Retroalimentación con Video Generado por IA para Mejorar las Habilidades Técnicas en la Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria
3 de febrero de 2026 actualizado por: Shengshou Hu, China National Center for Cardiovascular Diseases
Retroalimentación con Vídeo Generado por IA para Mejorar las Habilidades Técnicas en la Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la retroalimentación en video dirigida generada por un modelo de evaluación del rendimiento quirúrgico basado en inteligencia artificial (IA) puede apoyar la mejora de las habilidades técnicas entre los cirujanos cardíacos que realizan un bypass de arteria coronaria (CABG).
Este es un estudio de intervención de un solo grupo, autocontrolado, pre-post.
Los cirujanos participantes enviarán un video quirúrgico de CABG inicial, que será evaluado tanto por un modelo de IA como por evaluadores expertos humanos cegados utilizando criterios de puntuación estandarizados.
Con base en la evaluación de la IA, los cirujanos recibirán retroalimentación en video personalizada que resalta los pasos operatorios asociados con un menor rendimiento técnico.
Después de un período de revisión autodirigida de un mes, se enviará y evaluará un video quirúrgico de CABG de seguimiento utilizando el mismo proceso.
Los cambios en las puntuaciones de habilidades técnicas calificadas por humanos entre el inicio y el seguimiento se utilizarán para evaluar el impacto educativo potencial de la retroalimentación en video generada por IA.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de revascularización coronaria (CABG) es un procedimiento quirúrgico complejo que requiere un alto nivel de habilidad técnica por parte de los cirujanos cardíacos. La variabilidad en la técnica quirúrgica puede influir en la calidad del procedimiento y los resultados de los pacientes. Los avances recientes en inteligencia artificial (IA) han permitido la evaluación automatizada del rendimiento quirúrgico mediante datos de vídeo operatorio, creando nuevas oportunidades para la retroalimentación objetiva y la educación quirúrgica.
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la retroalimentación en vídeo dirigida generada por un modelo de evaluación del rendimiento quirúrgico basado en IA puede ayudar a los cirujanos cardíacos a mejorar sus habilidades técnicas en los procedimientos de CABG. Los cirujanos participantes cuyo rendimiento técnico inicial se clasificó en la mitad inferior del sistema de puntuación de IA recibirán retroalimentación en vídeo personalizada que destaca los pasos operativos y las maniobras asociadas con puntuaciones de rendimiento más bajas.
En este estudio de un solo grupo y autocontrolado, cada cirujano participante enviará un vídeo quirúrgico de CABG inicial, que será evaluado de forma independiente tanto por el modelo de IA como por un panel de cirujanos cardíacos experimentados utilizando criterios de puntuación estandarizados. Después de recibir la retroalimentación en vídeo generada por IA, los cirujanos dispondrán de un mes para revisar y reflexionar sobre la retroalimentación sin formación formal adicional ni asesoramiento. A continuación, se enviará un vídeo quirúrgico de CABG de seguimiento y se evaluará mediante el mismo proceso de evaluación.
El resultado principal del estudio es el cambio en las puntuaciones de habilidad técnica asignadas por evaluadores expertos humanos entre los vídeos iniciales y de seguimiento. Los resultados secundarios incluyen las autoevaluaciones de los cirujanos sobre los déficits de rendimiento identificados por la IA, la concordancia entre la retroalimentación generada por IA y la retroalimentación de expertos humanos, y los resultados postoperatorios seleccionados de los pacientes durante la hospitalización. Los hallazgos de este estudio pueden informar sobre el papel de la retroalimentación en vídeo asistida por IA como herramienta educativa escalable para el desarrollo de habilidades quirúrgicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lihua Zhang Zhang, M.D, Ph.D
- Número de teléfono: 13810483387
- Correo electrónico: zhanghaibo@fuwai.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 102300
- Fuwai Hospital
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Contacto:
- Lihua Zhang Zhang, M.D, Ph.D
- Número de teléfono: 15920826832
- Correo electrónico: leilubi@fuwai.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rendimiento técnico evaluado por IA en la línea de base clasificado en el 50% inferior dentro del sistema de puntuación en el estudio CAMERA (NCT06739005)
Criterios de exclusión:
- No estar dispuesto a asistir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Retroalimentación por Video Guiada por IA
Los participantes en este estudio recibirán una intervención educativa personalizada que consiste en comentarios en vídeo generados por IA basados en sus vídeos quirúrgicos iniciales de cirugía de revascularización coronaria (CABG).
El modelo de IA analiza el rendimiento quirúrgico e identifica pasos operativos específicos con puntuaciones de habilidad técnica más bajas.
Se proporcionan a los cirujanos fragmentos de vídeo seleccionados que destacan estas áreas para su autoevaluación y reflexión.
No se proporciona formación formal adicional ni asesoramiento durante el período de intervención de un mes, tras el cual se envía un vídeo quirúrgico de seguimiento para su reevaluación.
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Los participantes en este estudio recibirán una intervención educativa personalizada que consiste en comentarios en vídeo generados por IA basados en sus vídeos quirúrgicos iniciales de cirugía de derivación arterial coronaria (CABG).
El modelo de IA analiza el rendimiento quirúrgico e identifica pasos operatorios específicos con puntuaciones de habilidad técnica más bajas.
Se proporcionan a los cirujanos clips de vídeo seleccionados que destacan estas áreas para su autorrevisión y reflexión.
No se proporciona formación formal adicional ni tutoría durante el período de intervención de un mes, después del cual se envía un vídeo quirúrgico de seguimiento para su reevaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Habilidad Técnica Evaluada por Expertos Humanos entre los Vídeos de CABG Basales y de Seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes
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El resultado principal es el cambio en las puntuaciones de habilidad técnica asignadas por un panel de evaluadores expertos humanos cegados, quienes evalúan de forma independiente vídeos quirúrgicos anónimos de bypass coronario (CABG) presentados al inicio del estudio y un mes después de recibir retroalimentación en vídeo generada por IA. La puntuación utiliza una rúbrica estandarizada para evaluar el rendimiento técnico quirúrgico general. Cuanto más alta es la puntuación, mejor es el rendimiento: respeto por el tejido, tiempo y movimiento, manejo de instrumentos, conocimiento de los instrumentos, uso de asistentes, fluidez de la operación y planificación anticipada, y conocimiento del procedimiento específico. Cada dominio se puntuó en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 indicaba un rendimiento deficiente y 5 representaba la excelencia. Además, cada evaluador proporcionó una puntuación de impresión general (1-5) para capturar su evaluación holística del rendimiento quirúrgico. Las dos puntuaciones se escalaron a 100 puntos y la puntuación final consiste en un 70% de la suma de las puntuaciones de los 7 dominios y un 30% de la puntuación de impresión general.
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Línea base, 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoevaluaciones del cirujano sobre la retroalimentación de la IA
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los cirujanos revisarán los clips de vídeo generados por IA que resaltan los déficits de rendimiento técnico y completarán un cuestionario de autoevaluación que evalúe su satisfacción con los comentarios de la IA.
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1 mes
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Consistencia entre la retroalimentación de la IA y la retroalimentación de expertos humanos.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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Este resultado evalúa la consistencia entre la retroalimentación sobre el rendimiento quirúrgico generada por la IA y las evaluaciones proporcionadas por evaluadores expertos humanos.
La puntuación de la IA se generó mediante un marco de aprendizaje profundo de dos etapas y la puntuación de los evaluadores expertos humanos se generó mediante una escala de valoración validada de 7 dominios, como se detalla en el resultado primario.
El coeficiente de correlación intraclase (CCI) se utilizará para evaluar la consistencia entre las puntuaciones de técnica quirúrgica evaluadas por el modelo de IA y aquellas valoradas por evaluadores expertos humanos.
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Línea de base, 1 mes
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Resultados hospitalarios posoperatorios: la incidencia de complicaciones mayores
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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Se recopilarán y analizarán los resultados postoperatorios intrahospitalarios de los pacientes para explorar cualquier asociación con los cambios en el rendimiento técnico del cirujano tras la intervención de retroalimentación de IA.
La incidencia de complicaciones mayores (un resultado compuesto de muerte, lesión renal aguda, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular) |
Línea de base, 1 mes
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Resultados intrahospitalarios postoperatorios: la incidencia de muerte
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes
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Las asociaciones con cambios en el rendimiento técnico del cirujano tras la intervención de retroalimentación de IA y la incidencia de mortalidad.
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Baseline, 1 mes
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Resultados intrahospitalarios postoperatorios: la incidencia de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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Las asociaciones con los cambios en el rendimiento técnico del cirujano tras la intervención de retroalimentación de IA y la incidencia de lesión renal aguda.
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Línea de base, 1 mes
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Resultados hospitalarios postoperatorios: la incidencia de infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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Las asociaciones con los cambios en el rendimiento técnico del cirujano tras la intervención de retroalimentación de IA y la incidencia de infarto de miocardio.
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Línea de base, 1 mes
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Resultados intrahospitalarios postoperatorios: la incidencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes
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Las asociaciones con los cambios en el rendimiento técnico del cirujano tras la intervención de retroalimentación de la IA y la incidencia de accidente cerebrovascular.
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Línea base, 1 mes
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Resultados intrahospitalarios posoperatorios: la incidencia de toracotomía secundaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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Las asociaciones con los cambios en el rendimiento técnico del cirujano tras la intervención de retroalimentación de IA y la incidencia de toracotomía secundaria.
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Línea de base, 1 mes
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Resultados intrahospitalarios postoperatorios: la incidencia de la implantación de BIAI
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes
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Las asociaciones con los cambios en el rendimiento técnico del cirujano tras la intervención de retroalimentación de IA y la incidencia de la implantación de BIAI.
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Baseline, 1 mes
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Resultados hospitalarios posoperatorios: la incidencia de la implantación de ECMO
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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Las asociaciones con cambios en el rendimiento técnico del cirujano tras la intervención de retroalimentación de IA y la incidencia de la implantación de ECMO.
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Línea de base, 1 mes
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Resultados intrahospitalarios postoperatorios: la incidencia de hemofiltración en la cabecera
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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Las asociaciones con cambios en el rendimiento técnico del cirujano tras la intervención de retroalimentación de IA y la incidencia de hemofiltración junto a la cama.
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Línea de base, 1 mes
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Resultados intrahospitalarios postoperatorios: la incidencia de diálisis peritoneal
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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Las asociaciones con los cambios en el rendimiento técnico del cirujano tras la intervención de retroalimentación de IA y la incidencia de la diálisis peritoneal.
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Línea de base, 1 mes
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Resultados intrahospitalarios postoperatorios: la incidencia de traqueotomía
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes
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Las asociaciones con cambios en el rendimiento técnico del cirujano tras la intervención de retroalimentación de IA y la incidencia de traqueotomía.
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Baseline, 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FW-HSS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados para el estudio estarán disponibles públicamente tras una solicitud razonable (huss@fuwai.com)
después de dos años de su publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de dos años de publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier persona con un protocolo enviado a huss@fuwai.com y aprobado por el investigador principal puede acceder a los datos.
Los datos se transferirán mediante Excel o SAS.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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