- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07463833
Tekoälyllä (AI) tehostettu esikäsittelyn vertaisarviointiprosessi potilasturvallisuuden parantamiseksi sädehoidossa
Keinotekoisen älyn (AI) tehostetun esihoidon vertaisarviointiprosessin kehittäminen ja arviointi potilasturvallisuuden parantamiseksi sädehoidossa
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa testataan tekoälyyn (AI) ja koneoppimiseen (ML) perustuvia päätöksenteon tukityökaluja. Tämä työkalu on suunniteltu auttamaan lääkäreitä, fyysikkoja ja muuta henkilöstöä ennen hoitoa tapahtuvassa vertaisarviointivaiheessa, jossa hoitosuunnitelmia tarkistetaan ennen kuin potilas aloittaa hoidon.
Järjestelmä korostaa yhteenvetoja, jotka osoittavat, kuinka eri palveluntarjoajat saattavat vaihdella hoitosuunnittelussaan (palveluntarjoajien vaihtelun yhteenvedot) ja osoittaa parhaat signaalit tai varoitusmerkit, joita tulisi etsiä (optimaaliset vihjeet). Kiinnittämällä huomiota näihin kuvioihin ja vihjeisiin työkalun tavoitteena on auttaa arvioijia havaitsemaan mahdolliset hoitosuunnitteluvirheet aikaisemmin, vähentää virheiden mahdollisuutta ja parantaa potilasturvallisuutta kokonaisuudessaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun sädehoito (RT) monimutkaistuu, mahdollisten virheiden määrä kasvaa. Tekoälyllä tuettu vertaisarviointi voi auttaa kiinnittämään huomiota virheisiin, jotka muuten voisivat jäädä huomaamatta, ja edistää johdonmukaisia ja tasapuolisia turvallisuusstandardeja sekä maaseutu- että kaupunkiklinikoilla.
Sädehoitoa (RT) käytetään noin 50 %:ssa syöpäpotilaita, ja sitä annetaan yleensä poliklinikoilla. Uudemmat tekniikat, kuten intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT), volyymimoduloitu kaarisädehoito (VMAT) ja kuvantamalla ohjattu sädehoito (IGRT), parantavat hoitoa suojelemalla paremmin terveitä kudoksia ja antamalla korkeamman annoksen kohdealueille. Ne ovat kuitenkin monimutkaisempia ja vaativat erittäin tarkkoja kasvainkohteiden ja terveiden kudosten määritelmiä. Jopa pienet virheet näiden alueiden rajauksessa voivat johtaa kasvaimen alihoidon tai terveen kudoksen ylihoidon. Tutkimukset osoittavat, että kohdealueiden määrittelyvirheet ovat lisääntyneet nykyaikaisessa sädeonkologiassa. Koska nämä hoidot ovat kognitiivisesti vaativampia, suunnitteluvirheiden riski on kasvanut, ja joissakin tapauksissa virheet voivat aiheuttaa vakavaa haittaa.
Ennen hoitoa tehtävä vertaisarviointi, jossa moniammatillinen tiimi tarkastelee hoitosuunnitelmaa ennen hoidon alkamista, on tärkeä turvallisuusvaihe ja sitä suositellaan vahvasti. Se on tehokkainta, kun se tehdään ennen hoidon alkamista, sillä myöhemmät korjaukset voivat aiheuttaa hoitoviivästyksiä, kiireisiä muutoksia ja lisätä Potentiaalinen vaikutus potilasturvallisuuteen on merkittävä.
Monimutkaisuuden ja työmäärän kasvun vuoksi on tarpeen vahvistaa ja osittain automatisoida ennen hoitoa tehtävä vertaisarviointi. Tekoäly- ja koneoppimispäätöksentukityökalut voivat auttaa tiivistämällä keskeistä tietoa, korostamalla epätavallisia suunnitelman piirteitä ja kiinnittämällä huomiota mahdollisten riskien alueisiin. Nämä työkalut eivät tee hoitopäätöksiä. Sen sijaan ne tarjoavat analytiikkaa ja visuaalisia yhteenvetoja tukemaan kliinikkoja ja vähentämään kognitiivista kuormitusta.
Koska työkalu korostaa myös eroja siinä, miten palveluntarjoajat suunnittelevat hoitoja, se voi auttaa tunnistamaan hoidon vaihtelua ja kiinnittämään huomiota mahdollisiin terveyseroihin, tukien tulevia pyrkimyksiä parantaa tasa-arvoa sädeonkologiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivia Morton
- Puhelinnumero: (984) 974-8441
- Sähköposti: olivia_roberts@med.unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Victoria Xu
- Puhelinnumero: (984) 974-8444
- Sähköposti: victoria_xu@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivia Morton
- Puhelinnumero: 984-974-8441
- Sähköposti: olivia_roberts@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- Lukasz Mazur, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistuakseen tähän tutkimukseen kohteiden on täytettävä kaikki alla esitellyt kelpoisuuskriteerit.
Sisällyttämiskriteerit:
Vain palveluntarjoajat
- ≥18 vuotta
- Vertaisarviointitapahtumiin osallistuvat osallistuvilla klinikoilla
Vain potilaat
- ≥18 vuotta
- Kaikki eturauhassyöpä-sädehoitotapaukset osallistuvilla hoidon tarjoajilla hoidetuilla potilailla (potilaille ei toimiteta interventiota)
Poissulkemiskriteerit:
Vain palveluntarjoajat • Palveluntarjoajat, jotka eivät ole halukkaita/kykeneviä noudattamaan tutkimusmenettelyjä; hoidon tarjoajat, jotka eivät kykene toteuttamaan työnkulkua tai tarjoamaan vaadittuja tuloksia.
Potilaat ja palveluntarjoajat
• On dementiaa, muuttunut mielentila tai mikä tahansa psykiatrinen tai samanaikainen sairaus, joka estää tietoon perustuvan suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Palveluntarjoajat
Sädehoitopalvelujen tarjoajat osallistuvat vertaisarviointiin osallistuvissa klinikoissa.
|
Kaikki hoitosuunnittelu ja kliininen valvonta toteutetaan laitoksen standardien ja vakiintuneiden osastopolitiikkojen mukaisesti.
Vertaisarviointitoiminta etenevät kuten rutiinikäytännössäkin, mutta lisäksi on saatavilla valinnaisia tekoälyllä (AI) luotuja analyyseja kliinikon tarkasteltavaksi.
Tekoäly / koneoppiminen (ML) -järjestelmä on integroitu osaston aikataulutettuihin vertaisarviointikokouksiin ja esittää analyyttisiä yhteenvetoja ja visualisointeja kojetaulun kautta, joka on integroitu olemassa olevaan kliiniseen työnkulkuun.
Järjestelmä toimii yksinomaan päätöksentukiavustajana eikä suorita tai käynnistä mitään autonomisia hoitosuunnittelutoimia, annosjakelumuutoksia tai kliinisiä interventioita.
Simulaatiotarkastelun (SIM) aikana lääkärin luomat kohde- ja riskielinpiirteet tarkastellaan ensin, mikä on yhdenmukaista vakiokäytännön kanssa.
Vasta tämän alustavan tarkastelun jälkeen hoitava lääkäri voi halutessaan käyttää tekoälyllä luotuja piirteitä vertailutarkoituksiin.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Potilaat
Eturauhassyöpäpotilaat, jotka saavat sädehoitoa, antavat anonymisoituja turvallisuustuloksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on muutoksia solmutilavuuksien ääriviivoissa
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on dokumentoituja muutoksia solmujen tilavuuspiirroksissa tekoälyllä (AI) parannetun vertaisarvioinnin jälkeen.
|
Perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lukasz Mazur, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .