- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07293429
Wpływ połączonej korekcji postawy i treningu oporowego mięśni oddechowych u chorych na POChP z FHP
Wpływ połączonego treningu korekcyjnego postawy i oporowego treningu mięśni oddechowych na duszność, ekspansję klatki piersiowej, kąt czaszkowo-kręgowy oraz wyniki badania czynności płuc u pacjentów z POChP z postawą głowy do przodu
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzuje się utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego oraz ograniczeniem przepływu powietrza, często nasilanymi przez nieprawidłowości postawy, takie jak wysunięcie głowy do przodu (FHP). FHP może prowadzić do istotnych zmian we wzorcach oddychania, zmniejszając wydolność mięśni oddechowych i upośledzając funkcję płuc. Pacjenci z POChP i FHP często wykazują nierównowagę mięśniową, w której nadaktywne mięśnie pomocnicze kompensują osłabione główne mięśnie oddechowe. Trening oporowy mięśni wdechowych wzmacnia mięśnie wdechowe za pomocą urządzeń oporowych, aby poprawić funkcję oddechową u pacjentów z POChP. Trening oporowy mięśni wydechowych koncentruje się na wzmacnianiu mięśni wydechowych poprzez opór podczas wydechu, poprawiając efektywność oddychania. Ćwiczenia korekcji postawy zwalczają wysunięcie głowy do przodu poprzez rozciąganie napiętych mięśni i wzmacnianie osłabionych, aby zoptymalizować mechanikę oddychania. Połączony trening oporowy mięśni wdechowych i wydechowych integruje zarówno trening mięśni wdechowych, jak i wydechowych, wykorzystując opór zarówno podczas wdechu, jak i wydechu, aby zmaksymalizować wydajność oddechową i ogólną funkcję płuc u pacjentów z POChP. Celem badania jest określenie wpływu połączonego ćwiczenia i treningu oporowego mięśni oddechowych na duszność, rozszerzenie klatki piersiowej, kąt czaszkowo-kręgowy oraz badanie czynności płuc u pacjentów z POChP z wysunięciem głowy do przodu.
Pacjenci z POChP z wysunięciem głowy do przodu zostaną zrekrutowani techniką wygodnego doboru próby z wykorzystaniem metody nieprzezroczystej koperty. 72 pacjentów zostanie podzielonych równo na trzy grupy po 24 pacjentów każda. Ćwiczenia korekcji postawy zostaną dodane jako leczenie podstawowe dla wszystkich trzech grup w każdej sesji. GRUPA A będzie leczona treningiem oporowym mięśni wdechowych (RIMT). GRUPA B będzie leczona treningiem oporowym mięśni wydechowych (REMT). GRUPA C będzie leczona połączoną techniką treningu oporowego mięśni wdechowych i wydechowych (RIMT+REMT). Sesje leczenia będą trwały 8 tygodni i obejmą trzy pomiary (przed leczeniem, po leczeniu oraz jedną kontrolę). Pomiar wyników będzie obejmował: duszność za pomocą kwestionariusza duszności 12, rozszerzenie klatki piersiowej za pomocą taśmy mierniczej, kąt czaszkowo-kręgowy za pomocą radiografii oraz badanie czynności płuc za pomocą spirometru. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania SPSS w wersji 21.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to powszechna, uleczalna i możliwa do zapobieżenia choroba, charakteryzująca się przewlekłymi nieprawidłowościami w drogach oddechowych i/lub pęcherzykach płucnych, które powodują dyskomfort i ograniczenie przepływu powietrza; są one zwykle spowodowane długotrwałym narażeniem na szkodliwe cząstki lub gazy. Nawet bez niedrożności przepływu powietrza może występować poważna choroba płuc (rozedma), co wymaga dokładnego badania. Szacowane 4,5 miliona zgonów rocznie z powodu POChP i chorób pokrewnych, przewidywanych do 2030 roku, zostało wydłużonych do około 5,4 miliona zgonów rocznie do 2060 roku.