Teknisten taitojen parantaminen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksessa tekoälyn tuottaman videopalauteavun avulla
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Shengshou Hu, China National Center for Cardiovascular Diseases
Teknisten taitojen parantamiseen suunnattu tekoälyn luoma videopalautekoronaripumppuleikkauksessa
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan, voiko tekoälyn (AI) pohjautuvan kirurgisen suorituskyvyn arviointimallin luoma kohdennettu videopalautetuki parantaa sydänkirurgien teknisen taitotason kehitystä sepelvaltimoiden ohitusleikkauksissa (CABG).
Tämä on yksiryhmäinen, itsehillinnällinen, ennen-jälkeen-interventiotutkimus.
Osallistuvat kirurgit toimittavat lähtökohtaisen CABG-leikkausvideon, jota arvioivat sekä tekoälymalli että sokeutettu asiantuntija-arvioijat käyttäen standardoituja pisteytyskriteerejä.
Tekoälyarvioinnin perusteella kirurgit saavat henkilökohtaista videopalautetta, joka korostaa leikkausvaiheita, jotka liittyvät heikompaan teknisen suorituskyvyn tasoon.
Yhden kuukauden itsenäisen katselmoinnin jälkeen toimitetaan seurantaleikkausvideo CABG-leikkauksesta, joka arvioidaan samalla menetelmällä.
Ihmisten arvioimien teknisen taitotason pistemäärien muutoksia lähtökohtaisen ja seurantaleikkauksen välillä käytetään arvioimaan tekoälyn luoman videopalautteen mahdollista koulutuksellista vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohitusleikkaus (CABG) on monimutkainen kirurginen toimenpide, joka edellyttää sydänkirurgeilta korkeaa teknistä taitoa. Kirurgisen tekniikan vaihtelu voi vaikuttaa toimenpiteen laatuun ja potilaan tuloksiin. Tekoälyn (AI) viimeaikaiset edistysaskeleet ovat mahdollistaneet kirurgisen suorituskyvyn automaattisen arvioinnin käyttämällä leikkausvideodataa, mikä luo uusia mahdollisuuksia objektiiviseen palautteeseen ja kirurgiseen koulutukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko tekoälyyn perustuvan kirurgisen suorituskyvyn arviointimallin luoma kohdennettu videopalautte auttaa sydänkirurgeja parantamaan tekniset taitonsa ohitusleikkauksissa. Osallistuvat kirurgit, joiden perustason tekninen suorituskyky sijoittuu tekoälypistejärjestelmän alempaan puolikkaaseen, saavat henkilökohtaista videopalautetta, joka korostaa leikkausvaiheita ja manööverejä, jotka liittyvät alhaisempiin suorituskykypisteisiin.
Tässä yksiryhmäisessä, itsehillitsevässä tutkimuksessa jokainen osallistuva kirurgi toimittaa perustason ohitusleikkausvideon, jota arvioidaan itsenäisesti sekä tekoälymallilla että kokeneiden sydänkirurgien paneelilla käyttäen standardoituja pisteytyskriteerejä. Saatuaan tekoälyn luomaa videopalautetta kirurgeille annetaan kuukausi aikaa tarkastella ja pohtia palautetta ilman lisämuodollista koulutusta tai valmennusta. Sen jälkeen toimitetaan seurantaohitusleikkausvideo, jota arvioidaan samalla arviointiprosessilla.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on ihmisasiantuntija-arvioijien antamien teknisten taitopisteiden muutos perustason ja seurantavideoiden välillä. Toissijaisia tuloksia ovat kirurgien omat arviot tekoälyn tunnistamista suorituskykyn puutteista, tekoälyn luoman palautteen ja ihmisasiantuntijapalautteen välinen yhteensopivuus sekä valitut potilaan leikkauksen jälkeiset sairaalassa saavutetut tulokset. Tämän tutkimuksen tulokset voivat valaista tekoälyavusteisen videopalautteen roolia skaalautuvana opetusvälineenä kirurgisten taitojen kehittämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lihua Zhang Zhang, M.D, Ph.D
- Puhelinnumero: 13810483387
- Sähköposti: zhanghaibo@fuwai.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 102300
- Fuwai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lihua Zhang Zhang, M.D, Ph.D
- Puhelinnumero: 15920826832
- Sähköposti: leilubi@fuwai.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkutilanteessa tekoälyn arvioima tekninen suorituskyky sijoittunut pisteytysjärjestelmässä alempaan 50 %:iin CAMERA-tutkimuksessa (NCT06739005)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälyohjattu videopalauteinterventio
Tämän tutkimuksen osallistujat saavat henkilökohtaisen koulutusintervention, joka koostuu tekoälyn luomasta videopalauteesta heidän perustason ohitusleikkausvideoidensa (CABG) perusteella.
Tekoälymalli analysoi leikkauksen suorituksen ja tunnistaa tietyt leikkaustoimenpiteet, joilla on alhaisemmat teknisten taitojen pisteet.
Kuratoidut videoleikkeet, jotka korostavat näitä alueita, tarjotaan kirurgeille itsetarkastelua ja pohdintaa varten.
Ylimääräistä muodollista koulutusta tai valmennusta ei anneta yhden kuukauden interventiojakson aikana, jonka jälkeen seurantaleikkausvideo lähetetään uudelleenarviointia varten.
|
Tämän tutkimuksen osallistujat saavat henkilökohtaisen koulutusintervention, joka koostuu tekoälyn luomasta videopalauteesta perustuen heidän lähtötilanteen sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG) -kirurgisiin videoihin.
Tekoälymalli analysoi kirurgista suorituskykyä ja tunnistaa tietyn kirurgiset vaiheet, joissa tekniset taitopisteet ovat alhaisemmat.
Kuratoidut videoleikkeet, jotka korostavat näitä alueita, tarjotaan kirurgeille itsetarkastelua ja pohdintaa varten.
Ylimääräistä muodollista koulutusta tai valmennusta ei anneta kuukauden intervention aikana, minkä jälkeen seurantakirurginen video toimitetaan uudelleenarviointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihmisasiantuntijan arvioimassa teknisten taitojen pistemäärässä perusmittauksen ja seurantamittauksen välillä CABG-videoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Päätuloksena on teknisen taidon pistemäärien muutos, jonka arvioi sokeutettu ihmisasiantuntijoiden paneeli. He arvioivat itsenäisesti anonymisoituja ohitusleikkaus (CABG) -kirurgisia videoita, jotka on lähetetty lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua AI-generoidun videopalautteen saamisesta.
Arviointi käyttää standardoitua arviointipohjaa kirurgisen teknisen suorituksen kokonaisarviointiin.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suoritus: kudoksen kunnioitus, aika ja liike, instrumenttien käsittely, instrumenttien tuntemus, avustajien käyttö, leikkauksen sujuvuus ja suunnittelu, sekä tietyn toimenpiteen tuntemus.
Jokainen osa-alue arvioitiin 5-asteikolla (Likert-asteikko), jossa 1 osoitti heikkoa suoritusta ja 5 edusti erinomaista suoritusta.
Lisäksi jokainen arvioija antoi kokonaisvaikutelman pistemäärän (1-5) kuvatakseen heidän kokonaisarviointiaan kirurgisesta suorituksesta.
Molemmat pistemäärät skaalattiin 100 pisteeseen ja lopullinen pistemäärä koostuu 70 % 7 osa-alueen arviointien summapisteistä ja 30 % kokonaisvaikutelman pistemäärästä.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KIRURGIN ITSEARVIOT TEKOÄLYPALAUTTEESTA
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kirurgit tarkastelevat tekoälyn luomia videoleikkeitä, jotka korostavat teknisen suorituskyvyn puutteita, ja täyttävät itsearviointilomakkeen, jossa he arvioivat tyytyväisyyttään tekoälyn antamaan palautteeseen.
|
1 kuukausi
|
|
Yhteneväisyys tekoälyn palautteen ja ihmisasiantuntijan palautteen välillä.
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi
|
Tämä tulosmittari arvioi tekoälyn luomien kirurgisen suorituskyvyn palautteiden ja ihmisasiantuntijoiden antamien arvioiden välistä yhtenäisyyttä.
AI-pisteet luotiin kaksivaiheisella syväoppimisviitekehyksellä ja ihmisasiantuntijoiden pisteet luotiin validoitulla 7-alueisella arviointiskaalalla, kuten ensisijaisessa tuloksessa yksityiskohtaisesti kuvattu.
Luokitussisäistä korrelaatiokerrointa (ICC) käytetään arvioimaan tekoälymallin ja ihmisasiantuntijoiden arvioimien kirurgisen tekniikan pisteiden välistä yhtenäisyyttä.
|
Alkutila, 1 kuukausi
|
|
Postoperatiiviset sairaalassa tapahtuneet lopputulokset: vakavien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Potilaan leikkauksen jälkeiset sairaalassa mitattavat tulokset kerätään ja analysoidaan selvittääkseen mahdollisia yhteyksiä kirurgin teknisen suorituskyvyn muutoksiin tekoälyn palautteen interventiota seuraavasti.
Suurten komplikaatioiden esiintyvyys (yhdistelmäkuolema, akuutti munuaisten vajaatoiminta, sydäninfarkti ja aivohalvaus)
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Postoperatiiviset sairaalassa saavutetut tulokset: kuoleman esiintyvyys
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi
|
Yhteydet kirurgin teknisen suorituskyvyn muutoksiin AI-palautteen interventioiden jälkeen ja kuolemantapausten esiintyvyys.
|
Alkutila, 1 kuukausi
|
|
Leikkausjälkeiset sairaalassa saadut tulokset: akuutin munuaisten vajaatoiminnan esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Yhteydet kirurgin teknisten suoritusten muutoksiin AI-palautteen interventiota seuraavana ja akuutin munuaistulehduksen esiintyvyyden välillä.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Postoperatiiviset sairaalassa saavutetut tulokset: sydäninfarktin esiintyvyys
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi
|
Yhteydet kirurgin teknisen suorituskyvyn muutoksiin tekoälypalauteintervention jälkeen ja sydäninfarktin esiintyvyys.
|
Alkutilanne, 1 kuukausi
|
|
Postoperatiiviset sairaalassa saavutetut tulokset: aivohalvauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Yhteydet kirurgin teknisen suorituskyvyn muutoksiin AI-palautteen interventioon jälkeen ja aivohalvauksen esiintyvyys.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Postoperatiiviset sairaalassa saavutetut tulokset: toissijaisen torakotomian esiintyvyys
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 1 kuukausi
|
Yhteydet kirurgin teknisen suorituskyvyn muutoksiin AI-palautteen interventiota seuraavasti ja toissijaisten torakotomioiden esiintyvyys.
|
Alkuperäinen, 1 kuukausi
|
|
Postoperatiiviset sairaalassa saavutetut tulokset: IABP-implantin esiintyvyys
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi
|
Yhteydet kirurgin teknisen suorituskyvyn muutoksiin AI-palautteen interventioita seuranneena ja IABP-implanttaation esiintyvyyteen.
|
Alkutila, 1 kuukausi
|
|
Postoperatiiviset sairaalassa saavutetut tulokset: ECMO-implantin esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Yhteydet kirurgin teknisen suorituskyvyn muutoksiin AI-palautteen interventioiden jälkeen ja ECMO-implantointien esiintyvyys.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Postoperatiiviset sairaalassa saavutetut tulokset: sängynpään hemodiltraation esiintyvyys
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi
|
Yhteydet muutoksiin kirurgin teknisessä suorituksessa AI-palautteen interventiota seuranneena ja vuodepotilaan hemofiltraation esiintyvyyden kanssa.
|
Alkutila, 1 kuukausi
|
|
Postoperatiiviset sairaalassa saavutetut tulokset: peritonealisdialyysin esiintyvyys
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 1 kuukausi
|
Yhteydet kirurgin teknisen suorituskyvyn muutoksiin AI-palautteen interventioiden jälkeen ja peritoneaalisen dialyysin ilmaantuvuuteen.
|
Alkuperäinen, 1 kuukausi
|
|
Postoperatiiviset sairaalassa saavutetut tulokset: trakeotomian esiintyvyys
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 1 kuukausi
|
Yhteydet kirurgin teknisen suorituskyvyn muutoksiin tekoälyn palautteen interventiota seuraavasti ja tracheotomian esiintyvyys.
|
Alkuperäinen, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FW-HSS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksessa kerätty data tullaan julkaisemaan julkisesti kohtuullisen pyynnön jälkeen (huss@fuwai.com) kahden vuoden kuluttua julkaisemisesta.
IPD-jaon aikakehys
Kahden vuoden julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki, joiden protokolla on lähetetty osoitteeseen huss@fuwai.com ja jonka päätutkija (PI) on hyväksynyt, voivat käyttää tietoja.
Tiedot siirretään Excel- tai SAS-muodossa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .