Retour vidéo généré par IA pour améliorer les compétences techniques en chirurgie de pontage aorto-coronarien
3 février 2026 mis à jour par: Shengshou Hu, China National Center for Cardiovascular Diseases
Retour Vidéo Généré par IA pour Améliorer les Compétences Techniques dans le Pontage Aorto-Coronarien
Cette étude vise à évaluer si un retour vidéo ciblé généré par un modèle d'évaluation des performances chirurgicales basé sur l'intelligence artificielle (IA) peut soutenir l'amélioration des compétences techniques chez les chirurgiens cardiaques réalisant un pontage aorto-coronarien (PAC).
Il s'agit d'une étude interventionnelle pré-post à un seul groupe, auto-contrôlée.
Les chirurgiens participants soumettront une vidéo chirurgicale de PAC de référence, qui sera évaluée à la fois par un modèle d'IA et par des évaluateurs experts humains en aveugle, utilisant des critères de notation standardisés.
Sur la base de l'évaluation de l'IA, les chirurgiens recevront un retour vidéo personnalisé mettant en évidence les étapes opératoires associées à une performance technique inférieure.
Après une période d'auto-révision d'un mois, une vidéo chirurgicale de PAC de suivi sera soumise et évaluée selon le même processus.
Les changements dans les scores de compétences techniques évalués par les humains entre la référence et le suivi seront utilisés pour évaluer l'impact éducatif potentiel du retour vidéo généré par l'IA.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pontage aorto-coronarien (PAC) est une intervention chirurgicale complexe qui requiert un haut niveau de compétence technique de la part des chirurgiens cardiaques. La variabilité des techniques chirurgicales peut influencer la qualité de la procédure et les résultats des patients. Les récentes avancées de l'intelligence artificielle (IA) ont permis l'évaluation automatisée des performances chirurgicales à l'aide de vidéos opératoires, créant de nouvelles opportunités pour un retour objectif et la formation chirurgicale.
Cette étude vise à évaluer si un retour vidéo ciblé, généré par un modèle d'évaluation des performances chirurgicales basé sur l'IA, peut aider les chirurgiens cardiaques à améliorer leurs compétences techniques dans les procédures de PAC. Les chirurgiens participants dont les performances techniques de base se classent dans la moitié inférieure du système de notation de l'IA recevront un retour vidéo personnalisé mettant en évidence les étapes opératoires et les manœuvres associées à des scores de performance plus faibles.
Dans cette étude à groupe unique et autocontrôlée, chaque chirurgien participant soumettra une vidéo chirurgicale de base d'un PAC, qui sera évaluée indépendamment à la fois par le modèle d'IA et par un panel de chirurgiens cardiaques expérimentés selon des critères de notation standardisés. Après avoir reçu le retour vidéo généré par l'IA, les chirurgiens disposeront d'un mois pour examiner et réfléchir au retour sans formation ou coaching formel supplémentaire. Une vidéo chirurgicale de suivi d'un PAC sera ensuite soumise et évaluée selon le même processus d'évaluation.
Le critère de jugement principal de l'étude est l'évolution des scores de compétences techniques attribués par des évaluateurs experts humains entre les vidéos de base et de suivi. Les critères de jugement secondaires incluent les auto-évaluations des chirurgiens concernant les déficits de performance identifiés par l'IA, la concordance entre le retour généré par l'IA et le retour des experts humains, et certains résultats postopératoires des patients à l'hôpital. Les résultats de cette étude pourraient éclairer le rôle du retour vidéo assisté par l'IA en tant qu'outil pédagogique évolutif pour le développement des compétences chirurgicales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lihua Zhang Zhang, M.D, Ph.D
- Numéro de téléphone: 13810483387
- E-mail: zhanghaibo@fuwai.com
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 102300
- Fuwai Hospital
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Contact:
- Lihua Zhang Zhang, M.D, Ph.D
- Numéro de téléphone: 15920826832
- E-mail: leilubi@fuwai.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Performance technique évaluée par l'IA au départ classée dans les 50 % inférieurs selon le système de notation de l'étude CAMERA (NCT06739005)
Critères d'exclusion :
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de Rétroaction Vidéo Guidée par l'IA
Les participants à cette étude recevront une intervention éducative personnalisée consistant en un retour vidéo généré par IA basé sur leurs vidéos chirurgicales de base de pontage aorto-coronarien (PAC).
Le modèle d'IA analyse les performances chirurgicales et identifie les étapes opératoires spécifiques avec des scores de compétence technique inférieurs.
Des clips vidéo sélectionnés mettant en évidence ces domaines sont fournis aux chirurgiens pour auto-évaluation et réflexion.
Aucune formation formelle ou coaching supplémentaire n'est donné pendant la période d'intervention d'un mois, après laquelle une vidéo chirurgicale de suivi est soumise pour réévaluation.
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Les participants à cette étude recevront une intervention éducative personnalisée consistant en une rétroaction vidéo générée par IA basée sur leurs vidéos chirurgicales de référence de pontage aorto-coronarien (PAC).
Le modèle d'IA analyse la performance chirurgicale et identifie les étapes opératoires spécifiques avec des scores de compétence technique plus faibles.
Des clips vidéo sélectionnés mettant en évidence ces domaines sont fournis aux chirurgiens pour auto-évaluation et réflexion.
Aucune formation formelle ou coaching supplémentaire n'est fourni pendant la période d'intervention d'un mois, après laquelle une vidéo chirurgicale de suivi est soumise pour réévaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du score de compétence technique évalué par un expert humain entre les vidéos de référence et de suivi de pontage aorto-coronarien
Délai: Baseline, 1 mois
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Le critère d'évaluation principal est la variation des scores de compétence technique attribués par un panel d'évaluateurs experts humains en aveugle, qui évaluent indépendamment des vidéos chirurgicales anonymisées de pontage aorto-coronarien (PAC) soumises au départ et un mois après avoir reçu des retours vidéo générés par IA.
La notation utilise une grille standardisée pour évaluer la performance technique chirurgicale globale.
Plus le score est élevé, meilleure est la performance : respect des tissus, temps et mouvements, manipulation des instruments, connaissance des instruments, utilisation des assistants, déroulement de l'opération et planification anticipée, et connaissance de la procédure spécifique.
Chaque domaine a été noté sur une échelle de Likert en 5 points, où 1 indiquait une performance médiocre et 5 représentait l'excellence.
De plus, chaque évaluateur a fourni un score d'impression globale (1-5) pour capturer son évaluation holistique de la performance chirurgicale.
Les deux scores ont été mis à l'échelle sur 100 points et le score final se compose de 70 % de la somme des scores des 7 domaines d'évaluation et de 30 % du score d'impression globale.
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Baseline, 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-évaluations du chirurgien concernant les retours de l'IA
Délai: 1 mois
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Les chirurgiens examineront les clips vidéo générés par l'IA mettant en évidence les déficits de performance technique et rempliront un questionnaire d'auto-évaluation évaluant leur satisfaction concernant les retours de l'IA.
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1 mois
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Cohérence entre les retours de l'IA et les retours des experts humains.
Délai: Baseline, 1 mois
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Ce résultat évalue la cohérence entre les retours d'évaluation de performance chirurgicale générés par l'IA et les évaluations fournies par des évaluateurs experts humains.
Le score IA a été généré par un cadre d'apprentissage profond en deux étapes et le score des évaluateurs experts humains a été généré par une échelle d'évaluation validée à 7 domaines comme détaillé dans le critère de jugement principal.
Le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) sera utilisé pour évaluer la cohérence entre les scores de technique chirurgicale évalués par le modèle d'IA et ceux évalués par les évaluateurs experts humains.
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Baseline, 1 mois
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Résultats postopératoires à l'hôpital : l'incidence des complications majeures
Délai: Ligne de base, 1 mois
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Les résultats postopératoires des patients pendant l'hospitalisation seront recueillis et analysés pour explorer toute association avec les changements dans la performance technique du chirurgien suite à l'intervention de rétroaction par IA.
L'incidence des complications majeures (un critère composite incluant décès, insuffisance rénale aiguë, infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral)
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Ligne de base, 1 mois
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Résultats postopératoires en milieu hospitalier : l'incidence de décès
Délai: Baseline, 1 mois
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Les associations avec les changements dans la performance technique du chirurgien suite à l'intervention de rétroaction par IA et l'incidence des décès.
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Baseline, 1 mois
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Issus postopératoires en milieu hospitalier : incidence de l'insuffisance rénale aiguë
Délai: Base de référence, 1 mois
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Les associations avec les changements dans la performance technique du chirurgien suite à l'intervention de rétroaction de l'IA et l'incidence de l'insuffisance rénale aiguë.
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Base de référence, 1 mois
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Résultats postopératoires en milieu hospitalier : incidence de l'infarctus du myocarde
Délai: Baseline, 1 mois
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Les associations avec les changements dans la performance technique du chirurgien suite à l'intervention de rétroaction par IA et l'incidence de l'infarctus du myocarde.
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Baseline, 1 mois
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Résultats postopératoires en milieu hospitalier : l'incidence des accidents vasculaires cérébraux
Délai: Baseline, 1 mois
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Les associations avec les changements dans la performance technique du chirurgien suite à l'intervention de rétroaction par IA et l'incidence des accidents vasculaires cérébraux.
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Baseline, 1 mois
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Résultats postopératoires hospitaliers : l'incidence de la thoracotomie secondaire
Délai: Base de référence, 1 mois
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Les associations avec les changements dans la performance technique du chirurgien suite à l'intervention de rétroaction IA et l'incidence de thoracotomie secondaire.
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Base de référence, 1 mois
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Résultats postopératoires hospitaliers : incidence de l'implantation de ballon de contre-pulsion intra-aortique (IABP)
Délai: Ligne de base, 1 mois
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Les associations avec les changements dans la performance technique du chirurgien suite à l'intervention de rétroaction de l'IA et l'incidence de l'implantation de ballon de contre-pulsion intra-aortique (IABP).
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Ligne de base, 1 mois
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Résultats postopératoires en milieu hospitalier : l'incidence de l'implantation d'ECMO
Délai: Baseline, 1 mois
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Les associations avec les changements dans les performances techniques du chirurgien suite à l'intervention de rétroaction par IA et l'incidence de l'implantation d'ECMO.
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Baseline, 1 mois
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Résultats postopératoires hospitaliers : incidence de l'hémofiltration au lit du patient
Délai: Baseline, 1 mois
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Les associations avec les changements dans la performance technique du chirurgien suite à l'intervention de rétroaction IA et l'incidence de l'hémofiltration au lit du patient.
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Baseline, 1 mois
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Résultats postopératoires en milieu hospitalier : l'incidence de la dialyse péritonéale
Délai: Valeur de base, 1 mois
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Les associations avec les modifications des performances techniques du chirurgien suite à l'intervention de rétroaction par IA et l'incidence de la dialyse péritonéale.
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Valeur de base, 1 mois
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Résultats postopératoires hospitaliers : incidence de la trachéotomie
Délai: Baseline, 1 mois
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Les associations avec les changements dans la performance technique du chirurgien suite à l'intervention de rétroaction IA et l'incidence de la trachéotomie.
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Baseline, 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Première publication (Réel)
10 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FW-HSS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données collectées pour l'étude seront rendues publiques sur demande raisonnable (huss@fuwai.com)
après deux ans de publication.
Délai de partage IPD
Après deux ans de publication.
Critères d'accès au partage IPD
Toute personne ayant un protocole envoyé à huss@fuwai.com et approuvé par l'investigateur principal peut accéder aux données.
Les données seront transférées via Excel ou SAS.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .