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Feedback de Vídeo Gerado por IA para Melhorar as Competências Técnicas na Cirurgia de Revascularização do Miocárdio

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Shengshou Hu, China National Center for Cardiovascular Diseases

Feedback de Vídeo Gerado por IA para Melhorar Competências Técnicas na Revascularização do Miocárdio

Este estudo visa avaliar se o feedback em vídeo direcionado, gerado por um modelo de avaliação de desempenho cirúrgico baseado em inteligência artificial (IA), pode apoiar a melhoria das competências técnicas entre cirurgiões cardíacos que realizam cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG). Trata-se de um estudo intervencional de grupo único, autocontrolado, pré-pós. Os cirurgiões participantes submeterão um vídeo cirúrgico de CABG de base, que será avaliado tanto por um modelo de IA como por avaliadores especialistas humanos cegos, utilizando critérios de pontuação padronizados. Com base na avaliação da IA, os cirurgiões receberão feedback em vídeo personalizado, destacando os passos operatórios associados a um desempenho técnico inferior. Após um período de revisão autodirigida de um mês, um vídeo cirúrgico de CABG de acompanhamento será submetido e avaliado utilizando o mesmo processo. As alterações nas pontuações de competência técnica avaliadas por humanos entre a base e o acompanhamento serão utilizadas para avaliar o potencial impacto educativo do feedback em vídeo gerado por IA.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bypass da artéria coronária (CABG) é um procedimento cirúrgico complexo que requer um elevado nível de habilidade técnica dos cirurgiões cardíacos. A variabilidade na técnica cirúrgica pode influenciar a qualidade do procedimento e os resultados dos pacientes. Os avanços recentes na inteligência artificial (IA) permitiram a avaliação automatizada do desempenho cirúrgico utilizando dados de vídeo operatório, criando novas oportunidades para feedback objetivo e educação cirúrgica.

Este estudo visa avaliar se o feedback de vídeo direcionado gerado por um modelo de avaliação de desempenho cirúrgico baseado em IA pode ajudar os cirurgiões cardíacos a melhorar as suas habilidades técnicas nos procedimentos de CABG. Os cirurgiões participantes cujo desempenho técnico inicial se classificar na metade inferior do sistema de pontuação de IA receberão feedback de vídeo personalizado destacando os passos operatórios e manobras associadas a pontuações de desempenho mais baixas.

Neste estudo de grupo único e autocontrolado, cada cirurgião participante submeterá um vídeo cirúrgico de CABG inicial, que será avaliado independentemente pelo modelo de IA e por um painel de cirurgiões cardíacos experientes utilizando critérios de pontuação padronizados. Após receber o feedback de vídeo gerado por IA, os cirurgiões terão um mês para rever e refletir sobre o feedback sem formação ou treino formal adicional. Um vídeo cirúrgico de CABG de acompanhamento será então submetido e avaliado utilizando o mesmo processo de avaliação.

O resultado principal do estudo é a alteração nas pontuações de habilidade técnica atribuídas pelos avaliadores especialistas humanos entre os vídeos inicial e de acompanhamento. Os resultados secundários incluem as autoavaliações dos cirurgiões sobre os défices de desempenho identificados pela IA, o acordo entre o feedback gerado por IA e o feedback dos especialistas humanos, e os resultados pós-operatórios selecionados dos pacientes no hospital. As conclusões deste estudo podem informar sobre o papel do feedback de vídeo assistido por IA como uma ferramenta educacional escalável para o desenvolvimento de habilidades cirúrgicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 102300
        • Fuwai Hospital
        • Contato:
          • Lihua Zhang Zhang, M.D, Ph.D
          • Número de telefone: 15920826832
          • E-mail: leilubi@fuwai.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Desempenho técnico avaliado por IA na linha de base classificado nos 50% inferiores dentro do sistema de pontuação no estudo CAMERA (NCT06739005)

Critérios de Exclusão:

  • Não disposto a comparecer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Feedback por Vídeo Orientada por IA
Os participantes deste estudo receberão uma intervenção educativa personalizada que consiste em feedback em vídeo gerado por IA com base nos seus vídeos cirúrgicos de referência de cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG). O modelo de IA analisa o desempenho cirúrgico e identifica passos operativos específicos com pontuações técnicas mais baixas. Clipes de vídeo selecionados que destacam estas áreas são fornecidos aos cirurgiões para autoavaliação e reflexão. Não é fornecida qualquer formação formal adicional ou acompanhamento durante o período de intervenção de um mês, após o qual um vídeo cirúrgico de acompanhamento é submetido para reavaliação.
Comportamental: Intervenção de Feedback por Vídeo Guiada por IA
Os participantes neste estudo receberão uma intervenção educativa personalizada que consiste em feedback em vídeo gerado por IA com base nos seus vídeos cirúrgicos de base de bypass coronário (CABG). O modelo de IA analisa o desempenho cirúrgico e identifica passos operativos específicos com pontuações de habilidade técnica mais baixas. Clipes de vídeo curados que destacam estas áreas são fornecidos aos cirurgiões para autoavaliação e reflexão. Não é fornecido qualquer treino formal adicional ou coaching durante o período de intervenção de um mês, após o qual um vídeo cirúrgico de acompanhamento é submetido para reavaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação de Competência Técnica Avaliada por Peritos Humanos Entre Vídeos de CABG na Linha de Base e no Acompanhamento
Prazo: Linha de base, 1 mês
O resultado primário é a alteração nas pontuações de habilidade técnica atribuídas por um painel de avaliadores especialistas humanos cegados, que avaliam independentemente vídeos cirúrgicos anonimizados de cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) submetidos na linha de base e um mês após receberem feedback em vídeo gerado por IA. A pontuação utiliza uma rubrica padronizada para avaliar o desempenho técnico cirúrgico global. Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho: respeito pelos tecidos, tempo e movimento, manuseamento de instrumentos, conhecimento dos instrumentos, utilização de assistentes, fluxo da operação e planeamento antecipado, e conhecimento do procedimento específico. Cada domínio foi pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, onde 1 indicava desempenho fraco e 5 representava excelência. Além disso, cada avaliador forneceu uma pontuação de impressão global (1-5) para capturar a sua avaliação holística do desempenho cirúrgico. As duas pontuações foram escaladas para 100 pontos e a pontuação final consiste em 70% da soma das pontuações dos 7 domínios e 30% da pontuação de impressão global.
Linha de base, 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoavaliações do cirurgião sobre o feedback da IA
Prazo: 1 mês
Os cirurgiões irão rever os vídeos gerados por IA que destacam os défices de desempenho técnico e completar um questionário de autoavaliação que avalia a sua satisfação com o feedback da IA.
1 mês
Consistência entre o feedback da IA e o feedback de especialistas humanos.
Prazo: Baseline, 1 mês
Este resultado avalia a consistência entre o feedback de desempenho cirúrgico gerado pela IA e as avaliações fornecidas por avaliadores especialistas humanos. A pontuação da IA foi gerada por uma estrutura de aprendizagem profunda em duas etapas e a pontuação dos avaliadores especialistas humanos foi gerada por uma escala de avaliação validada de 7 domínios, conforme detalhado no resultado primário. O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) será utilizado para avaliar a consistência entre as pontuações de técnica cirúrgica avaliadas pelo modelo de IA e as pontuações atribuídas pelos avaliadores especialistas humanos.
Baseline, 1 mês
Resultados hospitalares pós-operatórios: a incidência de complicações maiores
Prazo: Linha de base, 1 mês
Os resultados pós-operatórios dos pacientes durante a hospitalização serão recolhidos e analisados para explorar eventuais associações com alterações no desempenho técnico do cirurgião após a intervenção de feedback da IA. A incidência de complicações graves (um resultado composto de morte, lesão renal aguda, enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral)
Linha de base, 1 mês
Resultados hospitalares pós-operatórios: a incidência de morte
Prazo: Baseline, 1 mês
As associações com as alterações no desempenho técnico do cirurgião após a intervenção de feedback de IA e a incidência de morte.
Baseline, 1 mês
Resultados hospitalares pós-operatórios: a incidência de lesão renal aguda
Prazo: Linha de base, 1 mês
As associações com alterações no desempenho técnico do cirurgião após a intervenção de feedback de IA e a incidência de lesão renal aguda.
Linha de base, 1 mês
Resultados intra-hospitalares pós-operatórios: a incidência de enfarte do miocárdio
Prazo: Baseline, 1 mês
As associações com alterações no desempenho técnico do cirurgião após a intervenção de feedback de IA e a incidência de enfarte do miocárdio.
Baseline, 1 mês
Resultados intra-hospitalares pós-operatórios: a incidência de acidente vascular cerebral
Prazo: Linha de base, 1 mês
As associações com alterações no desempenho técnico do cirurgião após a intervenção de feedback da IA e a incidência de AVC.
Linha de base, 1 mês
Resultados pós-operatórios no hospital: a incidência de toracotomia secundária
Prazo: Linha de base, 1 mês
As associações com alterações no desempenho técnico do cirurgião após a intervenção de feedback de IA e a incidência de toracotomia secundária.
Linha de base, 1 mês
Resultados hospitalares pós-operatórios: a incidência da implantação de BIA
Prazo: Linha de base, 1 mês
As associações com alterações no desempenho técnico do cirurgião após a intervenção de feedback de IA e a incidência da implantação de BIAI.
Linha de base, 1 mês
Resultados hospitalares pós-operatórios: a incidência da implantação de ECMO
Prazo: Baseline, 1 mês
As associações com as alterações no desempenho técnico do cirurgião após a intervenção de feedback de IA e a incidência da implantação de ECMO.
Baseline, 1 mês
Resultados intra-hospitalares pós-operatórios: a incidência de hemofiltração à beira do leito
Prazo: Linha de base, 1 mês
As associações com as alterações no desempenho técnico do cirurgião após a intervenção de feedback da IA e a incidência de hemofiltração à beira do leito.
Linha de base, 1 mês
Resultados hospitalares pós-operatórios: a incidência de diálise peritoneal
Prazo: Baseline, 1 mês
As associações com alterações no desempenho técnico do cirurgião após a intervenção de feedback de IA e a incidência de diálise peritoneal.
Baseline, 1 mês
Resultados hospitalares pós-operatórios: a incidência de traqueotomia
Prazo: Linha de base, 1 mês
As associações com alterações no desempenho técnico do cirurgião após a intervenção de feedback de IA e a incidência de traqueotomia.
Linha de base, 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China National Center for Cardiovascular Diseases

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FW-HSS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados recolhidos para o estudo serão disponibilizados publicamente mediante pedido fundamentado (huss@fuwai.com) após dois anos da publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após dois anos de publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pessoa com um protocolo enviado para huss@fuwai.com e aprovado pelo Investigador Principal pode aceder aos dados. Os dados serão transferidos por Excel ou SAS.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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