Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Salt Study for Heart Failure

27 april 2026 bijgewerkt door: Maya Guglin, MD

Evaluating Effect of Low-Sodium and Regular Diets on Heart Failure Outcomes

The purpose of this study is to understand if low sodium (cardiac) diet is indeed necessary for better health outcomes in patients who suffered heart failure. This study will investigate the association between sodium intake and risk for 30-day re-admission in Heart Failure (HF) patients.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Above 18 years of age
  • Hospitalization due to Heart Failure admitted within 24 hours

Exclusion Criteria:

  • Concomitant hypertension (blood pressure >150/90 mmHg on admission)
  • End stage renal disease (on hemodialysis or peritoneal dialysis
  • Cardiogenic shock

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normal Salt Diet
3-4 gm/day salt diet
Ander: Normal Salt Diet
This study will allow regular diet 3-4 g Na-Salt per day in patients with acute HF as an intervention, because the standard recommendation for such patients is cardiac diet with 2 g Na per day. The intervention will end when the patient is discharged from the hospital. They will follow routine clinical care recommendations after discharge from hospital.
Placebo-vergelijker: Cardiac Diet
2 gm/day salt diet
Ander: Cardiac Diet
This arm of study will allow the cardiac diet with 2 g Na per day, that is standard recommendation for HF patients. They will follow routine clinical care recommendations after discharge from hospital.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Length of hospital stay
Tijdsspanne: Hospital admission to time of discharge assessed up to 1 year
number of days the patient remains hospitalized
Hospital admission to time of discharge assessed up to 1 year
30-day readmission
Tijdsspanne: 30 days after discharge from hospital after index event
readmission to hospital within 30 days of discharge from the index event
30 days after discharge from hospital after index event
NT-proBNP on discharge
Tijdsspanne: time of hospital admission to 30 days after discharge
Measurement of blood levels of NT-ProBNP a biomarker for diagnosing and assessing the severity of heart failure.
time of hospital admission to 30 days after discharge
Loop diuretic requirement during index admission
Tijdsspanne: time of hospital admission to 30 days after discharge
Furosemide, torsemide, and bumetanide are specific loop diuretics used in the treatment of fluid overload / retention conditions like congestive heart failure.
time of hospital admission to 30 days after discharge

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maya Guglin, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maya Guglin, MD, Rutgers University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2025001253

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren