- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07504653
Peliharjoittelu Lapaluun Dyskinesian Hoitoon (Experimental)
Pelaamiseen perustuva kuntoutus lapaluun liikuntahäiriöön frisbeepelaajien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
2.1 Tutkimuksen suunnittelu Tutkimuksen suunnittelu noudattaa jäsenneltyä lähestymistapaa, joka koostuu kolmesta keskeisestä vaiheesta, joissa ensimmäinen vaihe arvioi SD:n esiintyvyyttä ja vaikutusta frisbeepelaajiin. Toinen vaihe keskittyy mobiilipelin kehittämiseen, joka sisältää lapaluun stabilointiharjoituksia. Kolmas vaihe arvioi pelillistetyn kuntoutuksen tehokkuutta ja sitoutumistasoa. Kuvassa 2 on yhteenveto tutkimuksen kolmen vaiheen kulusta.
2.1.1 Vaihe yksi: Esiintyvyyden ja vaikutusten arviointi Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa käytetään poikkileikkaustutkimusta selvittämään SD:n esiintyvyys ja vaikutus kilpailullisiin frisbeepelaajiin Malesiassa. Tämä lähestymistapa antaa tutkijoille mahdollisuuden mitata esiintyvyyttä ja tutkia muuttujien välisiä yhteyksiä tiettynä ajankohtana. Tutkimus suoritetaan eri frisbeeseuroissa Malesiassa varmistaen kohdejoukon edustavan otoksen. Osallistujat koostuvat kilpailullisista frisbeepelaajista, joilla on diagnosoitu SD, ja laskennallinen otoskoko on 235 osallistujaa, joka on määritetty GPOWER 3.1 -ohjelmistolla tarjotakseen tilastollisen voiman ja luotettavat esiintyvyysarvioinnit. Ensisijaiset lopputulokset sisältävät Lateral Scapular Slide Test (LSST) lapaluun asennon ja liikkeen arviointiin, Visual Analog Scale (VAS) kivun tasojen arviointiin, Seated Medicine Ball Throw Test (SMBT) ylävartalon voiman ja heittokyvyn mittaamiseen, Functional Throwing Performance Index (FTPI) heittotarkkuuden ja nopeuden arviointiin sekä spirometrian yhdessä hengityslihasvoiman arviointien kanssa analysoidakseen SD:n vaikutusta hengityskuviin ja pakotettuun elinvoimakapasiteettiin.
2.1.2 Vaihe kaksi: Mobiilisovelluksen kehittäminen Tutkimuksen toinen vaihe keskittyy mobiilisovelluksen kehittämiseen, joka on räätälöity frisbeepelaajille, joilla on lapaluun dyskinesia. Tämä vaihe noudattaa ketterää kehitysprosessia, jolle on ominaista iteratiivinen ja inkrementaalinen eteneminen, mikä mahdollistaa jatkuvat parannukset ja joustavuuden käyttäjäpalautteen perusteella. Sovellus kehitetään Flutterin ja Dartin avulla varmistaen alustariippumattoman yhteensopivuuden, mikä mahdollistaa sen sujuvan toiminnan iOS- ja Android-laitteilla. Kehitysprosessi sisältää useita testausvaiheita varmistaakseen sovelluksen tehokkuuden ja käytettävyyden. Nämä vaiheet sisältävät toiminnallisen testauksen varmistaakseen määriteltyjen vaatimusten täyttymisen, käytettävyystestauksen arvioidakseen käyttöliittymää ja käyttökokemusta, datan validointitestauksen varmistaakseen tarkkuuden ja eheyden, regressiotestauksen varmistaakseen, että päivitykset eivät vaikuta negatiivisesti olemassa oleviin toimintoihin, sekä käyttäjähyväksyntätestauksen kerätäkseen loppukäyttäjiltä palautetta varmistaakseen, että sovellus täyttää heidän tarpeensa tehokkaasti.
2.1.3 Vaihe kolme: Interventio ja arviointi Kolmannessa vaiheessa suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioidakseen mobiilisovelluksen kautta toimitettavan pelillistetyn kuntoutusintervention tehokkuutta. Tutkimus sisältää SD:lla diagnosoidut frisbeepelaajat, jotka jaetaan kolmeen ryhmään: kokeelliseen ryhmään, joka saa pelillistettyjä lapaluun kuntoutusharjoituksia mobiilisovelluksen kautta, kontrolliryhmään, joka harjoittelee standardikuntoutusharjoituksia ilman pelillistämistä, ja terveeseen ryhmään, joka toimii vertailuperustana. Kokeellinen ryhmä suorittaa 8 viikon pelillistetyn kuntoutusohjelman, joka on suunniteltu parantamaan lapaluun lihasvoimaa, asentoa ja heittosuorituskykyä, ja joka toimitetaan mobiilisovelluksen kautta sisältäen kiinnostavia elementtejä parantaakseen sitoutumista ja motivaatiota. Tämän vaiheen ensisijaiset lopputulokset sisältävät interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit lapaluun lihasvoimasta, asennosta ja heittosuorituskyvystä sekä kuntoutusohjelmaan sitoutumista, jota arvioidaan Modified Rehabilitation Adherence Questionnaire (RAQ-M) -kyselyllä (34).
2.2 Otoskoko Vaiheelle yksi, oletetaan että populaation koko on 600, luottamustaso on 95 %, marginaalivirraksi asetettu 5 % ja SD:n esiintyvyys populaatiossa oletettu 50 %, joten laskettu otoskoko on noin 235. Vaiheessa kaksi käytetään pilottitutkimusta käyttäjähyväksyntätestaukseen. Mobiilisovelluksen käyttäjähyväksyntätestaukseen käytetään 15 osallistujan otoskokoa. Tätä otoskokoa pidetään riittävänä pilottitutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi ja samalla mahdollistaa yksityiskohtaista palautetta ja iteratiivisia parannuksia. Vaiheen kolme otoskokolaskenta tehtiin G Power -ohjelmistolla huomioiden 20 %:n luopumisprosentti. Halutulla voimalla 0.95, efektikoolta 0.20 ja merkitsevyystasolla 0.05, tarvitaan yhteensä 45 osallistujaa. Tämä analyysi ottaa huomioon kolme ryhmää ja kahdeksan toistettua mittaa per osallistuja, sekä kohtalaisen korrelaation toistettujen mittausten välillä. Tällä luopumisprosentilla huomioiden, tarvittava kokonaisotoskoko lasketaan olevan 45 + 9 = 54 koehenkilöä. Jakamalla nämä koehenkilöt tasaisesti ryhmien kesken, kukin ryhmä koostuu 18 koehenkilöstä. Tämä jako varmistaa, että jokaisessa ryhmässä on riittävä määrä osallistujia havaitakseen merkittäviä eroja tutkittavissa lopputuloksissa huomioiden mahdolliset keskeyttämiset tai vetäytymiset tutkimuksen aikana.
2.3 Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit Tässä tutkimuksessa sisällyttämiskriteerit määrittelevät, että osallistujien on oltava kilpailullisia frisbeepelaajia ikähaarukassa 18–40 vuotta. Näiden yksilöiden tulisi osallistua säännöllisiin harjoitusjaksoihin, joiden kesto on 1,5–2 tuntia per jakso, vähintään yksi jakso viikossa. Lisäksi osallistujien on oltava täysi liikelaajuus Glenohumeraaliliitoksessa, kuten (27) korostaa. Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat harrastelijafrisbeepelaajia, koska heillä ei välttämättä ole samaa tasoa urheilukuntoa tai taitoa kuin kilpailullisilla pelaajilla. Muita poissulkemiskriteerejä ovat mahdolliset äskettäiset pään tai kaulan vammat viimeisen kolmen kuukauden aikana tai minkä tahansa ylävartalon leikkaus viimeisen vuoden aikana. Äkilliset murtumat olkavyöhön, selkärankaan tai rintakehään, sekä mahdollinen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), hallitsematon astma, keuhkoinfektiot tai hengitystieinfektiot sulkevat myös pois mahdolliset osallistujat. Lisäksi henkilöt, joilla on neuromuskulaarisia tai neurologisia häiriöitä, kuten Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), Guillain-Barrén oireyhtymä (GBS) tai Multipli skleroosi (MS), suljetaan pois varmistaakseen, että tutkimustuloksiin eivät vaikuta nämä tilat, jotka voisivat häiritä tutkimuksen keskittymistä lapaluun dyskinesiaan terveiden kilpailullisten urheilijoiden keskuudessa.
2.4 Perusmittaukset Tämä osio esittelee lopputulosmittaukset, joita käytetään arvioimaan perusmittauksia vaiheille yksi ja kolme tutkimuksessa. Mittaukset kattavat erilaisia testejä ja arviointeja arvioidakseen erilaisia fyysisiä ominaisuuksia ja toimintoja liittyen lapaluun dyskinesiaan, kivun havaitsemiseen, ylävartalon tehoon, heittosuorituskykyyn, keuhkotoimintaan, hengityslihasvoimaan, hengityskuvioihin ja lapaluun lihasvoimaan.
2.4.1 Lateral Scapular Slide Test (LSST) Lateral Scapular Slide Test (LSST) arvioi lapaluun asentoa ja dyskinesiaa. Testi sisältää bilateralisen etäisyyden mittaamisen lapaluun alaosan ja lähimmän selkänikaman välillä kolmessa eri asennossa: käsien rentona sivulla (0° olkanostoa), olkan 40–45° abduktiossa kädet lanteilla, ja olkan 90° abduktiossa käsissä täysi sisäinen kierto. Yli 1,5 cm ero puolien välillä osoittaa lapaluun dyskinesiaa (1). Vaikka LSST tarjoaa objektiivisempia mittauksia verrattuna pelkkään havainnointiin, se ei ole täysin luotettava lapaluun epäsymmetrian arvioinnissa. Testi-retest-luotettavuus vaihtelee 0,84–0,88 ja testaajien välinen luotettavuus 0,77–0,85, (2) mukaan.
2.4.2 Visual Analog Scale (VAS) Visual Analog Scale (VAS) käytetään mittaamaan kivun tai muiden subjektiivisten kokemusten voimakkuutta. Se koostuu 10 senttimetrin vaakasuorasta tai pystysuorasta viivasta, jossa on ankkuripisteitä edustamassa äärimmäisiä tuntemuksia, kuten "Ei kipua" ja "Pahin mahdollinen kipu". Osallistujat merkitsevät piste viivalle, joka heijastaa heidän kokemustaan. Etäisyys "Ei kipua" -päästä merkintään mitataan, tarjoten kvantitatiivisen pistemäärän osallistujan havaitsemasta kivun tasosta (1).
2.4.3 Seated Medicine Ball Throw Test (SMBT) Seated Medicine Ball Throw Test (SMBT) arvioi yksipuolista yläraajan tehoa mittaamalla etäisyyden, jonka yksilö voi heittää 6 naulan lääkepallon istuma-asennosta. Testi arvioi olkan kinematiikkaa, liikemalleja ja vartalon osallistumista, ja suorituskykyero dominantin ja ei-dominantin puolen välillä tyypillisesti 5–10 % (3). Testiä pidetään kustannustehokkaana ja luotettavana menetelmänä ylävartalon tehon arviointiin.
2.4.4 Functional Throwing Performance Index (FTPI) Functional Throwing Performance Index (FTPI) mittaa yliheittojen tarkkuutta. Se lasketaan jakamalla tarkkojen heittojen määrä heittojen kokonaismäärällä. Urheilijat seisovat 15 jalkaa (4,57 m) kohteesta ja heittävät palloa siihen mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnissa. Tarkkuus määritetään sen perusteella, osuuko mikä tahansa osa pallosta kohteeseen (4).
2.4.5 Pulmonary Function Tests (PFTs) Hengityskapasiteetin arviointi tehdään spirometrillä mittaamalla pakotettu ekspiraatorinen tilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1) ja pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC). Osallistujille annetaan ohjeet suorittaa maksimaaliset sisäänhengitys- ja uloshengitysliikkeet, ja paras tulos kolmesta yrityksestä tallennetaan. Normaalit FVC-arvot vaihtelevat 5,5–4,75 litraa miehillä ja 3,75–3,25 litraa naisilla, kun taas FEV1-arvot vaihtelevat 4,5–3,5 litraa miehillä ja 3,25–2,5 litraa naisilla. FEV1/FVC-suhde yli 0,7 osoittaa normaalia keuhkotoimintaa (5).
2.4.6 Hengityslihasvoima Hengityslihasvoimaa mitataan käsikäyttöisellä hengityspainemittarilla arvioidakseen maksimi-inspiraatiopainetta (MIP) ja maksimi-ekspiraatiopainetta (MEP). Osallistujat suorittavat liikkeitä, joihin kuuluu maksimaalinen sisään- ja uloshengitys nenäklipsin ja suupalan avulla. Kolme yritystä tallennetaan, ja keskiarvoa käytetään analyysissä. Viitearvojen mukaan MIP:n tulisi olla alle -90 cmH2O miehillä ja -70 cmH2O naisilla, kun taas MEP:n tulisi olla yli 140 cmH2O miehillä ja 90 cmH2O naisilla (6).
2.4.7 Self-Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) Self-Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) arvioi hengityskuvioita ja oireiden vakavuutta. Osallistujat vastaavat 25 kohtaan 3-pisteistöllä osoittaen oireiden esiintyvyyttä, ja korkeammat pisteet viittaavat selkeämpään hengitystoimintahäiriöön. Pisteet yli 25 osoittavat merkittäviä diafragmaattisia hengitysongelmia (6).
2.4.8 Heittonopeuden mittaaminen Heittonopeus lasketaan mittaamalla aika, joka frisbeellä kestää kulkea kiinteä matka (60,5 jalkaa eli 18,44 m), ja käyttämällä sekuntikelloa. Nopeus lasketaan kaavalla S = D / T, missä S on nopeus, D on matka ja T on aika. Tämä nopeus muunnetaan sitten mailia tunnissa (mph) analyysiä varten (7).
2.4.9 Lapaluun lihasvoiman arviointi Lapaluun lihasvoimaa arvioidaan kahdessa asennossa: istuma- ja selkäasennossa. Osallistujat tarjoavat maksimaalisen voiman käsikäyttöistä dynamometriä vastaan, ja tutkija soveltaa manuaalista vastusta. Testiasento asetetaan maksimaalisen lapaluun protraktion ja retraktion välille, ja osallistujia pyydetään kohdistamaan maksimaalinen voima, kuten lyönti, dynamometriä vastaan (8).
2.5 Sovelluksen kehittäminen Kehitysprosessi sisältää yhteistyön ohjelmistokehittäjien, pelisuunnittelijoiden, fysioterapeuttien ja käyttäjien kesken luodakseen pelillistämisen viitekehyksen, joka sisältää lapaluun stabilointiharjoituksia käyttäjien tarpeisiin räätälöitynä. Ketterää kehitysmenetelmää käytetään varmistamaan mukautuvuus ja yhteistyö, mahdollistaen ominaisuuksien, kuten pisteiden, tasojen, haasteiden, palautejärjestelmien ja sosiaalisten ominaisuuksien, integroinnin. Toteutus hyödyntää Flutter-viitekehystä ja Dart-ohjelmointikieltä Visual Studio IDE:ssä varmistaen alustariippumattoman yhteensopivuuden, tarjoten johdonmukaisen käyttökokemuksen iOS- ja Android-laitteilla. Tiukat testausmenettelyt, mukaan lukien toiminnallinen, käytettävyys, datan validointi, regressio- ja käyttäjähyväksyntätestaus, suoritetaan varmistaakseen sovelluksen tehokkuuden, helppokäyttöisyyden ja datan eheyden. Nämä vaiheet johtavat käyttäjäystävällisen mobiilisovelluksen luomiseen, joka on suunniteltu tekemään lapaluun kuntoutus kiinnostavaksi ja tehokkaaksi frisbeepelaajille, joilla on lapaluun dyskinesia.
2.6 Interventio ja seuranta Tutkimus suoritetaan ennen pelisessioita keskittyen frisbeepelaajiin, joilla on vaiheessa yksi tunnistettu SD. Nämä pelaajat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään käyttämällä lohkosatunnaistusta: kokeelliseen ryhmään, Kontrolliryhmään A (molemmat sisältävät pelaajia, joilla on SD), ja terveeseen Kontrolliryhmään B, joka koostuu pelaajista ilman SD. Jokainen ryhmä koostuu 18 osallistujasta, ja informoitu suostumus saadaan ennen tutkimusta.
Peruslopputulosmittaukset, kuten Visual Analog Scale (VAS) -pisteet, Seated Medicine Ball Throw Test (SMBT), lapaluun lihasvoima, Functional Throwing Performance Index (FTPI), heittotarkkuus, SEBQ ja keuhkotoimintatestit, arvioidaan. Kokeellinen ryhmä käyttää mobiilisovellusta, joka sisältää pelillistettyjä lapaluun stabilointi- ja asentokorjausliikkeitä, kun taas Kontrolliryhmä A suorittaa vain asentokorjausliikkeitä, ja Kontrolliryhmä B jatkaa normaalia harjoittelua ilman interventioita. Tutkimus noudattaa yksisokeaa suunnittelua, jossa arvioijat eivät tiedä ryhmäjakoja arviointien aikana. Sekä kokeellinen ryhmä että Kontrolliryhmä A saavat 8 viikon intervention, ja interventiota seuraavat lopputulosmittaukset arvioidaan uudelleen data-analyysiä varten, mukaan lukien sitoutuminen käyttäen Modified Rehabilitation Adherence Questionnaire (RAQ-M) -kyselyä, joka suoritetaan 6 kuukauden interventiosta. RAQ-M arvioi sitoutumiskäyttäytymistä, harjoitusjohdonmukaisuutta, esteitä, motivaatiota ja tyytyväisyyttä kuntoutusohjelmaan, tarjoten näkemyksiä optimoidakseen interventioita liikuntaelinten olosuhteisiin. Lisäksi osallistujat suorittavat erityisiä asentokorjausliikkeitä, kuten leuanvetoja, yläselän venytyksiä ja kissankamarivenytyksiä parantaakseen asentoa ja linjausta, ja sitoutumista seurataan RAQ-M:n kautta arvioidakseen motivaatiota, haasteita ja havaittuja hyötyjä, varmistaen kattavan arvioinnin interventioiden tehokkuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: NITHIYAH MARUTHEY, Master of Physiotherapy
- Puhelinnumero: +60162015371
- Sähköposti: nithiyah.maruthey@newinti.edu.my
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rajermani Thinakaran Thinakaran, Phd In IT
- Puhelinnumero: 0163128595
- Sähköposti: rajermani.thina@newinti.edu.my
Opiskelupaikat
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malesia, 71800
- Rekrytointi
- INTI International University
-
Ottaa yhteyttä:
- NITHIYAH MARUTHEY, Master in physiotherapy
- Puhelinnumero: 0162015371
- Sähköposti: nithiyah.maruthey@newinti.edu.my
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: nithiyahmaruthey@gmail.com
-
Päätutkija:
- NITHIYAH MARUTHEY, Master in Physiotherapy
-
Alatutkija:
- Rajermani Thinakaran, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- tulee olla kilpailullisia frisbeegolfpelaajia.
- tulee osallistua säännöllisiin harjoituksiin, jotka kestävät 1,5–2 tuntia per kerta, vähintään kerran viikossa.
- tulee olla täysi liikkuvuus Glenohumeral-nivelessä.
- tulee olla diagnosoitu skapulaarinen dyskinesia LSST-testillä.
Poissulkemiskriteerit:
- harrastelijoiden frisbeegolfpelaajat.
- kaikki viimeaikaiset pää- tai niskaongelmat viimeisen kolmen kuukauden aikana tai minkä tahansa yläruumiin leikkaukset viimeisen vuoden aikana.
- Äkilliset murtumat olkavyöhön, selkärankaan tai rintakehään.
- historia Kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD), hallitsemattomasta astmasta, keuhkotautitartunnoista tai hengitystieinfektioista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peliryhmä
Kokeellinen ryhmä käyttää mobiilisovellusta, joka sisältää pelillistettyjä olkapäätuki- ja asentokorjausliikkeitä
|
uusi pelipohjainen harjoite, joka jäljittelee lapaluun stabilointiharjoituksia.
yläruumiin asentokorjausliikkeet
|
|
Active Comparator: Ryhmä asentokorjaukseen
Kontrolliryhmä A suorittaa vain asentokorjausliikkeitä
|
yläruumiin asentokorjausliikkeet
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen harjoitusryhmä
Kontrolliryhmä B jatkaa säännöllistä harjoittelua ilman interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuen suoritettava lääkepallon heittotesti (SMBT)
Aikaikkuna: Osallistumisesta 8 viikon hoidon loppuun
|
Istuma-asennossa suoritettava lääkepallon heitto (SMBT) arvioi yksipuolista yläraajojen voimaa mittaamalla etäisyyden, jonka yksilö voi heittää 6 naulan (noin 2,7 kg) lääkepallon istuma-asennosta.
Testi arvioi olkapään kinematiikkaa, liikemalleja ja vartalon osallistumista, ja suorituskykyero hallitsevan ja ei-hallitsevan puolen välillä on yleensä 5–10 % (3).
Testiä pidetään kustannustehokkaana ja luotettavana menetelmänä ylävartalon voiman arviointiin.
|
Osallistumisesta 8 viikon hoidon loppuun
|
|
Lateraalinen skapulaliusukotesti (LSST)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 8 viikon hoidon päättymiseen
|
Lateraalinen scapular slide -testi (LSST) arvioi scapulan asentoa ja dyskinesiaa.
Testi mittaa kahdenpuoleisen etäisyyden scapulan alaosan ja lähimmän nikaman piikkinaran välillä kolmessa eri asennossa: käsivarsien ollessa rentoina kyljellä (0° humeral elevation), olan ollessa 40-45° abduktiossa käsien ollessa lanteilla, ja olan ollessa 90° abduktiossa käsivarsien ollessa täydessä sisäisessä rotaatiossa.
Yli 1,5 cm ero puolten välillä osoittaa scapular dyskinesiaa (1).
Vaikka LSST tarjoaa objektiivisempia mittauksia verrattuna pelkkään havainnointiin, se ei ole täysin luotettava scapular asymmetrian arvioinnissa.
Testi-retest-luotettavuus vaihtelee välillä 0,84–0,88, ja testaajien välinen luotettavuus vaihtelee välillä 0,77–0,85.
|
Rekrytoinnista 8 viikon hoidon päättymiseen
|
|
Toiminnallinen heittosuoritusindeksi (FTPI)
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
Toiminnallinen heittosuorituskykyindeksi (FTPI) mittaa yläkädestä suoritettujen heittojen tarkkuutta.
Se lasketaan jakamalla tarkkojen heittojen määrä heittojen kokonaismäärällä.
Urheilijat seisovat 15 jalan (n. 4,57 m) päässä kohteesta ja heittävät palloa sitä kohti niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa.
Tarkkuus määritetään sen perusteella, osuuko minkään osa pallosta kohteeseen.
|
Osallistumisesta hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Heittonopeuden mittaaminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Heittonopeus lasketaan mittaamalla aika, joka kestää frisbeen matkata kiinteä matka (60,5 jalkaa), ja käyttämällä sekuntikelloa.
Nopeus lasketaan kaavalla S = D / T, jossa S on nopeus, D on matka ja T on aika.
Tämä nopeus muunnetaan sitten mailia tunnissa (mph) analysointia varten.
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkotoimintatestit (PFT)
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
Hengityskyvyn arviointi tehdään spirometrillä mittaamalla pakotettu erityssekuntitilavuus (FEV1) ja pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC).
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan maksimaaliset sisäänhengitys- ja uloshengitysliikkeet, ja kolmen kokeilun paras tulos tallennetaan.
Normaalit FVC-arvot vaihtelevat 5,5:stä 4,75 litraan miehillä ja 3,75:stä 3,25 litraan naisilla, kun taas FEV1-arvot vaihtelevat 4,5:stä 3,5 litraan miehillä ja 3,25:stä 2,5 litraan naisilla.
FEV1/FVC-suhde yli 0,7 osoittaa normaalia keuhkotoimintaa
|
Osallistumisesta hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla
|
Hengityslihasten voimakkuutta mitataan käsikäyttöisellä hengityspainemittarilla arvioimaan maksimaalista sisäänhengityspainetta (MIP) ja maksimaalista uloshengityspainetta (MEP).
Osallistujat suorittavat manööverejä, joihin kuuluu maksimaalinen sisään- ja uloshengitys nenäklipsin ja suukappaleen avulla.
Kolme yritystä tallennetaan, ja analyysissä käytetään keskiarvoa.
Vertailuarvot osoittavat, että MIP:n tulisi olla alle -90 cmH2O miehillä ja -70 cmH2O naisilla, kun taas MEP:n tulisi olla yli 140 cmH2O miehillä ja 90 cmH2O naisilla.
|
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Prof. Ts. Dr.Siti Sarah Maidin, PHD, INTI International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- U. G. Longo et al., "Scapular Dyskinesis: From Basic Science to Ultimate Treatment," International journal of environmental research and public health, vol. 17, no. 8. NLM (Medline), Apr. 24, 2020. doi: 10.3390/ijerph17082974.
- A. M. Hulsman et al., "Individual differences in costly fearful avoidance and the relation to psychophysiology," Behav. Res. Ther., vol. 137, p. 103788, 2021, doi: https://doi.org/10.1016/j.brat.2020.103788.
- C. Hogan, J. A. Corbett, S. Ashton, L. Perraton, R. Frame, and J. Dakic, "Scapular Dyskinesis Is Not an Isolated Risk Factor for Shoulder Injury in Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis," Am. J. Sports Med., vol. 49, no. 10, pp. 2843-2853, Aug. 2021, doi: 10.1177/0363546520968508.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- INTI/CPS/2025/001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .