- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07293429
Effekter av kombinert holdningskorreksjon og resistiv trening av respirasjonsmusklene ved KOLS med fremskutt hodeholdning
Effekter av kombinert holdningskorreksjonsøvelse og resistiv pustemuskeltrening på dyspné, brystkasseekspansjon, kraniovetebralvinkel og lungefunksjonstest, hos KOLS-pasienter med fremre hodeholdning
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) kjennetegnes ved vedvarende luftveisymptomer og luftstrømsbegrensning, ofte forverret av posturale avvik som foroverbøyd hodeholdning (FHP). FHP kan føre til betydelige endringer i pustemønstre, redusere effektiviteten til pustemuskulaturen og svekke lungefunksjonen. Pasienter med KOLS og FHP viser ofte muskelubalanse, der overaktive hjelpemuskler kompenserer for svekket primær pustemuskulatur. Resistiv inspiratorisk muskeltrening styrker innåndingsmuskler ved bruk av motstandsapparater for å forbedre respirasjonsfunksjon hos KOLS-pasienter. Resistiv ekspiratorisk muskeltrening fokuserer på å styrke utåndingsmuskler gjennom motstand under utånding, for å forbedre puste-effektiviteten. Postur korrigeringsøvelser retter seg mot foroverbøyd hodeholdning ved å strekke stramme muskler og styrke svake muskler for å optimalisere puste-mekanikk. Kombinert resistiv inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltrening integrerer både innåndings- og utåndingsmuskeltrening, ved å bruke motstand for både innånding og utånding, for å maksimere respirasjonseffektivitet og total lungefunksjon hos KOLS-pasienter. Målet med studien er å bestemme effekten av kombinert trening og resistiv respirasjonsmuskeltrening på dyspné, brystkasseutvidelse, kraniovertebral vinkel og lungefunksjonstest, hos KOLS-pasienter med foroverbøyd hodeholdning.
Pasienter med KOLS og foroverbøyd hodeholdning vil bli rekruttert ved bekvemmelighetsutvalgsteknikk ved bruk av forseglet ugjennomsiktig metode. 72 pasienter vil bli likt fordelt i tre grupper med 24 pasienter hver. Postur korrigeringsøvelser vil bli lagt til som basisbehandling for alle tre gruppers økter. GRUPPE A vil bli behandlet med resistiv inspiratorisk muskeltrening (RIMT). GRUPPE B vil bli behandlet med resistiv ekspiratorisk muskeltrening (REMT). GRUPPE C vil bli behandlet med kombinert resistiv inspiratorisk og ekspiratorisk muskelteknikk (RIMT+REMT). Behandlingsøktene vil vare i 8 uker og vil inkludere tre målinger (før, etter behandling og en oppfølging). Utfallsmålinger vil inkludere; dyspné ved dyspné 12 spørreskjema, brystkasseutvidelse ved målebånd, kraniovertebral vinkel ved røntgen og lungefunksjonstest ved spirometer. Data vil bli analysert med SPSS programvare versjon 21.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en utbredt, helbredelig og forebyggbar sykdom preget av kroniske luftveis- og/eller alveolære forstyrrelser som fører til ubehag og luftstrømsbegrensning; disse skyldes vanligvis langvarig eksponering for skadelige partikler eller gasser. Selv uten luftstrømshindring kan det forekomme alvorlig lungevevsskade (emfysem), noe som gjør grundig undersøkelse nødvendig. De 4,5 millioner dødsfall årlig fra KOLS og relaterte sykdommer som forventes å oppstå innen 2030, er beregnet å øke til omtrent 5,4 millioner dødsfall årlig innen 2060.(1) Definisjonen av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) har utviklet seg til å omfatte en bredere forståelse utover bare emfysem og kronisk bronkitt. Emfysem refererer spesifikt til ødeleggelse av alveolene, mens kronisk bronkitt kjennetegnes ved vedvarende hoste og slimproduksjon. Imidlertid dekker ingen av disse begrepene fullt ut den betydelige virkningen av luftstrømsbegrensning på morbiditet og dødelighet hos KOLS-pasienter. Det er viktig å erkjenne at kronisk hoste og slim kan oppstå før luftstrømsbegrensning utvikler seg, og noen personer kan oppleve luftstrømsbegrensning uten disse symptomene. Denne kompleksiteten illustrerer at KOLS inkluderer ulike strukturelle endringer og kliniske manifestasjoner, noe som gjør det utilstrekkelig å fokusere utelukkende på emfysem eller kronisk bronkitt. Et mer helhetlig perspektiv bidrar til bedre diagnostisering og behandling av KOLS, og sikrer at pasienter får tilpasset omsorg.(2) Symptomer på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) oppleves ofte som stabile i en progressiv tilstand, men nyere forskning understreker betydelig variasjon i deres uttrykk. Pustebesvær er hovedsymptomet, men den totale symptombelastningen – inkludert hoste, slimproduksjon, pipende pust og bryststramhet – har en dyp negativ innvirkning på helsetilstand, livskvalitet og daglige aktiviteter. Denne belastningen er også forbundet med økte nivåer av angst og depresjon, en økt risiko for forverringer og dårligere sykdomsutfall.
Pasienter rapporterer ofte at morgensymptomer, spesielt hoste og slimproduksjon, er de mest alvorlige, og korrelerer med redusert daglig funksjon og økt risiko for forverringer. I tillegg er nattsymptomer og søvnforstyrrelser utbredt, men ofte oversett i KOLS-behandlingen. Disse nattlige problemene kan negativt påvirke lungefunksjon, øke hyppigheten av episoder og svekke kardiovaskulær helse, kognisjon og generell livskvalitet.
Dessuten er det betydelig variasjon i symptomer, med mange pasienter som opplever svingninger på daglig, ukentlig og sesongmessig basis. Et betydelig antall personer rapporterer forverring av symptomer i vintermånedene, sannsynligvis på grunn av miljøfaktorer og økt eksponering for luftveisinfeksjoner. Denne variasjonen understreker behovet for personlig tilpassede behandlingsstrategier for effektivt å håndtere de ulike erfaringene til de som lever med KOLS.(3) Risikofaktorer for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) inkluderer ulike påvirkninger som kan virke uavhengig eller samvirke synergistisk. Den mest kritiske av disse er sigarettrøyking, som er den ledende årsaken til kronisk bronkitt og emfysem. Andre betydelige bidragsytere inkluderer eksponering for luftforurensning og spesifikke yrkesmessige helserisikoer. Epidemiologiske studier har etablert en sterk sammenheng mellom forekomsten av kronisk bronkitt og lav sosioøkonomisk status. I tillegg må endogene risikofaktorer som kjønn, genetiske disposisjoner, barndomspusteproblemer og familiehistorie også vurderes i etiologien til KOLS.(4) Hovedkarakteristikken ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er vedvarende ekspiratorisk luftstrømsbegrensning, som fører til luftfanging og påfølgende hyperinflasjon. Denne hyperinflasjonen utvikler seg ofte tidlig i sykdomsprogresjonen og er en nøkkelmekanisme som bidrar til anstrengelsesdyspné. Forskning har indikert at sekundære posturale endringer i brystveggen, sammen med nedsatt brystmobilitet, kan oppstå som respons på lungehyperinflasjon og økt pustearbeid, noe som ytterligere kompromitterer den mekaniske effektiviteten til inspirasjonsmusklene i brystkassen.
Behandlingsalgoritmen fokuserer på ABCD-vurderingen for å fastslå den innledende behandlingstilnærmingen. Oppfølgingsbehandlingen innebærer justering av behandlingssyklusen basert på endringer i dyspné eller forverringer, i samsvar med retningslinjene fra 2019. Tilnærmingen til å håndtere vedvarende dyspné med tilleggsbronkodilatatorer og tilbakevendende forverringer med inhalerte kortikosteroider er i tråd med GOLD 2019-anbefalingene. Rollen til inhalerte kortikosteroider (ICS) er ytterligere avklart i GOLD 2020-retningslinjene. I tillegg anbefales ikke-farmakologiske behandlinger, inkludert intervensjonsprosedyrer som endobronkiale ventiler, basert på passende indikasjoner.(1) Følgelig har forbedring av postural justering og mobiliteten i brystveggen, ryggraden og skuldrene blitt en anbefalt komponent i omfattende lunge rehabiliteringsprogrammer. Imidlertid er de potensielle effektene av slike intervensjoner hos KOLS-pasienter, spesielt de med fremadrettet hodeholdning, fortsatt usikre. Det er et betydelig gap i forståelsen av hvordan lungefunksjonssvikt samvirker med holdning og mobiliteten i overkroppen, inkludert hodet, nakke- og brysthvirvelsøylen, thorax og øvre ekstremiteter.(5) Fremadrettet hodeholdning (FHH) er kjennetegnet ved en anterior avvik av hodet i sagittalplanet. Denne holdningen observeres vanligvis hos personer som tilbringer lange perioder med databruk eller hos personer med kroniske tilstander. Til tross for sin enkelhet, kan FHH ha betydelige biomekaniske effekter på kroppen. Viktig å merke seg er at eventuelle endringer i respirasjonssystemet kan føre til ytterligere systemiske komplikasjoner.
Fremadrettet hodeholdning (FHH) endrer pustemønstre betydelig. Ideelt sett, under normal respirasjon, bør brystkassen utvide seg horisontalt, og begynne med abdominal pust i stedet for brystpust. Hos personer med FHH fører overaktive sternocleidomastoideus (SCM), trapezius og scalenus muskler til feilaktig løft av kragebeina, noe som resulterer i et dysfunksjonelt overkassepustemønster og bidrar til muskelubalanse. Forskning indikerer at FHH-pasienter med kronisk nakkesmerter har kortere og svakere pustemuskler sammenlignet med friske personer. Økt FHH svekker diafragmets evne til å utvide seg effektivt, noe som fører til avhengighet av hjelpemuskler, hever brystkassen, reduserer thorakoabdominal mobilitet og svekker diafragmatisk ventilasjon. Etter hvert som disse pustemusklene blir mer engasjert, reduseres alveolær ventilasjon, og det større arbeidet som kreves av hjelpemusklene kan føre til tretthet. Muskelubalanse spiller en betydelig rolle i FHH, som ytterligere reduserer lungefunksjon, reduserer tvungen vitalkapasitet (FVC), tvungen ekspiratorisk volum i 1 sekund (FEV1), topp ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR), og maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske trykk. I tillegg kan tidlig FHH påvirke muskelstyrke og stivhet.(6) Denne oversikten søker å undersøke effekten av FHH på pustefunksjon, og gir verdifull innsikt for spesialister i fysikalsk medisin og rehabilitering. Forståelsen av hvordan FHH samvirker med respirasjonshelse er avgjørende for å utvikle effektive behandlingsstrategier for kroniske luftveissykdommer, inkludert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Ved å adressere forbindelsen mellom holdning og respirasjonsfunksjon, kan vi forbedre rehabiliteringsresultatene for pasienter som er påvirket av disse tilstandene.
Fremadrettet hodeholdning (FHH) er kjennetegnet ved en anterior avvik av hodet i sagittalplanet. Denne holdningen observeres vanligvis hos personer som tilbringer lange perioder med databruk eller hos personer med kroniske tilstander. Til tross for sin enkelhet, kan FHH føre til betydelige biomekaniske effekter på kroppen. Viktig å merke seg er at eventuelle endringer i respirasjonssystemet kan resultere i ytterligere systemiske komplikasjoner.
Forståelsen av effekten av FHH på pustefunksjon er avgjørende for spesialister i fysikalsk medisin og rehabilitering. Å erkjenne hvordan FHH samvirker med respirasjonshelse er essensielt for å utvikle effektive behandlingsstrategier for kroniske luftveissykdommer, inkludert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Å adressere forbindelsen mellom holdning og respirasjonsfunksjon kan forbedre rehabiliteringsresultatene for pasienter som lider av disse tilstandene.
Tilstedeværelsen av fremadrettet hodeholdning (FHH) påvirker nakkemuskulaturen betydelig, hvor mye av denne er involvert i prosessen med anstrengt pust. I tillegg kan protrusjon av nakkehvirvler føre til adaptive endringer i brysthvirvelsøylen, som igjen kan modifisere brystkassestrukturen. Disse endringene påvirker kollektivt interkostalmusklene, inkludert diafragma lokalisert nær den nedre brystkassen, og resulterer til slutt i endringer i både anstrengte og rolige pustemønstre.(7) Postural korreksjonsøvelser er effektive for å adressere fremadrettet hodeholdning (FHH). For å korrigere denne holdningen brukes en kombinasjon av styrke- og strekkøvelser. Disse øvelsene målretter ubalanse i de underliggende myke vevene ved å strekke nakke- og brystmuskler mens de styrker dype nakkefleksorer og skulderretraktorer. Denne behandlingstilnærmingen anbefales for å forbedre postural justering. Studier indikerer at en 4-ukers treningsintervensjon, gjennomført fire ganger i uken, forbedret posturale parametere som craniovertebral (CV) vinkel, aktiv nakke fleksjons bevegelsesområde og nedre trapezius muskelstyrke betydelig hos pasienter med FHH. Dermed er et regime med strekk- og styrkeøvelser tilstrekkelig for å korrigere FHH og forbedre nakke bevegelsesområde og muskelstyrke.(8) Resistiv inspiratorisk muskel trening (RIMT) har vist seg å forbedre inspiratorisk muskel funksjon, øke lungevolumer og øke treningskapasitet hos friske personer, samt i flere pasientpopulasjoner.(9) Resistiv inspiratorisk muskel trening (RIMT) er en verdifull komponent i KOLS-rehabiliteringsprogrammer. Denne teknikken er spesielt fordelaktig ettersom den forbedrer både styrken (Maksimal Inspiratorisk Trykk) og utholdenheten (Maksimal Frivillig Ventilasjon) til pustemusklene, noe som fører til en reduksjon i fremtredende kliniske symptomer som dyspné.(10) Resistiv ekspiratorisk muskel trening har vist seg å gi større forbedringer i ventilasjonsmål sammenlignet med andre former for ekspiratorisk muskel trening. Å styrke musklene involvert i ekspirasjon kan forbedre hostestyrke, og gir en enkel og kostnadseffektiv tilnærming til å forbedre hosteeffektivitet. Ved å bruke et enkelt håndholdt pustetreningsapparat for gjentatte ekspiratoriske motstandsøvelser, er det potensiale for å øke maksimalt ekspiratorisk trykk og andre viktige ventilasjonsfunksjonsmålinger. Til syvende og sist kan ekspiratorisk motstandstrening bidra til å redusere respirasjonsmorbiditet.(11) Hovedfokuset i studien er å undersøke effektene av kombinerte holdningskorreksjonsøvelser og resistiv pustemuskel trening – som omfatter både resistiv inspiratorisk og ekspiratorisk muskel trening – på pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom som også presenterer med fremadrettet hodeholdning. Ved å fokusere på den doble tilnærmingen med å forbedre pustemuskelstyrke og korrigere posturale avvik, søker denne forskningen å belyse forholdet mellom optimal holdning og respirasjonsfunksjon. Funnene kan tilby avgjørende innsikt for klinikere, og støtte integreringen av resistiv pustemuskel trening i lunge rehabiliteringsprogrammer. Denne tilnærmingen kan ikke bare optimalisere pasientresultater, men også redusere helsekostnadene forbundet med kronisk obstruktiv lungesykdom forverringer. Videre tar denne forskningen sikte på å heve den avgjørende rollen til både resistiv inspiratorisk og ekspiratorisk muskel trening i håndteringen av respirasjonshelse, og legge grunnlaget for fremtidige undersøkelser av omfattende behandlingsstrategier for kroniske luftveistilstander.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: wajeeha zia, PP-DPT
- Telefonnummer: 0323 4500788
- E-post: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjab@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Ta kontakt med:
- wajeeha zia, phd
- Telefonnummer: 0323 4500788
- E-post: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- E-post: wajeeha_z@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Wajeeha Zia, phd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Pasienter med KOLS i stadium 1 og 2
- KOLS med fremoverlent hodeholdning.
- Craniovertebral vinkel < 53 grader (20)
- Alder 40-60
- Begge kjønn
- Spirometrisk påvisning av betydelig kronisk luftstrømsbegrensning (dvs. FEV1 på 50 % av forventet og FEV1/FVC-forhold på 70 % av forventet) hos hvem KOLS var blitt diagnostisert (21)
- Vedvarende dyspné med selvrapportert intensitet på ≥6 (av 10) på en visuell analog skala
- Har muskelstivhet (pectoralis major og minor, trapezius superior, sternocleidomastoideus)
Ekskluderingskriterier:
• KOLS med alvorlige komplikasjoner (luftveisinfeksjoner, akutte forverringer, pulmonal hypertensjon)
- KOLS med kardiovaskulære komplikasjoner (Cor Pulmonale, aterosklerose, risiko for venøs tromboembolisme)
- Ustabile respirasjons-, nevrologiske og kardiovaskulære tilstander
- Medfødt nakke-/ryggmargsdeformitet
- Pasienter med frossen skulder, skulder-, nakkeradikulopati)
- Ukontrollerte underliggende tilstander (22)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Resistiv trening av inspiratoriske muskler
GRUPPE A: vil bli behandlet med resistiv inspirasjonsmuskeltrening sammen med holdningskorrigerende øvelser
|
Resistiv inspirasjonsmuskeltrening (IMT) vil bli implementert ved bruk av en terskelinspirasjonsmuskeltrener, som krever at pasientene inhalerer gjennom en enveisventil som gir justerbar motstand.
Treningsøktene vil begynne med at pasientene sitter komfortabelt i en oppreist stilling for å optimalisere lungefunksjonen.
De vil få instruksjoner om å ta et dyp pust, sørge for at diafragmaen engasjeres fullstendig, og deretter inhalere gjennom enheten, som vil motstå luftstrømmen og dermed øke arbeidsbelastningen på inspirasjonsmusklene.
I utgangspunktet vil motstanden bli satt til et nivå som er utfordrende, men oppnåelig, med mål om å gradvis øke motstanden ettersom pasientens styrke og utholdenhet forbedres.
Hver økt vil vare i 30 minutter, bestående av intervaller med motstandsinhalasjon etterfulgt av korte hvileperioder.
Pasientene vil utføre 3 sett med 10 pust med passende pauser i mellom.
Treningsprogrammet vil bli gjennomført 3 ganger per uke,
|
|
Eksperimentell: Resistiv trening av ekspiratoriske muskler
GRUPPE B: vil bli behandlet med Resistiv ekspiratorisk muskelstrening sammen med holdningskorrigerende øvelser
|
Resistiv ekspiratorisk muskelstrening (EMT) vil bli benyttet for å styrke utholdenheten og styrken til ekspiratoriske muskler hos KOLS-pasienter.
Denne treningen vil bruke en terskelekpiratorisk muskeltrener, designet for å gi motstand under utånding, og dermed engasjere mage- og mellomribbemusklene effektivt.
Pasientene vil starte hver økt i en behagelig, oppreist stilling for å optimalisere lungefunksjonen.
De vil bli instruert til å ta et dypt innpust for å utvide lungene fullstendig, og deretter puste kraftig ut gjennom enheten mot motstanden.
Motstandsnivået vil være justerbart og i utgangspunktet satt til et håndterbart nivå, med planer om å gradvis øke det etter hvert som pasientens styrke forbedres.
Hver treningsøkt vil vare i 30 minutter, og bestå av intervaller med motstandsutånding etterfulgt av korte gjenopprettingsperioder.
Pasientene vil utføre 3 sett med 10 pust, med passende pauser i mellom.
Det vil bli utført 3 ganger per uke
|
|
Eksperimentell: Kombinert resistiv inspirasjons- og ekspirasjonsmuskeltrening
GRUPPE C: vil bli behandlet med kombinert motstandstrening for innåndings- og utåndingsmuskulatur sammen med holdningskorrigerende øvelser
|
Resistiv inspirasjonsmuskeltrening (IMT) vil bli implementert ved bruk av en terskelinspirasjonsmuskeltrener, som krever at pasientene inhalerer gjennom en enveisventil som gir justerbar motstand.
Treningsøktene vil begynne med at pasientene sitter komfortabelt i en oppreist stilling for å optimalisere lungefunksjonen.
De vil få instruksjoner om å ta et dyp pust, sørge for at diafragmaen engasjeres fullstendig, og deretter inhalere gjennom enheten, som vil motstå luftstrømmen og dermed øke arbeidsbelastningen på inspirasjonsmusklene.
I utgangspunktet vil motstanden bli satt til et nivå som er utfordrende, men oppnåelig, med mål om å gradvis øke motstanden ettersom pasientens styrke og utholdenhet forbedres.
Hver økt vil vare i 30 minutter, bestående av intervaller med motstandsinhalasjon etterfulgt av korte hvileperioder.
Pasientene vil utføre 3 sett med 10 pust med passende pauser i mellom.
Treningsprogrammet vil bli gjennomført 3 ganger per uke,
Resistiv inspiratorisk og ekspiratorisk muskel trening vil bli implementert samtidig som en omfattende tilnærming for å forbedre styrken og utholdenheten til både inspiratoriske og ekspiratoriske muskler hos KOLS-pasienter.
Under hver økt vil pasientene bruke en terskel inspiratorisk muskel trener for innånding mens de samtidig bruker en terskel ekspiratorisk muskel trener for utånding.
Hver treningsøkt vil vare 20-30 minutter, og begynner med at pasientene tar et dypt åndedrag for å engasjere mellomgulvet fullt ut før de inhalerer gjennom den inspiratoriske treneren og ekshalerer kraftig mot motstanden til den ekspiratoriske treneren.
Pasientene vil utføre 3 sett med 10 pust, med passende pauser i mellom for å hindre tretthet og sikre effektiv trening.
Denne resistive EMT-protokollen vil bli gjennomført 3 ganger per uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnea-12 spørreskjema:
Tidsramme: førbehandling, 4. uke, 8. uke
|
Dyspnoea-12 (D-12) evaluerer spesielt både de fysiske og emosjonelle komponentene av dyspné, og ble utviklet for å gi en rask, pålitelig vurdering som kan brukes ved en rekke kardiorespiratoriske tilstander. Tolv punkter på D-12 måler dyspné på en fireskala fra ingen til mild, moderat og alvorlig. Det fysiske domenet er summen av poengene for de første sju punktene, som varierer fra 0 til 21. De affektive domenepoengene, som varierer fra 0 til 15, er summen av de resterende fem punktene. De totale D-12-poengene, som varierer fra 0 til 36, er summen av de tolv punktene. Alvorlighetsgrad kan bestemmes ved høyere poengsummer. Testen ga betydelig dokumentasjon for å vurdere egenskaper som konstruktvaliditet, intern konsistens og strukturell validitet i den norskspråklige D-12. |
førbehandling, 4. uke, 8. uke
|
|
Målebånd
Tidsramme: behandling før, 4. uke, 8. uke
|
Målebåndet er et konvensjonelt instrument som brukes for å vurdere brystkasseutvidelse. Det måler omkretsen på forhåndsbestemte punkter på brystveggen. Å sikre at de underliggende myke vevene ikke er komprimert vil hjelpe til med å få målebåndet til å tilpasse seg brystveggen. (24) Et målebånd brukes på to forskjellige ribbekasseposisjoner for å kvantifisere brystkasseutvidelse. Tre anatomiske landemerker for thorakal utvidelse vil være Louis' vinkel på sternum, xiphoidprosessen for midtre brystutvidelse, midtpunktet mellom xiphoidprosessen og navlen for nedre brystutvidelse. Målinger av brystkasseutvidelse utført med et målebånd på de øvre og nedre thorakale nivåene har et sterkt forhold og viser god intra- og interbedømer pålitelighet og konsistens. |
behandling før, 4. uke, 8. uke
|
|
Radiografi
Tidsramme: forbehandling, 4. uke, 8. uke
|
En av de vanlige objektive metodene for å evaluere hodeholdning er måling av craniovertebral (CV) vinkel. Det er vinkelen som dannes når en linje trekkes horisontalt gjennom den syvende cervicale (C7) virvelens ryggutspring og en linje som forbinder den med øretragus. Radiografiske målinger spiller en avgjørende rolle i vurderingen av nakkesøylens stilling i sagittalplanet ved å evaluere de relative posisjonene til virvlene og leddene |
forbehandling, 4. uke, 8. uke
|
|
Spirometer
Tidsramme: førbehandling, 4. uke, 8. uke
|
En spirometer er en enhet som måler mengden luft en person kan inhalere og ekshalere i løpet av en forhåndsbestemt tidsperiode.
Denne målingen utføres vanligvis for å diagnostisere lungesykdommer, spesielt blokkering og reorganisering, tvungen vitalkapasitet (FVC) og tvungen ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1) er noen spirometerkarakteristikker som brukes til klinisk vurdering.
Eksistensen eller mangelen på unormaliteter i lungen kan oppdages ved å bruke to av de tre målene.
Spirometri er et enkelt, sikkert, ikke-invasivt og rimelig diagnostisk verktøy for å identifisere luftstrømblokkering.
Spirometri, en av de tilgjengelige metodene for tidlig oppdagelse av astma og KOLS, er derfor svært viktig.
Det anbefales at pasienter med astma og KOLS måler sine statiske og dynamiske respirasjonsfunksjoner hver dag for å enkelt overvåke lungens helse og unngå forverringer.
|
førbehandling, 4. uke, 8. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COPD-vurderingstest (CAT)
Tidsramme: førbehandling, 4. uke, 8. uke
|
COPD Assessment Test (CAT) vil bli brukt til å evaluere livskvaliteten hos alle deltakere.
Det forventes å fungere som et enkelt og effektivt verktøy for å vurdere helsetilstanden til thailandske COPD-pasienter.
CAT består av åtte spørsmål som omhandler ulike aspekter av sykdommen, inkludert dyspné, hoste, sputumproduksjon, pipende pust, tretthet, søvnforstyrrelser, begrensninger i daglige aktiviteter, sosialt liv, emosjonell velvære og en følelse av kontroll.
CAT-scoren varierer fra 0 til 40, med følgende klassifiseringer: en score på <10 indikerer lav påvirkning på helsetilstanden, 11-20 indikerer moderat påvirkning, 21-30 indikerer høy påvirkning, og >30 indikerer svært høy påvirkning på helsetilstanden.
|
førbehandling, 4. uke, 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gupta N, Agrawal S, Chakrabarti S, Ish P. COPD 2020 Guidelines - what is new and why? Adv Respir Med. 2020;88(1):38-40. doi: 10.5603/ARM.2020.0080. No abstract available.
- Garratt AM, Nerheim EM, Einvik G, Stavem K, Edvardsen A. Evaluation of the Norwegian version of the Dyspnoea-12 questionnaire in patients with COPD. BMJ Open Respir Res. 2022 May;9(1):e001262. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001262.
- Ray AD, Udhoji S, Mashtare TL, Fisher NM. A combined inspiratory and expiratory muscle training program improves respiratory muscle strength and fatigue in multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Oct;94(10):1964-70. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.005. Epub 2013 May 25.
- Vazquez-Gandullo E, Hidalgo-Molina A, Montoro-Ballesteros F, Morales-Gonzalez M, Munoz-Ramirez I, Arnedillo-Munoz A. Reply to Yigit, S.; Akinci, B. Comment on "Vazquez-Gandullo et al. Inspiratory Muscle Training in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) as Part of a Respiratory Rehabilitation Program Implementation of Mechanical Devices: A Systematic Review. Int. J. Environ. Res. Public Health 2022, 19, 5564". Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 9;20(6):4801. doi: 10.3390/ijerph20064801.
- Postma K, Haisma JA, Hopman MT, Bergen MP, Stam HJ, Bussmann JB. Resistive inspiratory muscle training in people with spinal cord injury during inpatient rehabilitation: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Dec;94(12):1709-19. doi: 10.2522/ptj.20140079. Epub 2014 Jul 31.
- Morais N, Cruz J, Marques A. Posture and mobility of the upper body quadrant and pulmonary function in COPD: an exploratory study. Braz J Phys Ther. 2016 Jul-Aug;20(4):345-54. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0162. Epub 2016 Apr 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- kaynat saleem
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .