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Feedback Video Generato da IA per Migliorare le Competenze Tecniche nell'Innesto di Bypass dell'Arteria Coronarica

3 febbraio 2026 aggiornato da: Shengshou Hu, China National Center for Cardiovascular Diseases
Questo studio mira a valutare se il feedback video mirato generato da un modello di valutazione della performance chirurgica basato sull'intelligenza artificiale (IA) possa supportare il miglioramento delle abilità tecniche tra i chirurghi cardiaci che eseguono il bypass aortocoronarico (CABG). Questo è uno studio interventistico a gruppo singolo, autocontrollato, pre-post. I chirurghi partecipanti invieranno un video chirurgico CABG di base, che sarà valutato sia da un modello di IA che da valutatori esperti umani in cieco utilizzando criteri di punteggio standardizzati. Sulla base della valutazione dell'IA, i chirurghi riceveranno un feedback video personalizzato che evidenzierà le fasi operative associate a una performance tecnica inferiore. Dopo un periodo di revisione autogestita di un mese, verrà inviato un video chirurgico CABG di follow-up e valutato utilizzando lo stesso processo. Le variazioni nei punteggi delle abilità tecniche valutate dagli umani tra il basale e il follow-up verranno utilizzate per valutare il potenziale impatto educativo del feedback video generato dall'IA.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento di bypass aorto-coronarico (CABG) è una procedura chirurgica complessa che richiede un elevato livello di competenza tecnica da parte dei chirurghi cardiaci. La variabilità nella tecnica chirurgica può influenzare la qualità della procedura e gli esiti dei pazienti. I recenti progressi nell'intelligenza artificiale (IA) hanno consentito la valutazione automatizzata delle prestazioni chirurgiche utilizzando dati video operativi, creando nuove opportunità per feedback oggettivo e formazione chirurgica.

Questo studio mira a valutare se un feedback video mirato generato da un modello di valutazione delle prestazioni chirurgiche basato sull'IA possa aiutare i chirurghi cardiaci a migliorare le loro competenze tecniche nelle procedure CABG. I chirurghi partecipanti le cui prestazioni tecniche basali si sono classificate nella metà inferiore del sistema di punteggio IA riceveranno un feedback video personalizzato che evidenzia le fasi operative e le manovre associate a punteggi di prestazione più bassi.

In questo studio a gruppo singolo e autocontrollato, ogni chirurgo partecipante presenterà un video chirurgico CABG basale, che sarà valutato in modo indipendente sia dal modello IA che da un panel di chirurghi cardiaci esperti utilizzando criteri di punteggio standardizzati. Dopo aver ricevuto il feedback video generato dall'IA, ai chirurghi verrà dato un mese per rivedere e riflettere sul feedback senza ulteriore formazione formale o coaching. Successivamente verrà presentato e valutato un video chirurgico CABG di follow-up utilizzando lo stesso processo di valutazione.

L'esito primario dello studio è il cambiamento nei punteggi delle competenze tecniche assegnati dai valutatori esperti umani tra i video basali e di follow-up. Gli esiti secondari includono le autovalutazioni dei chirurghi sui deficit di prestazione identificati dall'IA, la concordanza tra il feedback generato dall'IA e il feedback degli esperti umani e gli esiti postoperatori selezionati dei pazienti durante il ricovero ospedaliero. I risultati di questo studio potrebbero chiarire il ruolo del feedback video assistito dall'IA come strumento educativo scalabile per lo sviluppo delle competenze chirurgiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 102300
        • Fuwai Hospital
        • Contatto:
          • Lihua Zhang Zhang, M.D, Ph.D
          • Numero di telefono: 15920826832
          • Email: leilubi@fuwai.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Prestazioni tecniche valutate dall'IA al basale classificate nel 50% inferiore all'interno del sistema di punteggio nello studio CAMERA (NCT06739005)

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Feedback Video Guidato dall'IA
I partecipanti a questo studio riceveranno un intervento educativo personalizzato consistente in feedback video generati dall'intelligenza artificiale basati sui loro video chirurgici di base di bypass aortocoronarico (CABG). Il modello di intelligenza artificiale analizza le prestazioni chirurgiche e identifica specifiche fasi operative con punteggi di abilità tecnica più bassi. Vengono forniti ai chirurghi video clip selezionati che evidenziano queste aree per l'autovalutazione e la riflessione. Nessuna formazione aggiuntiva formale o coaching viene fornito durante il periodo di intervento di un mese, dopo il quale viene sottoposto un video chirurgico di follow-up per la rivalutazione.
Comportamentale: Intervento di Feedback Video Guidato dall'IA
I partecipanti a questo studio riceveranno un intervento educativo personalizzato costituito da feedback video generati dall'intelligenza artificiale basati sui loro video chirurgici di bypass aorto-coronarico (CABG) basali. Il modello di IA analizza le prestazioni chirurgiche e identifica specifiche fasi operative con punteggi di abilità tecnica più bassi. Vengono forniti ai chirurghi clip video curati che evidenziano queste aree per l'autovalutazione e la riflessione. Nessuna formazione o coaching formale aggiuntivo viene fornito durante il periodo di intervento di un mese, dopo il quale viene inviato un video chirurgico di follow-up per la rivalutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di abilità tecnica valutato da esperti umani tra i video CABG di base e di follow-up
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
L'esito primario è la variazione nei punteggi di abilità tecnica assegnati da un panel di valutatori esperti umani in cieco, che valutano indipendentemente video chirurgici anonimizzati di bypass aorto-coronarico (CABG) inviati al basale e un mese dopo aver ricevuto feedback video generato dall'IA. Il punteggio utilizza una rubrica standardizzata per valutare la prestazione tecnica chirurgica complessiva. Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione: rispetto dei tessuti, tempo e movimento, gestione degli strumenti, conoscenza degli strumenti, uso degli assistenti, flusso dell'operazione e pianificazione anticipata, e conoscenza della procedura specifica. Ogni dominio è stato valutato su una scala Likert a 5 punti, dove 1 indicava una prestazione scarsa e 5 rappresentava l'eccellenza. Inoltre, ogni valutatore ha fornito un punteggio di impressione complessiva (1-5) per catturare la loro valutazione olistica della prestazione chirurgica. I due punteggi sono stati scalati a 100 punti e il punteggio finale consiste nel 70% della somma dei punteggi dei 7 domini e nel 30% del punteggio di impressione complessiva.
Baseline, 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni personali del chirurgo sul feedback dell'IA
Lasso di tempo: 1 mese
I chirurghi esamineranno i clip video generati dall'IA che evidenziano i deficit di prestazione tecnica e completeranno un questionario di autovalutazione che valuta la loro soddisfazione riguardo al feedback dell'IA.
1 mese
Coerenza tra il feedback dell'IA e il feedback degli esperti umani.
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
Questo risultato valuta la coerenza tra il feedback sulla performance chirurgica generato dall'IA e le valutazioni fornite da valutatori esperti umani. Il punteggio AI è stato generato da un framework di deep learning a due fasi e il punteggio dei valutatori esperti umani è stato generato da una scala di valutazione convalidata a 7 domini come dettagliato nell'esito primario. Il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) sarà utilizzato per valutare la coerenza tra i punteggi della tecnica chirurgica valutati dal modello di IA e quelli valutati da valutatori esperti umani.
Baseline, 1 mese
Risultati postoperatori ospedalieri: l'incidenza delle complicanze maggiori
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
I risultati postoperatori dei pazienti durante il ricovero saranno raccolti e analizzati per esplorare eventuali associazioni con i cambiamenti nelle prestazioni tecniche del chirurgo a seguito dell'intervento di feedback dell'IA. L'incidenza di complicanze maggiori (un esito composito di morte, insufficienza renale acuta, infarto miocardico e ictus)
Baseline, 1 mese
Esiti postoperatori intraospedalieri: incidenza di decesso
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
Le associazioni con le modifiche nelle prestazioni tecniche del chirurgo dopo l'intervento di feedback dell'IA e l'incidenza della morte.
Baseline, 1 mese
Esiti postoperatori intraospedalieri: l'incidenza dell'insufficienza renale acuta
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
Le associazioni con le variazioni nelle prestazioni tecniche del chirurgo in seguito all'intervento di feedback dell'IA e l'incidenza dell'insufficienza renale acuta.
Baseline, 1 mese
Esiti post-operatori durante il ricovero: l'incidenza di infarto miocardico
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
Le associazioni con le variazioni nelle prestazioni tecniche del chirurgo in seguito all'intervento di feedback dell'IA e l'incidenza di infarto miocardico.
Baseline, 1 mese
Risultati postoperatori in ospedale: incidenza dell'ictus
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
Le associazioni con le variazioni nelle prestazioni tecniche del chirurgo in seguito all'intervento di feedback dell'IA e l'incidenza dell'ictus.
Baseline, 1 mese
Esiti postoperatori intraospedalieri: l'incidenza di toracotomia secondaria
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
Le associazioni con i cambiamenti nella performance tecnica del chirurgo in seguito all'intervento di feedback dell'IA e l'incidenza della toracotomia secondaria.
Baseline, 1 mese
Esiti postoperatori intraospedalieri: l'incidenza dell'impianto di IABP
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
Le associazioni con le modifiche nelle prestazioni tecniche del chirurgo in seguito all'intervento di feedback dell'IA e l'incidenza dell'impianto di IABP.
Baseline, 1 mese
Risultati postoperatori intraospedalieri: incidenza dell'impianto di ECMO
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
Le associazioni con le variazioni nelle prestazioni tecniche del chirurgo a seguito dell'intervento di feedback dell'IA e l'incidenza dell'impianto di ECMO.
Baseline, 1 mese
Esiti postoperatori intraospedalieri: incidenza dell'emofiltrazione al letto del paziente
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
Le associazioni con i cambiamenti nelle prestazioni tecniche del chirurgo seguenti l'intervento di feedback dell'IA e l'incidenza dell'emofiltrazione al letto del paziente.
Baseline, 1 mese
Risultati postoperatori intraospedalieri: l'incidenza della dialisi peritoneale
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
Le associazioni con i cambiamenti nelle prestazioni tecniche del chirurgo a seguito dell'intervento di feedback dell'IA e l'incidenza della dialisi peritoneale.
Baseline, 1 mese
Esiti postoperatori intraospedalieri: l'incidenza della tracheotomia
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
Le associazioni con i cambiamenti nelle prestazioni tecniche del chirurgo in seguito all'intervento di feedback dell'IA e l'incidenza della tracheotomia.
Baseline, 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FW-HSS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti per lo studio saranno resi disponibili al pubblico su richiesta ragionevole (huss@fuwai.com) dopo due anni dalla pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

Dopo due anni dalla pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque abbia un protocollo inviato a huss@fuwai.com e approvato dal PI può accedere ai dati. I dati saranno trasferiti tramite excel o sas.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di Feedback Video Guidato dall'IA

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