Prospektive Evaluation von Interventionen bei Fremdkörper-Airway-Obstruktion bei Säuglingen
5. September 2026 aktualisiert von: Cody Dunne, University of Calgary
Prospektive Bewertung von Interventionen bei Fremdkörper-Airway-Obstruktion bei Säuglingen: Eine nicht-randomisierte Pilot-Kohortenstudie
Fremdkörper-Airway-Obstruktion (FBAO, Ersticken) ist ein lebensbedrohlicher Notfall, der eine zeitkritische Behandlung erfordert, um schwere Verletzungen oder Todesfälle zu verhindern. Traditionelle Behandlungen, die in Erste-Hilfe-Kursen gelehrt werden, umfassen Bauchstöße, Rückenschläge und Brustkompressionen oder -stöße. Derzeit empfehlen Erste-Hilfe-Richtlinien unterschiedliche Behandlungen für Erwachsene, Kinder und Säuglinge.
Bis vor kurzem waren Daten zu diesen Techniken auf Fallserien aus den späten 1900er Jahren beschränkt. Um unser Wissen darüber, welche Behandlung für Patienten am effektivsten und sichersten ist, weiter zu verbessern, wird diese Studie Daten zu Erstickungsvorfällen in Alberta, Kanada, sammeln. Die erste Phase dieses Projekts wird sicherstellen, dass die Identifizierung und Rekrutierung von Erstickungspatienten in Echtzeit möglich ist, so dass Daten von höchster Qualität gesammelt werden können. Wenn erfolgreich, wird diese Studie ein zukünftiges Projekt unterstützen, bei dem die verschiedenen Erstickungsbehandlungen hinsichtlich ihrer Wirksamkeit und Sicherheit verglichen werden. Diese Studie konzentriert sich auf Säuglinge im Alter von 2 Jahren oder jünger.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Virtual
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Säuglinge (2 Jahre oder jünger), die in Alberta, Kanada, einen außerklinischen Fremdkörper in den Atemwegen (FBAO) erlitten und bei Bewusstsein eine FBAO-Intervention erhielten und anschließend vom Rettungsdienst oder in einer Notaufnahme untersucht wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge (im Alter von 2 Jahren oder jünger), die in Alberta, Kanada, einen außerklinischen FBAO erlitten haben
- Erhielten eine FBAO-Intervention bei Bewusstsein durch Ersthelfer oder medizinisches Fachpersonal
- Wurden zum Zeitpunkt des Vorfalls vom Rettungsdienst beurteilt oder suchten später aufgrund des Vorfalls eine Notaufnahme auf
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit abnormaler Atemwegsanatomie wie einer Tracheostomie.
- Patienten, die bewusstlos waren, als sie die erste FBAO-Intervention erhielten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Säuglinge mit Fremdkörperaspiration
Säuglinge (2 Jahre oder jünger) mit einer Fremdkörper-Airway-Obstruktion, die bei der ersten Intervention bei Bewusstsein sind
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Brustkompressionen oder -stöße als erste Intervention erhalten
Rückenschläge als erste Intervention erhalten
Bauchstöße als erste Intervention erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einschluss geeigneter Patienten
Zeitfenster: Über die gesamte Studiendauer, ein Zeitraum von 6 Monaten
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Anzahl der pro Monat rekrutierten geeigneten Patienten
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Über die gesamte Studiendauer, ein Zeitraum von 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der rekrutierten geeigneten Patienten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, ein Zeitraum von 6 Monaten
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Unter den Patienten, die als rekrutierungsfähig eingestuft werden, der Anteil derjenigen, die erfolgreich rekrutiert werden
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Bis zum Studienabschluss, ein Zeitraum von 6 Monaten
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Anteil der rekrutierten Patienten mit zufriedenstellender Datenerhebung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, ein Zeitraum von 6 Monaten
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Unter den erfolgreich rekrutierten Patienten, die Patienten mit ≥ 90 % der gewünschten gesammelten Variablen
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Bis zum Studienabschluss, ein Zeitraum von 6 Monaten
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Behebung einer Fremdkörperobstruktion der Atemwege
Zeitfenster: Tag 1
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Definiert als: Ersthelfer, die feststellen, dass der Patient aufgrund einer Verbesserung oder Behebung seiner Atemnot bei einem bewussten Patienten keine weitere FBAO-Intervention benötigte, oder die Fähigkeit eines Ersthelfers, einen bewusstlosen Patienten erfolgreich zu beatmen, wenn dies zuvor aufgrund einer Obstruktion nicht möglich war
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Tag 1
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Überleben bis zur Entlassung aus der Akutversorgung
Zeitfenster: Vom Tag der Einschreibung bis zum Tag der Entlassung aus der Akutversorgung oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 3 Monate bewertet
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Definiert als Entlassung aus der Betreuung des Rettungsdienstes (EMS) oder der Notfallsanitäter, der Notaufnahme oder des Krankenhauses.
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Vom Tag der Einschreibung bis zum Tag der Entlassung aus der Akutversorgung oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 3 Monate bewertet
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Überleben bis zur Entlassung aus der Akutversorgung mit einem günstigen neurologischen Ergebnis
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus der Akutversorgung oder dem Datum des Todes aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 3 Monate
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Definiert als die Fähigkeit des Patienten, in die häusliche Umgebung entlassen zu werden, in der er zuvor gelebt hat, mit der Fähigkeit, dieselben Aktivitäten des täglichen Lebens wie vor dem FBAO-Vorfall ausführen zu können.
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Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus der Akutversorgung oder dem Datum des Todes aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 3 Monate
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Interventionsbedingte Verletzungen
Zeitfenster: Vom Tag der Einschreibung bis zum Tag der Entlassung aus der Akutversorgung oder dem Todestag aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 3 Monate lang bewertet
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Aufgelistete Zusammenfassung aller von den behandelnden Ärzten/Pflegekräften festgestellten Verletzungen, die bei für die Studie rekrutierten Patienten als Folge der FBAO-Intervention gemeldet wurden
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Vom Tag der Einschreibung bis zum Tag der Entlassung aus der Akutversorgung oder dem Todestag aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 3 Monate lang bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB25-0419B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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