- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07293429
A kombinált tartáskorrekció és ellenállásos légzőizmok edzés hatásai FHP-vel társult COPD-ben
A kombinált tartáskorrekciós gyakorlat és az ellenállásos légzőizmok edzésének hatásai a légzési nehézségekre, a mellkas tágulására, a koponya-csigolya szögre és a tüdőfunkcióvizsgálatra COPD-betegeknél előrehajló fejállással
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a tartós légúti tünetek és légáramlási korlátozás jellemzi, amelyet gyakran fokoznak a testtartási rendellenességek, például az előrehajló fejtartás (FHP). Az FHP jelentős változásokat okozhat a légzési mintákban, csökkentve a légzőizmok hatékonyságát és károsítva a tüdőfunkciót. A COPD és FHP betegek gyakran mutatnak izomerőegyensúly-zavarokat, ahol a túlaktív kiegészítő izmok kompenzálnak a gyengült elsődleges légzőizmok hiányát. Az ellenállásos inspiratóriumi izomtréning ellenállásos eszközökkel erősíti a belégzőizmokat, hogy javítsa a légzőfunkciót COPD betegeknél. Az ellenállásos expiratóriumi izomtréning a kilégzőizmok erősítésére összpontosít ellenállással a kilégzés során, javítva a légzés hatékonyságát. A testtartás-korrekciós gyakorlatok az előrehajló fejtartást kezelik a feszült izmok nyújtásával és a gyenge izmok erősítésével, hogy optimalizálják a légzési mechanikát. A kombinált ellenállásos inspiratóriumi és expiratóriumi izomtréning integrálja mind a belégző, mind a kilégző izomtréninget, ellenállást használva mind a belégzés, mind a kilégzés során, hogy maximalizálja a légzési hatékonyságot és az általános tüdőfunkciót COPD betegeknél. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a kombinált gyakorlat és az ellenállásos légzőizom-tréning milyen hatással van a COPD betegeknél előforduló előrehajló fejtartás esetén a légzési nehézségre, a mellkas tágulására, a koponya-csigolya szögre és a tüdőfunkciós tesztre.
A COPD és előrehajló fejtartású betegeket kényelmi mintavételi technikával fogják toborozni, zárt borítékos módszerrel. 72 beteget három csoportra osztanak egyenlően, csoportonként 24 beteggel. A testtartás-korrekciós gyakorlatokat mindhárom csoport kezelési folyamatának alapkezelésként adják hozzá. Az A csoport ellenállásos inspiratóriumi izomtréninggel (RIMT) lesz kezelve. A B csoport ellenállásos expiratóriumi izomtréninggel (REMT) lesz kezelve. A C csoport kombinált ellenállásos inspiratóriumi és expiratóriumi izomtréninggel (RIMT+REMT) lesz kezelve. A kezelési folyamat 8 hétig tart, és három mérési időpontot fog tartalmazni (kezelés előtt, után és egy követési mérést). Az eredmények mérése magában foglalja: légzési nehézség a Dyspnea 12 kérdőívvel, mellkas tágulás mérőszalaggal, koponya-csigolya szög röntgenfelvétellel és tüdőfunkciós teszt spirométerrel. Az adatokat az SPSS szoftver 21-es verziójával elemezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy elterjedt, gyógyítható és megelőzhető betegség, amelyet krónikus légúti és/vagy alveoláris rendellenességek jellemeznek, amelyek kellemetlenséget és légáramlási korlátozást okoznak; ezeket általában káros részecskéknek vagy gázoknak való hosszabb ideig tartó kitettség váltja ki. Még légáramlási akadály nélkül is lehet súlyos tüdőbetegség (emfizéma), ami alapos vizsgálatot tesz szükségessé. A COPD-ből és kapcsolódó betegségekből évente 4,5 millió haláleset várható 2030-ig, amelyet körülbelül 5,4 millió halálesetre módosítottak 2060-ig.(1) A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) definíciója fejlődött, hogy szélesebb megértést fogalmazzon meg, amely túlmutat a puszta emfizémán és krónikus hörghuruton. Az emfizéma kifejezetten az alveolusok pusztulására utal, míg a krónikus hörghurutot tartós köhögés és váladékképződés jellemzi. Mindazonáltal egyik kifejezés sem foglalja teljesen magában a légáramlási korlátozás jelentős hatását a COPD-betegek morbiditására és mortalitására. Fontos felismerni, hogy a krónikus köhögés és váladékképződés a légáramlási korlátozás kialakulása előtt is előfordulhat, és egyes egyének légáramlási korlátozást tapasztalhatnak e tünetek nélkül. Ez a komplexitás azt mutatja, hogy a COPD különböző szerkezeti változásokat és klinikai megnyilvánulásokat foglal magában, ami miatt nem elegendő kizárólag az emfizémára vagy a krónikus hörghurutra összpontosítani. Egy átfogóbb nézet segít a COPD jobb diagnosztizálásában és kezelésében, biztosítva, hogy a betegek az egyedi helyzetükhöz igazodó ellátást kapjanak.(2) A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tünetei gyakran stabilnak tűnnek egy progresszív állapotban, de a legutóbbi bizonyítékek hangsúlyozzák kifejezésük jelentős változékonyságát. A légszomj a jellegzetes tünet, de a teljes tünetterhelés – beleértve a köhögést, váladékképződést, hörgést és mellkasi szorítást – mélyreható negatív hatással van az egészségi állapotra, életminőségre és mindennapi tevékenységekre. Ez a terhelés szintén összefügg a szorongás és depresszió megnövekedett szintjeivel, a rohamok fokozott kockázatával és rosszabb betegségkimenetellel.
A betegek gyakran jelzik, hogy a reggeli tünetek, különösen a köhögés és a váladékképződés, a legsúlyosabbak, összefüggve a csökkent napi működőképességgel és a rohamok megnövekedett kockázatával. Emellett az éjszakai tünetek és az alvászavarok gyakoriak, de gyakran figyelmen kívül hagyják a COPD kezelésében. Ezek az éjszakai problémák kedvezőtlenül befolyásolhatják a tüdőfunkciót, fokozhatják az epizódok gyakoriságát és veszélyeztethetik a kardiovaszkuláris egészséget, kognitív képességeket és az általános életminőséget.
Továbbá, jelentős változékonyság tapasztalható a tünetekben, sok beteg napi, heti és szezonális ingadozásokat tapasztal. Jelentős számú egyén jelentett tünetek romlását a téli hónapokban, valószínűleg környezeti tényezők és a légúti fertőzések megnövekedett kitettsége miatt. Ez a változékonyság hangsúlyozza a személyre szabott kezelési stratégiák szükségességét a COPD-ben élők különböző tapasztalatainak hatékony kezeléséhez.(3) A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kockázati tényezői különböző hatásokat foglalnak magukban, amelyek függetlenül vagy szinergisztikusan hatnak. Ezek közül a legkritikusabb a cigarettafüst, amely a krónikus hörghurut és emfizéma vezető oka. Más jelentős hozzájárulók közé tartozik a légszennyezésnek és konkrét foglalkozási veszélyeknek való kitettség. Az epidemiológiai tanulmányok erős kapcsolatot állapítottak meg a krónikus hörghurut prevalenciája és az alacsony szocioökonómiai státusz között. Emellett endogén kockázati tényezőket, mint a nem, genetikai hajlamok, gyermekkori légúti problémák és családi anamnézis is figyelembe kell venni a COPD etiológiájában.(4) A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) elsődleges jellemzője a tartós kilégzési légáramlási korlátozás, amely levegőcsapdázódáshoz és ezt követő hiperinflációhoz vezet. Ez a hiperinfláció gyakran a betegség progressziójának korai szakaszában alakul ki és kulcsmechanizmus, amely hozzájárul a terheléses légszomjhoz. A kutatások azt mutatták, hogy a mellkasfal másodlagos posturális változásai, valamint a mellkas mozgékonyságának romlása a tüdő hiperinflációja és a fokozott légzési erőfeszítés válaszában jelentkezhetnek, tovább veszélyeztetve a bordakosár inspirációs izmainak mechanikai hatékonyságát.
A kezelési algoritmus az ABCD értékelésre fókuszál a kezdeti kezelési megközelítés meghatározásához. A követő kezelés magában foglalja a kezelési ciklus módosítását a légszomj vagy rohamok változásai alapján, összhangban a 2019-es irányelvekkel. A tartós légszomj kezelésének megközelítése pótlólagos hörgőtágítókkal és az ismétlődő rohamok kezelése inhalált kortikoszteroidokkal összhangban van a GOLD 2019 ajánlásaival. Az inhalált kortikoszteroidok (ICS) szerepe tovább tisztázódott a GOLD 2020 irányelvekben. Emellett nem-farmakológiai kezelések, beleértve intervenciós eljárásokat, mint az endobronchiális szelepek, indokolt indikációk alapján ajánlottak.(1) Következésképpen a testtartás-igazítás és a mellkasfal, gerinc és vállak mozgékonyságának javítása a komplex pulmonális rehabilitációs programok ajánlott összetevőjévé vált. Mindazonáltal az ilyen intervenciók potenciális hatásai COPD-betegekben, különösen előre hajlott fejtartással rendelkezőkben, bizonytalanok maradnak. Jelentős hiányosság van abban a megértésben, hogy a pulmonális diszfunkció hogyan lép kölcsönhatásba a testtartással és a felső test, beleértve a fejet, nyaki és mellkasi gerincet, mellkast és felső végtagok mozgékonyságával.(5) Az előre hajlott fejtartás (FHP) a fej elülső eltérésével jellemezhető a szagittális síkban. Ez a testtartás gyakran megfigyelhető olyan egyéneknél, akik hosszabb ideig számítógépen dolgoznak vagy krónikus állapotokkal rendelkeznek. Egyszerűsége ellenére az FHP jelentős biomechanikai hatásokat gyakorolhat a testre. Fontos megjegyezni, hogy a légzőrendszer bármely változása további szisztémás szövődményekhez vezethet.
Az előre hajlott fejtartás (FHP) jelentősen megváltoztatja a légzési mintákat. Ideális esetben a normális légzés során a mellkasnak vízszintesen kell tágulnia, a hasi légzéssel kezdve a mellkasi légzés helyett. FHP-vel rendelkező egyéneknél a túlaktív sternocleidomastoideus (SCM), trapéz és scalenus izmok helytelenül emelik a kulcscsontokat, ami diszfunkcionális felső mellkasi légzési mintához vezet és hozzájárul az izomegyensúly hiányához. A kutatások azt mutatják, hogy a krónikus nyaki fájdalommal rendelkező FHP-betegek rövidebb és gyengébb légzési izmokat mutatnak egészséges egyénekhez képest. A megnövekedett FHP veszélyezteti a rekeszizom hatékony tágulási képességét, ami a segédizmokra való támaszkodáshoz vezet, megemeli a bordakosarat, csökkenti a mellkasi-hasi mozgékonyságot és rontja a rekeszizom szellőztetését. Ahogy ezek a légzési izmok jobban aktiválódnak, az alveoláris szellőztetés csökken, és a segédizmok által igényelt nagyobb erőfeszítés fáradtsághoz vezethet. Az izomegyensúly hiánya jelentős szerepet játszik az FHP-ben, amely tovább rontja a tüdőfunkciót, csökkenti a kényszeres vitalkapacitást (FVC), az egy másodperc alatt kilégzett kényszeres levegőmennyiséget (FEV1), a csúcskilégzési áramlási sebességet (PEFR) és a maximális inspirációs és expirációs nyomásokat. Emellett a korai FHP befolyásolhatja az izomerőt és merevséget.(6) Ez az áttekintés az FHP hatását kívánja megvizsgálni a légzési funkcióra, értékes betekintést nyújtva a fizikális medicina és rehabilitációs szakemberek számára. Az FHP légzési egészséggel való kölcsönhatásának megértése elengedhetetlen a krónikus légúti rendellenességek, beleértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD), hatékony kezelési stratégiáinak kidolgozásához. A testtartás és a légzési funkció közötti kapcsolat kezelésével javíthatjuk a rehabilitációs eredményeket ezen állapotoktól érintett betegeknél.
Az előre hajlott fejtartás (FHP) a fej elülső eltérésével jellemezhető a szagittális síkban. Ez a testtartás gyakran megfigyelhető olyan egyéneknél, akik hosszabb ideig számítógépen dolgoznak vagy krónikus állapotokkal rendelkeznek. Egyszerűsége ellenére az FHP jelentős biomechanikai hatásokat gyakorolhat a testre. Fontos megjegyezni, hogy a légzőrendszer bármely változása további szisztémás szövődményekhez vezethet.
Az FHP hatásának megértése a légzési funkcióra kulcsfontosságú a fizikális medicina és rehabilitációs szakemberek számára. Az FHP légzési egészséggel való kölcsönhatásának felismerése elengedhetetlen a krónikus légúti rendellenességek, beleértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD), hatékony kezelési stratégiáinak kidolgozásához. A testtartás és a légzési funkció közötti kapcsolat kezelése javíthatja a rehabilitációs eredményeket ezen állapotoktól szenvedő betegeknél.
Az előre hajlott fejtartás (FHP) jelenléte jelentősen befolyásolja a nyaki izomzatot, amelynek nagy része részt vesz a nehéz légzés folyamatában. Emellett a nyaki csigolyák előreugrása adaptív változásokhoz vezethet a mellkasi gerincben, amely viszont módosíthatja a bordakosár szerkezetét. Ezek a változások együttesen befolyásolják a bordaközi izmokat, beleértve a rekeszizmot a bordakosár alsó részén, végeredményben változásokat okozva mind a nehéz, mind a csendes légzési mintákban.(7) A testtartás-korrekciós gyakorlatok hatékonyak az előre hajlott fejtartás (FHP) kezelésére. Ennek a testtartásnak a korrigálásához erősítő és nyújtó gyakorlatok kombinációját alkalmazzák. Ezek a gyakorlatok az alapul szolgáló lágy szövetek egyensúlyzavaraira céloznak a nyaki és mellkasi izmok nyújtásával, miközben a mély nyaki flexorokat és vállretraktorokat erősítik. Ez a kezelési megközelítés ajánlott a testtartás-igazítás javítására. Tanulmányok azt mutatják, hogy egy 4 hetes gyakorlati intervenció, heti négyszer végrehajtva, jelentősen javította a posturális paramétereket, mint a craniovertebralis (CV) szög, az aktív nyakflexió mozgástartománya és az alsó trapézizom ereje FHP-betegekben. Így egy nyújtási és erősítési gyakorlatok rendszere elegendő az FHP korrigálásához és a nyak mozgástartományának és izomerősségének javításához.(8) A rezisztív inspirációs izomtréning (RIMT) kimutathatóan javítja az inspirációs izomfunkciót, növeli a tüdőtérfogatokat és fokozza a terhelésképességet egészséges egyénekben, valamint számos betegpopulációban.(9) A rezisztív inspirációs izomtréning (RIMT) értékes összetevője a COPD rehabilitációs programoknak. Ez a technika különösen előnyös, mivel javítja mind a légzési izmok erejét (Maximális Inspirációs Nyomás), mind a kitartását (Maximális Önkéntes Szellőztetés), ami a prominens klinikai tünetek, mint a légszomj csökkenéséhez vezet.(10) A rezisztív expirációs izomtréning kimutathatóan nagyobb javulásokat eredményez a ventilációs mérésekben más expirációs izomtréning formákhoz képest. A kilégzésben részt vevő izmok megerősítése javíthatja a köhögési erőt, egyszerű és költséghatékony megközelítést nyújtva a köhögés hatékonyságának javítására. Egy egyszerű kézben tartható légzési tréning eszköz használatával ismételt expirációs rezisztencia gyakorlatokhoz lehetőség van a maximális expirációs nyomás és egyéb fontos ventilációs funkciós metrikák növelésére. Végeredményben az expirációs rezisztencia tréning segíthet csökkenteni a légzési morbiditást.(11) A tanulmány fő fókusza annak vizsgálata, hogy a kombinált testtartás-korrekciós gyakorlatok és a rezisztív légzési izomtréning – magában foglalva mind a rezisztív inspirációs, mind expirációs izomtréninget – hogyan hatnak a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő, egyben előre hajlott fejtartással rendelkező betegekre. A légzési izomerősség javítása és a posturális eltérések korrigálásának kettős megközelítésére fókuszálva ez a kutatás arra törekszik, hogy feltárja az optimális testtartás és a légzési funkció közötti kapcsolatot. Az eredmények kritikus betekintést nyújthatnak a klinikusok számára, támogatva a rezisztív légzési izomtréning integrálását a pulmonális rehabilitációs programokba. Ez a megközelítés nemcsak optimalizálhatja a betegkimenetelt, de csökkentheti a krónikus obstruktív tüdőbetegség rohamaihoz kapcsolódó egészségügyi költségeket is. Továbbá ez a kutatás célja, hogy felemelje mind a rezisztív inspirációs, mind expirációs izomtréning kulcsszerepét a légzési egészség kezelésében, megalapozva a jövőbeli vizsgálatokat a krónikus légúti állapotok átfogó kezelési stratégiáira.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: wajeeha zia, PP-DPT
- Telefonszám: 0323 4500788
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Imran amjad, Phd
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjab@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Riphah International University
-
Kapcsolatba lépni:
- wajeeha zia, phd
- Telefonszám: 0323 4500788
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: wajeeha_z@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Wajeeha Zia, phd
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
• 1. és 2. stádiumú COPD betegek
- COPD előrehajló fej tartással.
- Craniovertebrális szög < 53 fok (20)
- 40-60 éves kor
- Mindkét nem
- Spirometriás bizonyíték jelentős krónikus légáramlási korlátozásra (azaz FEV1 a várt érték 50%-a és FEV1/FVC aránya a várt érték 70%-a), akiknél COPD-t diagnosztizáltak (21)
- Kitartó légzésnehézség, amelynek intenzitása vizuális analóg skálán önértékelés alapján ≥6 (10-ből)
- Izomfeszültség (pectoralis major és minor, felső trapéz, sternocleidomastoideus)
Kizárási kritériumok:
• Súlyos szövődményekkel járó COPD (légúti fertőzések, akut exacerbációk, tüdői hypertonia)
- Cardiovasculáris szövődményekkel járó COPD (Cor Pulmonale, atherosclerosis, vénás thromboembolia kockázata)
- Instabil légzési, neurológiai és cardiovasculáris állapotok
- Veleszületett nyaki/gerinc deformitás
- Fagyott váll, váll, nyaki radiculopathia betegek
- Nem kontrollált alapbetegségek (22)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállásos inspirációs izomzat edzés
A CSOPORT: ellenállásos inspirációs izomtréninget és tartáskorrekciós gyakorlatokat kap
|
Az ellenállásos inspirációs izomtréning (IMT) egy küszöbértékű inspirációs izomtréner segítségével kerül megvalósításra, amely megköveteli a betegektől, hogy egy egyirányú szelepen keresztül lélegezzenek be, amely állítható ellenállást biztosít.
A tréningek úgy kezdődnek, hogy a betegek kényelmesen ülnek fel egyenes testtartásban, hogy optimalizálják a tüdőfunkciót.
Utasítást kapnak arra, hogy vegyenek egy mély levegőt, biztosítva, hogy a rekeszizom teljesen bekapcsoljon, majd a készüléken keresztül lélegezzenek be, amely ellenáll a légáramlásnak, ezáltal növelve az inspirációs izmok terhelését.
Kezdetben az ellenállást olyan szintre állítják, amely kihívást jelent, de még elérhető, azzal a céllal, hogy fokozatosan növeljék az ellenállást a beteg erőnlétének és kitartásának javulásával.
Minden ülés 30 percig tart, amely ellenállásos belégzési intervallumokból és rövid pihenőidőszakokból áll.
A betegek 3 sorozatot végeznek 10 lélegzetvétellel, megfelelő szünetekkel közöttük.
A tréning hetente 3 alkalommal kerül megrendezésre,
|
|
Kísérleti: Ellenállásos kilégző izmok edzése
B CSOPORT: Rezisztív kilégző izmok edzésével és testtartás-korrekciós gyakorlatokkal kap kezelést
|
A rezisztív exspiratórikus izomtréninget (EMT) alkalmazzák a COPD-betegek exspiratórikus izmainak erőnlétének és állóképességének javítására.
Ez a tréning egy küszöbértékű exspiratórikus izomtréner eszközt használ, amely az exspiráció során ellenállást biztosít, ezáltal hatékonyan aktiválva a hasi és intercostalis izmokat.
A betegek minden egyes tréningt egy kényelmes, felálló helyzetben kezdenek, hogy optimalizálják a tüdő funkciót.
Utasítást kapnak arra, hogy mély lélegzetet vegyenek, hogy teljesen kitágítsák a tüdejüket, majd erőteljesen kilélegezzenek az eszközön keresztül az ellenállás ellenére.
Az ellenállás szintje állítható lesz, és kezdetben egy kezelhető szintre lesz beállítva, a terv szerint fokozatosan növelik, ahogy a beteg erőnlététe javul.
Minden egyes tréning 30 percig tart, amely ellenállással járó kilégzések intervallumait tartalmazza, rövid regenerációs időszakokkal megszakítva.
A betegek 3 sorozatban 10-10 lélegzetvételt végeznek, megfelelő szünetekkel közöttük.
Hetente 3 alkalommal kerül sor a tréningre.
|
|
Kísérleti: Kombinált inspiratóriumi és expiratóriumi izomrezisztencia tréning
C CSOPORT: kombinált inspiratóriumi és expiratóriumi izmok ellenállásos edzésével, valamint testtartás-korrekciós gyakorlatokkal kezeljük
|
Az ellenállásos inspirációs izomtréning (IMT) egy küszöbértékű inspirációs izomtréner segítségével kerül megvalósításra, amely megköveteli a betegektől, hogy egy egyirányú szelepen keresztül lélegezzenek be, amely állítható ellenállást biztosít.
A tréningek úgy kezdődnek, hogy a betegek kényelmesen ülnek fel egyenes testtartásban, hogy optimalizálják a tüdőfunkciót.
Utasítást kapnak arra, hogy vegyenek egy mély levegőt, biztosítva, hogy a rekeszizom teljesen bekapcsoljon, majd a készüléken keresztül lélegezzenek be, amely ellenáll a légáramlásnak, ezáltal növelve az inspirációs izmok terhelését.
Kezdetben az ellenállást olyan szintre állítják, amely kihívást jelent, de még elérhető, azzal a céllal, hogy fokozatosan növeljék az ellenállást a beteg erőnlétének és kitartásának javulásával.
Minden ülés 30 percig tart, amely ellenállásos belégzési intervallumokból és rövid pihenőidőszakokból áll.
A betegek 3 sorozatot végeznek 10 lélegzetvétellel, megfelelő szünetekkel közöttük.
A tréning hetente 3 alkalommal kerül megrendezésre,
Az ellenállásos inspiratórikus és exspiratórikus izomtréning együtt kerül alkalmazásra, mint átfogó megközelítés a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) betegek inspiratórikus és exspiratórikus izmainak erősségének és állóképességének javítására.
Minden edzés során a betegek küszöbértékű inspiratórikus izomtréner segítségével lélegeznek be, miközben egyidejűleg küszöbértékű exspiratórikus izomtréner segítségével lélegeznek ki. Minden edzés 20-30 percig tart, kezdésként a betegek mély lélegzetet vesznek, hogy teljes mértékben aktiválják rekeszizmaikat, mielőtt a inspiratórikus tréneren keresztül belélegeznének, és erőteljesen kilélegeznének az exspiratórikus tréner ellenállásával szemben. A betegek 3 sorozatot végeznek 10 lélegzetvétellel, megfelelő szünetekkel közben a fáradtság megelőzése és a hatékony edzés biztosítása érdekében. Ezt az ellenállásos EMT protokollt heti 3 alkalommal fogják végrehajtani. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dyspnea-12 kérdőív:
Időkeret: prekezelés, 4. hét, 8. hét
|
A Dyspnoea-12 (D-12), amely kifejezetten a légzési nehézség fizikai és érzelmi összetevőit értékeli, annak érdekében jött létre, hogy gyors, megbízható értékelést nyújtson, amely számos szív- és légzési rendellenességre alkalmazható. A D-12 tizenkét pontja egy négyfokozatú skálán méri a légzési nehézséget: egyáltalán nem, enyhe, közepes és súlyos. A fizikai tartomány az első hét pontszámának összege, amely 0 és 21 között mozog. Az érzelmi tartomány pontszámai, amelyek 0 és 15 között vannak, a maradék öt pont összegét jelentik. A D-12 teljes pontszámai, amelyek 0 és 36 között mozognak, a tizenkét pont összegét képviselik. A súlyosság magasabb pontszámok alapján határozható meg. A teszt jelentős bizonyítékot szolgáltatott olyan jellemzők értékelésére, mint a konstruktum validitás, a belső konzisztencia és a strukturális validitás a norvég nyelvű D-12 esetében. |
prekezelés, 4. hét, 8. hét
|
|
Mérőszalag
Időkeret: kezelés előtt, 4. hét, 8. hét
|
A mérőszalag egy hagyományos eszköz a mellkastágulás értékelésére. Körben mér előre meghatározott pontokon a mellkas falán. Annak biztosítása, hogy az alatta lévő puha szövetek ne legyenek összenyomva, segít abban, hogy a szalag a mellkas falához igazodjon. (24) Két különböző bordakosár pozíción használnak szalagot a mellkastágulás mennyiségi mérésére. Három anatómiai tájékozódási pont a mellkastáguláshoz: a Louis-szög a szegycsonton, a mellkas középső tágulásának xiphoid nyúlványa, a xiphoid nyúlvány és a köldök közötti felezőpont az alsó mellkastáguláshoz. A mérőszalaggal végzett mellkastágulási méréseknek a felső és alsó mellkasi szinteken erős összefüggésük van, és jó intra- és interértékelő megbízhatóságot és konzisztenciát mutatnak. |
kezelés előtt, 4. hét, 8. hét
|
|
Radiogram
Időkeret: kezelés előtt, 4. hét, 8. hét
|
Az egyik gyakori objektív módszer a fejtartás értékelésére a craniovertebralis (CV) szög mérése. Ez az a szög, amely akkor keletkezik, amikor egy vízszintes vonalat húznak a hetedik nyakcsigolya (C7) spinosus nyúlványa mentén, és egy vonal összeköti azt a fül tragusával. A radiográfiai mérések kulcsszerepet játszanak a nyaki gerinc szaggatott síkban való igazításának értékelésében a csigolyák és ízületek relatív helyzetének értékelésével. |
kezelés előtt, 4. hét, 8. hét
|
|
Spirométer
Időkeret: kezelés előtt, 4. hét, 8. hét
|
A spirométer egy olyan eszköz, amely megméri a levegő mennyiségét, amelyet egy személy be- és kilélegezni képes egy előre meghatározott időtartam alatt.
Ez a mérés általában a tüdőbetegségek diagnosztizálására szolgál, különösen a légúti elzáródás és a tüdőszövet átépülése esetén. A kényszerített vitalkapacitás (FVC) és az egy másodperc alatt kilélegezett levegő mennyisége (FEV1) néhány olyan spirométer jellemző, amelyet a klinikai értékeléshez használnak.
A tüdőben lévő rendellenességek jelenlétét vagy hiányát a három mérés közül kettővel lehet kimutatni.
A spirometria egy egyszerű, biztonságos, nem invazív és megfizethető diagnosztikai eszköz a légáramlási akadályok azonosítására.
A spirometria, amely az asztma és a COPD korai felismerésére jelenleg rendelkezésre álló módszerek egyike, ezért nagyon fontos.
Javasolt, hogy az asztmás és COPD-betegek minden nap mérjék statikus és dinamikus légzési funkcióikat, hogy könnyedén nyomon követhessék tüdőegészségüket és elkerüljék a rohamokat.
|
kezelés előtt, 4. hét, 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COPD értékelő teszt (CAT)
Időkeret: kezelés előtti, 4. hét, 8. hét
|
A COPD Értékelő Tesztet (CAT) használják majd az összes résztvevő életminőségének értékelésére.
Várhatóan egyszerű és hatékony eszköz lesz a thai COPD-betegek egészségi állapotának felmérésére.
A CAT nyolc kérdésből áll, amelyek a betegség különböző aspektusait érintik, köztük a légzési nehézséget, köhögést, váladéktermelést, hörgést, fáradtságot, alvászavart, a napi tevékenységek korlátozottságát, társadalmi életet, érzelmi jólétet és az irányítási érzetet.
A CAT pontszáma 0 és 40 között mozog, a következő besorolásokkal: egy <10 pontszám alacsony hatást jelez az egészségi állapotra, 11-20 mérsékelt hatást jelez, 21-30 magas hatást jelez, és >30 nagyon magas hatást jelez az egészségi állapotra.
|
kezelés előtti, 4. hét, 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gupta N, Agrawal S, Chakrabarti S, Ish P. COPD 2020 Guidelines - what is new and why? Adv Respir Med. 2020;88(1):38-40. doi: 10.5603/ARM.2020.0080. No abstract available.
- Garratt AM, Nerheim EM, Einvik G, Stavem K, Edvardsen A. Evaluation of the Norwegian version of the Dyspnoea-12 questionnaire in patients with COPD. BMJ Open Respir Res. 2022 May;9(1):e001262. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001262.
- Ray AD, Udhoji S, Mashtare TL, Fisher NM. A combined inspiratory and expiratory muscle training program improves respiratory muscle strength and fatigue in multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Oct;94(10):1964-70. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.005. Epub 2013 May 25.
- Vazquez-Gandullo E, Hidalgo-Molina A, Montoro-Ballesteros F, Morales-Gonzalez M, Munoz-Ramirez I, Arnedillo-Munoz A. Reply to Yigit, S.; Akinci, B. Comment on "Vazquez-Gandullo et al. Inspiratory Muscle Training in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) as Part of a Respiratory Rehabilitation Program Implementation of Mechanical Devices: A Systematic Review. Int. J. Environ. Res. Public Health 2022, 19, 5564". Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 9;20(6):4801. doi: 10.3390/ijerph20064801.
- Postma K, Haisma JA, Hopman MT, Bergen MP, Stam HJ, Bussmann JB. Resistive inspiratory muscle training in people with spinal cord injury during inpatient rehabilitation: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Dec;94(12):1709-19. doi: 10.2522/ptj.20140079. Epub 2014 Jul 31.
- Morais N, Cruz J, Marques A. Posture and mobility of the upper body quadrant and pulmonary function in COPD: an exploratory study. Braz J Phys Ther. 2016 Jul-Aug;20(4):345-54. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0162. Epub 2016 Apr 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kaynat saleem
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .