- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07560592
The Salt Study for Heart Failure
2026년 4월 27일 업데이트: Maya Guglin, MD
Evaluating Effect of Low-Sodium and Regular Diets on Heart Failure Outcomes
The purpose of this study is to understand if low sodium (cardiac) diet is indeed necessary for better health outcomes in patients who suffered heart failure.
This study will investigate the association between sodium intake and risk for 30-day re-admission in Heart Failure (HF) patients.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maya Guglin, MD
- 전화번호: 8483915776
- 이메일: maya.guglin@rutgers.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Manisha Bajpai, PhD
- 이메일: manisha.bajpai@rutgers.edu
연구 장소
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모병
- Robert Wood Johnson Barnabas Hospital - New Brunswick
-
연락하다:
- Maya Guglin, MD
- 전화번호: 8483915776
- 이메일: maya.guglin@rutgers.edu
-
연락하다:
- Manisha Bajpai, PhD
- 이메일: manisha.bajpai@rutgers.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Above 18 years of age
- Hospitalization due to Heart Failure admitted within 24 hours
Exclusion Criteria:
- Concomitant hypertension (blood pressure >150/90 mmHg on admission)
- End stage renal disease (on hemodialysis or peritoneal dialysis
- Cardiogenic shock
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Normal Salt Diet
3-4 gm/day salt diet
|
This study will allow regular diet 3-4 g Na-Salt per day in patients with acute HF as an intervention, because the standard recommendation for such patients is cardiac diet with 2 g Na per day.
The intervention will end when the patient is discharged from the hospital.
They will follow routine clinical care recommendations after discharge from hospital.
|
|
위약 비교기: Cardiac Diet
2 gm/day salt diet
|
This arm of study will allow the cardiac diet with 2 g Na per day, that is standard recommendation for HF patients.
They will follow routine clinical care recommendations after discharge from hospital.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Length of hospital stay
기간: Hospital admission to time of discharge assessed up to 1 year
|
number of days the patient remains hospitalized
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Hospital admission to time of discharge assessed up to 1 year
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|
30-day readmission
기간: 30 days after discharge from hospital after index event
|
readmission to hospital within 30 days of discharge from the index event
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30 days after discharge from hospital after index event
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NT-proBNP on discharge
기간: time of hospital admission to 30 days after discharge
|
Measurement of blood levels of NT-ProBNP a biomarker for diagnosing and assessing the severity of heart failure.
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time of hospital admission to 30 days after discharge
|
|
Loop diuretic requirement during index admission
기간: time of hospital admission to 30 days after discharge
|
Furosemide, torsemide, and bumetanide are specific loop diuretics used in the treatment of fluid overload / retention conditions like congestive heart failure.
|
time of hospital admission to 30 days after discharge
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maya Guglin, MD, Rutgers University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 10일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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