- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07293429
Yhdistetyn asentokorjauksen ja vastushengityslihaskoulutuksen vaikutukset COPD-potilailla, joilla on FHP
Yhdistetyn ryhdinkorjausliikkeen ja vastushengityslihaskoulutuksen vaikutukset COPD-potilaiden hengenahdistukseen, rintakehän laajentumiseen, kraniovertebraalikulmaan ja keuhkoputkentestiin, joilla on etupään asento
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on tunnusomainen jatkuville hengitysoireille ja ilmanvirtauksen rajoitukselle, joita usein pahentavat asentohäiriöt kuten eteenpäin kallistunut pääasento (FHP). FHP voi johtaa merkittäviin hengitysmallien muutoksiin, vähentäen hengityslihasten tehokkuutta ja heikentäen keuhkotoimintaa. COPD-potilailla, joilla on FHP, esiintyy usein lihaseroavuuksia, joissa liian aktiiviset apulihaset kompensoivat heikentyneitä ensisijaisia hengityslihaksia. Resistivinen inspiraatorinen lihaskoulutus vahvistaa sisäänhengityksen lihaksia käyttämällä vastuslaitteita parantaen COPD-potilaiden hengitystoimintaa. Resistivinen ekspiraatorinen lihaskoulutus keskittyy uloshengityksen lihasten vahvistamiseen vastuksen kautta uloshengityksen aikana, parantaen hengityksen tehokkuutta. Asentokorjausliikkeet käsittelevät eteenpäin kallistunutta pääasentoa venyttämällä tiukkoja lihaksia ja vahvistamalla heikkoja lihaksia optimoidakseen hengitysmekaniikkaa. Yhdistetty resistivinen inspiraatorinen ja ekspiraatorinen lihaskoulutus yhdistää sekä sisään- että uloshengityksen lihaskoulutuksen, käyttäen vastusta sekä sisään- että uloshengitykseen, maksimoidakseen hengityksen tehokkuuden ja kokonaisvaltaisen keuhkotoiminnan COPD-potilailla. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää yhdistetyn harjoituksen ja resistiivisen hengityslihaskoulutuksen vaikutuksia dyspneaan, rintakehän laajenemiseen, kraniovetebraaliselle kulmalle ja keuhkotoimintatestaukseen COPD-potilailla, joilla on eteenpäin kallistunut pääasento.
COPD-potilaat, joilla on eteenpäin kallistunut pääasento, rekrytoidaan kätevän otannan tekniikalla käyttäen sinettimenetelmää. 72 potilasta jaetaan tasan kolmeen ryhmään, joissa kussakin on 24 potilasta. Asentokorjausliikkeitä lisätään perushoitona kaikille kolmelle ryhmälle. RYHMÄ A hoidetaan resistivisellä inspiraatorisella lihaskoulutuksella (RIMT). RYHMÄ B hoidetaan resistivisellä ekspiraatorisella lihaskoulutuksella (REMT). RYHMÄ C hoidetaan yhdistetyllä resistivisellä inspiraatorisella ja ekspiraatorisella lihaskoulutustekniikalla (RIMT+REMT). Hoidon kesto on 8 viikkoa ja se sisältää kolme mittauskertaa (ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja yksi seurantamittaus). Tulosten mittaukset sisältävät; dyspnea dyspnea 12 -kyselyllä, rintakehän laajeneminen mittanauhalla, kraniovetebraalisella kulmalla radiografialla ja keuhkotoimintatestaus spirometrillä. Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmistolla versiolla 21.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD) on laajalle levinnyt, parannettavissa oleva ja ehkäistävissä oleva sairaus, jolle on ominaista krooniset hengitysteiden ja/tai alveolien poikkeavuudet, jotka aiheuttavat oireita ja ilmanvirtausrajoituksia; ne johtuvat yleensä pitkäaikaisesta altistumisesta haitallisille hiukkasille tai kaasuille. Vaikka ilmanvirtausesteitä ei olisi, saattaa esiintyä vakavaa keuhkosairautta (emfyseema), mikä edellyttää perusteellista tutkimusta. Vuosittain 4,5 miljoonaa kuolemaa COPD:sta ja siihen liittyvistä sairauksista, joita odotetaan vuoteen 2030 mennessä, on ennustettu kasvavan noin 5,4 miljoonaan kuolemaan vuodessa vuoteen 2060 mennessä.(1) Kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD) määritelmä on kehittynyt kattamaan laajemman ymmärryksen, joka ylittää pelkän emfyseeman ja kroonisen keuhkoputkentulehduksen. Emfyseema viittaa nimenomaan alveolien tuhoutumiseen, kun taas krooninen keuhkoputkentulehdus on ominaista jatkuva yskä ja räkäeritys. Kumpikaan näistä termeistä ei kuitenkaan täysin kuvaa ilmanvirtausrajoituksen merkittävää vaikutusta COPD-potilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. On tärkeää tunnistaa, että krooninen yskä ja räkäeritys voivat ilmetä ennen ilmanvirtausrajoituksen kehittymistä, ja jotkut yksilöt voivat kokea ilmanvirtausrajoituksen ilman näitä oireita. Tämä monimutkaisuus osoittaa, että COPD sisältää erilaisia rakenteellisia muutoksia ja kliinisiä ilmenemismuotoja, mikä tekee riittämättömäksi keskittyä pelkästään emfyseemaan tai krooniseen keuhkoputkentulehdukseen. Kattavampi näkökulma auttaa paremmassa COPD:n diagnosoinnissa ja hoidossa, varmistaen, että potilaat saavat heidän yksilöllisiin tilanteisiinsa räätälöityä hoitoa.(2) Kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD) oireita pidetään usein vakaina etenevässä tilassa, mutta viimeaikaiset todisteet korostavat niiden ilmenemisen merkittävää vaihtelua. Hengenahdistus on tunnusomainen oire, mutta kokonaisoirekuorma – mukaan lukien yskä, räkäeritys, vinkuna ja rintakehän tiukkuus – vaikuttaa merkittävästi negatiivisesti terveydentilaan, elämänlaatuun ja päivittäisiin toimintoihin. Tämä kuorma liittyy myös lisääntyneisiin ahdistuksen ja masennuksen tasoihin, kohonneeseen pahenemisriskiin ja huonompiin sairaustuloksiin.
Potilaat raportoivat usein, että aamuiset oireet, erityisesti yskä ja räkäeritys, ovat vaikeimpia, ja ne korreloivat heikentyneen päivittäisen toimintakyvyn ja lisääntyneen pahenemisriskin kanssa. Lisäksi yöaikaiset oireet ja unihäiriöt ovat yleisiä, mutta usein unohdettuja COPD:n hoidossa. Nämä yöaikaiset ongelmat voivat vaikuttaa haitallisesti keuhkotoimintaan, pahentaa kohtausten tiheyttä ja vaarantaa sydän- ja verisuoniterveyden, kognitiivisen toiminnan ja kokonaisvaltaisen elämänlaadun.
Lisäksi oireissa on huomattavaa vaihtelua, ja monet potilaat kokevat vaihteluita päivittäisesti, viikoittain ja kausittain. Merkittävä osa yksilöistä raportoi oireiden pahenemisen talvikuukausina, todennäköisesti ympäristötekijöiden ja lisääntyneen hengitystieinfektioiden altistumisen vuoksi. Tämä vaihtelu korostaa tarpeen personoiduille hoitostrategioille, jotka tehokkaasti huomioivat COPD:stä kärsivien moninaiset kokemukset.(3) Kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD) riskitekijät sisältävät erilaisia vaikutteita, jotka voivat toimia itsenäisesti tai synergistisesti. Tärkein näistä on tupakointi, joka on johtava syy krooniseen keuhkoputkentulehdukseen ja emfyseemaan. Muita merkittäviä tekijöitä ovat ilmansaasteiden altistuminen ja tietyt ammattitaudit. Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet vahvan yhteyden kroonisen keuhkoputkentulehduksen esiintyvyyden ja matalan sosioekonomisen aseman välillä. Lisäksi endogeenisia riskitekijöitä, kuten sukupuoli, geneettiset taipumukset, lapsuuden hengitystieongelmat ja perhehistoria, on myös otettava huomioon COPD:n etiologiassa.(4) Kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD) ensisijainen ominaisuus on pysyvä ekspiraatorinen ilmanvirtausrajoitus, joka johtaa ilman ansaan jäämiseen ja seuraavaan hyperinflaatioon. Tämä hyperinflaatio kehittyy usein varhain sairauden etenemisessä ja on keskeinen mekanismi, joka vaikuttaa rasitushengitysvaikeuksiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että toissijaiset asennon muutokset rintakehässä sekä heikentynyt rintakehän liikkuvuus voivat ilmetä keuhkojen hyperinflaation ja lisääntyneen hengitystyön vastauksena, mikä heikentää edelleen rintakehän inspiraatiomuskelien mekaanista tehokkuutta.
Hoitoalgoritmi keskittyy ABCD-arviointiin alkuperäisen hoitomenetelmän määrittämiseksi. Seurantahoito sisältää hoitosyklin säätämisen hengitysvaikeuksien tai pahenemisten muutosten perusteella, mikä on linjassa vuoden 2019 ohjeiden kanssa. Lähestymistapa pysyvän hengitysvaikeuden hoitoon lisäbronkodilataattoreilla ja toistuvien pahenemisten hoitoon inhalaatiokortikosteroideilla on linjassa GOLD 2019 -suositusten kanssa. Inhalaatiokortikosteroidien (ICS) rooli on selvennetty edelleen GOLD 2020 -ohjeissa. Lisäksi ei-farmakologisia hoitomuotoja, mukaan lukien interventioproseduurit kuten endobronkiaaliset venttiilit, suositellaan asianmukaisten indikaatioiden perusteella.(1) Näin ollen asennon kohdistuksen ja rintakehän, selkärangan ja olkapäiden liikkuvuuden parantaminen on tullut suositelluksi osaksi kattavia keuhkorehabilitaatio-ohjelmia. Kuitenkin tällaisten interventioiden mahdolliset vaikutukset COPD-potilailla, erityisesti niillä, joilla on etupäinen pääasento, ovat epävarmoja. On merkittävä aukko ymmärryksessä siitä, miten keuhkotoimintahäiriö vuorovaikuttaa asennon ja yläruumiin liikkuvuuden kanssa, mukaan lukien pää, kaulan- ja rintarangan selkänikamat, rintakehä ja yläraajat.(5) Etupäinen pääasento (FHP) on ominaista pään etumainen poikkeama sagittaalitasossa. Tätä asentoa havaitaan yleisesti yksilöillä, jotka viettävät pitkiä aikoja tietokoneella työskennellen tai joilla on kroonisia sairauksia. Huolimatta yksinkertaisuudestaan, FHP:llä voi olla merkittäviä biomekaanisia vaikutuksia kehoon. Huomionarvoista on, että kaikki hengityselinten muutokset voivat johtaa lisääntyneisiin systemaattisiin komplikaatioihin.
Etupäinen pääasento (FHP) muuttaa merkittävästi hengitysmalleja. Ihanteellisesti normaalin hengityksen aikana rintakehän tulisi laajentua vaakasuunnassa, alkaen vatsahengityksestä eikä rintahengityksestä. FHP:stä kärsivillä yksilöillä yliaktiiviset sternokleidomastoidi (SCM), trapetsius ja skaleenilihakset nostavat solisluut väärin, johtaen toiminnalliseen ylärintahengitysmalliin ja edistäen lihaseroavuuksia. Tutkimukset osoittavat, että kroonista niskakipua kärsivillä FHP-potilailla on lyhyemmät ja heikommat hengityslihakset verrattuna terveisiin yksilöihin. Lisääntynyt FHP heikentää palleaosan kykyä laajentua tehokkaasti, johtaen apuliihasten turvautumiseen, rintakehän kohottamiseen, rinta-vatsa-alueen liikkuvuuden vähenemiseen ja palleahengityksen heikkenemiseen. Kun nämä hengityslihakset aktivoituvat enemmän, alveolaarinen ventilaatio vähenee, ja apuliihasten vaatima suurempi ponnistus voi johtaa väsymiseen. Lihaseroavuus vaikuttaa merkittävästi FHP:hen, mikä edelleen heikentää keuhkotoimintaa, vähentäen pakkovitalikapasiteettia (FVC), pakkoeritysvolumia 1 sekunnissa (FEV1), huippueritysvirtausnopeutta (PEFR) sekä maksimaalista inspiraatio- ja ekspiraatiopainetta. Lisäksi varhainen FHP voi vaikuttaa lihasvoimaan ja jäykkyyteen.(6) Tämä katsaus pyrkii tarkastelemaan FHP:n vaikutusta hengitystoimintaan, tarjoten arvokkaita näkemyksiä fysikaalisen lääketieteen ja rehabilitaation erikoislääkäreille. FHP:n vuorovaikutuksen ymmärtäminen hengitysterveyden kanssa on välttämätöntä tehokkaiden hoitostrategioiden kehittämiseksi kroonisille hengitystiesairauksille, mukaan lukien krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD). Käsittelemällä asennon ja hengitystoiminnon välistä yhteyttä voimme parantaa rehabilitaatiotuloksia näistä sairauksista kärsivillä potilailla.
Etupäinen pääasento (FHP) on ominaista pään etumainen poikkeama sagittaalitasossa. Tätä asentoa havaitaan yleisesti yksilöillä, jotka viettävät pitkiä aikoja tietokoneella työskennellen tai joilla on kroonisia sairauksia. Huolimatta yksinkertaisuudestaan, FHP:llä voi olla merkittäviä biomekaanisia vaikutuksia kehoon. Tärkeää on, että kaikki hengityselinten muutokset voivat johtaa lisääntyneisiin systemaattisiin komplikaatioihin.
FHP:n vaikutuksen ymmärtäminen hengitystoimintaan on ratkaisevan tärkeää fysikaalisen lääketieteen ja rehabilitaation erikoislääkäreille. FHP:n vuorovaikutuksen tunnistaminen hengitysterveyden kanssa on välttämätöntä tehokkaiden hoitostrategioiden kehittämiseksi kroonisille hengitystiesairauksille, mukaan lukien krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD). Asennon ja hengitystoiminnon välisen yhteyden käsitteleminen voi parantaa rehabilitaatiotuloksia näistä sairauksista kärsivillä potilailla.
Etupäisen pääasennon (FHP) läsnäolo vaikuttaa merkittävästi kaulan lihaksistoon, jonka suuri osa on mukana ponnistuneessa hengityksessä. Lisäksi kaulanikamien etuun työntyvyys voi johtaa mukautuviin muutoksiin rintarangan selkärangassa, mikä puolestaan voi muuttaa rintakehän rakennetta. Nämä muutokset vaikuttavat yhdessä kylkiluiden välisiin lihaksiin, mukaan lukien palleaan, joka sijaitsee lähellä alarintakehää, johtaen lopulta muutoksiin sekä ponnistuneissa että rauhallisissa hengitysmalleissa.(7) Asennonkorjausliikkeet ovat tehokkaita etupäisen pääasennon (FHP) käsittelemiseksi. Tämän asennon korjaamiseksi käytetään vahvistus- ja venytysliikkeiden yhdistelmää. Nämä liikkeet kohdistuvat alla olevien pehmytkudosten epätasapainoon venyttämällä kaulan ja rintalihaksia samalla vahvistaen syviä kaulan koukistajia ja olkapäiden takavetäjiä. Tätä hoitomenetelmää suositellaan asennon kohdistuksen parantamiseksi. Tutkimukset osoittavat, että 4 viikon liikuntainterventio, suoritettuna neljä kertaa viikossa, paransi merkittävästi asentoparametreja, kuten kraniovertebraalista (CV) kulmaa, aktiivista niskan koukistusliikkeen amplitudia ja alempien trapetsiuslihasten voimakkuutta FHP-potilailla. Näin ollen venytys- ja vahvistusliikkeiden rutiini riittää FHP:n korjaamiseen ja niskan liikkuvuuden sekä lihasvoiman parantamiseen.(8) Resistiivinen inspiraatiomuskelikoulutus (RIMT) on osoittanut parantavansa inspiraatiomuskelien toimintaa, lisäävänsä keuhkotilavuuksia ja parantavansa liikuntakykyä terveillä yksilöillä sekä useilla potilasryhmillä.(9) Resistiivinen inspiraatiomuskelikoulutus (RIMT) on arvokas osa COPD-rehabilitaatio-ohjelmia. Tämä tekniikka on erityisen hyödyllinen, koska se parantaa sekä hengityslihaksten voimakkuutta (maksimaalinen inspiraatiopaine) että kestävyyttä (maksimaalinen vapaaehtoinen ventilointi), johtaen näkyvien kliinisten oireiden, kuten hengitysvaikeuksien, vähenemiseen.(10) Resistiivinen ekspiraatiomuskelikoulutus on osoittanut tuottavan suurempia parannuksia ventilaatiomittauksissa verrattuna muihin ekspiraatiomuskelikoulutusmuotoihin. Ekspiraatioon osallistuvien lihasten vahvistaminen voi parantaa yskän voimakkuutta, tarjoten suoraviivaisen ja kustannustehokkaan lähestymistavan yskän tehokkuuden parantamiseksi. Käyttämällä yksinkertaista käsikäyttöistä hengityskoulutuslaitetta toistuville ekspiraatiovastusliikkeille on mahdollisuus lisätä maksimaalista ekspiraatiopainetta ja muita tärkeitä ventilaatiotoiminnan mittareita. Lopulta ekspiraatiovastuskoulutus voi auttaa vähentämään hengityselinsairauksien sairastuvuutta.(11) Tutkimuksen päätavoitteena on tarkastella yhdistettyjen asennonkorjausliikkeiden ja resistiivisen hengityslihaskoulutuksen – kattavan sekä resistiivisen inspiraatio- että ekspiraatiomuskelikoulutuksen – vaikutuksia kroonista keuhkoahtaumatautia sairastaviin potilaisiin, joilla on myös etupäinen pääasento. Keskittymällä kaksoislähestymistapaan, joka parantaa hengityslihasvoimaa ja korjaa asennon poikkeamia, tämä tutkimus pyrkii valaisemaan optimaalisen asennon ja hengitystoiminnon välistä suhdetta. Tulokset voivat tarjota kriittisiä näkemyksiä kliinikoille, tukien resistiivisen hengityslihaskoulutuksen integrointia keuhkorehabilitaatio-ohjelmiin. Tämä lähestymistapa ei vain optimoisi potilastuloksia, vaan myös vähentäisi kroonisen keuhkoahtaumataudin pahenemisiin liittyviä terveydenhuoltokustannuksia. Lisäksi tämä tutkimus pyrkii korostamaan sekä resistiivisen inspiraatio- että ekspiraatiomuskelikoulutuksen ratkaisevaa roolia hengitysterveyden hoidossa, luoden perustan tuleville tutkimuksille kattavista hoitostrategioista kroonisille hengitystiesairauksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: wajeeha zia, PP-DPT
- Puhelinnumero: 0323 4500788
- Sähköposti: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran amjad, Phd
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjab@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- wajeeha zia, phd
- Puhelinnumero: 0323 4500788
- Sähköposti: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: wajeeha_z@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Wajeeha Zia, phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• KEH-vaiheen 1 ja 2 potilaat
- KEH, jossa on etupäinen pääasento.
- Kraniovertebraalikulma < 53 astetta (20)
- Ikä 40–60 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Spirometrinen todiste merkittävästä kroonisesta ilmavirran rajoituksesta (eli FEV1 50 % ennustetusta ja FEV1/FVC-suhde 70 % ennustetusta), joilla on diagnosoitu KEH (21)
- Pysyvä dyspnea, jonka intensiteetti on itsearvioitu ≥6 (10:stä) visuaalisella analogiaskaalalla
- Lihaskireys (pectoralis major ja minor, yläpuolen trapetsius, sternocleidomastoideus)
Poissulkemiskriteerit:
• KEH, jossa on vakavia komplikaatioita (hengitystieinfektiot, akuutit pahenemiset, keuhkoverenpainetauti)
- KEH, jossa on sydän- ja verisuonikomplikaatioita (Cor Pulmonale, ateroskleroosi, laskimotromboosin riski)
- Epävakaat hengitys-, hermosto- ja sydän- ja verisuonitilat
- Synnynnäinen kaulan/t selkärangan epämuodostuma
- Potilaat, joilla on jäätynyt olkapää, olkapää, kaulan radikulopatia)
- Hallitsemattomat taustalla olevat sairaudet (22)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resistivinen inspiraatorinen lihaskuntoharjoittelu
RYHMÄ A: saa vastushengityslihaskoulutusta yhdessä ryhtiä korjaavien harjoitteiden kanssa
|
Resistivinen inspiraatorinen lihaskuntoharjoitus (IMT) toteutetaan käyttämällä kynnysarvoista inspiraatorista lihaskuntoharjoitinta, joka edellyttää potilaita hengittämään yksisuuntaisen venttiilin kautta, joka tarjoaa säädettävän vastuksen.
Harjoitussessiot alkavat potilaiden istuessa mukavasti pystysuorassa asennossa optimoidakseen keuhkotoimintaa.
Heille annetaan ohje ottaa syvä henkäys, varmistaen, että pallea aktivoituu täysin, ja sitten hengittää laitteen kautta, joka vastustaa ilmavirtaa, mikä lisää inspiraatoristen lihasten kuormitusta.
Aluksi vastus asetetaan tasolle, joka on haastava mutta saavutettavissa, tavoitteena asteittain lisätä vastusta potilaan voiman ja kestävyyden parantuessa.
Jokainen sessio kestää 30 minuuttia, koostuen vastustetun hengityksen väliajoista, joita seuraavat lyhyet lepotauot.
Potilaat suorittavat 3 sarjaa, joissa kussakin on 10 hengitystä sopivine taukoineen.
Harjoitus suoritetaan 3 kertaa viikossa,
|
|
Kokeellinen: Vastushengityslihasten koulutus
RYHMÄ B: saa vastushengityslihaskuntoharjoittelua yhdessä asentokorjausliikkeiden kanssa
|
Resistiivinen ekspiraatorinen lihaskoulutus (EMT) käytetään parantamaan COPD-potilaiden ekspiraatoristen lihasten voimaa ja kestävyyttä.
Tässä koulutuksessa käytetään kynnys-ekspiraatorista lihaskoulutinta, joka on suunniteltu tarjoamaan vastusta uloshengityksen aikana, siten tehokkaasti aktivoi vatsa- ja välikylkiluun lihaksia.
Potilaat alkavat jokaisen istunnon mukavassa, pystyasennossa optimoidakseen keuhkotoimintaa.
Heille annetaan ohje ottaa syvä sisäänhengitys keuhkojen täyttämiseksi ja sitten uloshengittää voimakkaasti laitteen läpi vastusta vastaan.
Vastustaso on säädettävä ja aluksi asetetaan hallittavalle tasolle, ja sitä suunnitellaan asteittain nostettavan potilaan voiman parantuessa.
Jokainen koulutusistunto kestää 30 minuuttia, koostuen vastusulkohengitysväleistä, joita seuraa lyhyet toipumisjaksot.
Potilaat suorittavat 3 sarjaa, joissa kussakin on 10 hengitystä, sopivilla tauoilla välissä.
Sitä suoritetaan 3 kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty resistiivinen sisäänhengitys- ja uloshengityslihasten harjoittelu
RYHMÄ C: käsitellään yhdistettyä inspiraatio- ja ekspiraatiovastuslihaskuntoharjoittelua sekä asentokorjausliikkeitä
|
Resistivinen inspiraatorinen lihaskuntoharjoitus (IMT) toteutetaan käyttämällä kynnysarvoista inspiraatorista lihaskuntoharjoitinta, joka edellyttää potilaita hengittämään yksisuuntaisen venttiilin kautta, joka tarjoaa säädettävän vastuksen.
Harjoitussessiot alkavat potilaiden istuessa mukavasti pystysuorassa asennossa optimoidakseen keuhkotoimintaa.
Heille annetaan ohje ottaa syvä henkäys, varmistaen, että pallea aktivoituu täysin, ja sitten hengittää laitteen kautta, joka vastustaa ilmavirtaa, mikä lisää inspiraatoristen lihasten kuormitusta.
Aluksi vastus asetetaan tasolle, joka on haastava mutta saavutettavissa, tavoitteena asteittain lisätä vastusta potilaan voiman ja kestävyyden parantuessa.
Jokainen sessio kestää 30 minuuttia, koostuen vastustetun hengityksen väliajoista, joita seuraavat lyhyet lepotauot.
Potilaat suorittavat 3 sarjaa, joissa kussakin on 10 hengitystä sopivine taukoineen.
Harjoitus suoritetaan 3 kertaa viikossa,
Resistiivinen sisäänhengitys- ja uloshengityslihaskoulutus toteutetaan samanaikaisesti kattavana lähestymistapana parantamaan sisäänhengitys- ja uloshengityslihasten sekä voimaa että kestävyyttä keuhkoahtaumataudin potilailla.
Jokaisen istunnon aikana potilaat käyttävät kynnys-sisäänhengityslihaskoulutinta hengittäessään sisään samalla kun he käyttävät kynnys-uloshengityslihaskoulutinta uloshengitykseen.
Jokainen harjoitusistunto kestää 20–30 minuuttia, alkaen potilaiden ottamalla syvään hengitykseen pallekalvon täyteen aktivoimiseksi ennen sisäänhengitystä sisäänhengityskouluttimen kautta ja uloshengitystä voimakkaasti uloshengityskouluttimen vastusta vastaan.
Potilaat suorittavat 3 sarjaa, joissa kussakin on 10 hengitystä, sopivilla tauoilla välissä väsymyksen estämiseksi ja tehokkaan harjoittelun varmistamiseksi.
Tämä resistiivinen EMT-protokolla suoritetaan 3 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyspnea-12 -kyselylomake:
Aikaikkuna: esihoidon aikana, 4. viikolla, 8. viikolla
|
Dyspnoea-12 (D-12), joka erityisesti arvioi sekä dyspnean fyysisiä että emotionaalisia komponentteja, luotiin tarjoamaan nopea, luotettava arviointi, joka soveltuu laajaan valikoimaan kardiorespiratorisia sairauksia. D-12:n kaksitoista kohdetta mittaavat dyspneaa neliportaisella asteikolla ei lainkaan, lievä, kohtalainen ja vaikea. Fyysinen alue on seitsemän ensimmäisen kohden pisteiden summa, joka vaihtelee välillä 0–21. Affektiivisen alueen pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0–15, ovat jäljellä olevien viiden kohden summa. D-12:n kokonaispisteet, jotka vaihtelevat välillä 0–36, ovat kahdentoista kohden summa. Vakavuus voidaan määrittää korkeampien pisteiden perusteella. Testi tarjosi merkittävää näyttöä ominaisuuksien arvioinnista, kuten konstruktiivaliditeetti, sisäinen konsistenssi ja rakenteellinen validiteetti norjankielisessä D-12:ssa. |
esihoidon aikana, 4. viikolla, 8. viikolla
|
|
Mittanauha
Aikaikkuna: esihoidossa, 4. viikko, 8. viikko
|
Mittanauha on perinteinen väline, jota käytetään rintakehän laajenemisen arvioimiseen. Se mittaa ympärysmitan ennalta määrätyissä kohdissa rintakehän seinämässä. Varmistamalla, että alla olevia pehmytkudoksia ei ole puristettu, auttaa nauhan mukautumaan rintakehän seinämään. (24) Nauhaa käytetään kahdessa eri rintakehän kohdassa rintakehän laajenemisen mittaamiseen. Kolme anatomista maamerkkiä rintakehän laajenemiselle ovat Louisin kulma rintalastassa, keskiäänen rintakehän laajenemisen xifoidiprosessi, keskipiste xifoidiprosessin ja napan välillä alarintakehän laajenemiselle. Mittanauhalla ylä- ja alarintakehän tasoilla suoritetuilla rintakehän laajenemismittauksilla on vahva yhteys ja ne osoittavat hyvää sekä sisäistä että ulkoista luotettavuutta ja johdonmukaisuutta. |
esihoidossa, 4. viikko, 8. viikko
|
|
Röntgenkuva
Aikaikkuna: esikäsittely, 4. viikko, 8. viikko
|
Yksi yleisimmistä objektiivisista menetelmistä pään asennon arvioimiseksi on kraniovetebraalin (CV) kulman mittaaminen. Se on kulma, joka muodostuu, kun vaakasuora viiva vedetään seitsemännen kaulanikaman (C7) piikkinukaman kautta ja viiva yhdistää sen korvan traguukseen. Röntgenmittauksilla on ratkaiseva rooli kaulanikamarangan linjauksen arvioinnissa sagittaalitasossa arvioimalla nikamien ja nivelten suhteellisia asentoja. |
esikäsittely, 4. viikko, 8. viikko
|
|
Spirometri
Aikaikkuna: esikäsittely, 4. viikko, 8. viikko
|
Spirometri on laite, joka mittaa henkilön tietyn ajanjakson aikana sisäänhengittämän ja uloshengittämän ilman määrän.
Tätä mittauksen tehdään yleensä keuhkosairauksien diagnosoimiseksi, erityisesti tukoksen ja uudelleenjärjestelyn, pakkovitaliikapasiteetin (FVC) ja yhden sekunnin pakkoerityisilmatilavuuden (FEV1) arvioimiseksi, jotka ovat muutamia spirometrin ominaisuuksia, joita käytetään kliinisessä arvioinnissa.
Keuhkojen poikkeavuuksien olemassaolo tai puuttuminen voidaan havaita käyttämällä kahta kolmesta mittauksesta.
Spirometria on helppo, turvallinen, ei-invasiivinen ja kohtuuhintainen diagnoosiväline ilmanvirtauksen eston tunnistamiseen.
Spirometria, joka on yksi nykyisistä astman ja COPD:n varhaisen havaitsemisen menetelmistä, on siksi erittäin tärkeä.
On suositeltavaa, että astma- ja COPD-potilaat mittaavat staattiset ja dynaamiset hengitysfunktionsa päivittäin helposti seurattavaksi keuhkojen terveydentilaa ja välttääkseen pahenemisia.
|
esikäsittely, 4. viikko, 8. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: esikäsittely, 4. viikko, 8. viikko
|
KOPD-arviointitestiä (CAT) käytetään kaikkien osallistujien elämänlaadun arvioimiseen.
Sen odotetaan toimivan suoraviivaisena ja tehokkaana työkaluna thaimaalaisten KOPD-potilaiden terveydentilan arvioinnissa.
CAT koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka käsittelevät eri sairauden näkökohtia, kuten hengenahdistusta, yskää, yskösliman tuotantoa, hengityksen vinkumista, väsymystä, unihäiriöitä, rajoituksia päivittäisissä toimissa, sosiaalista elämää, tunne-elämää ja hallinnantuntoa.
CAT-pisteet vaihtelevat 0:sta 40:een seuraavin luokituksin: pistemäärä <10 osoittaa vähäistä vaikutusta terveydentilaan, 11–20 osoittaa kohtalaista vaikutusta, 21–30 osoittaa suurta vaikutusta ja >30 osoittaa erittäin suurta vaikutusta terveydentilaan.
|
esikäsittely, 4. viikko, 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gupta N, Agrawal S, Chakrabarti S, Ish P. COPD 2020 Guidelines - what is new and why? Adv Respir Med. 2020;88(1):38-40. doi: 10.5603/ARM.2020.0080. No abstract available.
- Garratt AM, Nerheim EM, Einvik G, Stavem K, Edvardsen A. Evaluation of the Norwegian version of the Dyspnoea-12 questionnaire in patients with COPD. BMJ Open Respir Res. 2022 May;9(1):e001262. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001262.
- Ray AD, Udhoji S, Mashtare TL, Fisher NM. A combined inspiratory and expiratory muscle training program improves respiratory muscle strength and fatigue in multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Oct;94(10):1964-70. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.005. Epub 2013 May 25.
- Vazquez-Gandullo E, Hidalgo-Molina A, Montoro-Ballesteros F, Morales-Gonzalez M, Munoz-Ramirez I, Arnedillo-Munoz A. Reply to Yigit, S.; Akinci, B. Comment on "Vazquez-Gandullo et al. Inspiratory Muscle Training in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) as Part of a Respiratory Rehabilitation Program Implementation of Mechanical Devices: A Systematic Review. Int. J. Environ. Res. Public Health 2022, 19, 5564". Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 9;20(6):4801. doi: 10.3390/ijerph20064801.
- Postma K, Haisma JA, Hopman MT, Bergen MP, Stam HJ, Bussmann JB. Resistive inspiratory muscle training in people with spinal cord injury during inpatient rehabilitation: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Dec;94(12):1709-19. doi: 10.2522/ptj.20140079. Epub 2014 Jul 31.
- Morais N, Cruz J, Marques A. Posture and mobility of the upper body quadrant and pulmonary function in COPD: an exploratory study. Braz J Phys Ther. 2016 Jul-Aug;20(4):345-54. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0162. Epub 2016 Apr 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kaynat saleem
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .