Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení zásahů při obstrukci dýchacích cest cizím tělesem u kojenců

9. ledna 2026 aktualizováno: Cody Dunne, University of Calgary

Prospektivní hodnocení intervencí při obstrukci dýchacích cest cizím tělesem u kojenců: Neporandomizovaná pilotní kohortová studie

Ucpání dýchacích cest cizím tělesem (FBAO, dušení) je život ohrožující stav vyžadující včasnou léčbu, aby se předešlo vážnému zranění nebo úmrtí. Tradiční postupy vyučované v kurzech první pomoci zahrnují břišní údery, údery do zad a komprese nebo údery na hrudník. Aktuálně doporučují směrnice první pomoci různé postupy pro dospělé, děti a kojence.

Až donedávna byla data o těchto technikách omezena na případové studie z konce 20. století. Pro další zlepšení našich znalostí o tom, která léčba je pro pacienty nejúčinnější a nejbezpečnější, tato studie shromáždí data o případech dušení v Albertě v Kanadě. První fáze tohoto projektu ověří, zda je možné v reálném čase identifikovat a získat pacienty s dušením, aby mohla být shromážděna data nejvyšší kvality. Pokud bude úspěšná, tato studie podpoří budoucí projekt, ve kterém budou různé postupy při dušení porovnány z hlediska jejich účinnosti a bezpečnosti. Tato studie se zaměří na kojence ve věku 2 let a mladší.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci (ve věku 2 let nebo méně), kteří utrpěli mimonemocniční obstrukci dýchacích cest cizím tělesem a dostali zásah při obstrukci dýchacích cest cizím tělesem při plném vědomí v Albertě v Kanadě a následně byli vyšetřeni záchrannou službou nebo na pohotovosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci (ve věku 2 let nebo méně), kteří utrpěli mimonemocniční FBAO v Albertě v Kanadě
  • Obdrželi zásah při FBAO při vědomí od přihlížejícího nebo zdravotnického pracovníka
  • Byli vyšetřeni záchrannou službou v době incidentu nebo později navštívili pohotovost kvůli incidentu

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s abnormální anatomií dýchacích cest, jako je tracheostomie.
  • Pacienti, kteří byli v bezvědomí, když obdrželi počáteční zásah při FBAO

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kojenci s FBAO
Vědomí kojenci (ve věku 2 let nebo mladší) s cizím tělesem v dýchacích cestách, kteří jsou při prvním zákroku při vědomí
Postup: Hrudní komprese/vyražení
Stlačování hrudníku nebo údery jako první zásah
Postup: Údery do zad
Zásahy do zad jako první zásah
Postup: Břišní tlaky
Abdominální stlačení provedená jako první zákrok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor způsobilých pacientů
Časové okno: Během dokončení studie, 6měsíční období
Počet vhodných pacientů přijatých za měsíc
Během dokončení studie, 6měsíční období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl náboru způsobilých pacientů
Časové okno: Během dokončení studie, 6měsíční období
Podíl pacientů, kteří jsou shledáni způsobilými pro zařazení do studie, a kteří jsou úspěšně zařazeni
Během dokončení studie, 6měsíční období
Podíl rekrutovaných pacientů s uspokojivým sběrem dat
Časové okno: Během dokončení studie, 6měsíční období
Mezi pacienty úspěšně zařazenými, ti pacienti s ≥ 90 % požadovaných proměnných nasbíraných
Během dokončení studie, 6měsíční období
Uvolnění cizího tělesa z dýchacích cest
Časové okno: Den 1
Definováno jako: záchranáři určují, že pacient nepotřeboval další zásah FBAO v důsledku zlepšení nebo vyřešení jeho dušnosti při vědomí, nebo schopnost záchranáře úspěšně ventilovat pacienta v bezvědomí, když předtím kvůli obstrukci nemohl.
Den 1
Přežití až do propuštění z akutní péče
Časové okno: Od data zařazení do studie do data propuštění z akutní péče nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až po dobu 3 měsíců
Definován jako propuštění z péče Zdravotnické záchranné služby (ZZS) nebo záchranářů, pohotovostního oddělení nebo nemocnice.
Od data zařazení do studie do data propuštění z akutní péče nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až po dobu 3 měsíců
Přežití do propuštění z akutní péče s příznivým neurologickým výsledkem
Časové okno: Od data zařazení do studie do data propuštění z akutní péče nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno po dobu až 3 měsíců
Definováno jako schopnost pacienta být propuštěn do domácího prostředí, ve kterém předtím žil, s možností vykonávat stejné aktivity denního života jako před incidentem FBAO
Od data zařazení do studie do data propuštění z akutní péče nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno po dobu až 3 měsíců
Poranění spojená s intervencí
Časové okno: Od data zařazení do studie do data propuštění z akutní péče nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 3 měsíců
Seznam zranění hlášených mezi pacienty zařazenými do studie, ke kterým došlo v důsledku FBAO intervence podle posouzení ošetřujícího lékaře/poskytovatele péče
Od data zařazení do studie do data propuštění z akutní péče nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB25-0419B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hrudní komprese/vyražení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit