- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07560592
The Salt Study for Heart Failure
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Maya Guglin, MD
Evaluating Effect of Low-Sodium and Regular Diets on Heart Failure Outcomes
The purpose of this study is to understand if low sodium (cardiac) diet is indeed necessary for better health outcomes in patients who suffered heart failure.
This study will investigate the association between sodium intake and risk for 30-day re-admission in Heart Failure (HF) patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maya Guglin, MD
- Puhelinnumero: 8483915776
- Sähköposti: maya.guglin@rutgers.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manisha Bajpai, PhD
- Sähköposti: manisha.bajpai@rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Robert Wood Johnson Barnabas Hospital - New Brunswick
-
Ottaa yhteyttä:
- Maya Guglin, MD
- Puhelinnumero: 8483915776
- Sähköposti: maya.guglin@rutgers.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Manisha Bajpai, PhD
- Sähköposti: manisha.bajpai@rutgers.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Above 18 years of age
- Hospitalization due to Heart Failure admitted within 24 hours
Exclusion Criteria:
- Concomitant hypertension (blood pressure >150/90 mmHg on admission)
- End stage renal disease (on hemodialysis or peritoneal dialysis
- Cardiogenic shock
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normal Salt Diet
3-4 gm/day salt diet
|
This study will allow regular diet 3-4 g Na-Salt per day in patients with acute HF as an intervention, because the standard recommendation for such patients is cardiac diet with 2 g Na per day.
The intervention will end when the patient is discharged from the hospital.
They will follow routine clinical care recommendations after discharge from hospital.
|
|
Placebo Comparator: Cardiac Diet
2 gm/day salt diet
|
This arm of study will allow the cardiac diet with 2 g Na per day, that is standard recommendation for HF patients.
They will follow routine clinical care recommendations after discharge from hospital.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Length of hospital stay
Aikaikkuna: Hospital admission to time of discharge assessed up to 1 year
|
number of days the patient remains hospitalized
|
Hospital admission to time of discharge assessed up to 1 year
|
|
30-day readmission
Aikaikkuna: 30 days after discharge from hospital after index event
|
readmission to hospital within 30 days of discharge from the index event
|
30 days after discharge from hospital after index event
|
|
NT-proBNP on discharge
Aikaikkuna: time of hospital admission to 30 days after discharge
|
Measurement of blood levels of NT-ProBNP a biomarker for diagnosing and assessing the severity of heart failure.
|
time of hospital admission to 30 days after discharge
|
|
Loop diuretic requirement during index admission
Aikaikkuna: time of hospital admission to 30 days after discharge
|
Furosemide, torsemide, and bumetanide are specific loop diuretics used in the treatment of fluid overload / retention conditions like congestive heart failure.
|
time of hospital admission to 30 days after discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maya Guglin, MD, Rutgers University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2025001253
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .