- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07504653
Reabilitação Baseada em Jogos para Discinesia Escapular (Experimental)
Reabilitação Baseada em Jogos para Discinesia da Escápula entre Jogadores de Frisbee
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
2.1 Desenho do Estudo O desenho do estudo segue uma abordagem estruturada que compreende três fases-chave, em que a primeira fase avalia a prevalência e o impacto da SD em jogadores de Frisbee. Entretanto, a segunda fase centra-se no desenvolvimento de um jogo móvel que incorpora exercícios de estabilização escapular. Por último, a terceira fase avaliará a eficácia da reabilitação gamificada e o nível de adesão. A Figura 2 resume o fluxo das três fases do estudo.
2.1.1 Fase Um: Avaliação da Prevalência e do Impacto Na primeira fase do estudo, será empregue um desenho transversal para determinar a prevalência e o impacto da SD entre jogadores de Frisbee competitivos na Malásia. Esta abordagem permitirá que os investigadores meçam a prevalência e explorem associações entre variáveis num ponto específico no tempo. O estudo será conduzido em vários clubes de Frisbee na Malásia para garantir uma amostra representativa da população-alvo. Os participantes consistirão em jogadores de Frisbee competitivos que foram diagnosticados com SD, com um tamanho de amostra calculado de 235 participantes, determinado utilizando o software GPOWER 3.1, para fornecer poder estatístico e estimativas de prevalência fiáveis. As medidas de resultado primárias incluem o Teste de Deslizamento Escapular Lateral (LSST) para avaliar o posicionamento e movimento escapular, a Escala Visual Analógica (VAS) para avaliar os níveis de dor, o Teste de Lançamento de Bola Medicinal Sentado (SMBT) para medir a força da parte superior do corpo e a capacidade de lançamento, o Índice de Desempenho de Lançamento Funcional (FTPI) para avaliar a precisão e velocidade de lançamento, e a espirometria juntamente com avaliações da força muscular respiratória para analisar o impacto da SD nos padrões respiratórios e na capacidade vital forçada.
2.1.2 Fase Dois: Desenvolvimento da Aplicação Móvel A segunda fase do estudo centra-se no desenvolvimento de uma aplicação móvel adaptada para jogadores de Frisbee com discinesia escapular. Esta fase seguirá um processo de desenvolvimento ágil, caracterizado por progresso iterativo e incremental, permitindo melhorias contínuas e flexibilidade com base no feedback do utilizador. A aplicação será desenvolvida utilizando Flutter e Dart para garantir compatibilidade multiplataforma, permitindo que funcione suavemente em dispositivos iOS e Android. O processo de desenvolvimento incorporará múltiplas fases de teste para garantir a eficácia e facilidade de utilização da aplicação. Estas fases incluem testes funcionais para verificar a conformidade com os requisitos especificados, testes de usabilidade para avaliar a interface do utilizador e a experiência, testes de validação de dados para garantir a precisão e integridade dos dados, testes de regressão para verificar que as atualizações não impactam negativamente as funcionalidades existentes, e testes de aceitação do utilizador para recolher feedback dos utilizadores finais para garantir que a aplicação atende eficazmente às suas necessidades.
2.1.3 Fase Três: Intervenção e Avaliação Na terceira fase, será conduzido um ensaio controlado randomizado (RCT) para avaliar a eficácia da intervenção de reabilitação gamificada entregue através da aplicação móvel. O estudo envolverá jogadores de Frisbee diagnosticados com SD, divididos em três grupos: um grupo experimental que recebe exercícios de reabilitação escapular gamificados através da aplicação móvel, um grupo de controlo que realiza exercícios de reabilitação padrão sem o componente de gamificação, e um grupo saudável que serve como comparação de base. O grupo experimental passará por um programa de reabilitação gamificado de 8 semanas concebido para melhorar a força muscular escapular, o posicionamento e o desempenho de lançamento, entregue através da aplicação móvel com elementos envolventes para melhorar a adesão e motivação. As medidas de resultado primárias para esta fase incluirão avaliações pré e pós-intervenção da força muscular escapular, posicionamento e desempenho de lançamento, bem como a adesão ao programa de reabilitação avaliada utilizando o Questionário de Adesão à Reabilitação-Modificado (RAQ-M) (34).
2.2 Tamanho da Amostra Para a fase um, assumindo que o tamanho da população é 600, o nível de confiança é 95%, a margem de erro definida em 5% e a proporção da população com SD assumida como 50%, portanto, o tamanho da amostra calculado é aproximadamente 235. A fase dois empregará um estudo piloto para testes de aceitação do utilizador. Um tamanho de amostra de 15 participantes será empregue para os testes de aceitação do utilizador da aplicação móvel. Este tamanho de amostra é considerado adequado para atingir os objetivos de um estudo piloto, permitindo feedback detalhado e melhorias iterativas. Para a fase três, o cálculo do tamanho da amostra foi feito utilizando o software G Power, considerando uma taxa de desistência de 20%. Com um poder desejado de 0,95, um tamanho de efeito de 0,20 e um nível de significância de 0,05, é necessário um tamanho total de amostra de 45 participantes. Esta análise tem em conta três grupos e oito medições repetidas por participante, com uma correlação moderada entre as medições repetidas. Com esta taxa de desistência considerada, o tamanho total da amostra necessário é calculado como 45 + 9 = 54 sujeitos. Para distribuir estes sujeitos uniformemente entre os grupos, cada grupo consistirá em 18 sujeitos. Esta alocação garante que cada grupo tem um número adequado de participantes para detetar diferenças significativas nos resultados investigados, considerando potenciais desistências ou retiradas durante o estudo.
2.3 Critérios de Inclusão e Exclusão Para este estudo, os critérios de inclusão especificam que os participantes devem ser jogadores de Frisbee competitivos com idades entre 18 e 40 anos. Estes indivíduos devem envolver-se em sessões de treino regulares com duração de 1,5 a 2 horas por sessão, com um mínimo de uma sessão por semana. Adicionalmente, os participantes são obrigados a ter uma amplitude total de movimento na articulação glenoumeral, conforme destacado por (27). Os participantes serão excluídos se forem jogadores de Frisbee recreativos, uma vez que podem não ter o mesmo nível de condicionamento atlético ou habilidade que os jogadores competitivos. Critérios de exclusão adicionais incluem quaisquer lesões recentes na cabeça ou pescoço nos últimos três meses ou qualquer cirurgia na parte superior do corpo no último ano. Fraturas agudas na cintura escapular, coluna vertebral ou caixa torácica, bem como qualquer historial de Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC), asma não controlada, doenças infecciosas pulmonares ou doenças infecciosas do trato respiratório, também desqualificam potenciais participantes. Além disso, indivíduos com distúrbios neuromusculares ou neurológicos como Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA), Síndrome de Guillain-Barré (SGB) ou Esclerose Múltipla (EM) são excluídos para garantir que os resultados do estudo não sejam afetados por estas condições, que poderiam interferir com o foco do estudo na discinesia escapular entre atletas saudáveis e competitivos.
2.4 Medições de Base Esta secção descreve as medidas de resultado utilizadas para avaliar as medições de base para as fases um e três do estudo. As medidas englobam uma variedade de testes e avaliações para avaliar vários atributos físicos e funções relacionadas com a discinesia escapular, perceção de dor, potência da parte superior do corpo, desempenho de lançamento, função pulmonar, força muscular respiratória, padrões respiratórios e força muscular escapular.
2.4.1 Teste de Deslizamento Escapular Lateral (LSST) O Teste de Deslizamento Escapular Lateral (LSST) avalia a posição e discinesia escapular. O teste envolve medir a distância bilateral entre o ângulo inferior da escápula e o processo espinhoso vertebral mais próximo em três posições distintas: com os braços relaxados ao lado (0° de elevação umeral), com o ombro abduzido a 40-45° com as mãos nos quadris, e com o ombro abduzido a 90° com os braços em rotação interna completa. Uma diferença superior a 1,5 cm entre os lados indica discinesia escapular (1). Embora o LSST forneça medidas mais objetivas em comparação com a mera observação, não é totalmente fiável na avaliação da assimetria escapular. A fiabilidade teste-reteste varia de 0,84 a 0,88, e a fiabilidade interteste varia entre 0,77 e 0,85, de acordo com (2).
2.4.2 Escala Visual Analógica (VAS) A Escala Visual Analógica (VAS) é utilizada para medir a intensidade da dor ou outras experiências subjetivas. Consiste numa linha horizontal ou vertical de 10 centímetros com pontos de ancoragem que representam sensações extremas, como "Sem Dor" e "Pior Dor Imaginável". Os participantes marcam um ponto na linha que reflete a sua experiência. A distância desde a extremidade "Sem Dor" até à marca é medida, fornecendo uma pontuação quantitativa do nível de dor percebido pelo participante (1).
2.4.3 Teste de Lançamento de Bola Medicinal Sentado (SMBT) O Teste de Lançamento de Bola Medicinal Sentado (SMBT) avalia a potência unilateral da extremidade superior, medindo a distância que um indivíduo pode lançar uma bola medicinal de 6 libras a partir de uma posição sentada. O teste avalia a cinemática do ombro, os padrões de movimento e o envolvimento do tronco, com diferenças de desempenho entre os lados dominante e não dominante tipicamente variando de 5% a 10% (3). O teste é considerado um método económico e fiável para avaliar a potência da parte superior do corpo.
2.4.4 Índice de Desempenho de Lançamento Funcional (FTPI) O Índice de Desempenho de Lançamento Funcional (FTPI) mede a precisão dos lançamentos por cima da cabeça. É calculado dividindo o número de lançamentos precisos pelo número total de lançamentos. Os atletas posicionam-se a 15 pés de um alvo e lançam uma bola contra ele tantas vezes quanto possível dentro de 30 segundos. A precisão é determinada se qualquer parte da bola contactar o alvo (4).
2.4.5 Testes de Função Pulmonar (PFTs) A avaliação da capacidade respiratória será feita utilizando um espirómetro para medir o Volume Expiratório Forçado num segundo (FEV1) e a Capacidade Vital Forçada (FVC). Os participantes serão instruídos a realizar manobras de inalação e exalação máximas, e o melhor resultado de três tentativas será registado. Os valores normais de FVC variam de 5,5 a 4,75 litros em homens e de 3,75 a 3,25 litros em mulheres, enquanto os valores de FEV1 variam de 4,5 a 3,5 litros em homens e de 3,25 a 2,5 litros em mulheres. Uma razão FEV1/FVC acima de 0,7 indica função pulmonar normal (5).
2.4.6 Força Muscular Respiratória A força muscular respiratória é medida utilizando um medidor de pressão respiratória portátil para avaliar a Pressão Inspiratória Máxima (PIM) e a Pressão Expiratória Máxima (PEM). Os participantes realizam manobras envolvendo inalação e exalação máximas com a ajuda de um clipe nasal e uma peça bucal. São registadas três tentativas, e a média é utilizada para análise. Valores de referência sugerem que a PIM deve ser inferior a -90 cmH2O para homens e -70 cmH2O para mulheres, enquanto a PEM deve ser superior a 140 cmH2O para homens e 90 cmH2O para mulheres (6).
2.4.7 Questionário de Autoavaliação da Respiração (SEBQ) O Questionário de Autoavaliação da Respiração (SEBQ) avalia os padrões respiratórios e a gravidade dos sintomas. Os participantes respondem a 25 itens numa escala de 3 pontos, indicando a frequência dos sintomas, com pontuações mais altas sugerindo disfunção respiratória mais pronunciada. Pontuações acima de 25 indicam problemas significativos de respiração diafragmática (6).
2.4.8 Medição da Velocidade de Lançamento A velocidade de lançamento é calculada medindo o tempo que um Frisbee leva a percorrer uma distância fixa (60,5 pés) e utilizando um cronómetro. A velocidade é calculada usando a fórmula S = D / T, onde S é velocidade, D é distância e T é tempo. Esta velocidade é então convertida para milhas por hora (mph) para análise (7).
2.4.9 Avaliação da Força Muscular Escapular A força muscular escapular é avaliada em duas posições: sentado e deitado de costas. Os participantes fornecem força máxima contra um dinamómetro portátil, com resistência manual aplicada pelo examinador. A posição do teste é definida entre a protração e retração escapular máximas, com os participantes solicitados a exercer força máxima como se estivessem a dar um soco contra o dinamómetro (8).
2.5 Desenvolvimento da Aplicação O processo de desenvolvimento envolve colaboração entre programadores de software, designers de jogos, fisioterapeutas e utilizadores para criar uma estrutura de gamificação que incorpora exercícios de estabilização escapular adaptados às necessidades dos utilizadores. A metodologia de desenvolvimento ágil é empregue para garantir adaptabilidade e colaboração, permitindo a integração de funcionalidades como pontos, níveis, desafios, sistemas de feedback e funcionalidades sociais. A implementação utiliza o framework Flutter e a linguagem de programação Dart dentro do IDE Visual Studio para garantir compatibilidade multiplataforma, fornecendo uma experiência de utilizador consistente em dispositivos iOS e Android. Procedimentos de teste rigorosos, incluindo testes funcionais, de usabilidade, de validação de dados, de regressão e de aceitação do utilizador, são conduzidos para garantir a eficácia da aplicação, facilidade de utilização e integridade dos dados. Estes passos culminam na criação de uma aplicação móvel fácil de usar, concebida para tornar a reabilitação escapular envolvente e eficaz para jogadores de Frisbee com discinesia escapular.
2.6 Intervenção e Acompanhamento O estudo será conduzido durante sessões pré-jogo, focando-se em jogadores de Frisbee diagnosticados com SD identificados na fase um. Estes jogadores serão aleatoriamente divididos em três grupos utilizando randomização por blocos: um grupo experimental, Grupo de Controlo A (ambos contendo jogadores com SD), e um Grupo de Controlo B saudável constituído por jogadores sem SD. Cada grupo consistirá em 18 participantes, com consentimento informado obtido antes do estudo.
Medidas de resultado de base, como pontuações da Escala Visual Analógica (VAS), Teste de Lançamento de Bola Medicinal Sentado (SMBT), força muscular escapular, Índice de Desempenho de Lançamento Funcional (FTPI), precisão de lançamento, SEBQ e testes de função pulmonar, serão avaliadas. O grupo experimental utilizará uma aplicação móvel com exercícios gamificados de estabilização escapular e correção postural, enquanto o Grupo de Controlo A realizará apenas exercícios de correção postural, e o Grupo de Controlo B continuará o treino regular sem intervenções. O estudo adota um desenho simples-cego, onde os avaliadores não sabem das alocações dos grupos durante as avaliações. Tanto o grupo experimental como o Grupo de Controlo A receberão uma intervenção de 8 semanas, com medidas de resultado pós-intervenção reavaliadas para análise de dados, incluindo adesão utilizando o Questionário de Adesão à Reabilitação Modificado (RAQ-M), que será feito após 6 meses de intervenção. O RAQ-M avalia comportamentos de adesão, consistência de exercício, barreiras, motivação e satisfação com o programa de reabilitação, fornecendo insights para otimizar intervenções para condições musculoesqueléticas. Adicionalmente, os participantes realizarão exercícios específicos de correção postural, como Chin Tucks, Alongamento da Parte Superior das Costas e Alongamento Gato-Camelo, para melhorar a postura e alinhamento, enquanto a adesão será monitorizada através do RAQ-M para avaliar motivação, desafios e benefícios percebidos, garantindo uma avaliação abrangente da eficácia da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: NITHIYAH MARUTHEY, Master of Physiotherapy
- Número de telefone: +60162015371
- E-mail: nithiyah.maruthey@newinti.edu.my
Estude backup de contato
- Nome: Rajermani Thinakaran Thinakaran, Phd In IT
- Número de telefone: 0163128595
- E-mail: rajermani.thina@newinti.edu.my
Locais de estudo
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Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malásia, 71800
- Recrutamento
- INTI International University
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Contato:
- NITHIYAH MARUTHEY, Master in physiotherapy
- Número de telefone: 0162015371
- E-mail: nithiyah.maruthey@newinti.edu.my
-
Contato:
- E-mail: nithiyahmaruthey@gmail.com
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Investigador principal:
- NITHIYAH MARUTHEY, Master in Physiotherapy
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Subinvestigador:
- Rajermani Thinakaran, PHD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- deve ser jogador de Frisbee competitivo.
- deve realizar sessões de treino regulares com duração de 1,5 a 2 horas por sessão, com um mínimo de uma sessão por semana.
- é necessário ter uma amplitude de movimento completa na articulação Glenoumeral.
- diagnosticado com Discinesia Escapular através do LSST.
Critérios de Exclusão:
- jogadores de Frisbee recreativos.
- qualquer lesão recente na cabeça ou pescoço nos últimos três meses ou qualquer cirurgia na parte superior do corpo no último ano.
- fraturas agudas na cintura escapular, coluna vertebral ou caixa torácica.
- histórico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC), asma não controlada, doenças infecciosas pulmonares ou doenças infecciosas do trato respiratório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Jogos
O grupo experimental utilizará uma aplicação móvel com exercícios gamificados de estabilização escapular e correção postural
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exercício de base de jogo inovador que imita exercícios de estabilização escapular.
exercícios de correção postural da parte superior do tórax
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Comparador Ativo: Grupo de Correção Postural
O Grupo de Controlo A realizará apenas exercícios de correção postural
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exercícios de correção postural da parte superior do tórax
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Sem intervenção: Grupo de treino regular
O Grupo de Controlo B continuará o treino regular sem intervenções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste do Lançamento da Bola Medicinal Sentado (SMBT)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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O Teste do Lançamento da Bola Medicinal Sentado (SMBT) avalia a potência unilateral do membro superior, medindo a distância que um indivíduo consegue lançar uma bola medicinal de 6 libras a partir de uma posição sentada.
O teste avalia a cinemática do ombro, os padrões de movimento e o envolvimento do tronco, com diferenças de desempenho entre o lado dominante e o não dominante a variarem tipicamente entre 5% e 10% (3).
O teste é considerado um método económico e fiável para avaliar a potência da parte superior do corpo.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Teste do Deslizamento Lateral da Escápula (LSST)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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O Teste de Deslizamento da Escápula Lateral (LSST) avalia a posição e discinesia da escápula.
O teste envolve medir a distância bilateral entre o ângulo inferior da escápula e o processo espinhoso vertebral mais próximo em três posições distintas: com os braços relaxados ao lado do corpo (0° de elevação do úmero), com o ombro abduzido a 40-45° com as mãos nos quadris, e com o ombro abduzido a 90° com os braços em rotação interna total.
Uma diferença superior a 1,5 cm entre os lados indica discinesia da escápula (1).
Embora o LSST forneça medidas mais objetivas em comparação com a mera observação, não é totalmente fiável na avaliação da assimetria da escápula.
A fiabilidade teste-reteste varia entre 0,84 e 0,88, e a fiabilidade interexaminador varia entre 0,77 e 0,85.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Índice de Desempenho Funcional de Lançamento (FTPI)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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O Índice de Desempenho de Lançamento Funcional (FTPI) mede a precisão dos lançamentos por cima da cabeça.
É calculado dividindo o número de lançamentos precisos pelo número total de lançamentos.
Os atletas posicionam-se a 15 pés de um alvo e lançam uma bola contra ele o maior número de vezes possível em 30 segundos.
A precisão é determinada se alguma parte da bola contactar o alvo.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Medição da Velocidade de Lançamento
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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A velocidade de lançamento é calculada medindo o tempo que um Frisbee demora a percorrer uma distância fixa (60,5 pés) e utilizando um cronómetro.
A velocidade é calculada usando a fórmula S=D/TS = D / TS=D/T, onde SSS é velocidade, DDD é distância e TTT é tempo.
Esta velocidade é depois convertida para milhas por hora (mph) para análise.
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Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes de Função Pulmonar (TFP)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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A avaliação da capacidade respiratória será realizada através de um espirómetro para medir o Volume Expiratório Forçado num segundo (FEV1) e a Capacidade Vital Forçada (FVC).
Os participantes serão instruídos a realizar manobras de inspiração e expiração máximas, sendo registado o melhor resultado de três tentativas.
Os valores normais de FVC variam entre 5,5 e 4,75 litros nos homens e 3,75 a 3,25 litros nas mulheres, enquanto os valores de FEV1 variam entre 4,5 e 3,5 litros nos homens e 3,25 a 2,5 litros nas mulheres.
Uma relação FEV1/FVC superior a 0,7 indica função pulmonar normal.
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Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Força Muscular Respiratória
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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A força muscular respiratória é medida com um medidor de pressão respiratória portátil para avaliar a Pressão Inspiratória Máxima (PIM) e a Pressão Expiratória Máxima (PEM).
Os participantes realizam manobras que envolvem inspiração e expiração máximas com a ajuda de um clipe nasal e de uma peça bucal.
São registadas três tentativas, e a média é utilizada para análise.
Os valores de referência sugerem que a PIM deve ser inferior a -90 cmH2O para homens e -70 cmH2O para mulheres, enquanto a PEM deve ser superior a 140 cmH2O para homens e 90 cmH2O para mulheres.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Prof. Ts. Dr.Siti Sarah Maidin, PHD, INTI International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- U. G. Longo et al., "Scapular Dyskinesis: From Basic Science to Ultimate Treatment," International journal of environmental research and public health, vol. 17, no. 8. NLM (Medline), Apr. 24, 2020. doi: 10.3390/ijerph17082974.
- A. M. Hulsman et al., "Individual differences in costly fearful avoidance and the relation to psychophysiology," Behav. Res. Ther., vol. 137, p. 103788, 2021, doi: https://doi.org/10.1016/j.brat.2020.103788.
- C. Hogan, J. A. Corbett, S. Ashton, L. Perraton, R. Frame, and J. Dakic, "Scapular Dyskinesis Is Not an Isolated Risk Factor for Shoulder Injury in Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis," Am. J. Sports Med., vol. 49, no. 10, pp. 2843-2853, Aug. 2021, doi: 10.1177/0363546520968508.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- INTI/CPS/2025/001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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