- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07560592
The Salt Study for Heart Failure
2026. április 27. frissítette: Maya Guglin, MD
Evaluating Effect of Low-Sodium and Regular Diets on Heart Failure Outcomes
The purpose of this study is to understand if low sodium (cardiac) diet is indeed necessary for better health outcomes in patients who suffered heart failure.
This study will investigate the association between sodium intake and risk for 30-day re-admission in Heart Failure (HF) patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maya Guglin, MD
- Telefonszám: 8483915776
- E-mail: maya.guglin@rutgers.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Manisha Bajpai, PhD
- E-mail: manisha.bajpai@rutgers.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Toborzás
- Robert Wood Johnson Barnabas Hospital - New Brunswick
-
Kapcsolatba lépni:
- Maya Guglin, MD
- Telefonszám: 8483915776
- E-mail: maya.guglin@rutgers.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Manisha Bajpai, PhD
- E-mail: manisha.bajpai@rutgers.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Above 18 years of age
- Hospitalization due to Heart Failure admitted within 24 hours
Exclusion Criteria:
- Concomitant hypertension (blood pressure >150/90 mmHg on admission)
- End stage renal disease (on hemodialysis or peritoneal dialysis
- Cardiogenic shock
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normal Salt Diet
3-4 gm/day salt diet
|
This study will allow regular diet 3-4 g Na-Salt per day in patients with acute HF as an intervention, because the standard recommendation for such patients is cardiac diet with 2 g Na per day.
The intervention will end when the patient is discharged from the hospital.
They will follow routine clinical care recommendations after discharge from hospital.
|
|
Placebo Comparator: Cardiac Diet
2 gm/day salt diet
|
This arm of study will allow the cardiac diet with 2 g Na per day, that is standard recommendation for HF patients.
They will follow routine clinical care recommendations after discharge from hospital.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Length of hospital stay
Időkeret: Hospital admission to time of discharge assessed up to 1 year
|
number of days the patient remains hospitalized
|
Hospital admission to time of discharge assessed up to 1 year
|
|
30-day readmission
Időkeret: 30 days after discharge from hospital after index event
|
readmission to hospital within 30 days of discharge from the index event
|
30 days after discharge from hospital after index event
|
|
NT-proBNP on discharge
Időkeret: time of hospital admission to 30 days after discharge
|
Measurement of blood levels of NT-ProBNP a biomarker for diagnosing and assessing the severity of heart failure.
|
time of hospital admission to 30 days after discharge
|
|
Loop diuretic requirement during index admission
Időkeret: time of hospital admission to 30 days after discharge
|
Furosemide, torsemide, and bumetanide are specific loop diuretics used in the treatment of fluid overload / retention conditions like congestive heart failure.
|
time of hospital admission to 30 days after discharge
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maya Guglin, MD, Rutgers University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. november 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2025001253
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .