Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens (AI)-forbedret forbehandlingsfagfellevurderingsprosess for å forbedre pasientsikkerheten i stråleterapi

22. juni 2026 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Utvikling og vurdering av kunstig intelligens (AI)-forbedret forbehandlingsfagfellevurderingsprosess for å forbedre pasientsikkerheten i stråleonkologi

Denne prospektive studien vil teste beslutningsstøtteverktøy for kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML). Dette verktøyet er designet for å hjelpe leger, fysikere og annet personell under fagfellevurdering før behandling, et trinn hvor behandlingsplaner kontrolleres før en pasient begynner behandling.

Systemet fremhever sammendrag som viser hvordan ulike leverandører kan variere i behandlingsplanleggingen (leverandørvariasjonssammendrag) og peker ut de beste signalene eller advarselstegnene å se etter (optimale signaler). Ved å trekke oppmerksomhet til disse mønstrene og signalene, tar verktøyet sikte på å hjelpe vurderere med å oppdage mulige feil i behandlingsplanleggingen tidligere, redusere sjansen for feil og forbedre den generelle pasientsikkerheten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ettersom stråleterapi (RT) blir mer kompleks, øker antallet mulige feilveier. AI-støttet fagfellevurdering kan bidra til å fange opp feil som ellers kunne ha gått ubemerket hen og fremme konsekvente, rettferdige sikkerhetsstandarder på tvers av både landlige og urbane klinikker.

Stråleterapi (RT) brukes hos omtrent 50 % av kreftpasienter og gis vanligvis i poliklinikker. Nyere teknologier som intensitetsmodulert stråleterapi (IMRT), volumetrisk modulert buestråleterapi (VMAT) og bildeveiledet stråleterapi (IGRT) forbedrer behandlingen ved å beskytte normalvev bedre og gi høyere dose i målområdene. Imidlertid er de mer komplekse og krever svært presis definisjon av svulstmål og normalvev. Selv små feil i avgrensningen av disse områdene kan føre til underbehandling av svulsten eller overbehandling av friskt vev. Studier viser at feil i definisjonen av målområder har økt i moderne stråleonkologi. Fordi disse behandlingene er mer kognitivt krevende, har risikoen for planleggingsfeil økt, og i noen tilfeller kan feil føre til alvorlig skade.

Førbehandlings fagfellevurdering, der et tverrfaglig team vurderer behandlingsplanen før terapi starter, er et viktig sikkerhetstrinn og sterkt anbefalt. Den er mest effektiv når den gjøres før behandlingen starter, siden korreksjoner senere kan forårsake behandlingsforsinkelser, hastede endringer og tillegg. Den potensielle påvirkningen på pasientsikkerheten er betydelig.

På grunn av den økende kompleksiteten og arbeidsmengden er det behov for å styrke og delvis automatisere førbehandlings fagfellevurdering. AI/ML-beslutningsstøtteverktøy kan hjelpe ved å oppsummere nøkkelinformasjon, fremheve uvanlige planegenskaper og trekke oppmerksomhet til områder med potensiell risiko. Disse verktøyene tar ikke behandlingsbeslutninger. I stedet gir de analyser og visuelle oppsummeringer for å støtte klinikere og redusere kognitiv belastning.

Fordi verktøyet også fremhever forskjeller i hvordan leverandører planlegger behandlinger, kan det bidra til å identifisere variasjon i omsorg og trekke oppmerksomhet til potensielle helseforskjeller, noe som støtter fremtidige innsatser for å forbedre rettferdighet i stråleonkologi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

207

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lukasz Mazur, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

For å delta i denne studien må en deltaker oppfylle alle kvalifikasjonskriteriene som er beskrevet nedenfor.

Inklusjonskriterier:

Kun behandlere

  • ≥18 år
  • Kollegavurderingsdeltakere ved deltakende klinikker

Kun pasienter

  • ≥18 år
  • Alle pasienter med prostatakreft stråleterapiforløp behandlet ved deltakende steder (ingen intervensjon gitt til pasienter)

Eksklusjonskriterier:

Kun behandlere • Behandlere som er uvillige/ikke i stand til å følge studieprosedyrer; steder som ikke kan implementere arbeidsflyten eller levere nødvendige resultater.

Pasienter og behandlere

• Har demens, endret mental status, eller enhver psykiatrisk eller komorbid tilstand som forhindrer forståelse eller givelse av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tilbydere
Stråleterapiprodusenter som deltar i fagfellevurdering ved deltakende klinikker.
All behandlingsplanlegging og klinisk overvåking utføres i samsvar med institusjonelle standarder og etablerte avdelingsretningslinjer. Kollegavurderingsaktiviteter fortsetter som de ville gjort i rutinemessig klinisk praksis, med tillegg av valgfrie kunstig intelligens (AI)-genererte analyser tilgjengelig for klinikerens gjennomgang. AI / maskinlæring (ML)-systemet er integrert i planlagte avdelingsmøter for kollegavurdering og presenterer analytiske oppsummeringer og visualiseringer gjennom et dashbord som er integrert i den eksisterende kliniske arbeidsflyten. Systemet fungerer utelukkende som et beslutningsstøtteverktøy og utfører eller initierer ikke noen autonom behandlingsplanlegging, endringer i doseringslevering eller kliniske inngrep. Under simulering (SIM)-gjennomgang blir legegenererte mål- og risikoorgankonturer gjennomgått først, i samsvar med standard praksis. Først etter denne innledende gjennomgangen kan behandlingslegen valgfritt få tilgang til de AI-genererte konturene for sammenligningsformål.
Andre navn:
  • Klinisk beslutningsstøtte / arbeidsflytstøtte
Ingen inngripen: Pasienter
Prostatakreftpasienter som mottar stråleterapi bidrar med anonymiserte sikkerhetsresultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med endringer i nodalvolumkonturer
Tidsramme: Utgangspunkt
Prosentandel av pasienter med dokumenterte endringer i volumkonturer av lymfeknuter etter kunstig intelligens-forbedret fagfellevurdering.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lukasz Mazur, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere