Avaliação Prospetiva de Intervenções para Obstrução das Vias Aéreas por Corpo Estranho em Lactentes
5 de setembro de 2026 atualizado por: Cody Dunne, University of Calgary
Avaliação Prospetiva de Intervenções para Obstrução das Vias Aéreas por Corpo Estranho em Lactentes: Um Estudo de Coorte Piloto Não Randomizado
A obstrução das vias aéreas por corpo estranho (OVACE, engasgamento) é uma emergência com risco de vida que requer tratamento sensível ao tempo para prevenir lesões graves ou mortes. Os tratamentos tradicionais ensinados em cursos de primeiros socorros incluem compressões abdominais, golpes nas costas e compressões ou empurrões torácicos. Atualmente, as diretrizes de primeiros socorros recomendam tratamentos diferentes para adultos, crianças e bebés.
Até recentemente, os dados sobre estas técnicas limitavam-se a séries de casos do final dos anos 1900. Para melhorar ainda mais o nosso conhecimento sobre qual tratamento é mais eficaz e seguro para os pacientes, este estudo recolherá dados sobre incidentes de engasgamento em Alberta, Canadá. A primeira fase deste projeto garantirá que a identificação e recrutamento de pacientes com engasgamento em tempo real seja possível, para que a mais alta qualidade de dados possa ser recolhida. Se for bem-sucedido, este estudo apoiará um projeto futuro em que os diferentes tratamentos de engasgamento serão comparados em termos da sua eficácia e segurança. Este estudo focar-se-á em bebés com 2 anos ou menos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá
- Virtual
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Lactentes (com idade igual ou inferior a 2 anos) que sofreram uma OVACE fora do hospital e receberam uma intervenção para OVACE enquanto estavam conscientes em Alberta, Canadá, e que, subsequentemente, foram avaliados pelos SME ou num serviço de urgência
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Bebés (com 2 anos ou menos) que sofreram um FBAO extra-hospitalar em Alberta, Canadá
- Receberam uma intervenção para FBAO enquanto conscientes por um espectador ou profissional de saúde
- Foram avaliados pelos SEM no momento do incidente, ou posteriormente recorreram a um serviço de urgência devido ao incidente
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com anatomia anormal das vias aéreas, como traqueostomia.
- Pacientes que estavam inconscientes quando receberam a intervenção inicial para FBAO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lactentes com OCEA
Lactentes (com 2 anos de idade ou menos) com obstrução das vias aéreas por corpo estranho que estejam conscientes quando recebem a primeira intervenção
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Compressões ou impulsos torácicos recebidos como primeira intervenção
Golpes nas costas recebidos como primeira intervenção
Manobras abdominais recebidas como primeira intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento de pacientes elegíveis
Prazo: Até à conclusão do estudo, um período de 6 meses
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Número de pacientes elegíveis recrutados por mês
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Até à conclusão do estudo, um período de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de doentes elegíveis recrutados
Prazo: Até à conclusão do estudo, um período de 6 meses
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Entre os doentes que são elegíveis para recrutamento, a proporção daqueles que são recrutados com sucesso
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Até à conclusão do estudo, um período de 6 meses
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Proporção de doentes recrutados com recolha de dados satisfatória
Prazo: Até à conclusão do estudo, um período de 6 meses
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Entre os pacientes recrutados com sucesso, os pacientes com >= 90% das variáveis desejadas recolhidas
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Até à conclusão do estudo, um período de 6 meses
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Alívio da obstrução das vias aéreas por corpo estranho
Prazo: Dia 1
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Definido como: os socorristas determinam que o paciente não necessita de mais intervenção para FBAO devido à melhoria ou resolução da sua dificuldade respiratória num paciente consciente, ou a capacidade de um socorrista ventilar com sucesso um paciente inconsciente quando anteriormente não conseguia devido à obstrução
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Dia 1
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Sobrevivência até à alta dos cuidados agudos
Prazo: Desde a data de inscrição até à data de alta dos cuidados agudos ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 meses
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Definida como a alta dos cuidados dos Serviços de Emergência Médica (SEM) ou paramédicos, do serviço de urgência ou do hospital.
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Desde a data de inscrição até à data de alta dos cuidados agudos ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 meses
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Sobrevivência até à alta dos cuidados agudos com resultado neurológico favorável
Prazo: Desde a data de inscrição até à data de alta de cuidados agudos ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 meses
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Definido como o paciente poder ser liberto para o ambiente doméstico onde vivia anteriormente, com capacidade para realizar as mesmas atividades de vida diária que antes do incidente de FBAO
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Desde a data de inscrição até à data de alta de cuidados agudos ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 meses
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Lesões associadas à intervenção
Prazo: Desde a data de inscrição até à data de alta de cuidados agudos ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 meses
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Resumo listado de quaisquer lesões relatadas entre os pacientes recrutados para o estudo, ocorridas como resultado da intervenção FBAO, conforme determinado pelo médico tratante/prestador de cuidados
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Desde a data de inscrição até à data de alta de cuidados agudos ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB25-0419B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .