- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07293429
Effekter av kombinerad hållningskorrigering och resistiv träning av andningsmuskulatur vid KOL med FHP
Effekter av kombinerad hållningskorrigeringsövning och resistiv träning av andningsmuskulatur på dyspné, bröstkorgsexpansion, craniovertebralvinkel och lungfunktionstest, hos KOL-patienter med framåtlutad huvudhållning
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) kännetecknas av ihållande andningssymtom och luftflödesbegränsning, som ofta förvärras av posturala avvikelser såsom framåtlutad huvudhållning (FHP). FHP kan leda till betydande förändringar i andningsmönster, vilket minskar effektiviteten hos andningsmusklerna och försämrar lungfunktionen. Patienter med KOL och FHP uppvisar ofta muskelobalanser, där överaktiva accessoriska muskler kompenserar för försvagade primära andningsmuskler. Resistiv inspiratorisk muskelträning stärker inandningsmusklerna med hjälp av resistansanordningar för att förbättra andningsfunktionen hos KOL-patienter. Resistiv expiratorisk muskelträning fokuserar på att stärka utandningsmusklerna genom resistans under utandning, vilket förbättrar andningseffektiviteten. Posturrättande övningar adresserar framåtlutad huvudhållning genom att sträcka spända muskler och stärka svaga muskler för att optimera andningsmekaniken. Kombinerad resistiv inspiratorisk och expiratorisk muskelträning integrerar både inspiratorisk och expiratorisk muskelträning, med resistans för både inandning och utandning, för att maximera andningseffektiviteten och den övergripande lungfunktionen hos KOL-patienter. Syftet med studien är att fastställa effekterna av kombinerad träning och resistiv andningsmuskelträning på dyspné, bröstexpansion, kraniovetebral vinkel och lungfunktionstest, hos KOL-patienter med framåtlutad huvudhållning.
Patienter med KOL och framåtlutad huvudhållning kommer att rekryteras genom bekvämlighetsurvalsteknik med ogenomskinlig försegling. 72 patienter kommer att delas lika i tre grupper med 24 patienter i varje. Posturrättande övningar kommer att läggas till som baslinjebehandling för alla tre gruppernas sessioner. GRUPP A kommer att behandlas med resistiv inspiratorisk muskelträning (RIMT). GRUPP B kommer att behandlas med resistiv expiratorisk muskelträning (REMT). GRUPP C kommer att behandlas med kombinerad resistiv inspiratorisk och expiratorisk muskelteknik (RIMT+REMT). Behandlingssessionen kommer att pågå i 8 veckor och kommer att inkludera tre mätningar (före, efter behandling och en uppföljning). Utfallsmätningar kommer att inkludera; dyspné med dyspné 12-frågeformulär, bröstexpansion med måttband, kraniovetebral vinkel med röntgen och lungfunktionstest med spirometer. Data kommer att analyseras med SPSS-programvara version 21.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en utbredd, botbar och förebyggbar sjukdom som kännetecknas av kroniska luftvägs- och/eller alveolära avvikelser som leder till obehag och luftflödesbegränsning; de orsakas vanligtvis av långvarig exponering för skadliga partiklar eller gaser. Även utan luftflödeshinder kan det finnas allvarlig lungsjukdom (emfysem), vilket gör en grundlig undersökning nödvändig. De 4,5 miljoner dödsfall per år från KOL och relaterade sjukdomar som förväntas inträffa fram till 2030 har förlängts till cirka 5,4 miljoner dödsfall per år fram till 2060.(1) Definitionen av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) har utvecklats till att omfatta en bredare förståelse bortom enbart emfysem och kronisk bronkit. Emfysem avser specifikt förstörelsen av alveolerna, medan kronisk bronkit kännetecknas av ihållande hosta och slemproduktion. Men ingen av dessa termer tar helt hänsyn till den betydande påverkan av luftflödesbegränsning på morbiditet och mortalitet hos KOL-patienter. Det är viktigt att inse att kronisk hosta och slem kan uppstå innan luftflödesbegränsning utvecklas, och vissa individer kan uppleva luftflödesbegränsning utan dessa symptom. Denna komplexitet illustrerar att KOL inkluderar olika strukturella förändringar och kliniska manifestationer, vilket gör det otillräckligt att fokusera enbart på emfysem eller kronisk bronkit. En mer omfattande syn hjälper till att bättre diagnosticera och hantera KOL, vilket säkerställer att patienter får vård anpassad efter deras unika situationer.(2) Symtom på kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) uppfattas ofta som stabila i ett progressivt tillstånd, men nyare evidens belyser betydande variation i deras uttryck. Andnöd är det karakteristiska symtomet, men den totala symtombördan – inklusive hosta, slemproduktion, pipande andning och bröstsmärtor – har en djupgående negativ inverkan på hälsotillstånd, livskvalitet och dagliga aktiviteter. Denna börda är också associerad med ökade nivåer av ångest och depression, en ökad risk för försämringar och sämre sjukdomsutfall.
Patienter rapporterar ofta att morgonsymtom, särskilt hosta och slemproduktion, är de mest svåra, vilket korrelerar med minskad daglig funktion och ökad risk för försämringar. Dessutom är nattsymtom och sömnstörningar vanliga men ofta förbisedda i KOL-hantering. Dessa nattliga problem kan påverka lungfunktionen negativt, öka frekvensen av episoder och äventyra kardiovaskulär hälsa, kognition och övergripande livskvalitet.
Dessutom finns det betydande variation i symtom, med många patienter som upplever fluktuationer på daglig, veckovis och säsongsbasis. Ett stort antal individer rapporterar förvärrade symtom under vintermånaderna, troligen på grund av miljöfaktorer och ökad exponering för luftvägsinfektioner. Denna variation betonar behovet av personliga hanteringsstrategier för att effektivt hantera de olika upplevelserna hos de som lever med KOL.(3) Riskfaktorer för kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) inkluderar olika influenser som kan verka oberoende eller interagera synergistiskt. Den mest kritiska av dessa är cigarettrökning, som är den främsta orsaken till kronisk bronkit och emfysem. Andra betydande bidragande faktorer inkluderar exponering för luftföroreningar och specifika yrkesrisker. Epidemiologiska studier har etablerat ett starkt samband mellan förekomsten av kronisk bronkit och låg socioekonomisk status. Dessutom måste endogena riskfaktorer som kön, genetiska predispositioner, barndomsluftvägsproblem och familjehistorik också beaktas i KOL:s etiologi.(4) Den primära egenskapen hos kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ihållande expiratorisk luftflödesbegränsning, vilket leder till luftfängsel och efterföljande hyperinflation. Denna hyperinflation utvecklas ofta tidigt i sjukdomsförloppet och är en nyckelmechanism som bidrar till ansträngningsrelaterad andnöd. Forskning har indikerat att sekundära posturala förändringar i bröstkorgen, tillsammans med nedsatt bröstmobilitet, kan uppstå som svar på lungans hyperinflation och ökad andningsansträngning, vilket ytterligare äventyrar den mekaniska effektiviteten hos revbensbågens inspiratoriska muskler.
Behandlingsalgoritmen fokuserar på ABCD-bedömningen för att bestämma det initiala behandlingsförfarandet. Uppföljningshantering innebär justering av behandlingscykeln baserat på förändringar i andnöd eller försämringar, i enlighet med riktlinjerna från 2019. Tillvägagångssättet för att hantera ihållande andnöd med tilläggsbronkodilatorer och återkommande försämringar med inhalerade kortikosteroider överensstämmer med GOLD 2019-rekommendationerna. Rollerna för inhalerade kortikosteroider (ICS) har ytterligare klargjorts i GOLD 2020-riktlinjerna. Dessutom rekommenderas icke-farmakologiska behandlingar, inklusive interventionella procedurer som endobronkiala ventiler, baserat på lämpliga indikationer.(1) Följaktligen har förbättring av postural justering och mobiliteten i bröstkorgen, ryggraden och axlarna blivit en rekommenderad komponent i omfattande lungrehabiliteringsprogram. Men de potentiella effekterna av sådana interventioner hos KOL-patienter, särskilt de med framåtlutad huvudhållning, förblir osäkra. Det finns ett betydande kunskapsgap i förståelsen av hur lungdysfunktion interagerar med hållning och överkroppens mobilitet, inklusive huvudet, cervikala och thorakala ryggkotorna, thorax och övre extremiteter.(5) Framåtlutad huvudhållning (FHP) kännetecknas av en anterior avvikelse av huvudet i sagittalplanet. Denna hållning ses vanligtvis hos individer som tillbringar långa perioder med att arbeta vid datorer eller hos personer med kroniska tillstånd. Trots sin enkelhet kan FHP ha betydande biomekaniska effekter på kroppen. Anmärkningsvärt är att alla förändringar i andningssystemet kan leda till ytterligare systemiska komplikationer.
Framåtlutad huvudhållning (FHP) påverkar andningsmönster avsevärt. Idealt sett bör bröstkorgen expandera horisontellt under normal andning, med början med bukandning snarare än bröstandning. Hos individer med FHP höjer överaktiva sternocleidomastoideus (SCM), trapezius och scalenus muskler felaktigt nyckelbenen, vilket leder till ett dysfunktionellt övre bröstandningsmönster och bidrar till muskelobalanser. Forskning indikerar att FHP-patienter med kronisk nacksmärta uppvisar kortare och svagare andningsmuskler jämfört med friska individer. Ökad FHP äventyrar diafragmans förmåga att expandera effektivt, vilket resulterar i ett beroende av accessoriska muskler, höjer revbensbågen, minskar thorakoabdominell mobilitet och försämrar diafragmaventilation. När dessa andningsmuskler blir mer engagerade minskar alveolär ventilation, och den större ansträngning som krävs från accessoriska muskler kan leda till utmattning. Muskelobalans spelar en betydande roll i FHP, vilket ytterligare minskar lungfunktionen, reducerar forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad expiratorisk volym på 1 sekund (FEV1), topp expiratoriskt flöde (PEFR) och maximala inspiratoriska och expiratoriska tryck. Dessutom kan tidig FHP påverka muskelstyrka och styvhet.(6) Denna översikt syftar till att undersöka inverkan av FHP på andningsfunktionen, vilket ger värdefulla insikter för fysikalisk medicin och rehabiliteringsspecialister. Att förstå hur FHP interagerar med respiratorisk hälsa är avgörande för att utveckla effektiva hanteringsstrategier för kroniska luftvägssjukdomar, inklusive kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Genom att adressera sambandet mellan hållning och respiratorisk funktion kan vi förbättra rehabiliteringsresultaten för patienter som påverkas av dessa tillstånd.
Framåtlutad huvudhållning (FHP) kännetecknas av en anterior avvikelse av huvudet i sagittalplanet. Denna hållning observeras vanligtvis hos individer som tillbringar långa perioder med att arbeta vid datorer eller hos personer med kroniska tillstånd. Trots sin enkelhet kan FHP leda till betydande biomekaniska effekter på kroppen. Viktigt är att alla förändringar i andningssystemet kan resultera i ytterligare systemiska komplikationer.
Att förstå inverkan av FHP på andningsfunktionen är avgörande för fysikalisk medicin och rehabiliteringsspecialister. Att erkänna hur FHP interagerar med respiratorisk hälsa är väsentligt för att utveckla effektiva hanteringsstrategier för kroniska luftvägssjukdomar, inklusive kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Att adressera sambandet mellan hållning och respiratorisk funktion kan förbättra rehabiliteringsresultaten för patienter som lider av dessa tillstånd.
Närvaron av framåtlutad huvudhållning (FHP) påverkar cervikala muskulaturen avsevärt, mycket av vilken är involverad i processen av ansträngd andning. Dessutom kan utskjutningen av cervikala ryggkotorna leda till adaptiva förändringar i thorakala ryggraden, vilket i sin tur kan modifiera revbensbågens struktur. Dessa förändringar påverkar kollektivt interkostala muskler, inklusive diafragman belägen nära den nedre revbensbågen, vilket slutligen resulterar i förändringar i både ansträngda och lugna andningsmönster.(7) Posturala korrigeringsövningar är effektiva för att adressera framåtlutad huvudhållning (FHP). För att korrigera denna hållning används en kombination av styrke- och stretchingövningar. Dessa övningar riktar in sig på obalanser i de underliggande mjukdelarna genom att stretcha cervikala och pektorala muskler samtidigt som de stärker djupa cervikala flexorer och skulderretraktorer. Denna hanteringsmetod rekommenderas för att förbättra postural justering. Studier indikerar att en 4-veckors träningsintervention, genomförd fyra gånger i veckan, signifikant förbättrade posturala parametrar såsom kraniovetebral (CV) vinkel, aktiv nackflexions rörelseomfång och nedre trapezius muskelstyrka hos patienter med FHP. Således är en regim av stretching- och styrkeövningar tillräcklig för att korrigera FHP och förbättra nackens rörelseomfång och muskelstyrka.(8) Resistiv inspiratorisk muskelträning (RIMT) har visats förbättra inspiratorisk muskel funktion, öka lungvolymer och öka träningskapaciteten hos friska individer, samt i flera patientpopulationer.(9) Resistiv inspiratorisk muskelträning (RIMT) är en värdefull komponent i KOL-rehabiliteringsprogram. Denna teknik är särskilt fördelaktig eftersom den förbättrar både styrkan (Maximalt Inspiratoriskt Tryck) och uthålligheten (Maximal Frivillig Ventilation) hos andningsmuskler, vilket leder till en minskning av framträdande kliniska symtom såsom andnöd.(10) Resistiv expiratorisk muskelträning har visats ge större förbättringar i ventilatoriska mått jämfört med andra former av expiratorisk muskelträning. Att stärka muskler involverade i expiration kan förbättra hoststyrka, vilket ger ett enkelt och kostnadseffektivt tillvägagångssätt för att förbättra hosteffektivitet. Genom att använda en enkel handhållen andningsträningsanordning för upprepade expiratoriska motståndsövningar finns potential att öka maximalt expiratoriskt tryck och andra viktiga ventilatoriska funktionsmått. Slutligen kan expiratorisk motståndsträning bidra till att minska respiratorisk morbiditet.(11) Huvudfokus i studien är att undersöka effekterna av kombinerade posturala korrigeringsövningar och resistiv andningsmuskelträning – som omfattar både resistiv inspiratorisk och expiratorisk muskelträning – på patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom som också presenterar framåtlutad huvudhållning. Genom att fokusera på det dubbla tillvägagångssättet att förbättra andningsmuskelstyrka och korrigera posturala avvikelser, söker denna forskning klargöra förhållandet mellan optimal hållning och respiratorisk funktion. Resultaten kan erbjuda kritiska insikter för kliniker, vilket stödjer integrationen av resistiv andningsmuskelträning i lungrehabiliteringsprogram. Detta tillvägagångssätt skulle inte bara kunna optimera patientresultat utan också minska sjukvårdskostnader associerade med försämringar av kroniskt obstruktiv lungsjukdom. Dessutom syftar denna forskning till att lyfta den avgörande rollen av både resistiv inspiratorisk och expiratorisk muskelträning i hantering av respiratorisk hälsa, vilket lägger grunden för framtida undersökningar av omfattande behandlingsstrategier för kroniska luftvägssjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: wajeeha zia, PP-DPT
- Telefonnummer: 0323 4500788
- E-post: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Imran amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjab@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- wajeeha zia, phd
- Telefonnummer: 0323 4500788
- E-post: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- E-post: wajeeha_z@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Wajeeha Zia, phd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter med KOL i stadium 1 och 2
- KOL med framåtlutad huvudhållning.
- Craniovertebral vinkel < 53 grader (20)
- Ålder 40–60
- Båda könen
- Spirometrisk evidens för betydande kronisk luftflödesbegränsning (dvs. FEV1 50 % av förutsagt och FEV1/FVC-kvot 70 % av förutsagt) hos vilka KOL hade diagnostiserats (21)
- Bestående dyspné med självskattad intensitet på ≥6 (av 10) på en visuell analog skala
- Muskelstramhet (pectoralis major och minor, övre trapezius, sternocleidomastoideus)
Exklusionskriterier:
• KOL med allvarliga komplikationer (luftvägsinfektioner, akuta försämringar, pulmonell hypertension)
- KOL med kardiovaskulära komplikationer (cor pulmonale, ateroskleros, risk för venös tromboembolism)
- Instabila respiratoriska, neurologiska och kardiovaskulära tillstånd
- Medfödda cervikala/ryggradsdeformiteter
- Patienter med frusen axel, axel-, cervikal radikulopati)
- Okontrollerade underliggande tillstånd (22)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Resistiv inspiratorisk muskelträning
GRUPP A: kommer att behandlas med resistiv inspiratorisk muskelträning tillsammans med hållningskorrigerande övningar
|
Resistiv inspiratorisk muskelträning (IMT) kommer att genomföras med hjälp av ett tröskelbaserat inspiratoriskt muskelträningsverktyg, vilket kräver att patienter inhalerar genom en enkelriktad ventil som ger justerbar resistans.
Träningspassen börjar med att patienterna sitter bekvämt i upprätt ställning för att optimera lungfunktionen.
De kommer att få instruktioner att ta ett djupt andetag, se till att diafragman aktiveras fullt ut, och sedan inhalera genom enheten, som kommer att motstå luftflödet och därmed öka arbetsbelastningen på inspiratoriska musklerna.
Inledningsvis kommer resistansen att ställas in på en nivå som är utmanande men uppnåelig, med målet att gradvis öka resistansen när patientens styrka och uthållighet förbättras.
Varje pass kommer att vara 30 minuter långt och bestå av intervall av motståndsinhalation följt av korta vilopauser.
Patienterna kommer att utföra 3 set om 10 andetag med lämpliga pauser emellan.
Träningen kommer att genomföras 3 gånger per vecka,
|
|
Experimentell: Resistiv träning av expiratoriska muskler
GRUPP B: kommer att behandlas med resistiv träning av expirationsmuskulatur tillsammans med hållningskorrigerande övningar
|
Resistiv expiratorisk muskelträning (EMT) kommer att användas för att förbättra styrkan och uthålligheten hos de expiratoriska musklerna hos patienter med KOL.
Denna träning kommer att använda en tröskelbaserad expiratorisk muskeltränare, utformad för att ge motstånd under utandning, vilket effektivt engagerar buk- och mellanribsmusklerna.
Patienterna kommer att börja varje session i en bekväm, upprätt ställning för att optimera lungfunktionen.
De kommer att instrueras att ta ett djupt andetag för att fullständigt expandera lungorna och sedan andas ut kraftfullt genom enheten mot motståndet.
Motståndsnivån kommer att vara justerbar och initialt inställd på en hanterbar nivå, med planer att gradvis öka den när patientens styrka förbättras.
Varje träningssession kommer att vara 30 minuter lång, bestående av intervall av motståndsutandning följt av korta återhämtningsperioder.
Patienterna kommer att utföra 3 set om 10 andetag, med lämpliga pauser däremellan.
Det kommer att utföras 3 gånger per vecka
|
|
Experimentell: Kombinerad resistiv inspiratorisk och expiratorisk muskelträning
GRUPP C: kommer att behandlas med kombinerad resistiv inspiratorisk och expiratorisk muskelträning tillsammans med hållningskorrigerande övningar
|
Resistiv inspiratorisk muskelträning (IMT) kommer att genomföras med hjälp av ett tröskelbaserat inspiratoriskt muskelträningsverktyg, vilket kräver att patienter inhalerar genom en enkelriktad ventil som ger justerbar resistans.
Träningspassen börjar med att patienterna sitter bekvämt i upprätt ställning för att optimera lungfunktionen.
De kommer att få instruktioner att ta ett djupt andetag, se till att diafragman aktiveras fullt ut, och sedan inhalera genom enheten, som kommer att motstå luftflödet och därmed öka arbetsbelastningen på inspiratoriska musklerna.
Inledningsvis kommer resistansen att ställas in på en nivå som är utmanande men uppnåelig, med målet att gradvis öka resistansen när patientens styrka och uthållighet förbättras.
Varje pass kommer att vara 30 minuter långt och bestå av intervall av motståndsinhalation följt av korta vilopauser.
Patienterna kommer att utföra 3 set om 10 andetag med lämpliga pauser emellan.
Träningen kommer att genomföras 3 gånger per vecka,
Resistiv inspiratorisk och expiratorisk muskelträning kommer att genomföras samtidigt som en omfattande metod för att förbättra styrkan och uthålligheten hos både inspiratoriska och expiratoriska muskler hos patienter med KOL.
Under varje träningspass kommer patienterna att använda en tröskelinspiratorisk muskeltränare för inandning samtidigt som de använder en tröskelexpiratorisk muskeltränare för utandning.
Varje träningspass kommer att vara 20-30 minuter långt, börjar med att patienterna tar ett djupt andetag för att fullt ut aktivera diafragman innan de andas in genom den inspiratoriska tränaren och andas ut kraftigt mot motståndet från den expiratoriska tränaren.
Patienterna kommer att utföra 3 set om 10 andetag, med lämpliga pauser mellan för att förhindra trötthet och säkerställa effektiv träning.
Denna resistiva EMT-protokoll kommer att genomföras 3 gånger per vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspnea-12-frågeformulär:
Tidsram: prebehandling, 4:e veckan, 8:e veckan
|
Dyspnoea-12 (D-12), som specifikt utvärderar både de fysiska och emotionella komponenterna av dyspné, skapades för att ge en snabb, tillförlitlig bedömning som är tillämplig på ett brett spektrum av kardiorespiratoriska tillstånd. Tolv punkter på D-12 mäter dyspné på en fyrapunkts skala från ingen till mild, måttlig och svår. Den fysiska domänen är summan av poängen för de första sju punkterna, som sträcker sig från 0 till 21. De affektiva domänpoängen, som sträcker sig från 0 till 15, är summan av de återstående fem punkterna. D-12 totalpoängen, som sträcker sig från 0 till 36, är summan av de tolv punkterna. Svårighetsgrad kan bestämmas av högre poäng. Testet gav signifikanta bevis för att bedöma egenskaper som konstruktvaliditet, intern konsistens och strukturell validitet i den norskspråkiga D-12 |
prebehandling, 4:e veckan, 8:e veckan
|
|
Måttband
Tidsram: förbehandling, 4:e veckan, 8:e veckan
|
Måttbandet är ett konventionellt instrument som används för att bedöma bröstkorgens expansion. Det mäter omkretsen vid förbestämda punkter på bröstväggen. Att säkerställa att underliggande mjukvävnader inte har komprimerats hjälper till att få måttbandet att anpassa sig till bröstväggen. (24) Ett måttband används vid två olika positioner på bröstkorgen för att kvantifiera bröstkorgens expansion. Tre anatomiska landmärken för thoraxexpansion är Ludvigs vinkel på bröstbenet, svärdutskottet för mitten av bröstkorgens expansion och mittpunkten mellan svärdutskottet och naveln för nedre bröstkorgens expansion. Mätningar av bröstkorgens expansion som utförs med ett måttband på övre och nedre thoraxnivåer har ett starkt samband och uppvisar god intra- och interbedömarreliabilitet och konsistens. |
förbehandling, 4:e veckan, 8:e veckan
|
|
Röntgenbild
Tidsram: prebehandling, 4:e veckan, 8:e veckan
|
En av de vanliga objektiva metoderna för att utvärdera huvudets hållning är mätningen av craniovertebral (CV) vinkel. Det är vinkeln som bildas när en linje dras horisontellt genom den sjunde cervikala (C7) kotans taggutskott och en linje som förbinder den med örats tragus. Radiografiska mätningar spelar en avgörande roll vid bedömning av cervikalkotpelarens justering i sagittalplanet genom att utvärdera kotornas och ledernas relativa positioner. |
prebehandling, 4:e veckan, 8:e veckan
|
|
Spirometer
Tidsram: behandling före, 4:e veckan, 8:e veckan
|
En spirometer är en apparat som mäter mängden luft som en person kan andas in och ut under en förutbestämd tidsperiod.
Denna mätning utförs vanligtvis för att diagnostisera lungsjukdomar, specifikt blockering och omorganisation, forcerad vitalkapacitet (FVC) och forcerad expiratorisk volym på en sekund (FEV1) är några spirometerkarakteristika som används för klinisk bedömning.
Förekomsten eller avsaknaden av avvikelser i lungan kan upptäckas med hjälp av två av de tre måtten.
Spirometri är ett enkelt, säkert, icke-invasivt och rimligt prisvärt diagnostiskt verktyg för att identifiera luftflödesblockering.
Spirometri, en av de för närvarande tillgängliga metoderna för tidig upptäckt av astma och KOL, är därför mycket viktig.
Det rekommenderas att patienter med astma och KOL mäter sina statiska och dynamiska respiratoriska funktioner varje dag för att enkelt övervaka sin lunghälsa och undvika försämringar.
|
behandling före, 4:e veckan, 8:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
COPD-bedömningstest (CAT)
Tidsram: prebehandling, 4:e veckan, 8:e veckan
|
COPD-bedömningstestet (CAT) kommer att användas för att utvärdera livskvaliteten hos alla deltagare.
Det förväntas fungera som ett enkelt och effektivt verktyg för att bedöma hälsotillståndet hos thailändska COPD-patienter.
CAT består av åtta frågor som behandlar olika aspekter av sjukdomen, inklusive andnöd, hosta, slemproduktion, väsande andning, trötthet, sömnstörningar, begränsningar i dagliga aktiviteter, socialt liv, känslomässigt välbefinnande och en känsla av kontroll.
CAT-poängen sträcker sig från 0 till 40, med följande klassificeringar: en poäng på <10 indikerar låg påverkan på hälsotillståndet, 11-20 indikerar måttlig påverkan, 21-30 indikerar hög påverkan och >30 indikerar mycket hög påverkan på hälsotillståndet.
|
prebehandling, 4:e veckan, 8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gupta N, Agrawal S, Chakrabarti S, Ish P. COPD 2020 Guidelines - what is new and why? Adv Respir Med. 2020;88(1):38-40. doi: 10.5603/ARM.2020.0080. No abstract available.
- Garratt AM, Nerheim EM, Einvik G, Stavem K, Edvardsen A. Evaluation of the Norwegian version of the Dyspnoea-12 questionnaire in patients with COPD. BMJ Open Respir Res. 2022 May;9(1):e001262. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001262.
- Ray AD, Udhoji S, Mashtare TL, Fisher NM. A combined inspiratory and expiratory muscle training program improves respiratory muscle strength and fatigue in multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Oct;94(10):1964-70. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.005. Epub 2013 May 25.
- Vazquez-Gandullo E, Hidalgo-Molina A, Montoro-Ballesteros F, Morales-Gonzalez M, Munoz-Ramirez I, Arnedillo-Munoz A. Reply to Yigit, S.; Akinci, B. Comment on "Vazquez-Gandullo et al. Inspiratory Muscle Training in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) as Part of a Respiratory Rehabilitation Program Implementation of Mechanical Devices: A Systematic Review. Int. J. Environ. Res. Public Health 2022, 19, 5564". Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 9;20(6):4801. doi: 10.3390/ijerph20064801.
- Postma K, Haisma JA, Hopman MT, Bergen MP, Stam HJ, Bussmann JB. Resistive inspiratory muscle training in people with spinal cord injury during inpatient rehabilitation: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Dec;94(12):1709-19. doi: 10.2522/ptj.20140079. Epub 2014 Jul 31.
- Morais N, Cruz J, Marques A. Posture and mobility of the upper body quadrant and pulmonary function in COPD: an exploratory study. Braz J Phys Ther. 2016 Jul-Aug;20(4):345-54. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0162. Epub 2016 Apr 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- kaynat saleem
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .