Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztucznie Generowana Informacja Zwrotna z Nagrań Wideo w Celu Poprawy Umiejętności Technicznych w Pomostowaniu Tętnic Wieńcowych

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shengshou Hu, China National Center for Cardiovascular Diseases

Opinie na podstawie filmów generowanych przez sztuczną inteligencję w celu poprawy umiejętności technicznych w pomostowaniu aortalno-wieńcowym

To badanie ma na celu ocenę, czy ukierunkowana informacja zwrotna w formie wideo, generowana przez oparty na sztucznej inteligencji (AI) model oceny wydajności chirurgicznej, może wspierać poprawę umiejętności technicznych wśród kardiochirurgów wykonujących pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG). Jest to jednostronne, samokontrolowane, przed- i pointerwencyjne badanie. Uczestniczący chirurdzy prześlą wideo z operacji CABG stanowiące punkt odniesienia, które zostanie ocenione zarówno przez model AI, jak i przez ślepych ekspertów oceniających, przy użyciu ustandaryzowanych kryteriów punktacji. Na podstawie oceny AI chirurdzy otrzymają spersonalizowaną informację zwrotną w formie wideo, podkreślającą etapy operacyjne związane z niższą wydajnością techniczną. Po jednomiesięcznym okresie samodzielnego przeglądu, zostanie przesłane i ocenione w kolejnym wideo z operacji CABG, przy użyciu tego samego procesu. Zmiany w punktacji umiejętności technicznych ocenianych przez ludzi między punktem odniesienia a kolejnym badaniem zostaną wykorzystane do oceny potencjalnego wpływu edukacyjnego informacji zwrotnej w formie wideo generowanej przez AI.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomostowanie tętnic wieńcowych (CABG) to złożona procedura chirurgiczna wymagająca od chirurgów sercowych wysokiego poziomu umiejętności technicznych. Różnice w technice chirurgicznej mogą wpływać na jakość procedury i wyniki pacjentów. Ostatnie postępy w sztucznej inteligencji (AI) umożliwiły automatyczną ocenę wykonania zabiegu chirurgicznego przy użyciu danych wideo z operacji, tworząc nowe możliwości obiektywnej informacji zwrotnej i edukacji chirurgicznej.

Celem tego badania jest ocena, czy ukierunkowana informacja zwrotna w formie wideo, generowana przez model oceny wykonania zabiegu chirurgicznego oparty na sztucznej inteligencji, może pomóc chirurgom sercowym w poprawie ich umiejętności technicznych w procedurach CABG. Uczestniczący chirurdzy, których początkowa sprawność techniczna zajęła miejsce w dolnej połowie systemu punktacji AI, otrzymają spersonalizowaną informację zwrotną w formie wideo, podkreślającą etapy operacyjne i manewry związane z niższymi wynikami wykonania.

W tym jednostkowym badaniu samokontroli każdy uczestniczący chirurg prześle wideo z wyjściowej operacji CABG, które będzie niezależnie oceniane zarówno przez model AI, jak i panel doświadczonych chirurgów sercowych, przy użyciu ustandaryzowanych kryteriów punktacji. Po otrzymaniu informacji zwrotnej w formie wideo wygenerowanej przez AI, chirurdzy otrzymają miesiąc na zapoznanie się z informacją zwrotną i zastanowienie się nad nią, bez dodatkowego formalnego szkolenia lub coachingu. Następnie zostanie przesłane wideo z kontrolnej operacji CABG i ocenione przy użyciu tego samego procesu ewaluacji.

Pierwszorzędowym wynikiem badania jest zmiana w punktacji umiejętności technicznych przyznanej przez ekspertów-oceniających między wideo wyjściowym a kontrolnym. Wyniki drugorzędowe obejmują samoocenę chirurgów dotyczącą deficytów wykonania zidentyfikowanych przez AI, zgodność między informacją zwrotną wygenerowaną przez AI a informacją zwrotną ekspertów oraz wybrane szpitalne wyniki pooperacyjne pacjentów. Wyniki tego badania mogą wskazać rolę informacji zwrotnej w formie wideo wspomaganej przez AI jako skalowalnego narzędzia edukacyjnego do rozwoju umiejętności chirurgicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 102300
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podstawowa ocena wydajności technicznej oceniona przez AI w dolnych 50% w systemie punktowym w badaniu CAMERA (NCT06739005)

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja z wykorzystaniem wideo z opinią wspomaganą sztuczną inteligencją
Uczestnicy tego badania otrzymają spersonalizowaną interwencję edukacyjną składającą się z wygenerowanej przez sztuczną inteligencję (AI) informacji zwrotnej w formie wideo, opartej na ich wyjściowych nagraniach chirurgicznych dotyczących pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Model AI analizuje wydajność chirurgiczną i identyfikuje konkretne etapy operacyjne z niższymi ocenami umiejętności technicznych. Wyselekcjonowane klipy wideo podkreślające te obszary są dostarczane chirurgom do samodzielnego przeglądu i refleksji. W trakcie miesięcznego okresu interwencji nie jest zapewniane żadne dodatkowe formalne szkolenie ani coaching, po czym przesyłane jest wideo z operacji kontrolnej do ponownej oceny.
Behawioralne: Interwencja z wykorzystaniem filmowego feedbacku wspomagana przez sztuczną inteligencję
Uczestnicy tego badania otrzymają spersonalizowaną interwencję edukacyjną składającą się z wygenerowanej przez sztuczną inteligencję informacji zwrotnej w postaci wideo, opartej na ich wyjściowych nagraniach chirurgicznych pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Model AI analizuje wykonanie operacji i identyfikuje konkretne etapy zabiegu z niższymi ocenami umiejętności technicznych. Wybrane klipy wideo podkreślające te obszary są dostarczane chirurgom do samooceny i refleksji. W trakcie miesięcznego okresu interwencji nie zapewnia się dodatkowego formalnego szkolenia ani coachingu, po czym przesyłane jest kontrolne nagranie chirurgiczne do ponownej oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ocenie umiejętności technicznych przez ekspertów ludzkich między filmami CABG z badania wyjściowego i kontrolnego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc
Głównym rezultatem jest zmiana w punktacji umiejętności technicznych przyznawanej przez panel ślepych, ludzkich ekspertów oceniających, którzy niezależnie oceniają anonimowe filmy chirurgiczne pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) przesłane na początku i miesiąc po otrzymaniu wygenerowanych przez AI informacji zwrotnych w formie wideo.
Punktacja wykorzystuje ustandaryzowaną skalę do oceny ogólnej technicznej wydajności chirurgicznej.
Im wyższy wynik, tym lepsza wydajność: szacunek dla tkanki, czas i ruch, obsługa instrumentów, znajomość instrumentów, wykorzystanie asystentów, płynność operacji i planowanie przyszłych kroków oraz znajomość konkretnej procedury.
Każda dziedzina była oceniana w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznaczało słabą wydajność, a 5 reprezentowało doskonałość.
Dodatkowo, każdy oceniający podawał ogólną ocenę wrażenia (1-5), aby uchwycić ich holistyczną ocenę wydajności chirurgicznej.
Oba wyniki zostały przeskalowane do 100 punktów, a końcowy wynik składa się z 70% sumy ocen z 7 dziedzin i 30% ogólnej oceny wrażenia.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny własne chirurga dotyczące opinii AI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Chirurdzy przejrzą klipy wideo wygenerowane przez sztuczną inteligencję, podkreślające braki w zakresie techniki wykonania, oraz wypełnią kwestionariusz samooceny oceniający ich zadowolenie z informacji zwrotnej udzielonej przez sztuczną inteligencję.
1 miesiąc
Spójność między opiniami AI a opiniami ekspertów ludzkich.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc
Wynik ten ocenia zgodność pomiędzy opiniami na temat wykonania zabiegu chirurgicznego wygenerowanymi przez sztuczną inteligencję a ocenami dostarczonymi przez ekspertów-ludzkich oceniających. Ocena AI została wygenerowana przez dwuetapową strukturę głębokiego uczenia, a ocena ekspertów-ludzkich oceniających została wygenerowana przez zweryfikowaną skalę ocen składającą się z 7 domen, zgodnie ze szczegółami podanymi w głównym wyniku. Współczynnik korelacji wewnątrzgrupowej (ICC) zostanie użyty do oceny zgodności pomiędzy ocenami techniki chirurgicznej ocenionymi przez model AI a tymi ocenionymi przez ekspertów-ludzkich oceniających.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc
Wyniki pooperacyjne podczas pobytu w szpitalu: częstość występowania poważnych powikłań
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc
Wyniki pacjentów w okresie pooperacyjnym w szpitalu będą zbierane i analizowane w celu zbadania ewentualnych związków ze zmianami w technicznym wykonaniu operacji przez chirurga po interwencji z wykorzystaniem sztucznej inteligencji. Częstość występowania poważnych powikłań (skumulowany wynik obejmujący zgon, ostre uszkodzenie nerek, zawał mięśnia sercowego i udar mózgu)
Linia wyjściowa, 1 miesiąc
Wyniki szpitalne pooperacyjne: częstość występowania zgonów
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc
Związki ze zmianami w technicznym wykonaniu operacji przez chirurga po interwencji z wykorzystaniem sztucznej inteligencji oraz częstość występowania zgonów.
Linia wyjściowa, 1 miesiąc
Wyniki pooperacyjne w szpitalu: częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc
Związki ze zmianami w wykonaniu technicznym chirurga po interwencji z wykorzystaniem informacji zwrotnej AI a częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek.
Linia bazowa, 1 miesiąc
Wyniki pooperacyjne w szpitalu: częstość występowania zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc
Związki między zmianami w technicznych umiejętnościach chirurga po interwencji z wykorzystaniem opinii sztucznej inteligencji a częstością występowania zawału mięśnia sercowego.
Linia bazowa, 1 miesiąc
Pooperacyjne wyniki szpitalne: częstość występowania udaru
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc
Związki ze zmianami w technicznym wykonaniu przez chirurga po interwencji z wykorzystaniem opinii SI i częstością występowania udaru.
Linia wyjściowa, 1 miesiąc
Pooperacyjne wyniki szpitalne: częstość wtórnej torakotomii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc
Związki ze zmianami w technicznym wykonaniu pracy chirurga po interwencji z wykorzystaniem sztucznej inteligencji i częstością występowania wtórnej torakotomii.
Linia bazowa, 1 miesiąc
Wyniki szpitalne pooperacyjne: częstość implantacji IABP
Ramy czasowe: Wyjściowy, 1 miesiąc
Związki ze zmianami w technicznych umiejętnościach chirurga po interwencji z wykorzystaniem sztucznej inteligencji oraz częstością wszczepiania balonu wewnątrzaortalnego (IABP).
Wyjściowy, 1 miesiąc
Wyniki pooperacyjne podczas hospitalizacji: częstość występowania implantacji ECMO
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc
Związki między zmianami w technicznych umiejętnościach chirurga po interwencji z wykorzystaniem opinii AI a częstością implantacji ECMO.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc
Wyniki szpitalne pooperacyjne: częstość hemofiltracji przyłóżkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc
Związki między zmianami w technicznym wykonaniu operacji przez chirurga po interwencji z wykorzystaniem sztucznej inteligencji a częstością występowania hemofiltracji przyłóżkowej.
Linia bazowa, 1 miesiąc
Pooperacyjne wyniki szpitalne: częstość występowania dializy otrzewnowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc
Związki między zmianami w technicznym wykonaniu zabiegu przez chirurga po interwencji z wykorzystaniem sztucznej inteligencji a częstością występowania dializy otrzewnowej.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc
Wyniki pooperacyjne w szpitalu: częstość tracheotomii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc
Związki między zmianami w technicznym wykonaniu pracy chirurga po interwencji z wykorzystaniem sztucznej inteligencji a częstością wykonywania tracheotomii.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FW-HSS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zebrane w badaniu zostaną udostępnione publicznie na uzasadnioną prośbę (huss@fuwai.com) po dwóch latach od publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po dwóch latach od publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto wyśle protokół na adres huss@fuwai.com i uzyska zatwierdzenie od głównego badacza (PI), może uzyskać dostęp do danych. Dane zostaną przesłane w formacie Excel lub SAS.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj