- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07293429
Vliv kombinované korekce držení těla a tréninku dýchacích svalů s odporem u CHOPN s FHP
Vliv kombinovaného cvičení pro korekci držení těla a tréninku dýchacích svalů s odporem na dušnost, roztažení hrudníku, kraniovertebrální úhel a plicní funkční testy u pacientů s CHOPN s předkloněnou hlavou
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je charakterizována přetrvávajícími respiračními příznaky a omezením průtoku vzduchu, které je často zhoršováno posturálními abnormalitami, jako je předklon hlavy (FHP). FHP může vést k významným změnám v dýchacích vzorcích, snižovat účinnost dýchacích svalů a narušovat plicní funkci. Pacienti s CHOPN a FHP často vykazují svalové nerovnováhy, kdy hyperaktivní pomocné svaly kompenzují oslabené primární dýchací svaly. Odporový trénink inspiračních svalů posiluje svaly pro nádech pomocí odporových zařízení ke zlepšení respirační funkce u pacientů s CHOPN. Odporový trénink expiračních svalů se zaměřuje na posílení svalů pro výdech prostřednictvím odporu během výdechu, čímž zlepšuje účinnost dýchání. Cvičení korekce držení těla řeší předklon hlavy protahováním ztuhlých svalů a posilováním slabých svalů za účelem optimalizace mechaniky dýchání. Kombinovaný odporový trénink inspiračních a expiračních svalů integruje trénink jak inspiračních, tak expiračních svalů, využívající odpor pro nádech i výdech, aby maximalizoval respirační účinnost a celkovou plicní funkci u pacientů s CHOPN. Cílem studie je určit účinky kombinovaného cvičení a odporového tréninku dýchacích svalů na dušnost, expanzi hrudníku, kraniovertebrální úhel a test plicních funkcí u pacientů s CHOPN s předklonem hlavy.
Pacienti s CHOPN s předklonem hlavy budou rekrutováni metodou pohodlného výběru vzorku pomocí zapečetěné neprůhledné metody. 72 pacientů bude rovnoměrně rozděleno do tří skupin po 24 pacientech. Cvičení korekce držení těla budou přidána jako základní léčba pro všechny tři skupiny. SKUPINA A bude léčena odporovým tréninkem inspiračních svalů (RIMT). SKUPINA B bude léčena odporovým tréninkem expiračních svalů (REMT). SKUPINA C bude léčena kombinovanou technikou odporového tréninku inspiračních a expiračních svalů (RIMT+REMT). Léčebný cyklus bude trvat 8 týdnů a bude zahrnovat tři měření (před léčbou, po léčbě a jedno následné). Měření výsledků bude zahrnovat: dušnost pomocí dotazníku Dyspnea 12, expanzi hrudníku pomocí měřicí pásky, kraniovertebrální úhel pomocí rentgenu a test plicních funkcí pomocí spirometru. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 21.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je rozšířené, léčitelné a preventabilní onemocnění charakterizované chronickými abnormalitami dýchacích cest a/nebo plicních sklípků, které vedou k obtížím a omezení průtoku vzduchu; obvykle jsou způsobeny dlouhodobou expozicí škodlivým částicím nebo plynům. I bez překážky průtoku vzduchu může existovat závažné plicní onemocnění (emfyzém), což vyžaduje důkladné vyšetření. Předpokládaných 4,5 milionu úmrtí ročně na CHOPN a související nemoci do roku 2030 bylo prodlouženo na přibližně 5,4 milionu úmrtí ročně do roku 2060.(1) Definice chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) se vyvinula tak, aby zahrnovala širší porozumění, které přesahuje pouze emfyzém a chronickou bronchitidu. Emfyzém konkrétně odkazuje na destrukci plicních sklípků, zatímco chronická bronchitida je charakterizována přetrvávajícím kašlem a produkcí sputa. Ani jeden z těchto termínů však plně neřeší významný dopad omezení průtoku vzduchu na morbiditu a mortalitu pacientů s CHOPN. Je důležité si uvědomit, že chronický kašel a sputum se mohou objevit před rozvojem omezení průtoku vzduchu a někteří jedinci mohou zažít omezení průtoku vzduchu bez těchto příznaků. Tato složitost ilustruje, že CHOPN zahrnuje různé strukturální změny a klinické projevy, což činí nedostatečným zaměřovat se pouze na emfyzém nebo chronickou bronchitidu. Komplexnější pohled pomáhá lépe diagnostikovat a zvládat CHOPN, což zajišťuje, že pacienti dostávají péči přizpůsobenou jejich jedinečným situacím.(2) Příznaky chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) jsou často vnímány jako stabilní v progresivním stavu, ale nedávné důkazy zdůrazňují významnou variabilitu v jejich projevu. Dušnost je klíčovým příznakem, přesto celková zátěž příznaků – včetně kašle, produkce sputa, sípání a těsnosti na hrudi – má hluboký negativní dopad na zdravotní stav, kvalitu života a denní aktivity. Tato zátěž je také spojena se zvýšenými hladinami úzkosti a deprese, vyšším rizikem exacerbací a horšími výsledky onemocnění.
Pacienti často uvádějí, že ranní příznaky, zejména kašel a produkce sputa, jsou nejzávažnější a korelují se sníženou denní funkcí a zvýšeným rizikem exacerbací. Navíc noční příznaky a poruchy spánku jsou běžné, ale často přehlížené v managementu CHOPN. Tyto noční problémy mohou nepříznivě ovlivnit plicní funkci, zhoršit frekvenci epizod a ohrozit kardiovaskulární zdraví, kognici a celkovou kvalitu života.
Kromě toho existuje značná variabilita příznaků, přičemž mnoho pacientů zažívá fluktuace na denní, týdenní a sezónní bázi. Významný počet jedinců uvádí zhoršení příznaků během zimních měsíců, pravděpodobně kvůli environmentálním faktorům a zvýšené expozici respiračním infekcím. Tato variabilita zdůrazňuje potřebu personalizovaných strategií managementu, aby se efektivně řešily různé zkušenosti těch, kteří žijí s CHOPN.(3) Rizikové faktory pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) zahrnují různé vlivy, které mohou působit nezávisle nebo synergicky. Nejvýznamnějším z nich je kouření cigaret, které je hlavní příčinou chronické bronchitidy a emfyzému. Dalšími významnými přispěvateli jsou expozice znečištění ovzduší a specifickým pracovním rizikům. Epidemiologické studie prokázaly silnou souvislost mezi prevalencí chronické bronchitidy a nízkým socioekonomickým statusem. Navíc endogenní rizikové faktory jako pohlaví, genetické predispozice, dětské respirační problémy a rodinná anamnéza musí být také zvažovány v etiologii CHOPN.(4) Hlavní charakteristikou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) je přetrvávající expirační omezení průtoku vzduchu, které vede k zadržování vzduchu a následné hyperinflaci. Tato hyperinflace se často vyvíjí brzy v progresi onemocnění a je klíčovým mechanismem přispívajícím k námahové dušnosti. Výzkum ukázal, že sekundární posturální změny na hrudní stěně spolu s narušenou pohyblivostí hrudníku mohou vzniknout v reakci na plicní hyperinflaci a zvýšené respirační úsilí, což dále ohrožuje mechanickou účinnost inspiračních svalů hrudního koše.
Algoritmus léčby se zaměřuje na hodnocení ABCD k určení počátečního léčebného přístupu. Následný management zahrnuje úpravu léčebného cyklu na základě změn v dušnosti nebo exacerbací, v souladu s doporučeními z roku 2019. Přístup k zvládání přetrvávající dušnosti s přidáním bronchodilatancií a opakovaných exacerbací s inhalačními kortikosteroidy odpovídá doporučením GOLD 2019. Role inhalačních kortikosteroidů (ICS) byla dále objasněna v doporučeních GOLD 2020. Navíc nefarmakologické léčby, včetně intervenčních procedur jako endobronchiální chlopně, jsou doporučeny na základě vhodných indikací.(1) V důsledku toho se zlepšení posturálního zarovnání a pohyblivosti hrudní stěny, páteře a ramen stalo doporučenou součástí komplexních programů plicní rehabilitace. Potenciální účinky takových intervencí u pacientů s CHOPN, zejména těch s předkloněnou hlavou, však zůstávají nejisté. Existuje významná mezera v porozumění, jak plicní dysfunkce interaguje s posturou a pohyblivostí horní části těla, včetně hlavy, krční a hrudní páteře, hrudníku a horních končetin.(5) Předkloněná hlava (FHP) je charakterizována přední deviací hlavy v sagitální rovině. Tento postoj je běžně pozorován u jedinců, kteří tráví dlouhá období prací na počítačích, nebo u těch s chronickými stavy. Navzdory své jednoduchosti může FHP mít významné biomechanické účinky na tělo. Je důležité si uvědomit, že jakékoli změny dýchacího systému mohou vést k dalším systémovým komplikacím.
Předkloněná hlava (FHP) významně mění dýchací vzorce. Ideálně by se během normální respirace měl hrudník rozšiřovat horizontálně, počínaje břišním dýcháním spíše než hrudním dýcháním. U jedinců s FHP přeaktivní sternocleidomastoidní (SCM), trapézové a skalénové svaly nevhodně zvedají klíční kosti, což vede k dysfunkčnímu vzorci horního hrudního dýchání a přispívá k svalovým nerovnováhám. Výzkum ukazuje, že pacienti s FHP a chronickou bolestí krku vykazují kratší a slabší dýchací svaly ve srovnání se zdravými jedinci. Zvýšená FHP ohrožuje schopnost bránice efektivně se rozšiřovat, což vede k závislosti na pomocných svalech, zvedání hrudního koše, snížení thorakoabdominální pohyblivosti a narušení brániční ventilace. Jak se tyto dýchací svaly více zapojují, alveolární ventilace klesá a větší úsilí vyžadované od pomocných svalů může vést k únavě. Svalová nerovnováha hraje významnou roli v FHP, což dále snižuje plicní funkci, redukuje nucenou vitální kapacitu (FVC), nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1), špičkovou výdechovou rychlost (PEFR) a maximální inspirační a expirační tlaky. Navíc časná FHP může ovlivnit svalovou sílu a ztuhlost.(6) Tento přehled se snaží prozkoumat dopad FHP na dýchací funkci, poskytujíc cenné poznatky pro specialisty fyzikální medicíny a rehabilitace. Porozumění, jak FHP interaguje s respiračním zdravím, je zásadní pro vývoj efektivních strategií managementu chronických respiračních poruch, včetně chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Řešením spojení mezi posturou a respirační funkcí můžeme zlepšit výsledky rehabilitace pro pacienty postižené těmito stavy.
Předkloněná hlava (FHP) je charakterizována přední deviací hlavy v sagitální rovině. Tento postoj je běžně pozorován u jedinců, kteří tráví dlouhá období prací na počítačích nebo u těch s chronickými stavy. Navzdory své jednoduchosti může FHP vést k významným biomechanickým účinkům na tělo. Důležité je, že jakékoli změny dýchacího systému mohou mít za následek další systémové komplikace.
Porozumění dopadu FHP na dýchací funkci je klíčové pro specialisty fyzikální medicíny a rehabilitace. Uvědomění si, jak FHP interaguje s respiračním zdravím, je zásadní pro vývoj efektivních strategií managementu chronických respiračních poruch, včetně chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Řešení spojení mezi posturou a respirační funkcí může zlepšit výsledky rehabilitace pro pacienty trpící těmito stavy.
Přítomnost předkloněné hlavy (FHP) významně ovlivňuje krční svalovinu, z níž mnoho je zapojeno do procesu namáhavého dýchání. Navíc vysunutí krčních obratlů může vést k adaptivním změnám na hrudní páteři, což může následně modifikovat strukturu hrudního koše. Tyto změny společně ovlivňují interkostální svaly, včetně bránice umístěné poblíž dolního hrudního koše, což nakonec vede k změnám v obou vzorcích namáhavého a klidového dýchání.(7) Cvičení pro korekci postoje jsou efektivní pro řešení předkloněné hlavy (FHP). Pro korekci tohoto postoje se využívá kombinace posilovacích a protahovacích cvičení. Tato cvičení cílí na nerovnováhy v podkladových měkkých tkáních protahováním krčních a prsních svalů při současném posilování hlubokých krčních flexorů a svalů stahujících ramena dozadu. Tento managementový přístup je doporučen pro zlepšení posturálního zarovnání. Studie ukazují, že 4týdenní cvičební intervence, prováděná čtyřikrát týdně, významně zlepšila posturální parametry jako kraniovertebrální (CV) úhel, aktivní rozsah pohybu krční flexe a sílu dolního trapézového svalu u pacientů s FHP. Regim protahovacích a posilovacích cvičení je tedy dostatečný pro korekci FHP a zlepšení rozsahu pohybu krku a svalové síly.(8) Odporový inspirační svalový trénink (RIMT) se ukázal jako zlepšující inspirační svalovou funkci, zvyšující plicní objemy a zvyšující pohybovou kapacitu u zdravých jedinců, stejně jako u několika pacientských populací.(9) Odporový inspirační svalový trénink (RIMT) je cennou součástí rehabilitačních programů pro CHOPN. Tato technika je zvláště prospěšná, protože zlepšuje jak sílu (Maximální Inspirační Tlak), tak vytrvalost (Maximální Dobrovolná Ventilace) dýchacích svalů, což vede ke snížení prominentních klinických příznaků jako dušnost.(10) Odporový expirační svalový trénink se ukázal jako přinášející větší zlepšení ve ventilačních měřeních ve srovnání s jinými formami expiračního svalového tréninku. Posílení svalů zapojených do výdechu může zlepšit sílu kašle, poskytující přímočarý a nákladově efektivní přístup ke zlepšení účinnosti kašle. Použitím jednoduchého ručního dýchacího tréninkového zařízení pro opakovaná expirační odporová cvičení existuje potenciál zvýšit maximální expirační tlak a další důležité metriky ventilační funkce. Nakonec expirační odporový trénink může pomoci snížit respirační morbiditu.(11) Hlavním zaměřením studie je prozkoumat účinky kombinovaných cvičení pro korekci postoje a odporového dýchacího svalového tréninku – zahrnujícího jak odporový inspirační, tak expirační svalový trénink – na pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí, kteří také vykazují předkloněnou hlavu. Zaměřením se na duální přístup posílení dýchacích svalů a korekce posturálních deviací tento výzkum usiluje objasnit vztah mezi optimální posturou a respirační funkcí. Zjištění mohou nabídnout kritické poznatky pro kliniky, podporující integraci odporového dýchacího svalového tréninku do programů plicní rehabilitace. Tento přístup by mohl nejen optimalizovat výsledky pacientů, ale také snížit náklady na zdravotní péči spojené s exacerbacemi chronické obstrukční plicní nemoci. Tento výzkum dále usiluje zvýšit klíčovou roli jak odporového inspiračního, tak expiračního svalového tréninku v managementu respiračního zdraví, pokládajíc základy pro budoucí vyšetřování komplexních léčebných strategií pro chronické respirační stavy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: wajeeha zia, PP-DPT
- Telefonní číslo: 0323 4500788
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Imran amjad, Phd
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjab@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 54000
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- wajeeha zia, phd
- Telefonní číslo: 0323 4500788
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- E-mail: wajeeha_z@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wajeeha Zia, phd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti s CHOPN ve stadiu 1 a 2
- CHOPN s předsunutým držením hlavy.
- Kraniovertebrální úhel < 53 stupňů (20)
- Věk 40-60 let
- Oboje pohlaví
- Spirometrický důkaz významného chronického omezení průtoku vzduchu (tj. FEV1 50 % předpokládané hodnoty a poměr FEV1/FVC 70 % předpokládané hodnoty) u pacientů, u kterých byla diagnostikována CHOPN (21)
- Trvalá dušnost s vlastním hodnocením intenzity ≥6 (z 10) na vizuální analogové stupnici
- Přítomnost svalového napětí (velký a malý prsní sval, horní část trapézového svalu, sternokleidomastoidní sval)
Kritéria pro vyloučení:
• CHOPN se závažnými komplikacemi (respirační infekce, akutní exacerbace, plicní hypertenze)
- CHOPN s kardiovaskulárními komplikacemi (plicní srdce, ateroskleróza, riziko žilní tromboembolie)
- Nestabilní respirační, neurologické a kardiovaskulární stavy
- Vrozená deformita krční páteře/páteře
- Pacienti s frozen shoulder, ramenem, cervikální radikulopatií
- Nekontrolovaná základní onemocnění (22)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink rezistenčních inspiračních svalů
SKUPINA A: bude léčena tréninkem inspiračních svalů s odporem spolu s cvičeními pro korekci držení těla
|
Odporový trénink inspiračních svalů (IMT) bude prováděn pomocí prahového tréninkového zařízení pro inspirační svaly, které vyžaduje, aby pacienti vdechovali přes jednosměrný ventil s nastavitelným odporem.
Tréninkové sezení začne tím, že pacienti budou pohodlně sedět ve vzpřímené poloze, aby se optimalizovala funkce plic. Bude jim nařízeno se zhluboka nadechnout, zajistit plné zapojení bránice, a poté vdechovat přes zařízení, které bude klást odpor proudění vzduchu, čímž se zvýší zatížení inspiračních svalů. Zpočátku bude odpor nastaven na úroveň, která je náročná, ale dosažitelná, s cílem postupně zvyšovat odpor s tím, jak se zlepšuje síla a vytrvalost pacienta. Každá sezení bude trvat 30 minut a bude sestávat z intervalů odporového nádechu následovaných krátkými přestávkami. Pacienti provedou 3 série po 10 nádeších s odpovídajícími přestávkami mezi nimi. Trénink bude prováděn 3krát týdně, |
|
Experimentální: Trénink expiračních svalů proti odporu
SKUPINA B: bude léčena tréninkem exspiračních svalů s odporem spolu s cviky na korekci držení těla
|
Odporový trénink výdechových svalů (EMT) bude využit ke zvýšení síly a vytrvalosti výdechových svalů u pacientů s CHOPN.
Tento trénink bude využívat prahový tréninkový přístroj pro výdechové svaly, který je navržen tak, aby poskytoval odpor během výdechu, a tím efektivně zapojoval břišní a mezižeberní svaly.
Pacienti zahájí každé sezení v pohodlné vzpřímené poloze, aby optimalizovali funkci plic.
Bude jim nařízeno se zhluboka nadechnout, aby plně rozšířili plíce, a poté silně vydechnout přístrojem proti odporu.
Úroveň odporu bude nastavitelná a zpočátku nastavena na zvládnutelnou úroveň, s plány na její postupné zvyšování, jak se bude zlepšovat síla pacienta.
Každé tréninkové sezení bude trvat 30 minut a bude se skládat z intervalů odporového výdechu následovaných krátkými obdobími zotavení.
Pacienti provedou 3 série po 10 dechech s vhodnými přestávkami mezi nimi.
Bude prováděno 3krát týdně.
|
|
Experimentální: Kombinovaný trénink inspiračních a expiračních svalů s odporem
SKUPINA C: bude léčena kombinovaným tréninkem inspiračních a expiračních svalů spolu s cvičeními pro korekci držení těla
|
Odporový trénink inspiračních svalů (IMT) bude prováděn pomocí prahového tréninkového zařízení pro inspirační svaly, které vyžaduje, aby pacienti vdechovali přes jednosměrný ventil s nastavitelným odporem.
Tréninkové sezení začne tím, že pacienti budou pohodlně sedět ve vzpřímené poloze, aby se optimalizovala funkce plic. Bude jim nařízeno se zhluboka nadechnout, zajistit plné zapojení bránice, a poté vdechovat přes zařízení, které bude klást odpor proudění vzduchu, čímž se zvýší zatížení inspiračních svalů. Zpočátku bude odpor nastaven na úroveň, která je náročná, ale dosažitelná, s cílem postupně zvyšovat odpor s tím, jak se zlepšuje síla a vytrvalost pacienta. Každá sezení bude trvat 30 minut a bude sestávat z intervalů odporového nádechu následovaných krátkými přestávkami. Pacienti provedou 3 série po 10 nádeších s odpovídajícími přestávkami mezi nimi. Trénink bude prováděn 3krát týdně,
Rezistivní inspirační a exspirační svalový trénink bude implementován současně jako komplexní přístup ke zlepšení síly a vytrvalosti jak inspiračních, tak exspiračních svalů u pacientů s CHOPN.
Během každé sezení budou pacienti používat prahový inspirační svalový trénink pro nádech a zároveň používat prahový exspirační svalový trénink pro výdech.
Každé tréninkové sezení bude trvat 20-30 minut, začínat bude tím, že se pacienti zhluboka nadechnou, aby plně zapojili bránici, poté se nadechnou přes inspirační trénink a prudce vydechnou proti odporu exspiračního tréninku.
Pacienti provedou 3 série po 10 nádeších, s odpovídajícími přestávkami mezi nimi, aby se zabránilo únavě a zajistil efektivní trénink.
Tento rezistivní protokol EMT bude prováděn 3krát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník Dyspnea-12:
Časové okno: pretreatment, 4th week, 8th week
|
Dyspnoea-12 (D-12), který konkrétně hodnotí fyzické i emocionální složky dušnosti, byl vytvořen, aby poskytoval rychlé a spolehlivé hodnocení použitelné pro širokou škálu kardiorespiračních stavů. Dvanáct položek D-12 měří dušnost na čtyřbodové škále od žádné přes mírnou, střední až po těžkou. Fyzická doména je součtem skóre prvních sedmi položek, které se pohybují od 0 do 21. Skóre afektivní domény, které se pohybují od 0 do 15, jsou součtem zbývajících pěti položek. Celkové skóre D-12, které se pohybuje od 0 do 36, je součtem všech dvanácti položek. Závažnost lze určit podle vyšších skóre. Test poskytl významné důkazy o hodnocení charakteristik, jako je konvergentní validita, vnitřní konzistence a strukturální validita u norskojazyčné verze D-12. |
pretreatment, 4th week, 8th week
|
|
Měřící pásmo
Časové okno: předléčba, 4. týden, 8. týden
|
Měřicí páska je konvenční nástroj používaný k hodnocení roztažnosti hrudníku. Měří obvodově na předem stanovených místech na hrudní stěně. Ujištění, že podkladové měkké tkáně nebyly stlačeny, pomůže přizpůsobit pásku hrudní stěně. (24) Páska se používá ve dvou různých polohách hrudního koše k měření roztažnosti hrudníku. Tři anatomické orientační body pro hrudní expanzi budou Louisův úhel na hrudní kosti, processus xiphoideus pro střední expanzi hrudníku a střední bod mezi processus xiphoideus a pupkem pro dolní expanzi hrudníku. Měření roztažnosti hrudníku provedená páskou na horní a dolní úrovni hrudníku mají silný vztah a vykazují dobrou spolehlivost a konzistenci uvnitř a mezi hodnotiteli. |
předléčba, 4. týden, 8. týden
|
|
Rentgenový snímek
Časové okno: předléčba, 4. týden, 8. týden
|
Jednou z běžných objektivních metod pro hodnocení držení hlavy je měření kraniovertebrálního (CV) úhlu. Jedná se o úhel, který vznikne, když se nakreslí vodorovná čára skrz trnový výběžek sedmého krčního obratle (C7) a čára, která jej spojuje s tragem ucha. Rentgenová měření hrají klíčovou roli při hodnocení zarovnání krční páteře v sagitální rovině tím, že hodnotí relativní polohy obratlů a kloubů. |
předléčba, 4. týden, 8. týden
|
|
Spirometr
Časové okno: předléčba, 4. týden, 8. týden
|
Spirometr je zařízení, které měří množství vzduchu, které může osoba vdechnout a vydechnout během předem stanoveného časového období.
Toto měření se obvykle provádí za účelem diagnostiky plicních onemocnění, konkrétně obstrukce a reorganizace, nucená vitální kapacita (FVC) a nucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) jsou některé charakteristiky spirometru, které se využívají pro klinické hodnocení.
Existenci nebo nepřítomnost anomálií v plicích lze zjistit pomocí dvou ze tří měření.
Spirometrie je jednoduchý, bezpečný, neinvazivní a cenově dostupný diagnostický nástroj pro identifikaci překážek proudění vzduchu.
Spirometrie, jedna z v současnosti dostupných metod pro včasnou detekci astmatu a CHOPN, je proto velmi důležitá.
Doporučuje se, aby pacienti s astmatem a CHOPN měřili své statické a dynamické respirační funkce každý den, aby mohli snadno sledovat zdraví svých plic a předejít exacerbacím.
|
předléčba, 4. týden, 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test hodnocení CHOPN (CAT)
Časové okno: předléčba, 4. týden, 8. týden
|
Test hodnocení CHOPN (CAT) bude použit k vyhodnocení kvality života všech účastníků.
Očekává se, že bude sloužit jako přímý a efektivní nástroj pro posouzení zdravotního stavu thajských pacientů s CHOPN.
CAT se skládá z osmi otázek, které se týkají různých aspektů onemocnění, včetně dušnosti, kašle, produkce sputa, sípání, únavy, poruch spánku, omezení v každodenních činnostech, společenského života, emoční pohody a pocitu kontroly.
Skóre CAT se pohybuje od 0 do 40 s následným klasifikací: skóre <10 naznačuje nízký dopad na zdravotní stav, 11-20 naznačuje střední dopad, 21-30 naznačuje vysoký dopad a >30 naznačuje velmi vysoký dopad na zdravotní stav.
|
předléčba, 4. týden, 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gupta N, Agrawal S, Chakrabarti S, Ish P. COPD 2020 Guidelines - what is new and why? Adv Respir Med. 2020;88(1):38-40. doi: 10.5603/ARM.2020.0080. No abstract available.
- Garratt AM, Nerheim EM, Einvik G, Stavem K, Edvardsen A. Evaluation of the Norwegian version of the Dyspnoea-12 questionnaire in patients with COPD. BMJ Open Respir Res. 2022 May;9(1):e001262. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001262.
- Ray AD, Udhoji S, Mashtare TL, Fisher NM. A combined inspiratory and expiratory muscle training program improves respiratory muscle strength and fatigue in multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Oct;94(10):1964-70. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.005. Epub 2013 May 25.
- Vazquez-Gandullo E, Hidalgo-Molina A, Montoro-Ballesteros F, Morales-Gonzalez M, Munoz-Ramirez I, Arnedillo-Munoz A. Reply to Yigit, S.; Akinci, B. Comment on "Vazquez-Gandullo et al. Inspiratory Muscle Training in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) as Part of a Respiratory Rehabilitation Program Implementation of Mechanical Devices: A Systematic Review. Int. J. Environ. Res. Public Health 2022, 19, 5564". Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 9;20(6):4801. doi: 10.3390/ijerph20064801.
- Postma K, Haisma JA, Hopman MT, Bergen MP, Stam HJ, Bussmann JB. Resistive inspiratory muscle training in people with spinal cord injury during inpatient rehabilitation: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Dec;94(12):1709-19. doi: 10.2522/ptj.20140079. Epub 2014 Jul 31.
- Morais N, Cruz J, Marques A. Posture and mobility of the upper body quadrant and pulmonary function in COPD: an exploratory study. Braz J Phys Ther. 2016 Jul-Aug;20(4):345-54. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0162. Epub 2016 Apr 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kaynat saleem
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie