Обратная связь на основе видео, сгенерированного искусственным интеллектом, для улучшения технических навыков в аортокоронарном шунтировании
3 февраля 2026 г. обновлено: Shengshou Hu, China National Center for Cardiovascular Diseases
Обратная связь на основе видео, созданного искусственным интеллектом, для совершенствования технических навыков при выполнении коронарного шунтирования
Это исследование направлено на оценку того, может ли целевая видеообратная связь, сгенерированная моделью оценки хирургических навыков на основе искусственного интеллекта (ИИ), способствовать улучшению технических навыков у кардиохирургов, выполняющих аортокоронарное шунтирование (АКШ).
Это однофазное, самоконтролируемое интервенционное исследование по схеме «до и после».
Участвующие хирурги представят базовое видео операции АКШ, которое будет оценено как моделью ИИ, так и слепыми экспертами-оценщиками с использованием стандартизированных критериев оценки.
На основе оценки ИИ хирурги получат персонализированную видеообратную связь, выделяющую этапы операции, связанные с более низкими техническими показателями.
После месячного периода самостоятельного изучения будет представлено и оценено контрольное видео операции АКШ с использованием того же процесса.
Изменения в оценках технических навыков, выставленных экспертами, между исходным и контрольным этапами будут использованы для оценки потенциального образовательного воздействия видеообратной связи, сгенерированной ИИ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронарное шунтирование (КШ) – это сложная хирургическая процедура, требующая от кардиохирургов высокого уровня технического мастерства. Вариабельность хирургической техники может влиять на качество процедуры и результаты лечения пациентов. Последние достижения в области искусственного интеллекта (ИИ) позволили проводить автоматизированную оценку хирургических навыков с использованием данных операционного видео, открывая новые возможности для объективной обратной связи и хирургического обучения.
Цель данного исследования – оценить, может ли целевая видеообратная связь, созданная моделью оценки хирургических навыков на основе ИИ, помочь кардиохирургам улучшить их технические навыки при выполнении процедур КШ. Участвующие хирурги, чьи базовые технические показатели заняли нижнюю половину рейтинга системы оценки ИИ, получат персонализированную видеообратную связь, выделяющую операционные этапы и маневры, связанные с более низкими оценками.
В этом одногрупповом самоуправляемом исследовании каждый участвующий хирург предоставит базовое хирургическое видео КШ, которое будет независимо оценено как моделью ИИ, так и группой опытных кардиохирургов с использованием стандартизированных критериев оценки. После получения видеообратной связи, сгенерированной ИИ, хирургам будет предоставлен один месяц на изучение и осмысление обратной связи без дополнительного формального обучения или коучинга. Затем будет предоставлено и оценено повторное хирургическое видео КШ с использованием того же процесса оценки.
Основным результатом исследования является изменение оценок технических навыков, присвоенных экспертами-оценщиками, между базовым и повторным видео. Вторичные результаты включают самооценку хирургами выявленных ИИ недостатков в работе, согласованность между обратной связью, сгенерированной ИИ, и обратной связью экспертов, а также выбранные послеоперационные результаты лечения пациентов в стационаре. Результаты этого исследования могут определить роль видеообратной связи с помощью ИИ как масштабируемого образовательного инструмента для развития хирургических навыков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lihua Zhang Zhang, M.D, Ph.D
- Номер телефона: 13810483387
- Электронная почта: zhanghaibo@fuwai.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 102300
- Fuwai Hospital
-
Контакт:
- Lihua Zhang Zhang, M.D, Ph.D
- Номер телефона: 15920826832
- Электронная почта: leilubi@fuwai.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Базовые технические показатели, оцененные ИИ, находятся в нижних 50% в системе оценок исследования CAMERA (NCT06739005)
Критерии исключения:
- Нежелание участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция с видеообратной связью на основе искусственного интеллекта
Участники данного исследования получат персонализированное образовательное вмешательство, включающее видеоотзывы, сгенерированные искусственным интеллектом на основе их исходных хирургических видеозаписей коронарного шунтирования (КШ).
Модель ИИ анализирует хирургические показатели и выявляет конкретные операционные этапы с более низкими оценками технических навыков.
Подобранные видеоклипы, акцентирующие внимание на этих областях, предоставляются хирургам для самостоятельного просмотра и рефлексии.
В течение месячного периода вмешательства не предоставляется никакого дополнительного формального обучения или коучинга, после чего для повторной оценки предоставляется последующая хирургическая видеозапись.
|
Участники этого исследования получат персонализированное образовательное вмешательство, состоящее из видеофидбэка, сгенерированного искусственным интеллектом, на основе их исходных видеозаписей операции коронарного шунтирования (КШ).
Модель ИИ анализирует хирургическое исполнение и выявляет конкретные операционные этапы с более низкими баллами технических навыков.
Подобранные видеоклипы, выделяющие эти области, предоставляются хирургам для самостоятельного просмотра и анализа.
В течение месячного периода вмешательства не предоставляется дополнительного формального обучения или наставничества, после чего представляется повторная видеозапись операции для переоценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки технических навыков, выставленной экспертом-человеком, между исходными видео и видео последующего наблюдения АКШ
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Основным результатом является изменение оценок технических навыков, присвоенных группой слепых экспертов-людей, которые независимо оценивают анонимизированные хирургические видео коронарного шунтирования (КШ), представленные на исходном уровне и через месяц после получения сгенерированного ИИ видео-отзыва.
Оценка использует стандартизированную рубрику для оценки общей хирургической технической эффективности.
Чем выше оценка, тем лучше производительность: уважение к тканям, время и движение, обращение с инструментами, знание инструментов, использование помощников, ход операции и планирование, а также знание конкретной процедуры.
Каждая область оценивалась по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 указывала на плохую производительность, а 5 представляла превосходство.
Кроме того, каждый оценщик предоставлял общую оценочную оценку (1-5), чтобы отразить их целостную оценку хирургической эффективности.
Две оценки масштабировались до 100 баллов, и итоговая оценка состоит из 70% суммы оценок по 7 областям и 30% общей оценочной оценки.
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка хирургов отзывов ИИ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Хирурги просмотрят сгенерированные ИИ видеоклипы, выделяющие недостатки технического исполнения, и заполнят анкету для самооценки, оценивающую их удовлетворённость обратной связью от ИИ.
|
1 месяц
|
|
Согласованность между отзывами ИИ и отзывами экспертов-людей.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Этот результат оценивает согласованность между обратной связью по хирургической эффективности, сгенерированной ИИ, и оценками, предоставленными экспертами-оценщиками.
Оценка ИИ была сгенерирована двухэтапной системой глубокого обучения, а оценка экспертов-оценщиков была сгенерирована по валидированной 7-доменной оценочной шкале, как подробно описано в основном результате.
Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) будет использоваться для оценки согласованности между оценками хирургической техники, определенными моделью ИИ, и оценками, выставленными экспертами-оценщиками.
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
|
Постоперационные стационарные исходы: частота основных осложнений
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц
|
Послеоперационные результаты пациентов в стационаре будут собраны и проанализированы для изучения возможных взаимосвязей с изменениями в технических показателях хирурга после вмешательства с обратной связью от ИИ.
Частота серьезных осложнений (композитный исход, включающий смерть, острое повреждение почек, инфаркт миокарда и инсульт) |
Базовый уровень, 1 месяц
|
|
Послеоперационные внутрибольничные исходы: частота смертельных случаев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Связь изменений в техническом мастерстве хирурга после внедрения ИИ-обратной связи с частотой летальных исходов.
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
|
Послеоперационные внутрибольничные исходы: частота острого повреждения почек
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Связь между изменениями в технических показателях хирурга после применения искусственного интеллекта для обратной связи и частотой острого повреждения почек.
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
|
Постоперационные внутрибольничные исходы: частота возникновения инфаркта миокарда
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Связь изменений в техническом мастерстве хирурга после вмешательства с обратной связью от ИИ и частоты возникновения инфаркта миокарда.
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
|
Постоперационные внутрибольничные исходы: частота инсульта
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Связи с изменениями в техническом выполнении хирурга после вмешательства с обратной связью ИИ и частотой инсульта.
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
|
Послеоперационные внутрибольничные исходы: частота вторичной торакотомии
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц
|
Взаимосвязь изменений в техническом мастерстве хирурга после вмешательства с использованием обратной связи ИИ и частоты вторичной торакотомии.
|
Базовый уровень, 1 месяц
|
|
Послеоперационные внутрибольничные исходы: частота имплантации баллонной контрпульсации (IABP)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Связь между изменениями в техническом мастерстве хирурга после вмешательства с обратной связью от ИИ и частотой имплантации ВАБК.
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
|
Послеоперационные стационарные исходы: частота имплантации ЭКМО
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц
|
Связь между изменениями в технических показателях хирурга после вмешательства с использованием ИИ-обратной связи и частотой имплантации ЭКМО.
|
Базовый уровень, 1 месяц
|
|
Исходы в стационаре после операции: частота применения гемофильтрации у постели больного
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Связи с изменениями в техническом мастерстве хирурга после вмешательства с обратной связью от ИИ и частотой проведения гемофильтрации у постели больного.
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
|
Послеоперационные стационарные исходы: частота перитонеального диализа
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц
|
Взаимосвязь изменений в техническом мастерстве хирурга после вмешательства с обратной связью от ИИ и частотой возникновения перитонеального диализа.
|
Базовый уровень, 1 месяц
|
|
Послеоперационные внутрибольничные исходы: частота трахеотомии
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Связь между изменениями в технических показателях работы хирурга после вмешательства с использованием обратной связи ИИ и частотой выполнения трахеотомии.
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FW-HSS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, собранные в ходе исследования, будут общедоступны по обоснованному запросу (huss@fuwai.com) через два года после публикации.
Сроки обмена IPD
После двух лет публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой, у кого есть протокол, отправленный на huss@fuwai.com и одобренный главным исследователем (PI), может получить доступ к данным.
Данные будут переданы в формате Excel или SAS.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .