- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07504653
Game-Gebaseerde Revalidatie voor Scapulaire Dyskinesie (Experimental)
Spelgebaseerde Revalidatie voor Scapulaire Dyskinesie bij Frisbee-spelers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
2.1 Studieontwerp Het studieontwerp volgt een gestructureerde aanpak bestaande uit drie belangrijke fasen, waarbij fase één de prevalentie en impact van SD op frisbeespelers beoordeelt. Fase twee richt zich op het ontwikkelen van een mobiele game die scapulaire stabilisatieoefeningen integreert. Ten slotte zal fase drie de effectiviteit van de gespeelde revalidatie en het nalevingsniveau evalueren. Figuur 2 vat de flow van de drie fasen van de studie samen.
2.1.1 Fase Een: Prevalentie- en impactbeoordeling In de eerste fase van de studie wordt een cross-sectioneel ontwerp gebruikt om de prevalentie en impact van SD onder competitieve frisbeespelers in Maleisië te bepalen. Deze aanpak stelt onderzoekers in staat de prevalentie te meten en verbanden tussen variabelen op een specifiek tijdstip te verkennen. De studie wordt uitgevoerd bij verschillende frisbeeclubs in Maleisië om een representatieve steekproef van de doelpopulatie te garanderen. De deelnemers bestaan uit competitieve frisbeespelers bij wie SD is gediagnosticeerd, met een berekende steekproefgrootte van 235 deelnemers, bepaald met GPOWER 3.1-software, om statistische power en betrouwbare prevalentieschattingen te bieden. De primaire uitkomstmaten zijn de Lateral Scapular Slide Test (LSST) voor het beoordelen van scapulaire positionering en beweging, de Visual Analog Scale (VAS) voor het evalueren van pijnniveaus, de Seated Medicine Ball Throw Test (SMBT) voor het meten van bovenlichaamskracht en werpvermogen, de Functional Throwing Performance Index (FTPI) voor het beoordelen van werpnauwkeurigheid en snelheid, en spirometrie samen met ademhalingsspierkrachtbeoordelingen om de impact van SD op ademhalingspatronen en geforceerde vitale capaciteit te analyseren.
2.1.2 Fase Twee: Ontwikkeling van mobiele applicatie De tweede fase van de studie richt zich op de ontwikkeling van een mobiele applicatie op maat voor frisbeespelers met scapulaire dyskinesie. Deze fase volgt een agile ontwikkelingsproces, gekenmerkt door iteratieve en incrementele vooruitgang, waardoor continue verbeteringen en flexibiliteit op basis van gebruikersfeedback mogelijk zijn. De applicatie wordt ontwikkeld met Flutter en Dart om cross-platform compatibiliteit te garanderen, zodat deze soepel draait op zowel iOS- als Android-apparaten. Het ontwikkelingsproces omvat meerdere testfasen om de effectiviteit en gebruiksvriendelijkheid van de app te waarborgen. Deze fasen zijn functionele tests om naleving van gespecificeerde vereisten te verifiëren, bruikbaarheidstests om de gebruikersinterface en -ervaring te evalueren, gegevensvalidatietests om nauwkeurigheid en integriteit van gegevens te waarborgen, regressietests om te verifiëren dat updates geen negatieve impact hebben op bestaande functionaliteiten, en gebruikersacceptatietests om feedback van eindgebruikers te verzamelen om ervoor te zorgen dat de app effectief aan hun behoeften voldoet.
2.1.3 Fase Drie: Interventie en evaluatie In de derde fase wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van de gespeelde revalidatie-interventie geleverd via de mobiele applicatie. De studie omvat frisbeespelers bij wie SD is gediagnosticeerd, verdeeld in drie groepen: een experimentele groep die gespeelde scapulaire revalidatieoefeningen ontvangt via de mobiele applicatie, een controlegroep die standaard revalidatieoefeningen uitvoert zonder de spelelementen, en een gezonde groep die dient als basisvergelijking. De experimentele groep ondergaat een 8-weeks gespeeld revalidatieprogramma ontworpen om scapulaire spierkracht, positionering en werpprestatie te verbeteren, geleverd via de mobiele applicatie met boeiende elementen om naleving en motivatie te verbeteren. De primaire uitkomstmaten voor deze fase zijn pre- en post-interventiebeoordelingen van scapulaire spierkracht, positionering en werpprestatie, evenals naleving van het revalidatieprogramma geëvalueerd met de Rehabilitation Adherence Questionnaire-Modified (RAQ-M) (34).
2.2 Steekproefgrootte Voor fase één, uitgaande van een populatiegrootte van 600, een betrouwbaarheidsniveau van 95%, een foutmarge van 5% en een verondersteld aandeel van de populatie met SD van 50%, is de berekende steekproefgrootte ongeveer 235. Fase twee gebruikt een pilotstudie voor gebruikersacceptatietests. Een steekproefgrootte van 15 deelnemers wordt gebruikt voor de gebruikersacceptatietests van de mobiele applicatie. Deze steekproefgrootte wordt als adequaat beschouwd om de doelstellingen van een pilotstudie te bereiken terwijl gedetailleerde feedback en iteratieve verbeteringen mogelijk zijn. Voor fase drie is de steekproefgrootteberekening uitgevoerd met G Power-software, rekening houdend met een uitvalpercentage van 20%. Met een gewenste power van 0,95, een effectgrootte van 0,20 en een significantieniveau van 0,05 is een totale steekproefgrootte van 45 deelnemers vereist. Deze analyse houdt rekening met drie groepen en acht herhaalde metingen per deelnemer, met een matige correlatie tussen herhaalde metingen. Met dit uitvalpercentage is de benodigde totale steekproefgrootte berekend op 45 + 9 = 54 proefpersonen. Om deze proefpersonen gelijkmatig over de groepen te verdelen, bestaat elke groep uit 18 proefpersonen. Deze toewijzing zorgt ervoor dat elke groep een adequaat aantal deelnemers heeft om betekenisvolle verschillen in de onderzochte uitkomsten te detecteren, rekening houdend met mogelijke uitval of terugtrekking tijdens de studie.
2.3 Inclusie- en exclusiecriteria Voor deze studie specificeren de inclusiecriteria dat deelnemers competitieve frisbeespelers moeten zijn tussen 18 en 40 jaar oud. Deze individuen moeten regelmatige trainingssessies volgen van 1,5 tot 2 uur per sessie, met minimaal één sessie per week. Bovendien moeten deelnemers een volledig bewegingsbereik in het glenohumerale gewricht hebben, zoals benadrukt door (27). Deelnemers worden uitgesloten als ze recreatieve frisbeespelers zijn, omdat zij mogelijk niet hetzelfde niveau van atletische conditie of vaardigheid hebben als competitieve spelers. Verdere exclusiecriteria zijn recente hoofd- of nekletsels binnen de afgelopen drie maanden of bovenlichaamchirurgie in het afgelopen jaar. Acute fracturen in de schoudergordel, wervelkolom of thoracale kooi, evenals een voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekte (COPD), ongecontroleerd astma, pulmonale infectieziekten of luchtweginfectieziekten, diskwalificeren ook potentiële deelnemers. Bovendien worden individuen met neuromusculaire of neurologische aandoeningen zoals Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS), Guillain-Barré Syndroom (GBS) of Multiple Sclerose (MS) uitgesloten om te waarborgen dat de studieresultaten niet worden beïnvloed door deze aandoeningen, die de focus van de studie op scapulaire dyskinesie onder gezonde, competitieve atleten kunnen verstoren.
2.4 Baseline-metingen Deze sectie beschrijft de uitkomstmaten gebruikt om de baseline-metingen voor fasen één en drie van de studie te evalueren. De maten omvatten een reeks tests en evaluaties om verschillende fysieke kenmerken en functies gerelateerd aan scapulaire dyskinesie, pijnperceptie, bovenlichaamskracht, werpprestatie, longfunctie, ademhalingsspierkracht, ademhalingspatronen en scapulaire spierkracht te beoordelen.
2.4.1 Lateral Scapular Slide Test (LSST) De Lateral Scapular Slide Test (LSST) beoordeelt scapulaire positie en dyskinesie. De test omvat het meten van de bilaterale afstand tussen de inferieure hoek van de scapula en de dichtstbijzijnde wervelspinaal uitsteeksel in drie verschillende posities: met de armen ontspannen langs het lichaam (0° humerale elevatie), met de schouder 40-45° geabduceerd met handen op de heupen, en met de schouder 90° geabduceerd met armen in volledige interne rotatie. Een verschil van meer dan 1,5 cm tussen de zijden duidt op scapulaire dyskinesie (1). Hoewel de LSST meer objectieve metingen biedt vergeleken met louter observatie, is deze niet volledig betrouwbaar in het beoordelen van scapulaire asymmetrie. Test-hertestbetrouwbaarheid varieert van 0,84 tot 0,88, en intertesterbetrouwbaarheid varieert tussen 0,77 en 0,85, volgens (2).
2.4.2 Visual Analog Scale (VAS) De Visual Analog Scale (VAS) wordt gebruikt om de intensiteit van pijn of andere subjectieve ervaringen te meten. Het bestaat uit een 10 centimeter lange horizontale of verticale lijn met ankerpunten die extreme sensaties vertegenwoordigen, zoals "Geen Pijn" en "Ergst Denkbare Pijn". Deelnemers markeren een punt op de lijn dat hun ervaring weergeeft. De afstand van het "Geen Pijn"-uiteinde tot de markering wordt gemeten, wat een kwantitatieve score oplevert van het waargenomen pijnniveau van de deelnemer (1).
2.4.3 Seated Medicine Ball Throw Test (SMBT) De Seated Medicine Ball Throw Test (SMBT) evalueert unilaterale bovenste-extremiteitkracht door de afstand te meten die een individu een 6-pond medicijnbal kan werpen vanuit een zittende positie. De test beoordeelt schouderkinematica, bewegingspatronen en rompbetrokkenheid, waarbij prestatieverschillen tussen dominante en niet-dominante zijden typisch variëren van 5% tot 10% (3). De test wordt beschouwd als een kosteneffectieve en betrouwbare methode voor het beoordelen van bovenlichaamskracht.
2.4.4 Functional Throwing Performance Index (FTPI) De Functional Throwing Performance Index (FTPI) meet de nauwkeurigheid van overhandse worpen. Het wordt berekend door het aantal accurate worpen te delen door het totale aantal worpen. Atleten staan 15 voet van een doel en werpen een bal er zo vaak mogelijk naar binnen 30 seconden. Nauwkeurigheid wordt bepaald door of enig deel van de bal het doel raakt (4).
2.4.5 Pulmonale functietests (PFT's) Evaluatie van ademhalingscapaciteit wordt uitgevoerd met een spirometer om Geforceerd Expiratoir Volume in één seconde (FEV1) en Geforceerde Vitale Capaciteit (FVC) te meten. Deelnemers krijgen instructies om maximale inademings- en uitademingsmanoeuvres uit te voeren, en het beste resultaat van drie pogingen wordt geregistreerd. Normale FVC-waarden variëren van 5,5 tot 4,75 liter bij mannen en 3,75 tot 3,25 liter bij vrouwen, terwijl FEV1-waarden variëren van 4,5 tot 3,5 liter bij mannen en 3,25 tot 2,5 liter bij vrouwen. Een FEV1/FVC-ratio boven 0,7 duidt op normale longfunctie (5).
2.4.6 Ademhalingsspierkracht Ademhalingsspierkracht wordt gemeten met een draagbare ademhalingsdrukmeter om Maximale Inspiratoire Druk (MIP) en Maximale Expiratoire Druk (MEP) te beoordelen. Deelnemers voeren manoeuvres uit met maximale inademing en uitademing met behulp van een neusklem en een mondstuk. Drie pogingen worden geregistreerd, en het gemiddelde wordt gebruikt voor analyse. Referentiewaarden suggereren dat MIP minder dan -90 cmH2O moet zijn voor mannen en -70 cmH2O voor vrouwen, terwijl MEP groter moet zijn dan 140 cmH2O voor mannen en 90 cmH2O voor vrouwen (6).
2.4.7 Self-Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) De Self-Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) beoordeelt ademhalingspatronen en symptoomernst. Deelnemers reageren op 25 items op een 3-puntsschaal, waarbij ze de frequentie van symptomen aangeven, waarbij hogere scores wijzen op meer uitgesproken ademhalingsdisfunctie. Scores boven 25 duiden op significante diafragmatische ademhalingsproblemen (6).
2.4.8 Meting van werpsnelheid Werpsnelheid wordt berekend door de tijd te meten die een frisbee nodig heeft om een vaste afstand (60,5 voet) af te leggen met behulp van een stopwatch. De snelheid wordt berekend met de formule S = D / T, waarbij S snelheid is, D afstand en T tijd. Deze snelheid wordt vervolgens omgezet naar mijlen per uur (mph) voor analyse (7).
2.4.9 Beoordeling van scapulaire spierkracht Scapulaire spierkracht wordt beoordeeld in twee posities: zittend en liggend op de rug. Deelnemers leveren maximale kracht tegen een draagbare dynamometer, met handmatige weerstand aangebracht door de onderzoeker. De testpositie is ingesteld tussen maximale scapulaire protractie en retractie, waarbij deelnemers wordt gevraagd maximale kracht te leveren zoals bij het slaan tegen de dynamometer (8).
2.5 Applicatieontwikkeling Het ontwikkelingsproces omvat samenwerking tussen softwareontwikkelaars, gameontwerpers, fysiotherapeuten en gebruikers om een gamificatieraamwerk te creëren dat scapulaire stabilisatieoefeningen integreert, afgestemd op de behoeften van gebruikers. De agile ontwikkelingsmethodologie wordt toegepast om aanpasbaarheid en samenwerking te waarborgen, waardoor de integratie van functies zoals punten, niveaus, uitdagingen, feedbacksystemen en sociale functies mogelijk is. De implementatie gebruikt het Flutter-framework en de Dart-programmeertaal binnen de Visual Studio IDE om cross-platform compatibiliteit te garanderen, wat een consistente gebruikerservaring op iOS- en Android-apparaten biedt. Rigoureuze testprocedures, waaronder functionele, bruikbaarheids-, gegevensvalidatie-, regressie- en gebruikersacceptatietests, worden uitgevoerd om de effectiviteit, gebruiksgemak en gegevensintegriteit van de applicatie te waarborgen. Deze stappen resulteren in de creatie van een gebruiksvriendelijke mobiele applicatie ontworpen om scapulaire revalidatie boeiend en effectief te maken voor frisbeespelers met scapulaire dyskinesie.
2.6 Interventie en follow-up De studie wordt uitgevoerd tijdens pre-game sessies, gericht op frisbeespelers bij wie SD is gediagnosticeerd, geïdentificeerd in fase één. Deze spelers worden willekeurig verdeeld in drie groepen met behulp van blokrandomisatie: een experimentele groep, Controlegroep A (beide bevatten spelers met SD), en een gezonde Controlegroep B bestaande uit spelers zonder SD. Elke groep bestaat uit 18 deelnemers, met geïnformeerde toestemming verkregen vóór de studie.
Baseline-uitkomstmaten, zoals Visual Analog Scale (VAS)-scores, Seated Medicine Ball Throw Test (SMBT), scapulaire spierkracht, Functional Throwing Performance Index (FTPI), werpnauwkeurigheid, SEBQ en pulmonale functietests, worden beoordeeld. De experimentele groep gebruikt een mobiele applicatie met gespeelde scapulaire stabilisatie- en houdingscorrectieoefeningen, terwijl Controlegroep A alleen houdingscorrectieoefeningen uitvoert, en Controlegroep B regelmatige training voortzet zonder interventies. De studie hanteert een enkelblind ontwerp, waarbij beoordelaars niet op de hoogte zijn van groepstoewijzingen tijdens beoordelingen. Zowel de experimentele groep als Controlegroep A ontvangen een 8-weken interventie, waarbij post-interventie-uitkomstmaten opnieuw worden beoordeeld voor data-analyse, inclusief naleving met behulp van de Modified Rehabilitation Adherence Questionnaire (RAQ-M) die wordt uitgevoerd na 6 maanden interventie. De RAQ-M evalueert nalevingsgedrag, oefenconsistentie, barrières, motivatie en tevredenheid met het revalidatieprogramma, wat inzichten biedt om interventies voor musculoskeletale aandoeningen te optimaliseren. Bovendien voeren deelnemers specifieke houdingscorrectieoefeningen uit zoals Chin Tucks, Upper Back Stretch en Cat-Camel Stretch om houding en uitlijning te verbeteren, terwijl naleving wordt bijgehouden via de RAQ-M om motivatie, uitdagingen en waargenomen voordelen te beoordelen, wat een uitgebreide evaluatie van de effectiviteit van de interventie waarborgt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: NITHIYAH MARUTHEY, Master of Physiotherapy
- Telefoonnummer: +60162015371
- E-mail: nithiyah.maruthey@newinti.edu.my
Studie Contact Back-up
- Naam: Rajermani Thinakaran Thinakaran, Phd In IT
- Telefoonnummer: 0163128595
- E-mail: rajermani.thina@newinti.edu.my
Studie Locaties
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Maleisië, 71800
- Werving
- INTI International University
-
Contact:
- NITHIYAH MARUTHEY, Master in physiotherapy
- Telefoonnummer: 0162015371
- E-mail: nithiyah.maruthey@newinti.edu.my
-
Contact:
- E-mail: nithiyahmaruthey@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- NITHIYAH MARUTHEY, Master in Physiotherapy
-
Onderonderzoeker:
- Rajermani Thinakaran, PHD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet een competitieve frisbeespeler zijn.
- moet regelmatige trainingssessies volgen die 1,5 tot 2 uur per sessie duren, met minimaal één sessie per week.
- moet een volledig bewegingsbereik hebben in het glenohumerale gewricht.
- moet gediagnosticeerd zijn met scapulaire dyskinesie via LSST.
Exclusiecriteria:
- recreatieve frisbeespelers.
- elke recente hoofd- of nekletsels binnen de afgelopen drie maanden of enige bovenlichaamoperatie in het afgelopen jaar.
- Acute fracturen in de schoudergordel, wervelkolom of thorax.
- geschiedenis van Chronische Obstructieve Longziekte (COPD), ongecontroleerd astma, longinfectieziekten of luchtweginfectieziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gaming Groep
De experimentele groep zal een mobiele applicatie gebruiken met gegamificeerde schouderbladstabilisatie- en houdingscorrectieoefeningen
|
nieuwe spelgebaseerde oefening die schouderbladstabilisatieoefeningen nabootst.
oefeningen voor houdingscorrectie van de bovenste thorax
|
|
Actieve vergelijker: Postuurcorrectiegroep
Controlegroep A zal alleen houdingscorrectie-oefeningen uitvoeren
|
oefeningen voor houdingscorrectie van de bovenste thorax
|
|
Geen tussenkomst: Reguliere trainingsgroep
Controlegroep B zal de reguliere training voortzetten zonder interventies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zittende Medicijnbal Werptest (SMBT)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De Seated Medicine Ball Throw Test (SMBT) evalueert unilaterale bovenste-extremiteitkracht door de afstand te meten die een persoon een 6-pond medicine ball kan werpen vanuit een zittende positie.
De test beoordeelt schouderkinematica, bewegingspatronen en rompbetrokkenheid, waarbij prestatieverschillen tussen dominante en niet-dominante zijden doorgaans variëren van 5% tot 10% (3).
De test wordt beschouwd als een kosteneffectieve en betrouwbare methode voor het beoordelen van bovenlichaamkracht.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Laterale Scapulaire Slide Test (LSST)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De Lateral Scapular Slide Test (LSST) beoordeelt de scapulapositie en dyskinesie.
De test omvat het meten van de bilaterale afstand tussen de onderste hoek van het schouderblad en de dichtstbijzijnde werveluitsteeksel in drie verschillende posities: met de armen ontspannen langs het lichaam (0° humeruselevatie), met de schouder 40-45° geabduceerd en handen op de heupen, en met de schouder 90° geabduceerd en armen in volledige endorotatie.
Een verschil van meer dan 1,5 cm tussen de zijden duidt op scapulaire dyskinesie (1).
Hoewel de LSST meer objectieve metingen biedt in vergelijking met louter observatie, is deze niet volledig betrouwbaar bij het beoordelen van scapulaire asymmetrie.
De test-hertestbetrouwbaarheid varieert van 0,84 tot 0,88, en de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid varieert tussen 0,77 en 0,85.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Functionele Werpprestatie-index (FTPI)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De Functional Throwing Performance Index (FTPI) meet de nauwkeurigheid van overhandse worpen.
Het wordt berekend door het aantal nauwkeurige worpen te delen door het totale aantal worpen.
Atleten staan 15 voet van een doel en gooien een bal er zo vaak mogelijk naar binnen 30 seconden.
Nauwkeurigheid wordt bepaald door of een deel van de bal het doel raakt.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Meting van Werpsnelheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De werpsnelheid wordt berekend door de tijd te meten die een frisbee nodig heeft om een vaste afstand (60,5 voet) af te leggen met behulp van een stopwatch.
De snelheid wordt berekend met de formule S = D / T, waarbij S de snelheid is, D de afstand en T de tijd.
Deze snelheid wordt vervolgens omgezet naar mijlen per uur (mph) voor analyse.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietesten (PFT's)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De evaluatie van de respiratoire capaciteit wordt uitgevoerd met een spirometer om de geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1) en de geforceerde vitale capaciteit (FVC) te meten.
Deelnemers krijgen instructies om maximale inademings- en uitademingsmanoeuvres uit te voeren, en het beste resultaat van drie pogingen wordt geregistreerd.
Normale FVC-waarden variëren van 5,5 tot 4,75 liter bij mannen en 3,75 tot 3,25 liter bij vrouwen, terwijl FEV1-waarden variëren van 4,5 tot 3,5 liter bij mannen en 3,25 tot 2,5 liter bij vrouwen.
Een FEV1/FVC-ratio boven 0,7 duidt op normale longfunctie.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Respiratoire Spierkracht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De ademhalingsspierkracht wordt gemeten met een draagbare ademhalingsdrukmeter om de maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) te beoordelen.
Deelnemers voeren manoeuvres uit waarbij ze maximaal in- en uitademen met behulp van een neusklem en een mondstuk.
Er worden drie pogingen geregistreerd en het gemiddelde wordt gebruikt voor analyse.
Referentiewaarden suggereren dat MIP minder dan -90 cmH2O moet zijn voor mannen en -70 cmH2O voor vrouwen, terwijl MEP meer dan 140 cmH2O moet zijn voor mannen en 90 cmH2O voor vrouwen
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Prof. Ts. Dr.Siti Sarah Maidin, PHD, INTI International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- U. G. Longo et al., "Scapular Dyskinesis: From Basic Science to Ultimate Treatment," International journal of environmental research and public health, vol. 17, no. 8. NLM (Medline), Apr. 24, 2020. doi: 10.3390/ijerph17082974.
- A. M. Hulsman et al., "Individual differences in costly fearful avoidance and the relation to psychophysiology," Behav. Res. Ther., vol. 137, p. 103788, 2021, doi: https://doi.org/10.1016/j.brat.2020.103788.
- C. Hogan, J. A. Corbett, S. Ashton, L. Perraton, R. Frame, and J. Dakic, "Scapular Dyskinesis Is Not an Isolated Risk Factor for Shoulder Injury in Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis," Am. J. Sports Med., vol. 49, no. 10, pp. 2843-2853, Aug. 2021, doi: 10.1177/0363546520968508.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- INTI/CPS/2025/001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .