Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-gegenereerde video-feedback om technische vaardigheden bij coronaire bypasschirurgie te verbeteren

3 februari 2026 bijgewerkt door: Shengshou Hu, China National Center for Cardiovascular Diseases

AI-gegenereerde videofeedback om technische vaardigheden bij coronaire bypasschirurgie te verbeteren

Deze studie heeft als doel te evalueren of gerichte video-feedback, gegenereerd door een op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerd model voor het beoordelen van chirurgische prestaties, kan bijdragen aan de verbetering van technische vaardigheden bij hartchirurgen die een coronaire bypassoperatie (CABG) uitvoeren. Dit is een interventiestudie met één groep, zelf-gecontroleerd, met metingen voor en na de interventie. Deelnemende chirurgen zullen een basislijnvideo van een CABG-operatie indienen, die wordt beoordeeld door zowel een AI-model als geblindeerde menselijke experts aan de hand van gestandaardiseerde scoringscriteria. Op basis van de AI-beoordeling ontvangen chirurgen gepersonaliseerde video-feedback die de operatiestappen benadrukt die verband houden met een lagere technische prestatie. Na een zelfgestuurde beoordelingsperiode van één maand wordt een vervolgvideo van een CABG-operatie ingediend en geëvalueerd volgens hetzelfde proces. Veranderingen in door mensen beoordeelde technische vaardigheidsscores tussen de basislijn en de follow-up worden gebruikt om het potentiële educatieve effect van door AI gegenereerde video-feedback te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire bypass-chirurgie (CABG) is een complexe chirurgische ingreep die een hoog niveau van technische vaardigheid vereist van hartchirurgen. Variabiliteit in chirurgische techniek kan de kwaliteit van de procedure en de uitkomsten voor patiënten beïnvloeden. Recente ontwikkelingen in kunstmatige intelligentie (AI) hebben geautomatiseerde beoordeling van chirurgische prestaties mogelijk gemaakt met behulp van operatievideogegevens, wat nieuwe mogelijkheden creëert voor objectieve feedback en chirurgische educatie.

Deze studie heeft tot doel te evalueren of gerichte video-feedback gegenereerd door een AI-gebaseerd model voor chirurgische prestatiebeoordeling hartchirurgen kan helpen hun technische vaardigheden in CABG-procedures te verbeteren. Deelnemende chirurgen van wie de uitgangstechnische prestaties in de onderste helft van het AI-beoordelingssysteem vielen, zullen gepersonaliseerde video-feedback ontvangen die de operatiestappen en manoeuvres belicht die geassocieerd zijn met lagere prestatiescores.

In deze enkelgroep, zelfgecontroleerde studie zal elke deelnemende chirurg een uitgangsvideo van CABG-chirurgie indienen, die onafhankelijk zal worden geëvalueerd door zowel het AI-model als een panel van ervaren hartchirurgen met behulp van gestandaardiseerde beoordelingscriteria. Na het ontvangen van AI-gegenereerde video-feedback krijgen chirurgen één maand de tijd om de feedback te bekijken en te overdenken zonder aanvullende formele training of coaching. Vervolgens zal een follow-up CABG-chirurgievideo worden ingediend en beoordeeld met behulp van hetzelfde evaluatieproces.

De primaire uitkomst van de studie is de verandering in technische vaardigheidsscores toegekend door menselijke expertbeoordelaars tussen de uitgangs- en follow-upvideo's. Secundaire uitkomsten omvatten zelfbeoordelingen van chirurgen van door AI-geïdentificeerde prestatiegebreken, overeenstemming tussen AI-gegenereerde feedback en feedback van menselijke experts, en geselecteerde postoperatieve klinische uitkomsten van patiënten in het ziekenhuis. De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan de rol van AI-ondersteunde video-feedback als een schaalbaar educatief hulpmiddel voor de ontwikkeling van chirurgische vaardigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 102300
        • Fuwai Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baseline AI-beoordeelde technische prestaties gerangschikt in de onderste 50% binnen het scoringssysteem in de CAMERA-studie (NCT06739005)

Exclusiecriteria:

  • Niet bereid om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AI-Gestuurde Video Feedback Interventie
Deelnemers aan deze studie ontvangen een gepersonaliseerde educatieve interventie bestaande uit AI-gegenereerde videofeedback op basis van hun baseline coronaire bypasschirurgie (CABG) operatievideo's. Het AI-model analyseert de chirurgische prestaties en identificeert specifieke operatieve stappen met lagere technische vaardigheidsscores. Gecureerde videoclips die deze gebieden belichten worden aan de chirurgen verstrekt voor zelfbeoordeling en reflectie. Er wordt geen aanvullende formele training of coaching gegeven tijdens de interventieperiode van één maand, waarna een follow-up operatievideo wordt ingediend voor herevaluatie.
Gedragsmatig: AI-gestuurde video-feedbackinterventie
Deelnemers aan deze studie ontvangen een gepersonaliseerde educatieve interventie bestaande uit AI-gegenereerde videofeedback op basis van hun baseline coronaire bypasschirurgie (CABG) operatievideo's. Het AI-model analyseert de chirurgische prestaties en identificeert specifieke operatiestappen met lagere technische vaardigheidsscores. Gecureerde videoclips die deze gebieden benadrukken worden aan de chirurgen verstrekt voor zelfevaluatie en reflectie. Er wordt geen aanvullende formele training of coaching gegeven tijdens de een maand durende interventieperiode, waarna een follow-up operatievideo wordt ingediend voor herevaluatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door menselijke experts beoordeelde technische vaardigheidsscore tussen baseline- en follow-up CABG-video's
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand
Het primaire eindpunt is de verandering in technische vaardigheidsscores toegekend door een panel van geblindeerde menselijke expertbeoordelaars, die onafhankelijk geanonimiseerde chirurgische video's van een coronaire bypassoperatie (CABG) beoordelen, ingediend bij baseline en één maand na het ontvangen van door AI gegenereerde videofeedback. De scoring gebruikt een gestandaardiseerde rubric om de algehele chirurgische technische prestatie te beoordelen. Hoe hoger de score, hoe beter de prestatie: respect voor weefsel, tijd en beweging, instrumenthantering, kennis van instrumenten, gebruik van assistenten, voortgang van de operatie en vooruitplannen, en kennis van de specifieke procedure. Elk domein werd gescoord op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 een slechte prestatie aangaf en 5 uitmuntendheid vertegenwoordigde. Daarnaast gaf elke beoordelaar een algemene indruk-score (1-5) om hun holistische beoordeling van de chirurgische prestatie vast te leggen. De twee scores werden geschaald naar 100 punten en de eindscore bestaat uit 70% van de som van de 7-domeinbeoordelingsscores en 30% van de algemene indruk-score.
Baseline, 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurg zelfbeoordelingen van de AI-feedback
Tijdsspanne: 1 maand
Chirurgen zullen de door AI gegenereerde videoclips bekijken die technische prestatiegebreken benadrukken en een zelfevaluatievragenlijst invullen om hun tevredenheid over de AI-feedback te evalueren.
1 maand
Consistentie tussen AI-feedback en feedback van menselijke experts.
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand
Dit resultaat beoordeelt de consistentie tussen de door AI gegenereerde feedback over chirurgische prestaties en de evaluaties die worden gegeven door menselijke experts. De AI-score werd gegenereerd door een tweestaps deep learning-framework en de score van menselijke experts werd gegenereerd door een gevalideerde 7-domein beoordelingsschaal zoals beschreven in het primaire resultaat. De intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) zal worden gebruikt om de consistentie te beoordelen tussen de chirurgische techniekscores beoordeeld door het AI-model en die beoordeeld door menselijke experts.
Baseline, 1 maand
Postoperatieve klinische uitkomsten: de incidentie van ernstige complicaties
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand
De postoperatieve klinische uitkomsten van de patiënt worden verzameld en geanalyseerd om eventuele verbanden te onderzoeken met veranderingen in de technische prestaties van de chirurg na de AI-feedbackinterventie. De incidentie van ernstige complicaties (een samengestelde uitkomst van overlijden, acuut nierletsel, hartinfarct en beroerte)
Baseline, 1 maand
Postoperatieve klinische uitkomsten: de incidentie van overlijden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand
De verbanden met veranderingen in de technische prestaties van de chirurg na de AI-feedbackinterventie en de incidentie van overlijden.
Baseline, 1 maand
Postoperatieve klinische uitkomsten: de incidentie van acuut nierletsel
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand
De associaties met veranderingen in de technische prestaties van de chirurg na de AI-feedbackinterventie en de incidentie van acuut nierfalen.
Baseline, 1 maand
Postoperatieve klinische uitkomsten: de incidentie van een myocardinfarct
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand
De verbanden met veranderingen in de technische prestaties van de chirurg na de AI-feedbackinterventie en de incidentie van een myocardinfarct.
Baseline, 1 maand
Postoperatieve klinische uitkomsten: de incidentie van beroerte
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand
De associaties met veranderingen in de technische prestaties van de chirurg na de AI-feedbackinterventie en de incidentie van een beroerte.
Baseline, 1 maand
Postoperatieve klinische uitkomsten: de incidentie van secundaire thoracotomie
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand
De associaties met veranderingen in de technische prestaties van de chirurg na de AI-feedbackinterventie en de incidentie van secundaire thoracotomie.
Baseline, 1 maand
Postoperatieve klinische uitkomsten: de incidentie van IABP-implantatie
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand
De associaties met veranderingen in de technische prestaties van de chirurg na de AI-feedbackinterventie en de incidentie van IABP-implantatie.
Baseline, 1 maand
Postoperatieve klinische uitkomsten: de incidentie van ECMO-implantatie
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand
De verbanden met veranderingen in de technische prestaties van de chirurg na de AI-feedbackinterventie en de incidentie van ECMO-implantatie.
Baseline, 1 maand
Postoperatieve klinische uitkomsten: de incidentie van hemofiltratie aan het bed
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand
De verbanden met veranderingen in de technische prestaties van de chirurg na de AI-feedbackinterventie en de incidentie van bedzijde hemofiltratie.
Baseline, 1 maand
Postoperatieve klinische uitkomsten: de incidentie van peritoneale dialyse
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand
De associaties met veranderingen in de technische prestaties van de chirurg na de AI-feedbackinterventie en de incidentie van peritoneale dialyse.
Baseline, 1 maand
Postoperatieve klinische uitkomsten: de incidentie van tracheotomie
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand
De associaties met veranderingen in de technische prestaties van de chirurg na de AI-feedbackinterventie en de incidentie van tracheotomie.
Baseline, 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FW-HSS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De voor de studie verzamelde gegevens worden na twee jaar publicatie openbaar beschikbaar gesteld op redelijk verzoek (huss@fuwai.com).

IPD-tijdsbestek voor delen

Na twee jaar publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen met een protocol dat naar huss@fuwai.com is gestuurd en goedgekeurd is door de PI kan toegang krijgen tot de gegevens. De gegevens zullen worden overgedragen via Excel of SAS.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren