Monikomponenttisen interventio-ohjelman suunnittelu fluorille altistumisen riskin vähentämiseksi
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Universidad Antonio Nariño
Monikomponenttisen interventiosuunnitelman suunnittelu vähentämään lasten altistumisriskiä korkeille fluoridipitoisuuksille Huilassa, Kolumbiassa
Johdanto Fluoridin systemaattinen altistuminen on merkittävä haaste maailmanlaajuiselle kansanterveydelle; tämä johtuu siitä, että vaikka fluoridi ehkäisee hampaiden reikiintymistä, pitkäaikainen altistuminen korkeille pitoisuuksille voi aiheuttaa haitallisia vaikutuksia eri elimiin ja järjestelmiin, erityisesti hampaissa.
Huolimatta olemassa olevista ehkäisevistä strategioista tämän altistumisen vähentämiseksi, näyttö monikomponenttisten interventioiden tehokkuudesta on rajoitettua.
Tämä protokolla kuvaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelun arvioidakseen monikomponenttisen intervention vaikutuksia vanhempiin ja lapsiin fluoridin korkeiden pitoisuuksien altistumisriskin vähentämiseksi lapsilla.
Menetelmät Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja Kolumbian Huilan departementin kuntien päiväkodit rekrytoidaan.
Interventioryhmä saa kattavan viisikomponenttisen ohjelman: vedensuodattimien asennus fluoridin kulutuksen vähentämiseksi; koulutustilaisuudet vanhemmille ja lapsille tietoisuuden lisäämiseksi ja terveiden käytäntöjen edistämiseksi; yhteisötiedottamistoiminta kollektiivisen tiedon vahvistamiseksi; ja ylläpitovaihe ohjelman kestävyyden varmistamiseksi.
Vastaavasti kontrolliryhmä osallistuu perinteiseen koulutusstrategiaan, joka keskittyy vanhempi-lapsi-dyadiin.
Mittaukset suoritetaan neljällä ajankohdalla: ennen interventiota perustasolle ja intervention jälkeen 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Tulosten arviointi sisältää fluoridipitoisuuden lasten virtsassa, fluoriditasot vedessä (suodatuksen tehokkuuden vahvistamiseksi) sekä muutokset vanhempien tiedoissa, asenteissa ja käytännöissä.
Keskustelu Tutkimus arvioi monikomponenttisen intervention tehokkuutta, joka on suunnattu vanhemmille ja lapsille fluoridialtistumisriskin vähentämiseksi.
Integroivien metodologisten lähestymistapojen ja objektiivisten mittauksien kautta se osoittaa merkittäviä parannuksia fluoridialtistuksen vähentämisessä lapsilla sekä vanhempien tiedoissa, asenteissa ja käytännöissä.
Se edistää lasten terveysohjelmia, vahvistaa ehkäiseviä suunterveysstrategioita, joilla on vaikutusta julkiseen politiikkaan, yhteisön terveyteen ja uusiin fluoriditutkimuksen suuntauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Kolumbia
- Centro de desarrollo infantil - Sonrisitas de oro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Lastentarhat kunnissa, joissa vesijohtoveden fluoridipitoisuus on kohonnut.
- Koululla on kouluruokailuohjelma.
- Lapsen on oltava koulussa kirjoilla.
- Heidän on oltava rekisteröityneinä kouluruokailuohjelmaan.
- Päähuoltajan on osattava lukea.
- Huoltajan on suostuttava osallistumaan vapaaehtoisesti ja allekirjoitettava tietoon perustuva suostumuslomake.
- Huoltajan on sitouduttava osallistumaan kaikkiin interventioon kuuluviin osiin (koulutus ja lapsen virtsanäytteen kerääminen).
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat tai lapset, joilla on tiloja tai tilanteita, jotka voivat häiritä strategian osien omaksumista.
- Vauvoihin, jotka käyttävät vaippoja, ei oteta osaa tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen Sivu
monikomponenttinen interventio
|
1. Fyysisten esteiden asennus: käänteisosmoosivesisuodatin.
2. Koulutustilaisuudet vanhemmille: kolme teemamoduulia.
3. Koulutustilaisuudet lapsille: yksi teemamoduuli.
4. Tiedotus- ja koulutustoiminta: intervention kestävyyden varmistamiseksi.
5. Ylläpitovaihe: Väestöllä on vapaa pääsy koulutusmateriaaleihin "Camaleón Sonriente cuida tus dientes" -kampanjan (Smiling Chameleon Takes Care of Your Teeth) kautta
|
|
Active Comparator: Kontrollipuoli
Perinteinen hoitomuoto
|
Interventio sisältää koulutuksen kariogeenisestä ruokavaliosta, hammaslangan käytöstä ja käsien pesusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan fluoridipitoisuudet
Aikaikkuna: Aikataulu: Lähtötaso, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Lasten virtsafluoridipitoisuuksien väheneminen
|
Aikataulu: Lähtötaso, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto, asenteet ja käytännöt (KAP)
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkuperäinen mittaustaso, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Vanhempien tietämyksen ja asenteiden muutosten arvioimiseksi toteutetaan Tieto-, Asenne- ja Käytäntötutkimus (KAP) sen validoinnin jälkeen.
Työkalu suunniteltiin tätä tarkoitusta varten, ottaen huomioon intervention komponentit.
Tieto-osio koostuu 12 kysymyksestä ja tutkii vanhempien ymmärrystä fluoriin luonnollisista ja epäluonnollisista lähteistä sekä sen vaikutuksista suun ja koko elimistön terveyteen.
Asenne-osio koostuu 10 kysymyksestä ja tunnistaa käsityksiä, uskomuksia, motivaatiota ja toiminnanhalukkuutta fluoririskiin, vedenlaatuun, tapojen muuttamiseen ja hammashoitoseurantoihin liittyen.
Käytäntö-osio, jossa on 9 kysymystä, käsittelee tietoja nykyisistä käyttäytymistavoista, jotka liittyvät fluoripitoisuuden tarkistamiseen, vesilähteiden muokkaamiseen, hammashoitoon sekä hammastuotteiden käytön valvontaan.
Työkalun jokainen osio sisältää ordinaalisia asteikkomuuttujia ja tarjoaa kokonaisarvosanan, jonka avulla kukin osio voidaan luokitella hyväksi, kohtalaiseksi tai heikoksi.
|
Aikataulu: Alkuperäinen mittaustaso, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Fluoridipitoisuudet vedessä
Aikaikkuna: Aikataulu: lähtötaso, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Fluoridipitoisuuksien väheneminen vedessä.
|
Aikataulu: lähtötaso, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 6. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hampaiden emalin hypomineralisaatio
- Emalin kehityshäiriöt
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Myrkytys
- Hampaiden poikkeavuudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tarttumistoimenpiteet
- Lääkkeen noudattaminen
- Fluoroosi, hammaslääketiede
- Fluorimyrkytys
- Terveysopetus
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAN-Fluorine
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .