Tulevaisuuden suuntautunut arviointi vieraiden kappaleiden hengitysteiden tukkeutumisen väliintuloista imeväisillä
lauantai 5. syyskuuta 2026 päivittänyt: Cody Dunne, University of Calgary
Lapsen hengitysteiden vierasesineen aiheuttaman tukoksen hoitotoimenpiteiden ennakoiva arviointi: ei-satunnaistettu pilottikohorttitutkimus
Vierasesineen aiheuttama hengitystien tukos (FBAO, tukehtuminen) on hengenvaarallinen hätätilanne, joka vaatii ajoherkkää hoitoa vakavan vamman tai kuolemantapausten estämiseksi. Perinteiset hoidot, joita opetetaan ensiapukurssien yhteydessä, sisältävät vatsapainistuksia, selkälöylyjä sekä rintakehän puristuksia tai painistuksia. Tällä hetkellä ensiapuohjeet suosittelevat erilaisia hoitoja aikuisille, lapsille ja vauvoille.
Vasta äskettäin tieto näistä tekniikoista oli rajoittunut 1900-luvun loppupuolen tapaustutkimuksiin. Tietämyksemme parantamiseksi siitä, mikä hoito on potilaille tehokkain ja turvallisin, tämä tutkimus kerää tietoa tukehtumistapauksista Albertassa, Kanadassa. Tämän projektin ensimmäinen vaihe varmistaa, että tukehtuvien potilaiden tunnistaminen ja rekrytointi reaaliajassa on mahdollista, jotta voidaan kerätä mahdollisimman laadukasta dataa. Jos tutkimus onnistuu, se tukee tulevaa hanketta, jossa erilaisia tukehtumishoitoja verrataan niiden tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen. Tämä tutkimus keskittyy alle 2-vuotiaisiin vauvoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Virtual
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vauvat (2-vuotiaat tai nuoremmat), jotka kokivat sairaalan ulkopuolisen FBAO:n ja saivat FBAO-toimenpiteen ollessaan tietoisia Albertassa, Kanadassa, ja jotka myöhemmin arvioitiin ensihoitopalvelun (EMS) tai ensiapuosaston toimesta
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Vauvat (2-vuotiaat tai nuoremmat), jotka kokivat sairaalan ulkopuolisen FBAO:n Albertassa, Kanadassa
- Saanut FBAO-intervention ollessaan tajuissaan sivustakatsojalta tai terveydenhuollon ammattilaiselta
- Arvioitu ensihoitopalvelun toimesta tapauksen aikana tai käynyt myöhemmin ensiapuosastolla tapauksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epänormaali hengitystieanatomia, kuten tracheostomia
- Potilaat, jotka olivat tajuttomia saadessaan ensimmäisen FBAO-intervention
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Impot FBAO:lla
Tiedostoiset (2-vuotiaat tai sitä nuoremmat) vieraalla kappaleella hengitysteissä tukos, jotka ovat tietoisia ensimmäistä interventiota saadessaan
|
Rintapaineluita tai työntöjä saatu ensimmäisenä toimenpiteenä
Selkälyönnit saatu ensimmäisenä interventiona
Vatsapainotteet ensimmäisenä toimenpiteenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelpoisten potilaiden rekrytointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, 6 kuukauden ajanjakso
|
Kuukausittain rekrytoitujen kelvollisten potilaiden määrä
|
Tutkimuksen loppuun saakka, 6 kuukauden ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelpoisten potilaiden rekrytointiosuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, 6 kuukauden ajanjakso
|
Potilaiden, jotka ovat kelpoisia rekrytointiin, osuus niistä, jotka onnistuneesti rekrytoidaan
|
Tutkimuksen loppuun asti, 6 kuukauden ajanjakso
|
|
Rekrytoitujen potilaiden osuus, joilla on tyydyttävät tiedonkeruutiedot
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, 6 kuukauden ajan
|
Potilaiden keskuudessa, jotka onnistuneesti rekrytoitiin, ne potilaat, joilta kerättiin ≥ 90 % halutuista muuttujista
|
Tutkimuksen loppuun saakka, 6 kuukauden ajan
|
|
Vierasesineen aiheuttaman hengitysteiden tukoksen lievitys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Määritelty seuraavasti: ensihoitajat päättävät, ettei potilas tarvinnut lisää FBAO-hoitoa hengitysvaikeuksien paranemisen tai poistumisen vuoksi tietoisessa potilaassa tai mahdollisuus ensihoitajille onnistuneesti tuulettaa tajuton potilas, kun he eivät aiemmin pystyneet siihen tukoksen vuoksi
|
Päivä 1
|
|
Selviytyminen akuutin hoidon kotiuttamiseen
Aikaikkuna: Rekisteröitymispäivästä aina akuuttihoidon päättymispäivään tai kuolemanpäivään mistä tahansa syystä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Määritelty päästöksi ensihoidon (EMS) tai ensihoitajien, ensiapuosaston tai sairaalan hoidosta.
|
Rekisteröitymispäivästä aina akuuttihoidon päättymispäivään tai kuolemanpäivään mistä tahansa syystä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
|
Selviytyminen akuutin hoidon alta suotuisalla neurologisella lopputuloksella
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivämäärästä aina akuuttihoidon päättymispäivämäärään tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärään asti, kumpi tapahtui ensin, arvioitu jopa 3 kuukauden ajan
|
Määritellään siten, että potilas voidaan kotiuttaa takaisin aiempaan kotimaisemaansa ja hän pystyy suorittamaan samoja päivittäisiä toimintoja kuin ennen FBAO-tapahtumaa
|
Rekisteröintipäivämäärästä aina akuuttihoidon päättymispäivämäärään tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärään asti, kumpi tapahtui ensin, arvioitu jopa 3 kuukauden ajan
|
|
Interventioon liittyvät vammat
Aikaikkuna: Rekisteröitymispäivästä akuuttihoidon päättymispäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu jopa 3 kuukauden ajan
|
Luettelo kaikista hoitavan lääkärin/tarjoajan määrittelemistä potilaalle hoidon aikana tapahtuneista vammoista, jotka ovat seurausta FBAO-interventiosta.
|
Rekisteröitymispäivästä akuuttihoidon päättymispäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu jopa 3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB25-0419B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .