Short Form entre la ligne de base et la sortie. Objectif : amélioration de ≥2 points. Plage de scores 6-24, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction de mobilité.
De l'admission (dans les 24 heures suivant l'admission) à la sortie (environ 5 à 7 jours)
Changement du score AM-PAC 6-Clicks pour les activités de la vie quotidienne
Délai: Baseline (dans les 24 heures suivant l'admission) à la sortie (environ 5-7 jours)
Évolution du score de la Mesure d'Activité pour les Soins Post-Aigus (AM-PAC) «6 Clicks» des Activités de la Vie Quotidienne (AVQ) - Forme Courte pour Patients Hospitalisés, de la valeur initiale à la sortie. Plage de scores 6-24, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction des AVQ.
Baseline (dans les 24 heures suivant l'admission) à la sortie (environ 5-7 jours)
Disposition au congé vers le domicile
Délai: À la sortie de l'hôpital, environ 5 à 7 jours après l'admission
Pourcentage de participants libérés directement à domicile (par opposition à un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés, un établissement de soins infirmiers qualifiés, un hôpital de soins aigus de longue durée ou le décès). Objectif : augmentation de ≥7 % par rapport au taux historique spécifique à l'unité de 2025.
À la sortie de l'hôpital, environ 5 à 7 jours après l'admission
Incidence de la faiblesse acquise à l'hôpital
Délai: À la sortie de l'hôpital, environ 5 à 7 jours après l'admission
Pourcentage de participants présentant une faiblesse acquise à l'hôpital, définie comme un score total du Medical Research Council (MRC) <48 à la sortie. Le score total du MRC évalue la force dans 12 groupes musculaires bilatéralement (plage 0-60), les scores <48 indiquant une faiblesse cliniquement significative. Incidence cible : <30%.
À la sortie de l'hôpital, environ 5 à 7 jours après l'admission
Nouvelle institutionnalisation à 60 jours après la sortie
Délai: 60 jours après la sortie de l'hôpital
Pourcentage de participants nécessitant un nouveau placement en établissement de soins infirmiers qualifiés, en établissement de soins de longue durée ou en établissement de réadaptation en hospitalisation à 60 jours après la sortie (parmi ceux initialement sortis à domicile).
60 jours après la sortie de l'hôpital
Changement dans les répétitions du test de lever-assis en une minute
Délai: De l'admission (dans les 24 heures) jusqu'à la sortie (environ 5-7 jours)
Changement du nombre de répétitions assis-debout réalisées en une minute entre la ligne de base et la sortie. Ce test mesure la force des membres inférieurs et la capacité fonctionnelle.
De l'admission (dans les 24 heures) jusqu'à la sortie (environ 5-7 jours)
Changement de la distance du test de marche de six minutes
Délai: De l'admission (dans les 24 heures suivant l'admission) jusqu'à la sortie (environ 5-7 jours)
Modification de la distance parcourue en six minutes entre la valeur initiale et la sortie, mesurée en mètres. Ce test évalue la condition cardiorespiratoire et la capacité fonctionnelle à l'exercice.
De l'admission (dans les 24 heures suivant l'admission) jusqu'à la sortie (environ 5-7 jours)
Changement du score de qualité de vie EQ-5D
Délai: Baseline (dans les 24 heures suivant l'admission) jusqu'à la sortie (environ 5-7 jours)
Évolution du score EQ-5D (EuroQol à 5 dimensions) de qualité de vie liée à la santé entre le début de l'étude et la sortie de l'hôpital. L'EQ-5D évalue la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/inconfort et l'anxiété/dépression.
Baseline (dans les 24 heures suivant l'admission) jusqu'à la sortie (environ 5-7 jours)
Changement de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: De l'admission (dans les 24 heures suivant l'admission) à la sortie (environ 5-7 jours)
Changement du score total HADS entre la ligne de base et la sortie. Le HADS comprend des sous-échelles d'anxiété et de dépression (chacune de 0 à 21, total de 0 à 42), des scores plus élevés indiquant une sévérité accrue des symptômes.
De l'admission (dans les 24 heures suivant l'admission) à la sortie (environ 5-7 jours)
Modification du score à l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: De l'admission initiale (dans les 24 heures suivant l'admission) jusqu'à la sortie (environ 5 à 7 jours)
Évolution du score à l'échelle de Berg entre le début et la sortie. L'échelle va de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre. Les scores <45 indiquent un risque accru de chute.
De l'admission initiale (dans les 24 heures suivant l'admission) jusqu'à la sortie (environ 5 à 7 jours)
Modification de la durée du test Timed Up and Go
Délai: De l'admission initiale (dans les 24 heures suivant l'admission) jusqu'à la sortie (environ 5-7 jours)
Changement du temps (en secondes) nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et se rasseoir, de la valeur initiale à la sortie.
Des temps plus courts indiquent une meilleure mobilité fonctionnelle.
De l'admission initiale (dans les 24 heures suivant l'admission) jusqu'à la sortie (environ 5-7 jours)
Changement de la force isométrique du quadriceps
Délai: De l'admission initiale (dans les 24 heures suivant l'admission) jusqu'à la sortie (environ 5-7 jours)
Variation de la force musculaire du quadriceps mesurée par dynamométrie manuelle entre la valeur initiale et la sortie, exprimée en kilogrammes-force ou en newtons.
De l'admission initiale (dans les 24 heures suivant l'admission) jusqu'à la sortie (environ 5-7 jours)
Modification du score du niveau maximal de mobilité de Johns Hopkins (JH-HLM)
Délai: De l'admission (dans les 24 heures suivant l'admission) à la sortie (environ 5-7 jours)
Évolution du score JH-HLM entre la valeur initiale et la sortie de l'hôpital. L'échelle va de 1 à 8, les scores plus élevés indiquant une plus grande autonomie de mobilité (1=alité à 8=déambulation >250 pieds).
De l'admission (dans les 24 heures suivant l'admission) à la sortie (environ 5-7 jours)
Variation de la VO₂ max estimée
Délai: De l'admission (dans les 24 heures suivant l'admission) à la sortie (environ 5 à 7 jours)
Variation de la consommation maximale d'oxygène estimée (VO2 max) de la valeur initiale à la sortie, mesurée en mL/kg/min.
Le VO2 max indique la condition cardiorespiratoire.
De l'admission (dans les 24 heures suivant l'admission) à la sortie (environ 5 à 7 jours)
Modification du score cutané de Braden
Délai: De l'admission (dans les 24 heures suivant l'admission) jusqu'à la sortie (environ 5 à 7 jours)
Changement de l'échelle de Braden pour prédire le risque d'escarre du début à la sortie. L'échelle varie de 6 à 23, les scores plus bas indiquant un risque plus élevé de développement d'ulcère de pression.
De l'admission (dans les 24 heures suivant l'admission) jusqu'à la sortie (environ 5 à 7 jours)
Modification du score de l'échelle de Morse pour les chutes
Délai: De l'admission (dans les 24 heures suivant l'admission) à la sortie (environ 5-7 jours)
Évolution du score de l'échelle de Morse pour les chutes entre le début de l'étude et la sortie. L'échelle varie de 0 à 125, les scores plus élevés indiquant un risque de chute plus important (0-24 = risque faible, 25-50 = risque modéré, ≥51 = risque élevé).
De l'admission (dans les 24 heures suivant l'admission) à la sortie (environ 5-7 jours)
Taux de réadmission hospitalière à 60 jours
Délai: 60 jours après la sortie de l'hôpital
Pourcentage de participants réadmis dans n'importe quel hôpital dans les 60 jours suivant leur sortie de l'hospitalisation index, évalué par examen des dossiers médicaux.
60 jours après la sortie de l'hôpital
Incidence des chutes dans les 60 jours suivant la sortie
Délai: 60 jours après la sortie de l'hôpital
Nombre et pourcentage de participants ayant subi une ou plusieurs chutes après leur sortie de l'hôpital, survenant dans tout environnement (domicile, établissement de soins post-aigus ou communauté), évalués par l'examen des dossiers médicaux et le suivi téléphonique.
60 jours après la sortie de l'hôpital
Mortalité toutes causes confondues à 60 jours
Délai: 60 jours après la sortie de l'hôpital
Mortalité toutes causes confondues dans les 60 jours suivant la sortie de l'hôpital, évaluée par examen des dossiers médicaux et suivi téléphonique.
60 jours après la sortie de l'hôpital
Cadre de vie 60 jours après la sortie
Délai: 60 jours après la sortie de l'hôpital
Situation de vie du participant à 60 jours après la sortie, classée comme : domicile (autonome), domicile (avec assistance), établissement de soins infirmiers qualifiés, établissement de soins de longue durée, réadaptation en milieu hospitalier, autre ou décédé.
60 jours après la sortie de l'hôpital
Coûts totaux des soins de santé sur 60 jours
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à 60 jours après la sortie (environ 65 à 75 jours au total)
Coûts totaux directs des soins de santé, y compris l'hospitalisation initiale et toutes les utilisations des soins de santé dans les 60 jours suivant la sortie, obtenus à partir de données agrégées de réclamations anonymisées. Les coûts sont mesurés en dollars américains.
De l'admission à l'hôpital jusqu'à 60 jours après la sortie (environ 65 à 75 jours au total)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Gales, DPT, Indiana University
  • Chercheur principal: Babar Khan, MD, Indiana University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

15 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28224

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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