Prospektiv utvärdering av ingrepp mot främmande kroppar i luftvägarna hos spädbarn
5 september 2026 uppdaterad av: Cody Dunne, University of Calgary
Prospektiv utvärdering av ingrepp vid främmande kroppar i luftvägarna hos spädbarn: En icke-randomiserad pilotkohortstudie
Föremål i luftvägarna (FBAO, kvävning) är en livshotande nödsituation som kräver tidskänslig behandling för att förhindra allvarliga skador eller dödsfall. Traditionella behandlingar som lärs ut i första hjälpen-kurser inkluderar buktryckningar, ryggslag och bröstkompressioner eller tryckningar. För närvarande rekommenderar första hjälpen-riktlinjer olika behandlingar för vuxna, barn och spädbarn.
Fram till nyligen var data om dessa tekniker begränsade till fallserier från slutet av 1900-talet. För att ytterligare förbättra vår kunskap om vilken behandling som är mest effektiv och säkrast för patienter, kommer denna studie att samla in data om kvävningsincidenter i Alberta, Kanada. Den första fasen av detta projekt kommer att säkerställa att det är möjligt att identifiera och rekrytera kvävningspatienter i realtid så att den högsta kvaliteten på data kan samlas in. Om den lyckas kommer denna studie att stödja ett framtida projekt där de olika kvävningsbehandlingarna jämförs i termer av deras effektivitet och säkerhet. Denna studie kommer att fokusera på spädbarn i åldern 2 år eller yngre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
39
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Virtual
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn (2 år eller yngre) som upplevt ett utomhussjukhusrelaterat FBAO och fått en FBAO-intervention medan de var vid medvetande i Alberta, Kanada, och som därefter bedömts av ambulanspersonal eller på en akutmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn (2 år eller yngre) som upplevt ett utomhussjukhus-FBAO i Alberta, Kanada
- Fick en FBAO-åtgärd medan de var vid medvetande av närvarande person eller vårdgivare
- Blev bedömda av ambulanspersonal vid tidpunkten för incidenten, eller senare sökte akutmottagning på grund av incidenten
Exklusionskriterier:
- Patienter med onormal luftvägsanatomi som t.ex. tracheostomi.
- Patienter som var medvetslösa när de fick den första FBAO-åtgärden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spädbarn med FBAO
Spädbarn (2 år eller yngre) med luftvägsobstruktion på grund av främmande kropp som är vid medvetande när de får sin första intervention
|
Bröstkompressioner eller stötar som mottogs som första åtgärd
Ryggslag som första åtgärd
Abdominala tryck som första ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behörig patientrekrytering
Tidsram: Under studiens genomförande, en 6-månadersperiod
|
Antal berättigade patienter som rekryteras per månad
|
Under studiens genomförande, en 6-månadersperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av berättigade patienter som rekryterats
Tidsram: Genom studieavslutning, en 6-månadersperiod
|
Bland patienter som bedöms vara berättigade till rekrytering, andelen av dem som framgångsrikt rekryteras
|
Genom studieavslutning, en 6-månadersperiod
|
|
Andel rekryterade patienter med tillfredsställande datainsamling
Tidsram: Genom studiens slutförande, en 6-månadersperiod
|
Bland patienter som rekryterats framgångsrikt, de patienter med ≥ 90 % av önskade variabler insamlade
|
Genom studiens slutförande, en 6-månadersperiod
|
|
Lättnad vid luftvägshinder orsakat av främmande kropp
Tidsram: Dag 1
|
Definierat som: respondenter bedömer att patienten inte behövde ytterligare FBAO-åtgärd på grund av förbättring eller upphörande av deras andningsbesvär hos en medveten patient, eller förmågan för en respondent att framgångsrikt ventilera en medvetslös patient när de tidigare inte kunde göra det på grund av obstruktion
|
Dag 1
|
|
Överlevnad till utskrivning från akutvård
Tidsram: Från datum för inkludering till datum för utskrivning från akutvård eller datum för död från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 3 månader
|
Definieras som utskrivning från vården av Akutmedicinsk tjänst (EMS) eller ambulanspersonal, akutmottagningen eller sjukhuset.
|
Från datum för inkludering till datum för utskrivning från akutvård eller datum för död från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 3 månader
|
|
Överlevnad till utskrivning från akutvård med gynnsamt neurologiskt utfall
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för akutvårdsutskrivning eller dödsdatum från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 3 månader
|
Definieras som att patienten kan skrivas ut till det hem som de tidigare bodde i, med förmåga att utföra samma dagliga aktiviteter som före FBAO-händelsen
|
Från inskrivningsdatum till datum för akutvårdsutskrivning eller dödsdatum från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 3 månader
|
|
Interventionsrelaterade skador
Tidsram: Från datum för inkludering till datum för utskrivning från akutsjukvård eller datum för död av vilken orsak som helst, vilket som inträffade först, bedömd upp till 3 månader
|
Listad sammanfattning av eventuella skador som rapporterats bland patienter som rekryterats till studien, som inträffat som ett resultat av FBAO-interventionen enligt bedömning av den behandlande läkaren/vårdgivaren
|
Från datum för inkludering till datum för utskrivning från akutsjukvård eller datum för död av vilken orsak som helst, vilket som inträffade först, bedömd upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Första postat (Faktisk)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB25-0419B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .