Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpětná vazba pomocí AI-generovaného videa pro zlepšení technických dovedností při aortokoronárním bypassu

3. února 2026 aktualizováno: Shengshou Hu, China National Center for Cardiovascular Diseases

Zpětná vazba pomocí umělé inteligence pro zlepšení technických dovedností v koronárním bypassu

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda cílená videozpětná vazba generovaná modelem pro hodnocení chirurgického výkonu založeným na umělé inteligenci (AI) může podpořit zlepšení technických dovedností u kardiochirurgů provádějících koronární bypass (CABG). Jedná se o intervenční studii s jednou skupinou, samokontrolovanou, před a po zásahu. Zúčastnění chirurgové předloží základní video chirurgického zákroku CABG, které bude hodnoceno jak modelem AI, tak zaslepenými lidskými odbornými hodnotiteli pomocí standardizovaných hodnotících kritérií. Na základě hodnocení AI obdrží chirurgové personalizovanou videozpětnou vazbu, která zvýrazní operační kroky spojené s nižším technickým výkonem. Po měsíčním období samostatného přezkoumání bude předloženo a vyhodnoceno následné video chirurgického zákroku CABG stejným procesem. Ke zhodnocení potenciálního vzdělávacího dopadu videozpětné vazby generované AI budou použity změny v hodnoceních technických dovedností od lidských hodnotitelů mezi výchozím stavem a následným hodnocením.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koronární bypass (CABG) je složitý chirurgický zákrok, který vyžaduje vysokou úroveň technických dovedností kardiovaskulárních chirurgů. Variabilita v chirurgické technice může ovlivnit kvalitu procedury a výsledky pacientů. Nedávné pokroky v umělé inteligenci (AI) umožnily automatizované hodnocení chirurgického výkonu pomocí operačních videozáznamů, což vytváří nové možnosti pro objektivní zpětnou vazbu a chirurgické vzdělávání.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda cílená videozpětná vazba generovaná modelem hodnocení chirurgického výkonu založeným na umělé inteligenci může pomoci kardiovaskulárním chirurgům zlepšit jejich technické dovednosti v procedurách CABG. Zúčastnění chirurgové, jejichž výchozí technický výkon se umístil v dolní polovině hodnotícího systému AI, obdrží personalizovanou videozpětnou vazbu, která zvýrazní operační kroky a manévry spojené s nižšími skóre výkonu.

V této jednostupňové, samokontrolované studii každý zúčastněný chirurg odevzdá výchozí chirurgický videozáznam CABG, který bude nezávisle vyhodnocen jak modelem AI, tak panelem zkušených kardiovaskulárních chirurgů pomocí standardizovaných hodnotících kritérií. Po obdržení videozpětné vazby generované AI bude chirurgům poskytnut jeden měsíc na přezkoumání a zamyšlení se nad zpětnou vazbou bez dalšího formálního školení nebo koučování. Poté bude odevzdán následný chirurgický videozáznam CABG a bude vyhodnocen pomocí stejného hodnotícího procesu.

Primárním výsledkem studie je změna skóre technických dovedností přidělených lidskými odbornými hodnotiteli mezi výchozím a následným videozáznamem. Sekundární výsledky zahrnují sebehodnocení chirurgů ohledně deficitů výkonu identifikovaných AI, shodu mezi zpětnou vazbou generovanou AI a zpětnou vazbou lidských expertů a vybrané pooperační výsledky pacientů během hospitalizace. Zjištění této studie mohou přispět k určení role videozpětné vazby asistované AI jako škálovatelného vzdělávacího nástroje pro rozvoj chirurgických dovedností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 102300
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:
          • Lihua Zhang Zhang, M.D, Ph.D
          • Telefonní číslo: 15920826832
          • E-mail: leilubi@fuwai.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Základní AI-hodnocený technický výkon hodnocený v nižších 50 % v rámci bodovacího systému ve studii CAMERA (NCT06739005)

Kritéria pro vyloučení:

  • Nechuť se účastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence s videofeedbackem řízená umělou inteligencí
Účastníci této studie obdrží personalizovanou vzdělávací intervenci sestávající z AI generované video zpětné vazby na základě jejich výchozích chirurgických videí koronárního bypassu (CABG). AI model analyzuje chirurgický výkon a identifikuje specifické operační kroky s nižšími skóre technických dovedností. Kurátorsky vybrané video klipy zdůrazňující tyto oblasti jsou poskytnuty chirurgům k vlastnímu přezkoumání a reflexi. Během jednoměsíčního intervenčního období není poskytováno žádné další formální školení nebo koučování, po kterém je následné chirurgické video předloženo k přehodnocení.
Behaviorální: Intervence s video zpětnou vazbou vedená umělou inteligencí
Účastníci této studie obdrží personalizovanou edukační intervenci sestávající z AI generovaného video zpětné vazby na základě jejich výchozích chirurgických videí koronárního bypassu (CABG). AI model analyzuje chirurgický výkon a identifikuje konkrétní operační kroky s nižšími skóre technických dovedností. Kurátorsky vybrané video klipy zdůrazňující tyto oblasti jsou poskytnuty chirurgům k vlastnímu přezkoumání a reflexi. Během jednoměsíčního intervenčního období není poskytováno žádné další formální školení nebo koučování, po kterém je následné chirurgické video předloženo k přehodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnocení technických dovedností odborníky mezi výchozím stavem a sledováním na videích CABG
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Primárním výsledkem je změna skóre technických dovedností přidělených panelem zaslepených lidských odborných hodnotitelů, kteří nezávisle vyhodnocují anonymizovaná videa chirurgického zákroku koronárního bypassu (CABG) předložená na začátku a jeden měsíc po obdržení zpětné vazby generované umělou inteligencí ve formě videa.
Hodnocení využívá standardizovanou rubriku k posouzení celkového chirurgického technického výkonu.
Čím vyšší skóre, tím lepší výkon: respekt k tkáním, čas a pohyb, zacházení s nástroji, znalost nástrojů, využití asistentů, plynulost operace a plánování dopředu a znalost konkrétního postupu.
Každá oblast byla hodnocena na 5bodové Likertově škále, kde 1 označovala špatný výkon a 5 představovala výborný výkon.
Kromě toho každý hodnotitel poskytl celkové dojemové skóre (1–5), aby zachytil jejich holistické hodnocení chirurgického výkonu.
Obě skóre byla převedena na 100 bodů a konečné skóre se skládá ze 70 % součtu hodnocení 7 oblastí a 30 % celkového dojemového skóre.
Výchozí stav, 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnocení chirurga ohledně zpětné vazby od AI
Časové okno: 1 měsíc
Chirurgové zhodnotí videozáznamy vygenerované umělou inteligencí, které upozorňují na nedostatky v technickém provedení, a vyplní dotazník pro sebehodnocení, v němž posoudí svou spokojenost s zpětnou vazbou od umělé inteligence.
1 měsíc
Konzistence mezi zpětnou vazbou AI a zpětnou vazbou lidského odborníka.
Časové okno: Baseline, 1 měsíc
Tento výsledek posuzuje konzistenci mezi zpětnou vazbou AI k chirurgickému výkonu a hodnoceními poskytnutými lidskými odbornými hodnotiteli. Skóre AI bylo generováno dvoustupňovým frameworkem hlubokého učení a skóre lidských odborných hodnotitelů bylo vytvořeno ověřenou 7-doménovou hodnotící škálou, jak je podrobně popsáno v primárním výsledku. Pro posouzení konzistence mezi skóre chirurgické techniky hodnocené AI modelem a skóre hodnocenými lidskými odbornými hodnotiteli bude použit intraklasický korelační koeficient (ICC).
Baseline, 1 měsíc
Pooperační výsledky během hospitalizace: výskyt závažných komplikací
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Výsledky pacientů po operaci během hospitalizace budou shromážděny a analyzovány, aby se prozkoumaly případné souvislosti se změnami v technickém výkonu chirurga po intervenci zpětné vazby od umělé inteligence. Výskyt závažných komplikací (kombinovaný výsledek zahrnující úmrtí, akutní poškození ledvin, infarkt myokardu a cévní mozkovou příhodu)
Výchozí stav, 1 měsíc
Pooperační výsledky v nemocnici: výskyt úmrtí
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 měsíc
Souvislosti se změnami v technickém výkonu chirurga po intervenci s AI zpětnou vazbou a výskytem úmrtí.
Výchozí hodnota, 1 měsíc
Pooperační výsledky v nemocnici: incidence akutního poškození ledvin
Časové okno: Baseline, 1 měsíc
Asociace se změnami v technickém výkonu chirurga po intervenci s umělou inteligencí a incidence akutního poškození ledvin.
Baseline, 1 měsíc
Pooperační výsledky během hospitalizace: incidence infarktu myokardu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Asociace se změnami v technickém výkonu chirurga po intervenci zpětné vazby od AI a výskytem infarktu myokardu.
Výchozí stav, 1 měsíc
Pooperační výsledky v nemocnici: výskyt mrtvice
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 měsíc
Souvislosti se změnami v technickém výkonu chirurga po intervenci zpětné vazby AI a výskyt mrtvice.
Výchozí hodnota, 1 měsíc
Popoperační výsledky během hospitalizace: incidence sekundární torakotomie
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 měsíc
Asociace se změnami v technickém výkonu chirurga po intervenci zpětné vazby umělé inteligence a incidence sekundární torakotomie.
Výchozí hodnota, 1 měsíc
Pooperační výsledky během hospitalizace: incidence implantace IABP
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 měsíc
Asociace se změnami v technickém výkonu chirurga po intervenci s AI zpětnou vazbou a výskyt implantace IABP.
Výchozí hodnota, 1 měsíc
Poporodní výsledky v nemocnici: incidence implantace ECMO
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Souvislosti se změnami v technickém výkonu chirurga po intervenci AI zpětné vazby a výskyt implantace ECMO.
Výchozí stav, 1 měsíc
Pooperační výsledky v nemocnici: incidence hemofiltrace u lůžka
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Asociace se změnami v technickém výkonu chirurga po intervenci s umělou inteligencí a výskyt hemofiltrace u lůžka.
Výchozí stav, 1 měsíc
Pooperační výsledky v nemocnici: incidence peritoneální dialýzy
Časové okno: Baseline, 1 měsíc
Asociace se změnami v technickém výkonu chirurga po intervenci s AI zpětnou vazbou a výskyt peritoneální dialýzy.
Baseline, 1 měsíc
Pooperační výsledky během hospitalizace: incidence tracheotomie
Časové okno: Baseline, 1 měsíc
Asociace se změnami v technickém výkonu chirurga po intervenci s umělou inteligencí a výskyt tracheotomie.
Baseline, 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FW-HSS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje shromážděné pro studii budou veřejně k dispozici na přiměřenou žádost (huss@fuwai.com)
po dvou letech od publikace.

Časový rámec sdílení IPD

Po dvou letech od publikace.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kdokoli s protokolem zaslaným na huss@fuwai.com a schváleným hlavním vyšetřovatelem může k datům přistupovat. Data budou přenesena pomocí Excelu nebo SAS.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit