Riabilitazione Basata sul Gioco per la Discinesia Scapolare (Experimental)

2.1 Disegno dello studio Il disegno dello studio segue un approccio strutturato che comprende tre fasi chiave, in cui la fase uno valuta la prevalenza e l'impatto della SD sui giocatori di Frisbee. Nel frattempo, la fase due si concentra sullo sviluppo di un gioco mobile che incorpora esercizi di stabilizzazione scapolare. Infine, la fase tre valuterà l'efficacia della riabilitazione gamificata e il livello di aderenza. La Figura 2 riassume il flusso delle tre fasi dello studio.

2.1.1 Fase uno: Valutazione della prevalenza e dell'impatto Nella prima fase dello studio, verrà impiegato un disegno trasversale per determinare la prevalenza e l'impatto della SD tra i giocatori di Frisbee competitivi in Malesia. Questo approccio consentirà ai ricercatori di misurare la prevalenza ed esplorare le associazioni tra variabili in un momento specifico. Lo studio sarà condotto in vari club di Frisbee in Malesia per garantire un campione rappresentativo della popolazione target. I partecipanti consisteranno in giocatori di Frisbee competitivi a cui è stata diagnosticata la SD, con una dimensione campionaria calcolata di 235 partecipanti, determinata utilizzando il software GPOWER 3.1, per fornire potenza statistica e stime di prevalenza affidabili. Le misure di esito primarie includono il Test di Scivolamento Scapolare Laterale (LSST) per valutare il posizionamento e il movimento scapolare, la Scala Analogica Visiva (VAS) per valutare i livelli di dolore, il Test di Lancio della Palla Medica da Seduto (SMBT) per misurare la forza della parte superiore del corpo e l'abilità di lancio, l'Indice di Performance di Lancio Funzionale (FTPI) per valutare la precisione e la velocità di lancio, e la spirometria insieme alle valutazioni della forza muscolare respiratoria per analizzare l'impatto della SD sui pattern respiratori e sulla capacità vitale forzata.

2.1.2 Fase due: Sviluppo dell'Applicazione Mobile La seconda fase dello studio si concentra sullo sviluppo di un'applicazione mobile personalizzata per giocatori di Frisbee con discinesia scapolare. Questa fase seguirà un processo di sviluppo agile, caratterizzato da progresso iterativo e incrementale, permettendo miglioramenti continui e flessibilità basata sul feedback degli utenti. L'applicazione sarà sviluppata utilizzando Flutter e Dart per garantire la compatibilità multipiattaforma, consentendole di funzionare senza problemi sia su dispositivi iOS che Android. Il processo di sviluppo incorporerà multiple fasi di test per garantire l'efficacia e la facilità d'uso dell'app. Queste fasi includono test funzionali per verificare la conformità ai requisiti specificati, test di usabilità per valutare l'interfaccia utente e l'esperienza, test di validazione dei dati per garantire accuratezza e integrità dei dati, test di regressione per verificare che gli aggiornamenti non influenzino negativamente le funzionalità esistenti, e test di accettazione utente per raccogliere feedback dagli utenti finali per garantire che l'app soddisfi efficacemente le loro esigenze.

2.1.3 Fase tre: Intervento e Valutazione Nella terza fase, verrà condotto uno studio randomizzato controllato (RCT) per valutare l'efficacia dell'intervento di riabilitazione gamificato erogato attraverso l'applicazione mobile. Lo studio coinvolgerà giocatori di Frisbee diagnosticati con SD, divisi in tre gruppi: un gruppo sperimentale che riceve esercizi di riabilitazione scapolare gamificati attraverso l'applicazione mobile, un gruppo di controllo che svolge esercizi di riabilitazione standard senza il componente di gamification, e un gruppo sano che funge da confronto di base. Il gruppo sperimentale seguirà un programma di riabilitazione gamificato di 8 settimane progettato per migliorare la forza muscolare scapolare, il posizionamento e la performance di lancio, erogato tramite l'applicazione mobile con elementi coinvolgenti per migliorare l'aderenza e la motivazione. Le misure di esito primarie per questa fase includeranno valutazioni pre e post-intervento della forza muscolare scapolare, del posizionamento e della performance di lancio, nonché l'aderenza al programma di riabilitazione valutata utilizzando il Questionario di Aderenza alla Riabilitazione-Modificato (RAQ-M) (34).

2.2 Dimensione del campione Per la fase uno, assumendo che la dimensione della popolazione sia 600, il livello di confidenza del 95%, il margine di errore fissato al 5% e la proporzione della popolazione con SD assunta al 50%, quindi, la dimensione campionaria calcolata è di circa 235. La fase due impiegherà uno studio pilota per il test di accettazione utente. Una dimensione campionaria di 15 partecipanti sarà impiegata per il test di accettazione utente dell'applicazione mobile. Questa dimensione campionaria è considerata adeguata per raggiungere gli obiettivi di uno studio pilota permettendo feedback dettagliati e miglioramenti iterativi. Per la fase tre, il calcolo della dimensione campionaria è stato effettuato utilizzando il software G Power, considerando un tasso di abbandono del 20%. Con una potenza desiderata di 0,95, una dimensione dell'effetto di 0,20 e un livello di significatività di 0,05, è richiesta una dimensione campionaria totale di 45 partecipanti. Questa analisi tiene conto di tre gruppi e otto misurazioni ripetute per partecipante, con una correlazione moderata tra le misurazioni ripetute. Con questo tasso di abbandono incluso, la dimensione campionaria totale richiesta è calcolata come 45 + 9 = 54 soggetti. Per distribuire questi soggetti uniformemente tra i gruppi, ogni gruppo consisterà di 18 soggetti. Questa allocazione assicura che ogni gruppo abbia un numero adeguato di partecipanti per rilevare differenze significative negli esiti investigati, tenendo conto di potenziali abbandoni o ritiri durante lo studio.

2.3 Criteri di Inclusione ed Esclusione Per questo studio, i criteri di inclusione specificano che i partecipanti devono essere giocatori di Frisbee competitivi di età compresa tra 18 e 40 anni. Questi individui dovrebbero svolgere sessioni di allenamento regolari della durata di 1,5 a 2 ore per sessione, con un minimo di una sessione a settimana. Inoltre, i partecipanti devono avere un range di movimento completo nell'articolazione gleno-omerale, come evidenziato da (27). I partecipanti saranno esclusi se sono giocatori di Frisbee ricreativi, poiché potrebbero non avere lo stesso livello di condizionamento atletico o abilità dei giocatori competitivi. Ulteriori criteri di esclusione includono eventuali recenti lesioni alla testa o al collo negli ultimi tre mesi o qualsiasi intervento chirurgico alla parte superiore del corpo nell'ultimo anno. Fratture acute nella cintura scapolare, nella colonna vertebrale o nella gabbia toracica, così come qualsiasi storia di Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica (COPD), asma non controllata, malattie infettive polmonari o malattie infettive delle vie respiratorie, squalificano anche potenziali partecipanti. Inoltre, individui con disturbi neuromuscolari o neurologici come Sclerosi Laterale Amiotrofica (ALS), Sindrome di Guillain-Barré (GBS) o Sclerosi Multipla (MS) sono esclusi per garantire che i risultati dello studio non siano influenzati da queste condizioni, che potrebbero interferire con il focus dello studio sulla discinesia scapolare tra atleti competitivi sani.

2.4 Misurazioni basali Questa sezione delinea le misure di esito utilizzate per valutare le misurazioni basali per le fasi uno e tre dello studio. Le misure comprendono una serie di test e valutazioni per valutare vari attributi fisici e funzioni relative alla discinesia scapolare, percezione del dolore, potenza della parte superiore del corpo, performance di lancio, funzione polmonare, forza muscolare respiratoria, pattern respiratori e forza muscolare scapolare.

2.4.1 Test di Scivolamento Scapolare Laterale (LSST) Il Test di Scivolamento Scapolare Laterale (LSST) valuta la posizione e la discinesia scapolare. Il test comporta la misurazione della distanza bilaterale tra l'angolo inferiore della scapola e il processo spinoso vertebrale più vicino in tre posizioni distinte: con le braccia rilassate lungo i fianchi (0° di elevazione omerale), con la spalla abdotta a 40-45° con le mani sui fianchi, e con la spalla abdotta a 90° con le braccia in completa rotazione interna. Una differenza di più di 1,5 cm tra i lati indica discinesia scapolare (1). Sebbene il LSST fornisca misure più oggettive rispetto alla mera osservazione, non è completamente affidabile nel valutare l'asimmetria scapolare. L'affidabilità test-retest varia da 0,84 a 0,88, e l'affidabilità inter-esaminatore varia tra 0,77 e 0,85, secondo (2).

2.4.2 Scala Analogica Visiva (VAS) La Scala Analogica Visiva (VAS) è utilizzata per misurare l'intensità del dolore o altre esperienze soggettive. Consiste in una linea orizzontale o verticale di 10 centimetri con punti di ancoraggio che rappresentano sensazioni estreme, come "Nessun Dolore" e "Peggiore Dolore Immaginabile". I partecipanti segnano un punto sulla linea che riflette la loro esperienza. La distanza dall'estremità "Nessun Dolore" al segno viene misurata, fornendo un punteggio quantitativo del livello di dolore percepito dal partecipante (1).

2.4.3 Test di Lancio della Palla Medica da Seduto (SMBT) Il Test di Lancio della Palla Medica da Seduto (SMBT) valuta la potenza unilaterale dell'arto superiore misurando la distanza che un individuo può lanciare una palla medica da 6 libbre da una posizione seduta. Il test valuta la cinematica della spalla, i pattern di movimento e l'impegno del tronco, con differenze di performance tra lato dominante e non dominante tipicamente comprese tra il 5% e il 10% (3). Il test è considerato un metodo economico e affidabile per valutare la potenza della parte superiore del corpo.

2.4.4 Indice di Performance di Lancio Funzionale (FTPI) L'Indice di Performance di Lancio Funzionale (FTPI) misura l'accuratezza dei lanci sopra la testa. È calcolato dividendo il numero di lanci accurati per il numero totale di lanci. Gli atleti stanno a 15 piedi da un bersaglio e lanciano una palla verso di esso il più possibile entro 30 secondi. L'accuratezza è determinata se qualsiasi parte della palla tocca il bersaglio (4).

2.4.5 Test di Funzione Polmonare (PFTs) La valutazione della capacità respiratoria sarà effettuata utilizzando uno spirometro per misurare il Volume Espiratorio Forzato in un secondo (FEV1) e la Capacità Vitale Forzata (FVC). Ai partecipanti sarà istruito di eseguire manovre di inspirazione ed espirazione massima, e il miglior risultato di tre prove sarà registrato. I valori normali di FVC vanno da 5,5 a 4,75 litri nei maschi e da 3,75 a 3,25 litri nelle femmine, mentre i valori di FEV1 vanno da 4,5 a 3,5 litri nei maschi e da 3,25 a 2,5 litri nelle femmine. Un rapporto FEV1/FVC superiore a 0,7 indica una funzione polmonare normale (5).

2.4.6 Forza Muscolare Respiratoria La forza muscolare respiratoria è misurata utilizzando un misuratore di pressione respiratoria portatile per valutare la Pressione Inspiratoria Massima (MIP) e la Pressione Espiratoria Massima (MEP). I partecipanti eseguono manovre coinvolgenti inspirazione ed espirazione massime con l'aiuto di una clip nasale e un boccaglio. Tre tentativi sono registrati, e la media è utilizzata per l'analisi. I valori di riferimento suggeriscono che la MIP dovrebbe essere inferiore a -90 cmH2O per gli uomini e -70 cmH2O per le donne, mentre la MEP dovrebbe essere maggiore di 140 cmH2O per gli uomini e 90 cmH2O per le donne (6).

2.4.7 Questionario di Autovalutazione della Respirazione (SEBQ) Il Questionario di Autovalutazione della Respirazione (SEBQ) valuta i pattern respiratori e la gravità dei sintomi. I partecipanti rispondono a 25 item su una scala a 3 punti, indicando la frequenza dei sintomi, con punteggi più alti che suggeriscono una disfunzione respiratoria più pronunciata. Punteggi superiori a 25 indicano problemi significativi di respirazione diaframmatica (6).

2.4.8 Misurazione della Velocità di Lancio La velocità di lancio è calcolata misurando il tempo impiegato da un Frisbee per percorrere una distanza fissa (60,5 piedi) e utilizzando un cronometro. La velocità è calcolata utilizzando la formula S=D/T, dove S è la velocità, D è la distanza e T è il tempo. Questa velocità è poi convertita in miglia all'ora (mph) per l'analisi (7).

2.4.9 Valutazione della Forza Muscolare Scapolare La forza muscolare scapolare è valutata in due posizioni: seduta e supina. I partecipanti forniscono forza massima contro un dinamometro portatile, con resistenza manuale applicata dall'esaminatore. La posizione del test è impostata tra la massima protrazione e retrazione scapolare, con i partecipanti invitati a esercitare forza massima come un pugno contro il dinamometro (8).

2.5 Sviluppo dell'applicazione Il processo di sviluppo coinvolge la collaborazione tra sviluppatori software, game designer, fisioterapisti e utenti per creare un framework di gamification che incorpori esercizi di stabilizzazione scapolare personalizzati per le esigenze degli utenti. La metodologia di sviluppo agile è impiegata per garantire adattabilità e collaborazione, permettendo l'integrazione di funzionalità come punti, livelli, sfide, sistemi di feedback e caratteristiche sociali. L'implementazione utilizza il framework Flutter e il linguaggio di programmazione Dart all'interno dell'IDE Visual Studio per garantire la compatibilità multipiattaforma, fornendo un'esperienza utente coerente su dispositivi iOS e Android. Procedure di test rigorose, inclusi test funzionali, di usabilità, di validazione dei dati, di regressione e di accettazione utente, sono condotte per garantire l'efficacia dell'applicazione, la facilità d'uso e l'integrità dei dati. Questi passaggi culminano nella creazione di un'applicazione mobile user-friendly progettata per rendere la riabilitazione scapolare coinvolgente ed efficace per i giocatori di Frisbee con discinesia scapolare.

2.6 Intervento e Follow Up Lo studio sarà condotto durante le sessioni pre-partita, concentrandosi sui giocatori di Frisbee diagnosticati con SD identificati nella fase uno. Questi giocatori saranno divisi casualmente in tre gruppi utilizzando la randomizzazione a blocchi: un gruppo sperimentale, Gruppo di Controllo A (entrambi contenenti giocatori con SD), e un Gruppo di Controllo B sano costituito da giocatori senza SD. Ogni gruppo consisterà di 18 partecipanti, con consenso informato ottenuto prima dello studio.

Le misure di esito basali, come i punteggi della Scala Analogica Visiva (VAS), il Test di Lancio della Palla Medica da Seduto (SMBT), la forza muscolare scapolare, l'Indice di Performance di Lancio Funzionale (FTPI), l'accuratezza di lancio, il SEBQ e i test di funzione polmonare, saranno valutate. Il gruppo sperimentale utilizzerà un'applicazione mobile con esercizi gamificati di stabilizzazione scapolare e correzione posturale, mentre il Gruppo di Controllo A eseguirà solo esercizi di correzione posturale, e il Gruppo di Controllo B continuerà l'allenamento regolare senza interventi. Lo studio adotta un disegno in singolo cieco, in cui i valutatori non sono a conoscenza delle allocazioni dei gruppi durante le valutazioni. Sia il gruppo sperimentale che il Gruppo di Controllo A riceveranno un intervento di 8 settimane, con le misure di esito post-intervento rivalutate per l'analisi dei dati, inclusa l'aderenza utilizzando il Questionario di Aderenza alla Riabilitazione Modificato (RAQ-M) che sarà effettuato dopo 6 mesi di intervento. Il RAQ-M valuta i comportamenti di aderenza, la consistenza degli esercizi, le barriere, la motivazione e la soddisfazione con il programma di riabilitazione, fornendo spunti per ottimizzare gli interventi per condizioni muscoloscheletriche. Inoltre, i partecipanti eseguiranno specifici esercizi di correzione posturale come Chin Tucks, Stretch della Parte Superiore della Schiena e Stretch Gatto-Cammello per migliorare la postura e l'allineamento, mentre l'aderenza sarà monitorata attraverso il RAQ-M per valutare motivazione, sfide e benefici percepiti, garantendo una valutazione completa dell'efficacia dell'intervento.