(1) Definicja przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) ewoluowała, obejmując szersze zrozumienie wykraczające poza samą rozedmę i przewlekłe zapalenie oskrzeli. Rozedma odnosi się konkretnie do zniszczenia pęcherzyków płucnych, podczas gdy przewlekłe zapalenie oskrzeli charakteryzuje się uporczywym kaszlem i produkcją plwociny. Jednak żaden z tych terminów nie oddaje w pełni znaczącego wpływu ograniczenia przepływu powietrza na zachorowalność i śmiertelność pacjentów z POChP. Ważne jest, aby rozpoznać, że przewlekły kaszel i plwocina mogą wystąpić przed rozwojem ograniczenia przepływu powietrza, a niektórzy mogą doświadczać ograniczenia przepływu powietrza bez tych objawów. Ta złożoność ilustruje, że POChP obejmuje różne zmiany strukturalne i objawy kliniczne, co sprawia, że skupianie się wyłącznie na rozedmie lub przewlekłym zapaleniu oskrzeli jest niewystarczające. Bardziej kompleksowe spojrzenie pomaga w lepszym diagnozowaniu i zarządzaniu POChP, zapewniając pacjentom opiekę dostosowaną do ich unikalnych sytuacji.(2) Objawy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) są często postrzegane jako stabilne w postępującym stanie, ale ostatnie dowody podkreślają znaczną zmienność w ich występowaniu. Duszność jest charakterystycznym objawem, jednak ogólne obciążenie objawami – w tym kaszel, produkcja plwociny, świszczący oddech i ucisk w klatce piersiowej – ma głęboki negatywny wpływ na stan zdrowia, jakość życia i codzienne czynności. To obciążenie jest również związane ze zwiększonym poziomem lęku i depresji, podwyższonym ryzykiem zaostrzeń i gorszymi wynikami choroby.
Pacjenci często zgłaszają, że poranne objawy, szczególnie kaszel i produkcja plwociny, są najcięższe, co koreluje z ograniczonym codziennym funkcjonowaniem i zwiększonym ryzykiem zaostrzeń. Ponadto objawy nocne i zaburzenia snu są powszechne, ale często pomijane w zarządzaniu POChP. Te nocne problemy mogą niekorzystnie wpływać na funkcję płuc, zwiększać częstotliwość epizodów i pogarszać zdrowie układu sercowo-naczyniowego, funkcje poznawcze i ogólną jakość życia.
Co więcej, występuje znaczna zmienność objawów, z wieloma pacjentami doświadczającymi wahań na co dzień, co tydzień i sezonowo. Znaczna liczba osób zgłasza pogorszenie objawów w miesiącach zimowych, prawdopodobnie z powodu czynników środowiskowych i zwiększonego narażenia na infekcje dróg oddechowych. Ta zmienność podkreśla potrzebę spersonalizowanych strategii zarządzania, aby skutecznie radzić sobie z różnorodnymi doświadczeniami osób żyjących z POChP.(3) Czynniki ryzyka przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) obejmują różne wpływy, które mogą działać niezależnie lub oddziaływać synergistycznie. Najważniejszym z nich jest palenie papierosów, które jest główną przyczyną przewlekłego zapalenia oskrzeli i rozedmy. Innymi znaczącymi czynnikami są narażenie na zanieczyszczenie powietrza i specyficzne zagrożenia zawodowe. Badania epidemiologiczne ustaliły silny związek między występowaniem przewlekłego zapalenia oskrzeli a niskim statusem społeczno-ekonomicznym. Dodatkowo, endogenne czynniki ryzyka, takie jak płeć, predyspozycje genetyczne, problemy z układem oddechowym w dzieciństwie i historia rodzinna, muszą być również brane pod uwagę w etiologii POChP.(4) Główną cechą przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) jest uporczywe ograniczenie przepływu powietrza wydechowego, które prowadzi do uwięzienia powietrza i późniejszego rozdęcia płuc. To rozdęcie często rozwija się wcześnie w przebiegu choroby i jest kluczowym mechanizmem przyczyniającym się do duszności wysiłkowej. Badania wskazały, że wtórne zmiany postawy w ścianie klatki piersiowej, wraz z upośledzoną ruchomością klatki piersiowej, mogą powstać w odpowiedzi na rozdęcie płuc i zwiększony wysiłek oddechowy, dalej pogarszając mechaniczną wydajność mięśni wdechowych klatki piersiowej.
Algorytm leczenia koncentruje się na ocenie ABCD w celu określenia wstępnego podejścia do leczenia. Kontrolne zarządzanie obejmuje dostosowanie cyklu leczenia na podstawie zmian w duszności lub zaostrzeń, zgodnie z wytycznymi z 2019 roku. Podejście do zarządzania uporczywą dusznością z dodatkowymi lekami rozszerzającymi oskrzela oraz nawracającymi zaostrzeniami z wziewnymi kortykosteroidami jest zgodne z zaleceniami GOLD 2019. Rola wziewnych kortykosteroidów (ICS) została dalej wyjaśniona w wytycznych GOLD 2020. Dodatkowo, nielekowe metody leczenia, w tym procedury interwencyjne, takie jak zastawki oskrzelowe, są zalecane na podstawie odpowiednich wskazań.(1) W konsekwencji, poprawa postawy i ruchomości ściany klatki piersiowej, kręgosłupa i barków stała się zalecanym elementem kompleksowych programów rehabilitacji płucnej. Jednak potencjalne efekty takich interwencji u pacjentów z POChP, szczególnie tych z wysunięciem głowy do przodu, pozostają niepewne. Istnieje znacząca luka w zrozumieniu, jak dysfunkcja płuc oddziałuje z postawą i ruchomością górnej części ciała, w tym głowy, kręgosłupa szyjnego i piersiowego, klatki piersiowej i kończyn górnych.(5) Wysunięcie głowy do przodu (FHP) charakteryzuje się przednim odchyleniem głowy w płaszczyźnie strzałkowej. Ta postawa jest powszechnie obserwowana u osób, które spędzają długie okresy pracując przy komputerach lub u osób z chorobami przewlekłymi. Pomimo swojej prostoty, FHP może mieć znaczące efekty biomechaniczne na organizm. Warto zauważyć, że wszelkie zmiany w układzie oddechowym mogą prowadzić do dalszych powikłań ogólnoustrojowych.
Wysunięcie głowy do przodu (FHP) znacząco zmienia wzorce oddychania. Idealnie, podczas normalnego oddychania klatka piersiowa powinna rozszerzać się poziomo, zaczynając od oddychania brzusznego, a nie piersiowego. U osób z FHP nadmiernie aktywne mięśnie mostkowo-obojczykowo-sutkowe (SCM), czworoboczne i pochyłe nieprawidłowo unoszą obojczyki, prowadząc do dysfunkcyjnego wzorca oddychania górną częścią klatki piersiowej i przyczyniając się do nierównowagi mięśniowej. Badania wskazują, że pacjenci z FHP i przewlekłym bólem szyi wykazują krótsze i słabsze mięśnie oddechowe w porównaniu do zdrowych osób. Zwiększone FHP upośledza zdolność przepony do efektywnego rozszerzania się, prowadząc do polegania na mięśniach pomocniczych, unoszeniu klatki piersiowej, zmniejszeniu ruchomości klatki piersiowo-brzusznej i upośledzeniu wentylacji przeponowej. Gdy te mięśnie oddechowe stają się bardziej zaangażowane, wentylacja pęcherzykowa maleje, a większy wysiłek wymagany od mięśni pomocniczych może prowadzić do zmęczenia. Nierównowaga mięśniowa odgrywa znaczącą rolę w FHP, co dalej zmniejsza funkcję płuc, redukując wymuszoną pojemność życiową (FVC), wymuszony wydech w pierwszej sekundzie (FEV1), szczytowy przepływ wydechowy (PEFR) oraz maksymalne ciśnienia wdechowe i wydechowe. Dodatkowo, wczesne FHP może wpływać na siłę i sztywność mięśni.(6) Niniejszy przegląd ma na celu zbadanie wpływu FHP na funkcję oddychania, dostarczając cennych spostrzeżeń dla specjalistów medycyny fizykalnej i rehabilitacji. Zrozumienie, jak FHP oddziałuje ze zdrowiem układu oddechowego, jest niezbędne dla opracowania skutecznych strategii zarządzania przewlekłymi zaburzeniami oddechowymi, w tym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Poprzez zajęcie się związkiem między postawą a funkcją oddechową, możemy poprawić wyniki rehabilitacji dla pacjentów dotkniętych tymi schorzeniami.
Wysunięcie głowy do przodu (FHP) charakteryzuje się przednim odchyleniem głowy w płaszczyźnie strzałkowej. Ta postawa jest powszechnie obserwowana u osób, które spędzają długie okresy pracując przy komputerach lub u osób z chorobami przewlekłymi. Pomimo swojej prostoty, FHP może prowadzić do znaczących efektów biomechanicznych na organizm. Co ważne, wszelkie zmiany w układzie oddechowym mogą skutkować dalszymi powikłaniami ogólnoustrojowymi.
Zrozumienie wpływu FHP na funkcję oddychania jest kluczowe dla specjalistów medycyny fizykalnej i rehabilitacji. Rozpoznanie, jak FHP oddziałuje ze zdrowiem układu oddechowego, jest niezbędne dla opracowania skutecznych strategii zarządzania przewlekłymi zaburzeniami oddechowymi, w tym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Zajęcie się związkiem między postawą a funkcją oddechową może poprawić wyniki rehabilitacji dla pacjentów cierpiących na te schorzenia.
Obecność wysunięcia głowy do przodu (FHP) znacząco wpływa na mięśnie szyjne, z których wiele jest zaangażowanych w proces utrudnionego oddychania. Dodatkowo, wysunięcie kręgów szyjnych może prowadzić do adaptacyjnych zmian w kręgosłupie piersiowym, co z kolei może zmodyfikować strukturę klatki piersiowej. Te zmiany wspólnie wpływają na mięśnie międzyżebrowe, w tym przeponę znajdującą się w pobliżu dolnej klatki piersiowej, ostatecznie skutkując zmianami zarówno w utrudnionych, jak i spokojnych wzorcach oddychania.(7) Ćwiczenia korekcji postawy są skuteczne w radzeniu sobie z wysunięciem głowy do przodu (FHP). Aby skorygować tę postawę, stosuje się kombinację ćwiczeń wzmacniających i rozciągających. Ćwiczenia te celują w nierównowagę w tkankach miękkich poprzez rozciąganie mięśni szyjnych i piersiowych, jednocześnie wzmacniając głębokie zginacze szyjne i mięśnie cofające barki. To podejście zarządzania jest zalecane w celu poprawy postawy. Badania wskazują, że 4-tygodniowa interwencja ćwiczeniowa, przeprowadzana cztery razy w tygodniu, znacząco poprawiła parametry postawy, takie jak kąt czaszkowo-kręgowy (CV), zakres ruchu aktywnego zgięcia szyi i siłę mięśnia czworobocznego dolnego u pacjentów z FHP. Zatem, program ćwiczeń rozciągających i wzmacniających jest wystarczający, aby skorygować FHP i poprawić zakres ruchu szyi oraz siłę mięśni.(8) Trening oporowy mięśni wdechowych (RIMT) wykazał poprawę funkcji mięśni wdechowych, zwiększenie objętości płuc i zwiększenie wydolności wysiłkowej u zdrowych osób, jak również w kilku grupach pacjentów.(9) Trening oporowy mięśni wdechowych (RIMT) jest cennym elementem programów rehabilitacji POChP. Ta technika jest szczególnie korzystna, ponieważ poprawia zarówno siłę (Maksymalne Ciśnienie Wdechowe), jak i wytrzymałość (Maksymalna Wentylacja Dowolna) mięśni oddechowych, prowadząc do redukcji prominentnych objawów klinicznych, takich jak duszność.(10) Trening oporowy mięśni wydechowych wykazał większą poprawę w pomiarach wentylacyjnych w porównaniu z innymi formami treningu mięśni wydechowych. Wzmacnianie mięśni zaangażowanych w wydech może poprawić siłę kaszlu, zapewniając proste i opłacalne podejście do poprawy skuteczności kaszlu. Poprzez użycie prostego ręcznego urządzenia do treningu oddechowego do powtarzalnych ćwiczeń oporowych wydechowych, istnieje możliwość zwiększenia maksymalnego ciśnienia wydechowego i innych ważnych wskaźników funkcji wentylacyjnej. Ostatecznie, trening oporowy wydechowy może pomóc zmniejszyć zachorowalność oddechową.(11) Głównym celem badania jest zbadanie efektów połączonych ćwiczeń korekcji postawy i treningu oporowego mięśni oddechowych – obejmującego zarówno oporowy trening mięśni wdechowych, jak i wydechowych – na pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, którzy również prezentują wysunięcie głowy do przodu. Skupiając się na podwójnym podejściu poprawy siły mięśni oddechowych i korekcji odchyleń postawy, to badanie stara się wyjaśnić związek między optymalną postawą a funkcją oddechową. Wyniki mogą dostarczyć krytycznych spostrzeżeń dla klinicystów, wspierając integrację treningu oporowego mięśni oddechowych w programy rehabilitacji płucnej. To podejście może nie tylko zoptymalizować wyniki pacjentów, ale także zmniejszyć koszty opieki zdrowotnej związane z zaostrzeniami przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Co więcej, to badanie ma na celu podniesienie kluczowej roli zarówno oporowego treningu mięśni wdechowych, jak i wydechowych w zarządzaniu zdrowiem układu oddechowego, tworząc podstawę dla przyszłych badań nad kompleksowymi strategiami leczenia przewlekłych schorzeń oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: wajeeha zia, PP-DPT
- Numer telefonu: 0323 4500788
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imran amjad, Phd
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjab@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Riphah International University
-
Kontakt:
- wajeeha zia, phd
- Numer telefonu: 0323 4500788
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- E-mail: wajeeha_z@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Wajeeha Zia, phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Pacjenci z POChP w stadium 1 i 2
- POChP z postawą głowy do przodu.
- Kąt czaszkowo-kręgowy < 53 stopni (20)
- Wiek 40-60 lat
- Obie płcie
- Spirometryczne dowody istotnego przewlekłego ograniczenia przepływu powietrza (tj. FEV1 50% wartości przewidywanej i stosunek FEV1/FVC 70% wartości przewidywanej) u pacjentów z rozpoznanym POChP (21)
- Uporczywa duszność o subiektywnej intensywności ≥6 (w skali 10) w skali wzrokowo-analogowej
- Obecność napięcia mięśniowego (mięsień piersiowy większy i mniejszy, mięsień czworoboczny górny, mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy)
Kryteria wyłączenia:
• POChP z ciężkimi powikłaniami (infekcje dróg oddechowych, ostre zaostrzenia, nadciśnienie płucne)
- POChP z powikłaniami sercowo-naczyniowymi (serce płucne, miażdżyca, ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej)
- Niestabilne schorzenia układu oddechowego, neurologicznego i sercowo-naczyniowego
- Wrodzone deformacje szyjne/kręgosłupa
- Pacjenci z zamrożonym barkiem, barkiem, radikulopatią szyjną)
- Niekontrolowane schorzenia podstawowe (22)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych oporowy
GRUPA A: będzie leczona treningiem oporowym mięśni wdechowych wraz z ćwiczeniami korygującymi postawę
|
Trening mięśni wdechowych z oporem (IMT) będzie realizowany przy użyciu trenażera mięśni wdechowych z progiem, który wymaga od pacjentów wdychania powietrza przez jednokierunkowy zawór zapewniający regulowany opór.
Sesje treningowe rozpoczną się od wygodnego siedzenia pacjentów w pozycji wyprostowanej, aby zoptymalizować funkcję płuc.
Pacjenci otrzymają instrukcję, aby wziąć głęboki oddech, zapewniając pełne zaangażowanie przepony, a następnie wdychać powietrze przez urządzenie, które stawia opór przepływowi powietrza, zwiększając tym samym obciążenie mięśni wdechowych.
Początkowo opór zostanie ustawiony na poziomie wymagającym, ale osiągalnym, z zamiarem stopniowego zwiększania oporu w miarę poprawy siły i wytrzymałości pacjenta.
Każda sesja będzie trwała 30 minut i składać się będzie z interwałów wdechu z oporem, po których następują krótkie przerwy.
Pacjenci wykonają 3 serie po 10 oddechów z odpowiednimi przerwami między nimi.
Trening będzie prowadzony 3 razy w tygodniu,
|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni wydechowych oporowych
GRUPA B: będzie poddana treningowi oporowemu mięśni wydechowych wraz z ćwiczeniami korygującymi postawę
|
Trening oporowy mięśni wydechowych (EMT) zostanie zastosowany w celu zwiększenia siły i wytrzymałości mięśni wydechowych u pacjentów z POChP.
Trening ten będzie wykorzystywał trener mięśni wydechowych z progiem, zaprojektowany do zapewniania oporu podczas wydechu, skutecznie angażując mięśnie brzucha i międzyżebrowe.
Pacjenci będą rozpoczynać każdą sesję w wygodnej, wyprostowanej pozycji, aby zoptymalizować funkcjonowanie płuc.
Otrzymają instrukcje, aby wziąć głęboki wdech, aby w pełni rozszerzyć płuca, a następnie zrobić silny wydech przez urządzenie, pokonując opór.
Poziom oporu będzie regulowany i początkowo ustawiony na możliwy do opanowania poziom, z planami stopniowego zwiększania go w miarę poprawy siły pacjenta.
Każda sesja treningowa będzie trwała 30 minut, składając się z interwałów oporowego wydechu, po których następują krótkie okresy regeneracji.
Pacjenci będą wykonywać 3 serie po 10 oddechów, z odpowiednimi przerwami między nimi.
Będzie to wykonywane 3 razy w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Połączony trening oporowy mięśni wdechowych i wydechowych
GRUPA C: będzie leczona połączonym oporowym treningiem mięśni wdechowych i wydechowych wraz z ćwiczeniami korekcji postawy
|
Trening mięśni wdechowych z oporem (IMT) będzie realizowany przy użyciu trenażera mięśni wdechowych z progiem, który wymaga od pacjentów wdychania powietrza przez jednokierunkowy zawór zapewniający regulowany opór.
Sesje treningowe rozpoczną się od wygodnego siedzenia pacjentów w pozycji wyprostowanej, aby zoptymalizować funkcję płuc.
Pacjenci otrzymają instrukcję, aby wziąć głęboki oddech, zapewniając pełne zaangażowanie przepony, a następnie wdychać powietrze przez urządzenie, które stawia opór przepływowi powietrza, zwiększając tym samym obciążenie mięśni wdechowych.
Początkowo opór zostanie ustawiony na poziomie wymagającym, ale osiągalnym, z zamiarem stopniowego zwiększania oporu w miarę poprawy siły i wytrzymałości pacjenta.
Każda sesja będzie trwała 30 minut i składać się będzie z interwałów wdechu z oporem, po których następują krótkie przerwy.
Pacjenci wykonają 3 serie po 10 oddechów z odpowiednimi przerwami między nimi.
Trening będzie prowadzony 3 razy w tygodniu,
Trening oporowy mięśni wdechowych i wydechowych będzie wdrażany jednocześnie jako kompleksowe podejście mające na celu zwiększenie siły i wytrzymałości zarówno mięśni wdechowych, jak i wydechowych u pacjentów z POChP.
Podczas każdej sesji pacjenci będą wykorzystywać trening mięśni wdechowych z progiem oporu podczas wdechu, jednocześnie używając treningu mięśni wydechowych z progiem oporu podczas wydechu.
Każda sesja treningowa będzie trwać 20-30 minut, rozpoczynając się od głębokiego wdechu pacjentów w celu pełnego zaangażowania przepony przed wdechem przez trening wdechowy i wydechem z siłą przeciwko oporowi treningu wydechowego.
Pacjenci będą wykonywać 3 serie po 10 oddechów, z odpowiednimi przerwami między nimi, aby zapobiec zmęczeniu i zapewnić skuteczny trening.
Ten protokół oporowego treningu mięśni oddechowych będzie przeprowadzany 3 razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Dyspnea-12:
Ramy czasowe: przed leczeniem, 4. tydzień, 8. tydzień
|
Kwestionariusz Duszności-12 (D-12), który szczególnie ocenia zarówno fizyczne, jak i emocjonalne składniki duszności, został stworzony, aby zapewnić szybką, wiarygodną ocenę, która ma zastosowanie w szerokim zakresie schorzeń kardiorespiracyjnych. Dwanaście pozycji w D-12 mierzy duszność w czterostopniowej skali od żadnej do łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej. Domena fizyczna jest sumą wyników dla pierwszych siedmiu pozycji, które mieszczą się w zakresie od 0 do 21. Wyniki domeny afektywnej, które mieszczą się w zakresie od 0 do 15, są sumą pozostałych pięciu pozycji. Łączne wyniki D-12, które mieszczą się w zakresie od 0 do 36, są sumą dwunastu pozycji. Ciężkość można określić na podstawie wyższych wyników. Test dostarczył istotnych dowodów na ocenę cech, takich jak trafność konstruktu, spójność wewnętrzna i trafność strukturalna w wersji D-12 w języku norweskim. |
przed leczeniem, 4. tydzień, 8. tydzień
|
|
Miarka
Ramy czasowe: przed leczeniem, 4. tydzień, 8. tydzień
|
Miarka jest konwencjonalnym instrumentem używanym do oceny rozszerzenia klatki piersiowej. Mierzy ona obwodowo w określonych miejscach na ścianie klatki piersiowej. Upewnienie się, że podlegające tkanki miękkie nie zostały ściśnięte, pomoże w dopasowaniu miarki do ściany klatki piersiowej. (24) Miarka jest używana na dwóch różnych pozycjach klatki piersiowej, aby określić rozszerzenie klatki piersiowej. Trzy anatomiczne punkty odniesienia dla rozszerzenia klatki piersiowej to kąt Ludwiga na mostku, wyrostek mieczykowaty dla środkowego rozszerzenia klatki piersiowej, środek między wyrostkiem mieczykowatym a pępkiem dla dolnego rozszerzenia klatki piersiowej. Pomiary rozszerzenia klatki piersiowej wykonane miarką na górnym i dolnym poziomie klatki piersiowej mają silny związek i wykazują dobrą wiarygodność oraz spójność wewnątrz- i międzyosobniczą. |
przed leczeniem, 4. tydzień, 8. tydzień
|
|
Rentgenogram
Ramy czasowe: przed leczeniem, 4. tydzień, 8. tydzień
|
Jedną z powszechnych obiektywnych metod oceny postawy głowy jest pomiar kąta czaszkowo-kręgowego (CV). Jest to kąt utworzony przez linię poprowadzoną poziomo przez wyrostek kolczysty siódmego kręgu szyjnego (C7) i linię łączącą go z koziołkiem ucha. Pomiary radiograficzne odgrywają kluczową rolę w ocenie ustawienia kręgosłupa szyjnego w płaszczyźnie strzałkowej poprzez ocenę względnych pozycji kręgów i stawów. |
przed leczeniem, 4. tydzień, 8. tydzień
|
|
Spirometr
Ramy czasowe: przed leczeniem, 4. tydzień, 8. tydzień
|
Spirometr to urządzenie, które mierzy ilość powietrza, jaką osoba może wdychać i wydychać w określonym czasie.
Pomiar ten jest zazwyczaj wykonywany w celu diagnozowania chorób płuc, konkretnie niedrożności i reorganizacji, wymuszona pojemność życiowa (FVC) oraz wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) to kilka cech spirometru wykorzystywanych do oceny klinicznej.
Obecność lub brak nieprawidłowości w płucach można wykryć za pomocą dwóch z trzech pomiarów.
Spirometria jest łatwym, bezpiecznym, nieinwazyjnym i stosunkowo niedrogim narzędziem diagnostycznym do identyfikacji niedrożności przepływu powietrza.
Spirometria, jedna z obecnie dostępnych metod wczesnego wykrywania astmy i POChP, jest zatem bardzo istotna.
Zaleca się, aby pacjenci z astmą i POChP codziennie mierzyli swoje statyczne i dynamiczne funkcje oddechowe, aby łatwo monitorować zdrowie płuc i unikać zaostrzeń.
|
przed leczeniem, 4. tydzień, 8. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: przed leczeniem, 4. tydzień, 8. tydzień
|
Test Oceny POChP (CAT) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia wszystkich uczestników.
Oczekuje się, że będzie on prostym i skutecznym narzędziem do oceny stanu zdrowia tajskich pacjentów z POChP.
CAT składa się z ośmiu pytań dotyczących różnych aspektów choroby, w tym duszności, kaszlu, produkcji plwociny, świszczącego oddechu, zmęczenia, zaburzeń snu, ograniczeń w codziennych czynnościach, życia społecznego, dobrostanu emocjonalnego oraz poczucia kontroli.
Wynik CAT mieści się w zakresie od 0 do 40, z następującymi klasyfikacjami: wynik <10 wskazuje na niski wpływ na stan zdrowia, 11-20 wskazuje na umiarkowany wpływ, 21-30 wskazuje na wysoki wpływ, a >30 wskazuje na bardzo wysoki wpływ na stan zdrowia.
|
przed leczeniem, 4. tydzień, 8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gupta N, Agrawal S, Chakrabarti S, Ish P. COPD 2020 Guidelines - what is new and why? Adv Respir Med. 2020;88(1):38-40. doi: 10.5603/ARM.2020.0080. No abstract available.
- Garratt AM, Nerheim EM, Einvik G, Stavem K, Edvardsen A. Evaluation of the Norwegian version of the Dyspnoea-12 questionnaire in patients with COPD. BMJ Open Respir Res. 2022 May;9(1):e001262. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001262.
- Ray AD, Udhoji S, Mashtare TL, Fisher NM. A combined inspiratory and expiratory muscle training program improves respiratory muscle strength and fatigue in multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Oct;94(10):1964-70. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.005. Epub 2013 May 25.
- Vazquez-Gandullo E, Hidalgo-Molina A, Montoro-Ballesteros F, Morales-Gonzalez M, Munoz-Ramirez I, Arnedillo-Munoz A. Reply to Yigit, S.; Akinci, B. Comment on "Vazquez-Gandullo et al. Inspiratory Muscle Training in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) as Part of a Respiratory Rehabilitation Program Implementation of Mechanical Devices: A Systematic Review. Int. J. Environ. Res. Public Health 2022, 19, 5564". Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 9;20(6):4801. doi: 10.3390/ijerph20064801.
- Postma K, Haisma JA, Hopman MT, Bergen MP, Stam HJ, Bussmann JB. Resistive inspiratory muscle training in people with spinal cord injury during inpatient rehabilitation: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Dec;94(12):1709-19. doi: 10.2522/ptj.20140079. Epub 2014 Jul 31.
- Morais N, Cruz J, Marques A. Posture and mobility of the upper body quadrant and pulmonary function in COPD: an exploratory study. Braz J Phys Ther. 2016 Jul-Aug;20(4):345-54. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0162. Epub 2016 Apr 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- kaynat saleem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postawa głowy do przodu
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone