- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07293429
Effekter af kombineret holdningskorrektion og resistiv træning af respiratoriske muskler ved KOL med FHP
Effekter af kombineret holdningskorrigerende træning og resistiv træning af åndedrætsmuskulatur på åndenød, brystkasseudvidelse, kraniovertebral vinkel og lungefunktionstest hos KOL-patienter med fremadvendt hovedholdning
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er karakteriseret ved vedvarende respiratoriske symptomer og luftvejsbegrænsning, ofte forværret af posturale abnormiteter såsom fremskudt hovedstilling (FHS). FHS kan føre til betydelige ændringer i vejrtningsmønstre, hvilket reducerer effektiviteten af respiratoriske muskler og forringer lungefunktionen. Patienter med KOL og FHS udviser ofte muskulære ubalancer, hvor overaktive accessoriske muskler kompenserer for svækkede primære respiratoriske muskler. Resistiv inspiratorisk muskeltræning styrker inhalationsmusklerne ved hjælp af modstandsapparater for at forbedre respiratorisk funktion hos KOL-patienter. Resistiv ekspiratorisk muskeltræning fokuserer på at styrke ekshalationsmusklerne gennem modstand under udånding, hvilket forbedrer vejrtræningseffektiviteten. Posturkorrigerende øvelser adresserer fremskudt hovedstilling ved at strække stramme muskler og styrke svage muskler for at optimere vejrtræningsmekanikken. Kombineret resistiv inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltræning integrerer både inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltræning, ved at bruge modstand for både indånding og udånding, for at maksimere respiratorisk effektivitet og overordnet lungefunktion hos KOL-patienter. Formålet med studiet er at fastslå effekterne af kombineret motion og resistiv respiratorisk muskeltræning på dyspnø, brystkasseudvidelse, kraniovetebral vinkel og lungefunktionstest, hos KOL-patienter med fremskudt hovedstilling.
Patienter med KOL og fremskudt hovedstilling vil blive rekrutteret ved bekvemmelighedsprøvetagningsteknik ved brug af forseglet uigennemsigtig metode. 72 patienter vil blive ligeligt fordelt i tre grupper med 24 patienter i hver. Posturkorrigerende øvelser vil blive tilføjet som baselinebehandling for alle tre gruppers sessioner. GRUPPE A vil blive behandlet med resistiv inspiratorisk muskeltræning (RIMT). GRUPPE B vil blive behandlet med resistiv ekspiratorisk muskeltræning (REMT). GRUPPE C vil blive behandlet med kombineret resistiv inspiratorisk og ekspiratorisk muskelteknik (RIMT+REMT). Behandlingssessionerne vil vare 8 uger og vil inkludere tre målinger (før behandling, efter behandling og én opfølgning). Resultatmålinger vil inkludere; dyspnø ved dyspnø 12-spørgeskemaer, brystkasseudvidelse ved målebånd, kraniovetebral vinkel ved radiografi og lungefunktionstest ved spirometer. Data vil blive analyseret med SPSS software version 21.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) er en udbredt, helbredelig og forebyggelig sygdom, der er kendetegnet ved kroniske luftvejs- og/eller alveoleabnormaliteter, der resulterer i ubehag og begrænset luftstrøm; de skyldes normalt langvarig eksponering for skadelige partikler eller gasser. Selv uden luftstrømsblokering kan der være alvorlig lunge sygdom (emfysem), hvilket gør det nødvendigt med en grundig undersøgelse. De 4,5 millioner dødsfald om året fra KOL og relaterede sygdomme, der forventes at forekomme inden 2030, er blevet forventet at stige til omkring 5,4 millioner dødsfald om året inden 2060.(1) Definitionen af Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) har udviklet sig til at omfatte en bredere forståelse ud over blot emfysem og kronisk bronkitis. Emfysem refererer specifikt til ødelæggelsen af alveolerne, mens kronisk bronkitis er karakteriseret ved vedvarende hoste og sputumproduktion. Imidlertid adresserer ingen af disse udtryk fuldt ud den betydelige indvirkning af luftstrømsbegrænsning på morbiditet og mortalitet hos KOL-patienter. Det er vigtigt at erkende, at kronisk hoste og sputum kan forekomme, før luftstrømsbegrænsning udvikler sig, og nogle individer kan opleve luftstrømsbegrænsning uden disse symptomer. Denne kompleksitet illustrerer, at KOL omfatter forskellige strukturelle ændringer og kliniske manifestationer, hvilket gør det utilstrækkeligt kun at fokusere på emfysem eller kronisk bronkitis. Et mere omfattende syn hjælper med bedre at diagnosticere og behandle KOL, hvilket sikrer, at patienter får pleje skræddersyet til deres unikke situationer.(2) Symptomer på Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) opfattes ofte som stabile i en progressiv tilstand, men nyere evidens fremhæver betydelig variation i deres udtryk. Åndenød er hovedsymptomet, men den samlede symptombyrde - inklusiv hoste, sputumproduktion, hvæsen og bryststramhed - har en dybt negativ indvirkning på sundhedsstatus, livskvalitet og daglige aktiviteter. Denne byrde er også forbundet med øgede niveauer af angst og depression, en forhøjet risiko for exacerbationer og værre sygdomsresultater.
Patienter rapporterer ofte, at morgensymptomer, især hoste og sputumproduktion, er de mest alvorlige, hvilket korrelerer med nedsat daglig funktion og en forhøjet risiko for exacerbationer. Derudover er nattesymptomer og søvnforstyrrelser udbredte, men ofte oversete i KOL-behandling. Disse nattelige problemer kan negativt påvirke lungefunktionen, forværre hyppigheden af episoder og kompromittere kardiovaskulær sundhed, kognition og generel livskvalitet.
Desuden er der betydelig variation i symptomer, hvor mange patienter oplever udsving på daglig, ugentlig og sæsonmæssig basis. Et betydeligt antal individer rapporterer forværring af symptomer i vintermånederne, sandsynligvis på grund af miljømæssige faktorer og øget eksponering for luftvejsinfektioner. Denne variabilitet understreger behovet for personlige behandlingsstrategier for effektivt at håndtere de forskellige oplevelser hos dem, der lever med KOL.(3) Risikofaktorer for Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) inkluderer en række indflydelser, der kan virke uafhængigt eller interagere synergistisk. Den mest kritiske af disse er cigaretrøgning, som er den førende årsag til kronisk bronkitis og emfysem. Andre betydelige bidragsydere inkluderer eksponering for luftforurening og specifikke erhvervsrisici. Epidemiologiske undersøgelser har etableret et stærkt link mellem forekomsten af kronisk bronkitis og lav socioøkonomisk status. Derudover skal endogene risikofaktorer såsom køn, genetiske dispositioner, barndomsluftvejsproblemer og familiehistorie også overvejes i KOLs etiologi.(4) Den primære karakteristik ved Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) er vedvarende ekspiratorisk luftstrømsbegrænsning, der fører til luftfængsel og efterfølgende hyperinflation. Denne hyperinflation udvikler sig ofte tidligt i sygdomsforløbet og er en nøglemekanisme, der bidrager til anstrengelsesåndenød. Forskning har indikeret, at sekundære posturale ændringer i brystvæggen sammen med nedsat brystmobilitet kan opstå som reaktion på lungehyperinflation og øget respiratorisk indsats, hvilket yderligere kompromitterer den mekaniske effektivitet af ribbenenes inspiratoriske muskler.
Behandlingsalgoritmen fokuserer på ABCD-vurderingen for at fastlægge den indledende behandlingsmetode. Opfølgningshåndtering involverer justering af behandlingscyklussen baseret på ændringer i åndenød eller exacerbationer, i overensstemmelse med 2019-retningslinjerne. Tilgangen til håndtering af vedvarende åndenød med tilføjede bronkodilatatorer og tilbagevendende exacerbationer med inhalerede kortikosteroider stemmer overens med GOLD 2019-anbefalingerne. Rollen af inhalerede kortikosteroider (ICS) er blevet yderligere afklaret i GOLD 2020-retningslinjerne. Derudover anbefales ikke-farmakologiske behandlinger, herunder interventionelle procedurer som endobronkiale ventiler, baseret på passende indikationer.(1) Følgelig er forbedring af postural justering og mobiliteten af brystvæggen, rygsøjlen og skuldrene blevet en anbefalet komponent af omfattende pulmonale rehabiliteringsprogrammer. Imidlertid forbliver de potentielle effekter af sådanne interventioner hos KOL-patienter, især dem med fremadrettet hovedholdning, usikre. Der er et betydeligt hul i forståelsen af, hvordan pulmonal dysfunktion interagerer med holdning og mobiliteten af overkroppen, inklusiv hovedet, cervicale og thoracale rygsøjle, thorax og øvre lemmer.(5) Fremadrettet hovedholdning (FHP) er karakteriseret ved en anterior afvigelse af hovedet i sagittalplanet. Denne holdning ses almindeligvis hos individer, der bruger længere perioder på at arbejde ved computere, eller hos dem med kroniske tilstande. På trods af dens enkelhed kan FHP have betydelige biomekaniske effekter på kroppen. Bemærkelsesværdigt kan enhver ændring i respirationssystemet føre til yderligere systemiske komplikationer.
Fremadrettet hovedholdning (FHP) ændrer betydeligt åndedrætsmønstre. Ideelt set bør brystkassen udvide sig vandret under normal respiration, begyndende med abdominalåndedræt snarere end bryståndedræt. Hos individer med FHP forhøjer overaktive sternocleidomastoideus (SCM), trapezius og scalenus muskler forkert clavicula, hvilket fører til et dysfunktionelt øvre bryståndedrætsmønster og bidrager til muskelubalance. Forskning indikerer, at FHP-patienter med kronisk nakkesmerter udviser kortere og svagere respiratoriske muskler sammenlignet med sunde individer. Forøget FHP kompromitterer diafragmets evne til effektivt at udvide sig, hvilket resulterer i afhængighed af accessoriske muskler, forhøjer ribbenet, reducerer thorakoabdominal mobilitet og forringer diafragmatisk ventilation. Efterhånden som disse respiratoriske muskler bliver mere engageret, falder alveolær ventilation, og den større indsats, der kræves fra accessoriske muskler, kan føre til træthed. Muskelubalance spiller en betydelig rolle i FHP, hvilket yderligere reducerer lungefunktionen, reducerer tvungen vitalkapacitet (FVC), tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1), peak ekspiratorisk flowrate (PEFR) og maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk tryk. Derudover kan tidlig FHP påvirke muskelstyrke og stivhed.(6) Denne gennemgang søger at undersøge indvirkningen af FHP på åndedrætsfunktionen, hvilket giver værdifuld indsigt for fysisk medicin og rehabiliteringsspecialister. Forståelsen af, hvordan FHP interagerer med respiratorisk sundhed, er essentiel for at udvikle effektive behandlingsstrategier for kroniske respiratoriske lidelser, inklusiv Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL). Ved at adressere forbindelsen mellem holdning og respiratorisk funktion kan vi forbedre rehabiliteringsresultater for patienter påvirket af disse tilstande.
Fremadrettet hovedholdning (FHP) er karakteriseret ved en anterior afvigelse af hovedet i sagittalplanet. Denne holdning observeres almindeligvis hos individer, der bruger længere perioder på at arbejde ved computere, eller hos dem med kroniske tilstande. På trods af dens enkelhed kan FHP føre til betydelige biomekaniske effekter på kroppen. Vigtigt er, at enhver ændring i respirationssystemet kan resultere i yderligere systemiske komplikationer.
Forståelsen af indvirkningen af FHP på åndedrætsfunktionen er afgørende for fysisk medicin og rehabiliteringsspecialister. Anerkendelsen af, hvordan FHP interagerer med respiratorisk sundhed, er essentiel for at udvikle effektive behandlingsstrategier for kroniske respiratoriske lidelser, inklusiv Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL). Adressering af forbindelsen mellem holdning og respiratorisk funktion kan forbedre rehabiliteringsresultater for patienter, der lider af disse tilstande.
Tilstedeværelsen af fremadrettet hovedholdning (FHP) påvirker betydeligt den cervikale muskulatur, hvoraf meget er involveret i processen med anstrengelsesåndedræt. Derudover kan fremspringet af cervikale hvirvler føre til adaptive ændringer i den thoracale rygsøjle, hvilket igen kan modificere ribbenets struktur. Disse ændringer påvirker kollektivt intercostalmusklerne, inklusiv diafragmet placeret nær det nedre ribben, hvilket i sidste ende resulterer i ændringer i både anstrengelses- og roligt åndedrætsmønstre.(7) Posturale korrektionsøvelser er effektive for at adressere fremadrettet hovedholdning (FHP). For at korrigere denne holdning anvendes en kombination af styrke- og strækøvelser. Disse øvelser målrettes ubalancer i de underliggende bløddele ved at strække de cervikale og pectorale muskler, mens de dybe cervikale fleksorer og skuldertilbagetrækkere styrkes. Denne behandlingsmetode anbefales for at forbedre postural justering. Studier indikerer, at en 4-ugers interventionsøvelse, udført fire gange om ugen, forbedrede posturale parametre såsom craniovertebral (CV) vinkel, aktiv halsfleksions bevægelsesområde og nedre trapezius muskelstyrke signifikant hos patienter med FHP. Således er et regimé af stræk- og styrkeøvelser tilstrækkeligt til at korrigere FHP og forbedre halsens bevægelsesområde og muskelstyrke.(8) Resistiv inspiratorisk muskeltræning (RIMT) har vist sig at forbedre inspiratorisk muskel funktion, øge lungevolumener og øge træningskapaciteten hos sunde individer, såvel som hos flere patientpopulationer.(9) Resistiv inspiratorisk muskeltræning (RIMT) er en værdifuld komponent af KOL-rehabiliteringsprogrammer. Denne teknik er særligt gavnlig, da den forbedrer både styrken (Maksimalt Inspiratorisk Tryk) og udholdenheden (Maksimal Frivillig Ventilation) af respiratoriske muskler, hvilket fører til en reduktion i fremtrædende kliniske symptomer som åndenød.(10) Resistiv ekspiratorisk muskeltræning har vist sig at give større forbedringer i ventilationsmålinger sammenlignet med andre former for ekspiratorisk muskeltræning. Styrkning af musklerne involveret i ekspiration kan forbedre hostestyrken, hvilket giver en ligetil og omkostningseffektiv tilgang til at forbedre hosteeffektivitet. Ved at bruge en simpel håndholdt åndedrætstræningsenhed til gentagne ekspiratoriske modstandsøvelser er der potentiale for at øge maksimalt ekspiratorisk tryk og andre vigtige ventilationsfunktionsmålinger. I sidste ende kan ekspiratorisk modstandstræning hjælpe med at reducere respiratorisk morbiditet.(11) Hovedfokus i studiet er at undersøge effekterne af kombinerede postural korrektionsøvelser og resistiv respiratorisk muskeltræning - der omfatter både resistiv inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltræning - på patienter med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom, der også præsenterer med fremadrettet hovedholdning. Ved at fokusere på den dobbelte tilgang med at forbedre respiratorisk muskelstyrke og korrigere posturale afvigelser søger denne forskning at belyse forholdet mellem optimal holdning og respiratorisk funktion. Resultaterne kan give kritiske indsigter for klinikere, der understøtter integrationen af resistiv respiratorisk muskeltræning i pulmonale rehabiliteringsprogrammer. Denne tilgang kunne ikke kun optimere patientresultater, men også reducere sundhedsomkostninger forbundet med kronisk obstruktiv lungesygdoms exacerbationer. Derudover sigter denne forskning til at hæve den afgørende rolle af både resistiv inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltræning i håndtering af respiratorisk sundhed, hvilket lægger grundlaget for fremtidige undersøgelser af omfattende behandlingsstrategier for kroniske respiratoriske tilstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: wajeeha zia, PP-DPT
- Telefonnummer: 0323 4500788
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjab@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- wajeeha zia, phd
- Telefonnummer: 0323 4500788
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- E-mail: wajeeha_z@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Wajeeha Zia, phd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter med KOL i stadium 1 og 2
- KOL med fremadrettet hovedstilling.
- Craniovertebral vinkel < 53 grader (20)
- Alder 40-60
- Begge køn
- Spirometrisk evidens for betydelig kronisk luftstrømsbegrænsning (dvs. FEV1 på 50% af forventet og FEV1/FVC-forhold på 70% af forventet) hos hvem KOL var blevet diagnosticeret (21)
- Vedvarende dyspnø med en selvrapporteret intensitet på ≥6 (ud af 10) på en visuel analog skala
- Har muskelstivhed (pectoralis major og minor, trapezius superior, sternocleidomastoideus)
Eksklusionskriterier:
• KOL med alvorlige komplikationer (luftvejsinfektioner, akutte eksacerbationer, pulmonal hypertension)
- KOL med kardiovaskulære komplikationer (Cor Pulmonale, aterosklerose, risiko for venøs tromboemboli)
- Ustabile respiratoriske, neurologiske og kardiovaskulære tilstande
- Medfødt cervikal/rygsøjle-deformitet
- Patienter med frozen shoulder, skulder-, cervikal radikulopati)
- Ukontrollerede underliggende tilstande(22)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Resistiv inspiratorisk muskeltræning
GRUPPE A: vil blive behandlet med resistiv inspiratorisk muskeltræning sammen med holdningskorrigerende øvelser
|
Resistiv inspiratorisk muskeltræning (IMT) vil blive implementeret ved hjælp af en tærskelinspiratorisk muskeltræner, som kræver, at patienter inhalerer gennem en envejsventil, der giver justerbar modstand.
Træningssessionerne vil begynde med, at patienter sidder behageligt i en opretstilling for at optimere lungefunktionen.
De vil blive instrueret i at tage et dybt åndedrag, sikre at deres mellemgulv aktiveres fuldt ud, og derefter inhalere gennem enheden, som vil modstå luftstrømmen og dermed øge arbejdsbyrden på de inspiratoriske muskler.
Oprindeligt vil modstanden blive indstillet på et niveau, der er udfordrende men opnåeligt, med det formål gradvist at øge modstanden, efterhånden som patientens styrke og udholdenhed forbedres.
Hver session vil vare 30 minutter og bestå af intervaller med modstandsindånding efterfulgt af korte hvileperioder.
Patienter vil udføre 3 sæt á 10 åndedrag med passende pauser imellem.
Træningen vil blive udført 3 gange om ugen,
|
|
Eksperimentel: Træning af ekspiratoriske modstandsmuskler
GRUPPE B: vil blive behandlet med resistiv træning af ekspiratoriske muskler sammen med holdningskorrigerende øvelser
|
Resistiv ekspiratorisk muskeltræning (EMT) vil blive anvendt til at forbedre styrken og udholdenheden af ekspiratoriske muskler hos KOL-patienter.
Denne træning vil anvende en tærskel-ekspiratorisk muskeltræner, designet til at give modstand under udånding, hvilket effektivt aktiverer de abdominale og interkostale muskler.
Patienter vil starte hver session i en behagelig, oprejst stilling for at optimere lungefunktionen.
De vil blive instrueret i at tage et dybt indåndingsdrag for fuldt ud at udvide lungerne og derefter udånde kraftigt gennem enheden mod modstanden.
Modstandsniveauet vil være justerbart og oprindeligt indstillet til et håndterbart niveau, med planer om gradvist at øge det efterhånden som patientens styrke forbedres.
Hver træningssession vil vare 30 minutter og bestå af intervaller med modstandsudånding efterfulgt af korte genopretningsperioder.
Patienter vil udføre 3 sæt af 10 åndedrag med passende pauser imellem.
Det vil blive udført 3 gange om ugen
|
|
Eksperimentel: Kombineret resistiv træning af inspiratoriske og ekspiratoriske muskler
GRUPPE C: vil blive behandlet med kombineret resistiv inspirations- og ekspirationsmuskeltræning sammen med holdningskorrigerende øvelser
|
Resistiv inspiratorisk muskeltræning (IMT) vil blive implementeret ved hjælp af en tærskelinspiratorisk muskeltræner, som kræver, at patienter inhalerer gennem en envejsventil, der giver justerbar modstand.
Træningssessionerne vil begynde med, at patienter sidder behageligt i en opretstilling for at optimere lungefunktionen.
De vil blive instrueret i at tage et dybt åndedrag, sikre at deres mellemgulv aktiveres fuldt ud, og derefter inhalere gennem enheden, som vil modstå luftstrømmen og dermed øge arbejdsbyrden på de inspiratoriske muskler.
Oprindeligt vil modstanden blive indstillet på et niveau, der er udfordrende men opnåeligt, med det formål gradvist at øge modstanden, efterhånden som patientens styrke og udholdenhed forbedres.
Hver session vil vare 30 minutter og bestå af intervaller med modstandsindånding efterfulgt af korte hvileperioder.
Patienter vil udføre 3 sæt á 10 åndedrag med passende pauser imellem.
Træningen vil blive udført 3 gange om ugen,
Resistiv inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltraening vil blive implementeret samtidigt som en omfattende tilgang til at forbedre styrken og udholdenheden af både inspiratoriske og ekspiratoriske muskler hos KOL-patienter.
I hver session vil patienterne anvende en tærskel inspiratorisk muskeltraener til indånding, mens de samtidig bruger en tærskel ekspiratorisk muskeltraener til udånding.
Hver træningssession vil vare 20-30 minutter og begynde med, at patienterne tager et dybt åndedrag for fuldt ud at engagere deres mellemgulv, før de inhalerer gennem den inspiratoriske traener og ekshalerer kraftigt mod modstanden fra den ekspiratoriske traener.
Patienterne vil udføre 3 sæt af 10 åndedrag med passende pauser imellem for at forhindre træthed og sikre effektiv træning.
Denne resistive EMT-protokol vil blive udført 3 gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnæ-12 spørgeskema:
Tidsramme: præbehandling, 4. uge, 8. uge
|
Dyspnoea-12 (D-12) evaluerer specifikt både de fysiske og følelsesmæssige komponenter af dyspnø og blev skabt for at give en hurtig, pålidelig vurdering, der kan anvendes på en bred vifte af kardiorespiratoriske tilstande. Tolv punkter på D-12 måler dyspnø på en firepunkts skala fra ingen til mild, moderat og alvorlig. Det fysiske domæne er summen af scorerne for de første syv punkter, som spænder fra 0 til 21. De affektive domænescorer, som spænder fra 0 til 15, er summen af de resterende fem punkter. De samlede D-12-scorer, som spænder fra 0 til 36, er summen af de tolv punkter. Alvorlighed kan bestemmes ved højere scorer. Testen leverede betydende beviser for at vurdere karakteristika såsom konstruktvaliditet, intern konsistens og strukturel validitet i den norsksprogede D-12. |
præbehandling, 4. uge, 8. uge
|
|
Målebånd
Tidsramme: præbehandling, 4. uge, 8. uge
|
Målebåndet er et konventionelt instrument, der bruges til at vurdere brystkassens udvidelse. Det måler omkreds på forudbestemte punkter på brystvæggen. At sikre, at de underliggende bløddele ikke er blevet komprimeret, vil hjælpe med at få båndet til at tilpasse sig brystvæggen. (24) Et målebånd bruges på to forskellige ribbens stillinger for at kvantificere brystkassens udvidelse. Tre anatomiske landemærker for thorakal udvidelse vil være Louis' vinkel på sternum, processus xiphoideus for midtbrystudvidelse, midtpunktet mellem processus xiphoideus og navlen for nedre brystudvidelse. Målinger af brystkassens udvidelse udført med et målebånd på de øvre og nedre thorakale niveauer har en stærk sammenhæng og viser god intra- og interbedømmers pålidelighed og konsistens. |
præbehandling, 4. uge, 8. uge
|
|
Radiografi
Tidsramme: forbehandling, 4. uge, 8. uge
|
En af de almindelige objektive metoder til at vurdere hovedholdning er måling af craniovertebral (CV) vinkel. Det er den vinkel, der dannes, når en linje tegnes vandret gennem den syvende halshvirvels (C7) processus spinosus og en linje forbinder den med ørets tragus. Radiografiske målinger spiller en afgørende rolle i vurderingen af hvirvelsøjlens justering i sagittalt plan ved at evaluere hvirvlernes og leddenes relative positioner |
forbehandling, 4. uge, 8. uge
|
|
Spirometer
Tidsramme: forbehandling, 4. uge, 8. uge
|
En spirometer er en enhed, der måler mængden af luft, som en person kan indånde og udånde i en forudbestemt tidsperiode.
Denne måling udføres typisk for at diagnosticere lunge sygdomme, specifikt blokering og omorganisering, tvungen vitalkapacitet (FVC) og tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) er nogle få spirometer karakteristika, der anvendes til klinisk vurdering.
Eksistensen eller mangel på anomalier i lungerne kan påvises ved hjælp af to af de tre mål.
Spirometri er et let, sikkert, ikke-invasivt og rimeligt prissat diagnostisk værktøj til at identificere luftstrømsblokering.
Spirometri, en af de i øjeblikket tilgængelige metoder til tidlig opdagelse af astma og KOL, er derfor meget afgørende.
Det anbefales, at patienter med astma og KOL måler deres statiske og dynamiske respiratoriske funktioner hver dag for nemt at overvåge deres lunge sundhed og undgå forværringer.
|
forbehandling, 4. uge, 8. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COPD-vurderingstest (CAT)
Tidsramme: præbehandling, 4. uge, 8. uge
|
COPD Assessment Test (CAT) vil blive brugt til at evaluere livskvaliteten hos alle deltagere.
Det forventes at fungere som et ligetil og effektivt værktøj til at vurdere helbredstilstanden hos thailandske COPD-patienter.
CAT består af otte spørgsmål, der adresserer forskellige aspekter af sygdommen, herunder dyspnæ, hoste, sputumproduktion, hvæsende vejrtrækning, træthed, søvnforstyrrelser, begrænsninger i daglige aktiviteter, socialt liv, følelsesmæssigt velvære og en følelse af kontrol.
CAT-scoren spænder fra 0 til 40 med følgende klassifikationer: en score på <10 indikerer en lav påvirkning af helbredstilstanden, 11-20 indikerer en moderat påvirkning, 21-30 indikerer en høj påvirkning, og >30 indikerer en meget høj påvirkning af helbredstilstanden.
|
præbehandling, 4. uge, 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gupta N, Agrawal S, Chakrabarti S, Ish P. COPD 2020 Guidelines - what is new and why? Adv Respir Med. 2020;88(1):38-40. doi: 10.5603/ARM.2020.0080. No abstract available.
- Garratt AM, Nerheim EM, Einvik G, Stavem K, Edvardsen A. Evaluation of the Norwegian version of the Dyspnoea-12 questionnaire in patients with COPD. BMJ Open Respir Res. 2022 May;9(1):e001262. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001262.
- Ray AD, Udhoji S, Mashtare TL, Fisher NM. A combined inspiratory and expiratory muscle training program improves respiratory muscle strength and fatigue in multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Oct;94(10):1964-70. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.005. Epub 2013 May 25.
- Vazquez-Gandullo E, Hidalgo-Molina A, Montoro-Ballesteros F, Morales-Gonzalez M, Munoz-Ramirez I, Arnedillo-Munoz A. Reply to Yigit, S.; Akinci, B. Comment on "Vazquez-Gandullo et al. Inspiratory Muscle Training in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) as Part of a Respiratory Rehabilitation Program Implementation of Mechanical Devices: A Systematic Review. Int. J. Environ. Res. Public Health 2022, 19, 5564". Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 9;20(6):4801. doi: 10.3390/ijerph20064801.
- Postma K, Haisma JA, Hopman MT, Bergen MP, Stam HJ, Bussmann JB. Resistive inspiratory muscle training in people with spinal cord injury during inpatient rehabilitation: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Dec;94(12):1709-19. doi: 10.2522/ptj.20140079. Epub 2014 Jul 31.
- Morais N, Cruz J, Marques A. Posture and mobility of the upper body quadrant and pulmonary function in COPD: an exploratory study. Braz J Phys Ther. 2016 Jul-Aug;20(4):345-54. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0162. Epub 2016 Apr 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- kaynat saleem
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fremadrettet hovedstilling
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Resistiv inspiratorisk muskeltræning
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromCanada
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSubakut slagtilfælde | BalanceunderskudSydkorea
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSund og raskTyrkiet (Türkiye)
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet