Evaluación Prospectiva de Intervenciones para la Obstrucción de la Vía Aérea por Cuerpos Extraños en Lactantes
5 de septiembre de 2026 actualizado por: Cody Dunne, University of Calgary
Evaluación Prospectiva de Intervenciones para la Obstrucción de las Vías Aéreas por Cuerpos Extraños en Lactantes: Un Estudio Piloto de Cohorte No Aleatorizado
La obstrucción de la vía aérea por cuerpo extraño (OVACE, atragantamiento) es una emergencia potencialmente mortal que requiere un tratamiento sensible al tiempo para prevenir lesiones graves o muertes. Los tratamientos tradicionales enseñados en los cursos de primeros auxilios incluyen compresiones abdominales, golpes en la espalda y compresiones o empujes torácicos. Actualmente, las directrices de primeros auxilios recomiendan diferentes tratamientos para adultos, niños y lactantes.
Hasta hace poco, los datos sobre estas técnicas se limitaban a series de casos de finales del siglo XX. Para mejorar aún más nuestro conocimiento sobre qué tratamiento es más eficaz y seguro para los pacientes, este estudio recopilará datos sobre incidentes de atragantamiento en Alberta, Canadá. La primera fase de este proyecto garantizará que sea posible identificar y reclutar pacientes con atragantamiento en tiempo real para que se pueda recopilar la máxima calidad de datos. Si tiene éxito, este estudio respaldará un proyecto futuro en el que se compararán los diferentes tratamientos para el atragantamiento en términos de eficacia y seguridad. Este estudio se centrará en lactantes de 2 años o menos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá
- Virtual
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Lactantes (de 2 años o menos) que experimentaron una OVACE extrahospitalaria y recibieron una intervención por OVACE mientras estaban conscientes en Alberta, Canadá, y posteriormente fueron evaluados por los SEM o en un servicio de urgencias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes (de 2 años o menos) que sufrieron una obstrucción de las vías respiratorias por cuerpo extraño (OVACE) extrahospitalaria en Alberta, Canadá
- Recibieron una intervención para la OVACE estando conscientes por parte de un testigo o un profesional sanitario
- Fueron evaluados por los servicios de emergencias médicas (SEM) en el momento del incidente, o acudieron posteriormente a un servicio de urgencias debido al incidente
Criterios de exclusión:
- Pacientes con anatomía anormal de las vías respiratorias, como una traqueotomía.
- Pacientes que estaban inconscientes cuando recibieron la intervención inicial para la OVACE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lactantes con OAC
Lactantes (de 2 años o menos) con una obstrucción de las vías respiratorias por un cuerpo extraño que están conscientes cuando reciben su primera intervención
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Compresiones torácicas o empujes recibidos como primera intervención
Golpes en la espalda recibidos como primera intervención
Compresiones abdominales recibidas como primera intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reclutamiento de pacientes elegibles
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un periodo de 6 meses
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Número de pacientes elegibles reclutados por mes
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Durante la finalización del estudio, un periodo de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes elegibles reclutados
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un período de 6 meses
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Entre los pacientes que cumplen los criterios de elegibilidad para el reclutamiento, la proporción de aquellos que se reclutan con éxito
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Durante la finalización del estudio, un período de 6 meses
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Proporción de pacientes reclutados con recolección de datos satisfactoria
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un período de 6 meses
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Entre los pacientes reclutados con éxito, aquellos pacientes con >= 90% de las variables deseadas recopiladas
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Durante la finalización del estudio, un período de 6 meses
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Alivio de la obstrucción de las vías respiratorias por cuerpo extraño
Periodo de tiempo: Día 1
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Definido como: los respondedores determinan que el paciente no requirió intervención adicional de FBAO debido a la mejora o resolución de su dificultad respiratoria en un paciente consciente, o la capacidad de un respondedor para ventilar con éxito a un paciente inconsciente cuando previamente no podían debido a una obstrucción
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Día 1
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Supervivencia hasta el alta de cuidados agudos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta de atención aguda o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 meses
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Definido como el alta del cuidado de los Servicios Médicos de Emergencia (SME) o paramédicos, el departamento de emergencias o el hospital.
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta de atención aguda o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 meses
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Supervivencia hasta el alta de cuidados agudos con resultado neurológico favorable
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 meses
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Definido como la capacidad del paciente de ser dado de alta al entorno doméstico en el que residía previamente, con la capacidad de realizar las mismas actividades de la vida diaria que antes del incidente de FBAO
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 meses
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Lesiones asociadas a la intervención
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 meses
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Resumen enumerado de cualquier lesión notificada entre los pacientes reclutados para el estudio que ocurrió como resultado de la intervención de FBAO, según lo determinado por el médico tratante/proveedor de atención
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB25-0419B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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